李 彬 陳 靜 趙慧輝 王 娟 王 偉

(1 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院心內(nèi)科,北京,100091; 2 北京中醫(yī)藥大學(xué),北京，100091)

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基于證候要素治療方案對(duì)慢性心衰患者生活質(zhì)量的影響

李 彬1陳 靜2趙慧輝2王 娟2王 偉2

(1 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院心內(nèi)科,北京,100091; 2 北京中醫(yī)藥大學(xué),北京，100091)

目的:評(píng)價(jià)基于證候要素辨證論治對(duì)慢性心衰患者生活質(zhì)量的影響。方法:將99例慢性心衰患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,對(duì)照組給予常規(guī)西藥治療,試驗(yàn)組在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上通過(guò)證候要素辨證給予相應(yīng)的中藥治療,觀察患者治療前后的慢性心衰生存質(zhì)量量表總積分及SF-36量表各維度積分的變化。結(jié)果:1)2組患者的慢性心衰生存質(zhì)量量表總分較治療前均有提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2)以SF-36量表為評(píng)價(jià)工具:組間比較:2組在生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康、健康變化等5項(xiàng)的積分沒(méi)有差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。試驗(yàn)組在精力、社會(huì)功能、情感職能等3項(xiàng)的積分高于對(duì)照組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);組內(nèi)比較:與治療前比較,用藥28 d后,2組在生理功能、軀體疼痛、社會(huì)功能、健康變化均有提高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組在生理職能、一般健康、精力、情感職能較治療前有提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論:以證候要素辨證論治慢性心衰可以提高慢性心衰患者的生存質(zhì)量,值得進(jìn)一步研究。

慢性心衰;證候要素;生活質(zhì)量;慢性心衰生存質(zhì)量量表

慢性心衰為各種心臟病發(fā)展的最后歸宿,由于其發(fā)病率高,且易反復(fù)發(fā)作,患者生活質(zhì)量受到嚴(yán)重影響,成為當(dāng)今最重要的心血管病之一[1]。本文以證候要素為辨證治療要點(diǎn)進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照,比較2個(gè)治療方案對(duì)患者生活質(zhì)量的改善。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2013年10月至2014年10月在北京7家二級(jí)醫(yī)院(北京和平里醫(yī)院、北京宣武區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、北京懷柔中醫(yī)院、北京昌平中醫(yī)醫(yī)院、北京昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、北京通州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、)及河南省鄭州中醫(yī)院(課題組認(rèn)為多中心臨床觀察可以減少辨證時(shí)由于中醫(yī)師辨證水平差異導(dǎo)致的偏差，病例觀察對(duì)象為心功能2或3級(jí)，二級(jí)醫(yī)院中符合的患者較多)收集的慢性心衰患者112例,其中試驗(yàn)組入組50例,脫落4例;對(duì)照組入組49例,脫落9例,2組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。試驗(yàn)組患者年齡最小是53歲,最大為80歲,平均是72.5歲,對(duì)照組患者年齡最小為46歲,最大是80歲,平均為65.67歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 《中藥新藥治療心力衰竭臨床研究指導(dǎo)原則(試行2002年)》:水飲:主癥:面肢水腫,咳吐泡沫痰,倚息不得臥,心悸。次癥:腹水,胸水,尿少,面色灰白。兼癥:煩躁,汗出;氣虛:主癥:乏力,氣短,活動(dòng)后加重。次癥:神疲,自汗。兼癥:咳喘,水腫;陽(yáng)虛:主癥:動(dòng)則氣喘,乏力,氣短。次癥:面色晦暗,腹脹便溏,尿少水腫。兼癥:腹水,汗出,口唇發(fā)紺。血瘀:主癥:脅下痞塊,頸部青筋暴露,胸痛,胸悶。次癥:面色晦暗,唇甲發(fā)紺。兼癥:氣短,下肢水腫。

1.2.2 收縮性心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]有基礎(chǔ)心臟病的病史及臨床表現(xiàn);有心衰的表現(xiàn),如呼吸困難、乏力和液體潴留(水腫);輔助檢查:心臟左室增大及射血分?jǐn)?shù)≤40%。

