閆利明 馬駿龍

臨床研究

3種檢測(cè)方法判斷尿液中白細(xì)胞的一致性探討

閆利明 馬駿龍

目的 比較迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀及Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)新鮮尿液白細(xì)胞（WBC）的一致性。方法 隨機(jī)選取內(nèi)蒙古巴彥淖爾市醫(yī)院檢驗(yàn)科340例患者新鮮尿液標(biāo)本，分別用迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀及Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)，分析3種方法檢測(cè)WBC結(jié)果的一致性。結(jié)果 以Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)結(jié)果為對(duì)照，迪瑞H-800尿液分析儀對(duì)檢測(cè)尿中WBC的特異度為91.85%，敏感度為77.57%，Kappa值為0.709；SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀對(duì)WBC檢測(cè)的特異度為90.56%，敏感度為94.37%，Kappa值為0.823；迪瑞H-800聯(lián)合SYSMEX UF-1000i檢測(cè)任意一臺(tái)為陽性時(shí)對(duì)WBC檢測(cè)的特異度為85.47%，敏感度為98.11%， Kappa值為0.772；迪瑞H-800聯(lián)合SYSMEX UF-1000i檢測(cè)兩臺(tái)儀器均為陽性時(shí)對(duì)WBC檢測(cè)的特異度為97.01%，敏感度為76.42%，Kappa值為0.770。結(jié)論 迪瑞H-800尿液分析儀、UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀和Diasys R/S2003尿沉渣工作站對(duì)尿液WBC檢測(cè)的特異性較高，一致性強(qiáng)；聯(lián)合使用時(shí)作為尿液分析的過篩試驗(yàn)，可有效提高對(duì)尿液WBC檢測(cè)的特異性和敏感性，提高工作效率。

尿液分析；白細(xì)胞；尿沉渣

尿液分析是泌尿系統(tǒng)疾病診斷和治療的常用檢測(cè)項(xiàng)目，尿液全自動(dòng)分析儀給臨床檢測(cè)帶來了很大的便利，但不同儀器的設(shè)計(jì)和檢測(cè)原理存在差異，各有優(yōu)缺點(diǎn)。本研究對(duì)迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀和Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)新鮮尿液白細(xì)胞（WBC）的結(jié)果進(jìn)行一致性分析，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 主要儀器和試劑 迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀、美國(guó)Diasys R/S2003尿沉渣工作站；北京京立LD4-2A（Ⅱ）臺(tái)式低速離心機(jī)。檢測(cè)前質(zhì)控均在控。

1.2 研究對(duì)象 收集本院門診340例患者尿液標(biāo)本，男性184例，女性156例；年齡（44.5±36.2）歲；所有標(biāo)本都在30 min內(nèi)完成檢測(cè)并記錄結(jié)果。

1.3 檢測(cè)指標(biāo)及方法 留取患者尿液標(biāo)本，其中12 mL倒入尿沉渣離心管，分別采用3種方法檢測(cè)新鮮尿中WBC。依次采用迪瑞H-800尿液分析儀、SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀檢測(cè)后，將剩余尿液標(biāo)本（約10 mL）離心5 min，棄上清液留取0.2 mL沉渣混勻后于Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)，觀察10個(gè)高倍視野（HP）。

1.4 結(jié)果判定 迪瑞H-800尿液分析儀檢測(cè)結(jié)果以儀器判定的陰性、陽性為準(zhǔn)；SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀檢測(cè)以WBC 0～15個(gè)/μL為陰性，＞ 15個(gè)/μL為陽性；Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)以0～3個(gè)/HP為陰性，＞ 3個(gè)/HP為陽性。陽性率=（陽性例數(shù)/總例數(shù)）×100%，假陽性率=（假陽性例數(shù)/鏡檢真陰性例數(shù)）×100%，假陰性率=（假陰性例數(shù)/鏡檢真陽性例數(shù)）×100%，真陽性率=（真陽性例數(shù)/總例數(shù)）×100%，真陰性率=（真陰性例數(shù)/總例數(shù)） ×100%。

表1 3種方法檢測(cè)尿中WBC定性結(jié)果

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以例（率）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P ＜ 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。運(yùn)用Kappa檢驗(yàn)判斷各檢測(cè)方法一致性，Kappa ＜ 0.40為一致性弱，0.40～0.75為一致性強(qiáng)，Kappa≥0.75為一致性極強(qiáng)。

