文 | 本刊記者 沈志凌

浙江省天目醫(yī)藥港藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)平臺揭牌儀式現(xiàn)場。

今年“兩會”期間，李克強(qiáng)總理在政府工作報(bào)告中將“加強(qiáng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，增強(qiáng)持續(xù)增長動(dòng)力”確定為重點(diǎn)做好的8個(gè)方面工作之一。供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革成為2016年的“高頻詞”。

在浙江，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)性供給側(cè)改革已初顯成效：輝瑞制藥全球生產(chǎn)基地、美國Gilead公司海外研發(fā)基地相繼落戶浙江；2015年至今新增上市公司5家，新三板掛牌企業(yè)46家；艾森醫(yī)藥馬來酸艾維替尼、歌禮藥業(yè)治療丙肝藥物等一批新藥紛紛涌現(xiàn)；16排CT、乳腺診斷PET、同種異體骨等一批高端產(chǎn)品獲批；中藥材種植和加工繼續(xù)保持傳統(tǒng)優(yōu)勢，其中鐵皮石斛的產(chǎn)值占全國市場的80%，企業(yè)研發(fā)能力不斷增強(qiáng)，綜合社會效益和經(jīng)濟(jì)效益明顯。

2012年，浙江省提出“健康浙江”發(fā)展戰(zhàn)略；2014年，又出臺了《促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》。浙江省委書記夏寶龍?zhí)岢?，“精?zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)”食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局緊跟發(fā)展政策，連續(xù)3年開展“雙精準(zhǔn)”專項(xiàng)行動(dòng)，全面助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

精準(zhǔn)對接，合力助推產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地

特色小鎮(zhèn)建設(shè)是浙江省委、省政府當(dāng)前的一項(xiàng)重要中心工作。2015年，省委、省政府提出，力爭通過3年時(shí)間建設(shè)100個(gè)特色小鎮(zhèn)，有關(guān)食品醫(yī)藥方面的特色小鎮(zhèn)占1/4以上。為此，浙江省局緊貼中心工作，迅速反應(yīng)，制定下發(fā)《浙江省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深化“三服務(wù)”助推食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)建設(shè)工作實(shí)施方案》，取得階段性成效。

浙江省局以“精準(zhǔn)對接”助推食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)創(chuàng)建和培育為重點(diǎn)，深入開展服務(wù)產(chǎn)業(yè)、服務(wù)基層、服務(wù)公眾的“三服務(wù)”活動(dòng)。成立了特色小鎮(zhèn)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，成員涵蓋省局有關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)人。在反復(fù)調(diào)研和征求意見的基礎(chǔ)上，針對食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)建設(shè)過程中的短板，浙江省局提出在優(yōu)惠政策、行業(yè)信息、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人才培養(yǎng)、技術(shù)支撐等方面對食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)予以常態(tài)化支持。

省局各責(zé)任處室和直屬單位按照責(zé)任分工，迅速行動(dòng)落實(shí)相關(guān)政策措施：對富陽藥谷小鎮(zhèn)、椒江綠色藥都小鎮(zhèn)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥企聯(lián)合研發(fā)中心等問題加快審評審批；協(xié)助磐安江南藥鎮(zhèn)聯(lián)絡(luò)廣東一方制藥投資1.5億元，項(xiàng)目落戶磐安，提升當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)層次；對江山光谷小鎮(zhèn)的中藥材種植基地進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，目標(biāo)將現(xiàn)有的種植品種成活率由30%提升至90%，并聯(lián)合當(dāng)?shù)毓餐陥?bào)國家中醫(yī)藥健康旅游示范基地；對桐廬健康小鎮(zhèn)、馬家浜健康食品小鎮(zhèn)、沈家門漁港小鎮(zhèn)等進(jìn)行現(xiàn)場法規(guī)政策宣貫，增加當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)名額；對臨安堅(jiān)果電商小鎮(zhèn)、吳興美妝小鎮(zhèn)、越城黃酒小鎮(zhèn)、慶元香菇小鎮(zhèn)在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)給予重點(diǎn)支持，省食品藥品檢驗(yàn)院為企業(yè)檢測人員提供免費(fèi)進(jìn)修崗位。

