王海東，年芳紅，金芳梅

1甘肅省中醫(yī)院風(fēng)濕骨病科，甘肅 蘭州 730050；2甘肅中醫(yī)藥大學(xué)

祖師麻膏藥治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腕關(guān)節(jié)病變40例

王海東1，年芳紅2，金芳梅1

1甘肅省中醫(yī)院風(fēng)濕骨病科，甘肅 蘭州 730050；2甘肅中醫(yī)藥大學(xué)

目的:觀察祖師麻膏藥治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腕關(guān)節(jié)病變的臨床療效。方法:將60例寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腕關(guān)節(jié)病變患者用簡單隨機(jī)分組的方法分為觀察組（40例）和對照組（20例）。觀察組給予祖師麻膏雙腕關(guān)節(jié)貼敷治療；對照組給予吲哚美辛巴布膏雙腕關(guān)節(jié)貼敷治療，每組治療周期均為2周。觀察治療前與治療后疼痛V A S評分、腕關(guān)節(jié)功能活動(dòng)度、晨僵時(shí)間、類風(fēng)濕因子（RF）、血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）和腕關(guān)節(jié)B超檢測結(jié)果及不良反應(yīng)。結(jié)果:臨床痊愈率觀察組為55.00%，對照組為35.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；總有效率觀察組為97.50%，對照組為90.00%,2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。V A S、晨僵時(shí)間、RF、ESR、CRP等指標(biāo)治療后2組均明顯改善(P＜0.05)，觀察組改善更明顯(P＜0.05)。超聲對腕關(guān)節(jié)病變檢出率治療后2組均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。2組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。結(jié)論:祖師麻膏藥治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腕關(guān)節(jié)病變安全、有效，可以顯著緩解患者腕關(guān)節(jié)疼痛及活動(dòng)受限癥狀。

腕關(guān)節(jié)病變；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；寒濕痹阻型；祖師麻膏藥

祖師麻膏藥是近年來臨床上用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的外用藥，具有顯著的療效。其主要成分是祖師麻，具有祛風(fēng)除濕，活血止痛之功。用于風(fēng)寒濕痹、瘀血痹阻經(jīng)脈。寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)冷痛而腫、遇寒痛甚、得熱痛減、晨僵、關(guān)節(jié)屈伸不利及畸形［1］。其病理表現(xiàn)主要是滑膜增生，腕關(guān)節(jié)是該病的主要受累部位，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的局部腫脹、疼痛、僵硬，腕骨的囊性變，關(guān)節(jié)間隙的狹窄，嚴(yán)重者致腕骨融合，關(guān)節(jié)間隙消失。近年來，筆者采用祖師麻膏藥治療40例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腕關(guān)節(jié)病變患者，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2016年3月至2016年6月就診的60例寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎腕關(guān)節(jié)病變患者采用簡單隨機(jī)分組的方法分為2組。觀察組40例，其中男12例，女28例；平均年齡(54.75± 8.45)歲；平均病程(7.06±6.79)年。對照組20例，其中男5例，女15例；平均年齡(53.89±8.36)歲；平均病程(6.91±6.85)年。2組患者性別、年齡、病程等臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入:1)符合RA診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］者；2)中醫(yī)辨證屬寒濕痹阻型［2］者；3)年齡20～60歲者；4)關(guān)節(jié)功能Ⅱ～Ⅳ級者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除:1)不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；2)年齡＜20歲或＞60歲者；3)妊娠或哺乳期婦女；4)對膏藥膠布過敏者；4)主要累及關(guān)節(jié)不包含腕關(guān)節(jié)者；5)RA晚期嚴(yán)重畸形、并有心腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病者；6)重疊其他風(fēng)濕病者。

1.4 治療方法 2組患者在接受本治療前長期服用維持觀察病情的藥物繼續(xù)服用，在接受本治療期間不加用其他藥物。觀察組采用祖師麻膏藥(甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z62020522)雙腕關(guān)節(jié)局部貼敷，1次/d，1貼/次。對照組給予吲哚美辛巴布膏(尼普洛外用藥品株式會(huì)社生產(chǎn)，進(jìn)口藥品注冊證號H20091040)雙腕關(guān)節(jié)局部貼敷，1次/d，1貼/次。2組均連續(xù)治療2周。