2 結(jié)果

2.1 3種方法檢測(cè)結(jié)果分析 以Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)結(jié)果為對(duì)照，迪瑞H-800尿液分析儀對(duì)WBC檢測(cè)的特異度為91.85%、敏感度為77.57%，SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀分別為90.56%、94.37%。迪瑞H-800聯(lián)合SYSMEX UF-1000i檢測(cè)任意一臺(tái)為陽性時(shí)對(duì)WBC檢測(cè)的特異度為85.47%、敏感度為98.11%，兩臺(tái)儀器均為陽性時(shí)分別為97.01%、76.42%。見表1。

2.2 迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)WBC結(jié)果分析 迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)尿液WBC的Kappa值為0.709，說明這兩種方法檢測(cè)尿中WBC的一致性強(qiáng)。見表2。

表2 迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)WBC定性結(jié)果分析

2.3 SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)WBC結(jié)果分析SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)尿液WBC的Kappa值為0.823，說明這兩種方法檢測(cè)尿中WBC的一致性極強(qiáng)。見表3。

表3 SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)WBC定性結(jié)果分析

2.4 迪瑞H-800尿液分析儀聯(lián)合SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀檢測(cè)與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)WBC結(jié)果分析 迪瑞H-800尿液分析儀聯(lián)合SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀檢測(cè)任意一臺(tái)儀器顯示陽性時(shí)與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)WBC的 Kappa值為0.772，兩臺(tái)儀器均為陽性時(shí)Kappa值為0.770，說明一致性均極強(qiáng)。見表4。

表4 UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀聯(lián)合迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)WBC定性結(jié)果分析

3 討論

尿液分析中的WBC對(duì)診斷尿路感染有很高的臨床價(jià)值［1］。目前國(guó)內(nèi)臨床尿沉渣的檢測(cè)方法主要是以顯微鏡為基礎(chǔ)的形態(tài)學(xué)檢查法和以流式細(xì)胞術(shù)為原理的流式細(xì)胞計(jì)數(shù)法［2］。經(jīng)典的形態(tài)玻片鏡檢由于操作要求高，且費(fèi)時(shí)、重復(fù)性差，不易定量，不能滿足臨床工作的需要［3］。Diasys R/S2003尿沉渣工作站使用了固定的計(jì)數(shù)池，精度高、重復(fù)性好，計(jì)數(shù)池容量精度＜2%，可直接換算出每微升尿液中有形成分計(jì)數(shù)結(jié)果，無需操作者計(jì)算。

本研究就目前我國(guó)檢驗(yàn)系統(tǒng)常用的干化學(xué)分析儀、全自動(dòng)尿液有形成分分析儀和光學(xué)顯微鏡鏡檢3種尿液檢測(cè)方法進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，迪瑞H-800尿液分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)尿液WBC的一致性強(qiáng)，SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)尿液WBC的一致性極強(qiáng)；且迪瑞H-800尿液分析儀聯(lián)合SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀檢測(cè)WBC時(shí)，無論任一臺(tái)為陽性還是均為陽性，其結(jié)果與Diasys R/S2003尿沉渣工作站檢測(cè)的一致性均極強(qiáng)，但也存在假陽性和假陰性結(jié)果。

迪瑞H-800尿液分析儀的試紙與WBC中的酯酶反應(yīng)，生成紫色偶氮染料，可經(jīng)過儀器檢測(cè)顯示結(jié)果。由于受反應(yīng)原理所限，四環(huán)素濃度、維生素C（Vc）、汞鹽、胰蛋白酶抑制劑、草酸鹽、1%硼酸、含黏液標(biāo)本、含淋巴細(xì)胞標(biāo)本可導(dǎo)致WBC出現(xiàn)假陰性結(jié)果；氧化型清潔劑、甲醛、疊氮鈉、色素尿、陰道分泌物污染等可出現(xiàn)假陽性結(jié)果［4］。因此該方法只能用于過篩，結(jié)果出現(xiàn)陽性不能作為臨床診斷依據(jù)，必須用鏡檢法進(jìn)行確認(rèn)。