浙江省局召集行業(yè)協(xié)會、科研院校對“優(yōu)勢、潛力、前景”項(xiàng)目和企業(yè)進(jìn)行排查摸底，總結(jié)梳理一批重點(diǎn)對接企業(yè)和項(xiàng)目，通過實(shí)地調(diào)研、“一對一”幫扶等形式，開展精準(zhǔn)對接，精準(zhǔn)服務(wù)。省局與杭州市余杭區(qū)政府、紹興市政府簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，支持余杭省級生物醫(yī)藥高新園區(qū)、紹興濱海省級現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)建設(shè)；率先響應(yīng)省委省政府建設(shè)“城西科創(chuàng)大走廊”的戰(zhàn)略部署，與臨安市政府簽訂合作框架，支持天目醫(yī)藥港建設(shè)。通過延伸受理審評機(jī)構(gòu)，建設(shè)檢驗(yàn)檢測分支機(jī)構(gòu)等手段，吸引產(chǎn)業(yè)要素集聚，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。

截至2015年底，浙江省局已精準(zhǔn)對接184家企業(yè)的402個(gè)問題。2016年，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“雙精準(zhǔn)”行動(dòng)持續(xù)開展，11個(gè)服務(wù)組選擇相關(guān)企業(yè)，圍繞助推食品醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)建設(shè)工作，開展對接服務(wù)。

精準(zhǔn)服務(wù)，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力

按照“能放則放、能快則快、能簡則簡、能寬則寬”的原則，浙江省局于2015年出臺了《關(guān)于優(yōu)化服務(wù)舉措促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，推出21條具體舉措，簡化前置審批，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新活力。這對于加快建設(shè)“健康浙江”、“醫(yī)藥強(qiáng)省”具有重要現(xiàn)實(shí)意義。

此后，還建立了創(chuàng)新藥審核綠色通道，提前介入、確定專人，全程跟蹤服務(wù)艾森醫(yī)藥馬來酸艾維替尼等創(chuàng)新藥物審批進(jìn)程，推動(dòng)輝瑞制藥全球生產(chǎn)基地、美國Gilead海外研發(fā)基地等落戶浙江。積極發(fā)揮省藥化審評中心獲國家總局授權(quán)開展技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評的優(yōu)勢，加快省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)兼并重組步伐。截至目前，已完成技術(shù)審評報(bào)總局獲得批準(zhǔn)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓文號55個(gè)，其中外省轉(zhuǎn)入的藥品文號27個(gè)。

浙江省局還鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會發(fā)揮服務(wù)行業(yè)、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)市場、服務(wù)社會的功能，推動(dòng)省藥學(xué)會組建包括產(chǎn)品研發(fā)、項(xiàng)目對接、產(chǎn)業(yè)配套、品牌展示等4個(gè)子平臺的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺，促進(jìn)形成企業(yè)主導(dǎo)，政府搭臺、學(xué)研輸出、金融助力的系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一站式服務(wù)。

供給側(cè)改革，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，更是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的主戰(zhàn)場之一。

為此，浙江省食品藥品監(jiān)管局推動(dòng)人社廳等8部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于開展將我省地產(chǎn)新藥臨時(shí)納入浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍申報(bào)工作的通知》；協(xié)調(diào)省物價(jià)局、省衛(wèi)計(jì)委、省人社廳調(diào)整部分醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目及價(jià)格，將精密輸液器等醫(yī)療器械產(chǎn)品納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目；聯(lián)合省衛(wèi)計(jì)委、省經(jīng)信委、省中醫(yī)藥管理局等部門以科研專項(xiàng)的方式將有研究和生產(chǎn)基礎(chǔ)的藥品企業(yè)生產(chǎn)的配方顆粒納入臨床科研試用。

為激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)積極性，助推食品醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，浙江省局指導(dǎo)杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司將其生產(chǎn)的人工（電子）耳蝸獨(dú)家列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍；推薦浙江星月生物科技股份有限公司等14家企業(yè)建立省級重點(diǎn)企業(yè)研究院，分別獲500萬～1000萬元科研經(jīng)費(fèi)資助；制定浙產(chǎn)1.5T磁共振成像系統(tǒng)（MRI）遴選原則和產(chǎn)品目錄，加大對浙產(chǎn)大型醫(yī)療診斷系統(tǒng)的支持；鼓勵(lì)企業(yè)走品牌路線，支持食品醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升。

據(jù)了解，下一步，浙江省將以“精準(zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)”專項(xiàng)行動(dòng)為總抓手，進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管部門信息和資源優(yōu)勢，為特色小鎮(zhèn)建設(shè)牽線搭橋，促進(jìn)一批優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地。繼續(xù)推進(jìn)余杭現(xiàn)代醫(yī)藥高新技術(shù)園區(qū)、紹興濱?，F(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)建設(shè)，支持天目醫(yī)藥港建設(shè)。完善創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道機(jī)制，整理篩選重點(diǎn)企業(yè)名單，落實(shí)針對性幫扶，夯實(shí)食品藥品長治久安的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，為浙江食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性供給側(cè)改革提供強(qiáng)大動(dòng)力。