1.5 觀察指標(biāo) 1)治療前后疼痛VAS評分的變化情況；2)腕關(guān)節(jié)功能分級及活動(dòng)度檢測及晨僵時(shí)間；3)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):類風(fēng)濕因子(RF)、血沉(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)檢測；4)腕關(guān)節(jié)B超:a.滑膜厚度:Ⅰ級:滑膜無增生，厚度＜2 mm；Ⅱ級:滑膜輕度增生，厚度2～5 mm；Ⅲ級:滑膜中度增生，厚度5～9 mm；Ⅳ級:滑膜高度增生，厚度＞9 mm［3］。b.關(guān)節(jié)積液:關(guān)節(jié)間隙無回聲區(qū)域，厚度＞1 mm可判斷為關(guān)節(jié)積液。c.血流信號分級:參照文獻(xiàn)［4-5］分為4級。0級:滑膜內(nèi)未見血流信號；1級:1處可見點(diǎn)狀血流信號；2級:滑膜內(nèi)可探及血流信號區(qū)域面積小于總面積的一半；3級:血流信號豐富，分布超過1/2滑膜面。血流信號1級以上可判斷為滑膜血管增生過度。d.骨侵蝕:為骨關(guān)節(jié)表面回聲呈現(xiàn)深淺不等或蟲蝕樣的改變，并且在合并有關(guān)節(jié)積液時(shí)更為明顯［6］。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》［2］擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，ESR及CRP正?；蛎黠@改善或接近正常，腕關(guān)節(jié)功能分級Ⅰ級、活動(dòng)度正常，腕關(guān)節(jié)B超滑膜增厚Ⅰ級、血流信號0級、關(guān)節(jié)腔積液厚度＞2 mm、輕度骨侵蝕。顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，ESR及CRP有所改善，腕關(guān)節(jié)功能分級Ⅱ級、活動(dòng)輕度受限，關(guān)節(jié)B超滑膜增厚Ⅱ級、血流信號1級、關(guān)節(jié)腔積液厚度＞1.5 mm、無骨侵蝕。有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，ESR及CRP有改善或無改善，腕關(guān)節(jié)功能分級Ⅲ級、活動(dòng)受限，關(guān)節(jié)B超滑膜增厚Ⅲ級、血流信號2級、關(guān)節(jié)腔積液＞2 mm、見輕度骨侵蝕。無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，ESR及CRP無改善；腕關(guān)節(jié)功能分級Ⅳ級、活動(dòng)重度受限，關(guān)節(jié)B超滑膜增厚Ⅳ級、血流信號3級、關(guān)節(jié)腔積液＞3 mm、腕關(guān)節(jié)見蟲蝕樣改變。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用(s)表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 臨床痊愈率觀察組為55.00%，對照組為35.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；總有效率觀察組為97.50%，對照組為90.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較

2.2 疾病相關(guān)指標(biāo) VAS、晨僵時(shí)間、RF、ESR、CRP等指標(biāo)治療后2組均明顯改善(P＜0.05)，觀察組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 腕關(guān)節(jié)病變檢出率 治療后超聲對腕關(guān)節(jié)病變檢出率2組均明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；且2組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3

表2 2組治療前后疾病相關(guān)指標(biāo)比較(s)

表2 2組治療前后疾病相關(guān)指標(biāo)比較(s)

?

表3 2組治療前后超聲對腕關(guān)節(jié)病變的檢出率比較

2.4 不良反應(yīng) 在治療過程中，2組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副反應(yīng)，2組安全性比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種病因不明的系統(tǒng)性自身免疫性疾病。臨床表現(xiàn)為手、腕、膝、踝、足為主要受累部位的對稱性、持續(xù)性關(guān)節(jié)炎。其病理表現(xiàn)是炎性細(xì)胞浸潤、滑膜增生、血管翳形成以及由此導(dǎo)致的軟骨和骨的損傷，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失［7］。寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎主要以腕關(guān)節(jié)受累，寒為陰邪，其性凝滯，主收引，痹阻經(jīng)脈氣血，不通則痛，故腕關(guān)節(jié)疼痛；濕性重濁黏滯，阻礙氣機(jī)，故腕關(guān)節(jié)重著，痛處不移；寒濕內(nèi)盛，滯留關(guān)節(jié)，故腕關(guān)節(jié)腫脹、僵硬，腕骨的囊性變，關(guān)節(jié)間隙的狹窄，嚴(yán)重者致腕骨融合，關(guān)節(jié)間隙消失［1］。祖師麻為瑞香科植物黃瑞香Daphne Ntcsche或唐古特瑞香Daphnetangutica Maxim的干燥根皮與莖皮，主含香豆素類、二萜類、木質(zhì)素類、黃酮類、蒽醌類及甾醇類化學(xué)成分［8］。祖師麻膏藥繼承涼州膏藥，用現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)，以中藥祖師麻為主藥制成［9］。主要功效為祛寒除濕、活血止痛。故祖師麻膏藥能夠祛除居于腕關(guān)節(jié)的寒濕邪氣，同時(shí)活血通絡(luò)，理氣止痛，能夠緩解腕關(guān)節(jié)疼痛、重著、腫脹以及腕關(guān)節(jié)活動(dòng)受限癥狀。且祖師麻膏藥具有無創(chuàng)傷、無痛苦、費(fèi)用低、安全性等優(yōu)點(diǎn)，體現(xiàn)了中醫(yī)簡、便、驗(yàn)、廉的優(yōu)勢與特色，為中醫(yī)外治法治療風(fēng)濕類疾病開辟了新的道路。因此，該藥物值得在臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 王海東，王智明，李偉青.針刀治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎腕關(guān)節(jié)病變89例［J］.西部中醫(yī)藥，2014，27(4)：117-118.