SYSMEX UF-1000i是集半導(dǎo)體激光技術(shù)、鞘流技術(shù)和核酸熒光染色技術(shù)為一體的尿液有形成分分析系統(tǒng)，其可以短時(shí)間內(nèi)快速檢測(cè)出尿液中的有形成分［5］。近年來國(guó)內(nèi)報(bào)道SYSMEX UF-1000i檢測(cè)WBC有很高的敏感度和特異度，與本試驗(yàn)中SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀對(duì)WBC檢測(cè)的敏感度和特異度大致相符。由于受檢測(cè)原理所限，大量上皮細(xì)胞、真菌、滴蟲、脂肪滴等可使尿液WBC不同程度增高［6］。在臨床工作中還發(fā)現(xiàn)，某些結(jié)晶及女性白帶混入尿中可使尿液WBC明顯增高。由于這些影響因素的存在，使SYSMEX UF-1000i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀用于尿液WBC分析時(shí)還不能完全取代顯微鏡。

綜上所述，3種尿液WBC的分析方法各有優(yōu)劣，為了保證尿液分析質(zhì)量，各醫(yī)院最好以全自動(dòng)尿干化學(xué)分析儀和全自動(dòng)尿液有形成分分析儀聯(lián)合檢測(cè)尿液，作為尿液分析的過篩試驗(yàn)，當(dāng)其結(jié)果不符或觸犯了本實(shí)驗(yàn)的鏡檢規(guī)則時(shí)，必須進(jìn)行光學(xué)顯微鏡復(fù)檢。只有將3者密切結(jié)合起來，才能出具一份得到患者和臨床肯定的尿液分析報(bào)告。

1 陳靜，寇新明，梁英鳳，等. UF-100全自動(dòng)尿沉渣分析儀進(jìn)行尿常規(guī)檢驗(yàn)時(shí)顯微鏡檢查的意義.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2006，22：224-225.

2 叢玉隆，馬駿龍.尿液有形成分鏡檢與自動(dòng)化檢測(cè)方法學(xué)利弊和互補(bǔ)分析.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，32：609-611.

3 顧可梁.尿液有形成分檢查的難點(diǎn)與疑點(diǎn).中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，32：605-608.

4 尚紅，王毓三，申子瑜，等.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程. 4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2014，162-163.

5 叢玉隆，馬駿龍，張時(shí)民.實(shí)用尿液分析技術(shù)與臨床.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013，127-128.

6 劉成玉.臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ). 5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012，192-194.

（本文編輯：孫茜）

Study on the consistency in detecting urine leukocyte with three methods

YAN Li-ming1, MA Jun-long2.1Department of Clinical Laboratory, Bayannaoer City Hospital in Inner Mongolia, Bayannaoer, 015000, China2Department of Clinical Laboratory, Chinese People's Liberation Army General Hospital, Beijing 100853, China

Objective To analyze the consistency of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer of urinary sediment in detecting urine leukocyte. Methods The fresh urine specimens from 340 patients admitted to Department of Clinical Laboratory of Bayannaoer City Hospital in Inner Mongolia were randomly extracted and tested by the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer respectively. Then the consistency of the results for detecting urine leukocyte was compared among three kinds of detection method. Results With the Diasys R/S2003 quantitative analyzer examination as control, the specificity and sensitivity of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer for detecting urine leukocyte were 91.85% and 77.57% respectively with a high consistency, and the Kappa value was 0.709, which of the SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer were 90.56% and 94.37% respectively. There was also a high consistency, and the Kappa value was 0.823. The results positive for any parts of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer joint SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer for detecting urine leukocyte, the specificity and sensitivity were 85.47% and 98.11% respectively, and the Kappa value was 0.772. The results were positive of the Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer joint SYSMEX UF-1000i automatic urinary sediment analyzer for detecting urine leukocyte, the specificity and sensitivity were 97.01% and 76.42% respectively, and the Kappa value was 0.770. Conclusions Dirui H-800 urine dry chemistry analyzer, SYSMEX UF-1000i automatic urinary sedimentanalyzer, and Diasys R/S2003 quantitative analyzer of urinary sediment for detecting urine leukocyte of high specificity, had strong consistency, joint effect used as screening tests of urine analysis, which can effectively improve the specificity and sensitivity of the detection of urine leukocyte, and improve the work efficiency.

Urine analysis; Urine leukocyte; Urine sediments

015000 巴彥淖爾市，內(nèi)蒙古巴彥淖爾市醫(yī)院檢驗(yàn)科（閆利明）

100853 北京市，解放軍總醫(yī)院臨床檢驗(yàn)科（馬駿龍）

馬駿龍，Email：301majunlong@sohu.com

10.3969/j.issn.1674-7151.2016.03.008

2016-08-04）