［2］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：116-117.

［3］ 林曉蓉，吳寬裕.通痹湯聯(lián)合來氟米特治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)34例［J］.福建中醫(yī)藥，2015，46(2)：4-5．

［4］ W al t her M，H arm s H，K renn V，et al.Correl at i on of pow er doppl er sonography w i t h vasul ari t y of synovi al t i ssue of knee j oi nti n pat i ent s w i t h ost eoart hri t i s and rhenum at i oi d art hri t i s［J］.A rt hri t i s Rheum，2001，44(2)：331-338.

［5］ H am m erH B，Bol t on K P，Bakkehei m V，etal.Exam i nat i on of i nt ra and i nt errat er rel i abi l i t y w i t h a new ult rasonographi c reference at l as for scori ng of synovi t i s i n pat i ent s w i t h rheum at oi d art hri t i s［J］.A nn Rheum D i s，2011，70(11)：1995-1998.

［6］ 張曉英，田力，陳榮杰，等.超聲對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者腕關(guān)節(jié)病變的診斷價(jià)值［J］.風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3(12)：10-13.

［7］ 王海東.常見風(fēng)濕骨病針刀治療規(guī)范治療［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2014：181-190.

［8］ 張曉萍，丁永輝，李玲莉，等.H PLC法測定祖師麻膏藥中祖師麻甲素和紫丁香苷［J］.中成藥，2011，33(10)：1727-1724.

［9］ 王彥軍，趙芳娟.針刺配合祖師麻膏藥外敷治療膝骨關(guān)節(jié)炎120例臨床觀察［J］.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2014，14(5)：28-29.

ZuShiMa Plaster in Treating Wrist Joint Diseases of 40 Cases of Rheumatoid Arthritis of Cold-dampness Stagnation Pattern

WANG Haidong1,NIAN Fanghong2,JIN Fangmei1
1 Department of Rheumatic Osteopathy,Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine, Lanzhou 730050,China;2 Gansu University of Traditional Chinese Medicine

Objective：To explore the clinical effects of ZuShiMa plaster on wrist joint diseases rheumatoid arthritis(RA)of cold-dampness stagnation patten.Methods：60 patients with rheumatoid arthritis and wrist joint diseases were randomly divided into the observation group(40 cases)and the control group(20 groups).The observation group was given ZuShiMa plaster for double wrists;the control group was given Indometacin Cataplasms for double wrists,the treatment period for each group was two weeks.VAS pain score,activity of wrist function,morning stiff time,RF,ESR,CRP,results of B ultrasound of wrist joint,adverse reactions were observed before and after treatment.Results：Clinical cure rate was 55.00%in the observation group,35%in the control group,there was statistical difference between two groups(P＜0.05);the total effective rate was 97.50%in the observation group,90.00%in the control group,there was statistical difference(P＜0.05).VAS,morning stiff time,RF,ESR,CRPimprovedobviously aftertreatmentintwogroups(P＜0.05),theobservationgroupmoreobvious(P＜0.05).Lesion detection rate of wrist joint by ultrasound decreased obviously after treatment in both groups,there was statistical difference(P＜0.05);after treatment,there was statistical difference(P＜0.05)between two groups.Both groups had no obvious adverse reactions and side effects.Conclusion：ZuShiMa plaster is safe and effective for treating rheumatoid arthritis and wrist joint diseases,and it can relieve wrist pain of patients and limited activity.

wrist joint lesions;RA;cold-dampness stagnation type;ZuShiMa plaster

R593.22

B

1004-6852(2016)10-0107-03

2016-09-01

王海東(1964—)，男，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師?，F(xiàn)任中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)針刀醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主任委員，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)風(fēng)濕病專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員，甘肅省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)針刀醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員，甘肅省中醫(yī)藥學(xué)會(huì)風(fēng)濕病專業(yè)委員會(huì)主任委員，甘肅省醫(yī)療衛(wèi)生中青年學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人，甘肅省“555”科技創(chuàng)新人才（第二層次）。研究方向:風(fēng)濕病的診治。