1.2.3 舒張性心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]1)有充血性心力衰竭的體征或癥狀(呼吸困難、乏力、液體潴留)。2)左心室收縮功能正?；蜉p度異常(LVEF>45%和左心室舒張末期容積指數(shù)<97 mL/m2)。3)超聲心動(dòng)圖提示:左心室舒張功能異常即左室充盈壓升高的證據(jù):具備其中一項(xiàng)即可):a.血流多譜勒E/A<0.5和E減速時(shí)間>280 ms;b.Ard-Ad>30 ms;c.左心房?jī)?nèi)徑>4.7 cm;d.左心室室壁重量指數(shù)>122 g/m2(女)或>149 g/m2(男)。4)NT-proBNP>220 pg/mL。

1.2.3.1 收縮性心衰納入標(biāo)準(zhǔn) 1)基礎(chǔ)心臟病為冠心病或高血壓(輔助檢查如冠脈造影或冠脈CT;急性心梗病史;EKG有病理性Q波等);2)慢性心衰的表現(xiàn);呼吸困難、乏力和水腫;心功能為Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí);超聲示左室增大及左室射血分?jǐn)?shù)≤50%;3)年齡在45～80歲之間;4)簽署知情同意書(shū)。

1.2.3.2 舒張性心衰納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合舒張性心衰的診斷標(biāo)準(zhǔn),基礎(chǔ)病為冠心病或高血壓;2)心功能為Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí);3)年齡在45～80歲;4)自愿參加本項(xiàng)研究。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)嚴(yán)重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)等原發(fā)病、惡性腫瘤、糖尿病合并嚴(yán)重并發(fā)癥、甲亢、甲減等嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病;2)伴有嚴(yán)重的瓣膜疾病、心肌病、急性心肌梗死急性期及心源性休克、嚴(yán)重心律失常伴有血流動(dòng)力學(xué)改變;3)合并感染;4)精神病及傳染病患者。

1.3 分組與治療 2組患者均接受西醫(yī)常規(guī)治療[4]。試驗(yàn)組在西藥治療的基礎(chǔ)上,根據(jù)證候要素組合進(jìn)行辨證施治,利水消腫藥如車前子、澤瀉、豬苓等,益氣藥如黃芪、黨參等,補(bǔ)陽(yáng)藥如制附子、肉桂等,活血化瘀藥如丹參、桃仁、紅花等。所服中藥由北京康仁堂藥業(yè)提供,1個(gè)療程4周。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 1)慢性心衰生存質(zhì)量量表積分;2)SF-36量表維度積分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)軟件為SPSS 20.0,以P<0.05(雙側(cè))作為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。計(jì)數(shù)資料采用秩和或卡方檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)、獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)(正態(tài))或秩和檢驗(yàn)(非正態(tài))。

2 結(jié)果

2.1 慢性心衰生存質(zhì)量量表療效分析 用藥28 d后,試驗(yàn)組患者生存質(zhì)量量表積分為(76.91±19.94)(n=50),對(duì)照組為(71.39±21.26)(n=49),2組患者生存質(zhì)量評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。與治療前比較,2組患者治療后均有生活質(zhì)量的改善(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 慢性心衰生存質(zhì)量量表總分療效分析

2.2 SF-36量表療效分析

2.2.1 2組精神健康在治療前積分比較 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),故不列入比較范圍。

2.2.2 組間比較 2組在生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康、健康變化等五項(xiàng)的積分差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

2.2.3 組間比較 試驗(yàn)組在精力、社會(huì)功能、情感職能等3項(xiàng)的積分高于對(duì)照組,且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.2.4 組內(nèi)比較 與治療前相比,2組患者在生理功能、軀體疼痛、社會(huì)功能、健康變化等維度的積分均有提高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表2 SF-36量表療效分析

表3 SF-36量表療效分析

表4 SF-36量表療效分析

2.2.5 組內(nèi)比較 與治療前比較,用藥后28 d,試驗(yàn)組在生理職能、一般健康、精力、情感職能積分有提高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組在此4項(xiàng)維度中無(wú)改善(P>0.05)。見(jiàn)表5。

3 討論

WHO認(rèn)為生活質(zhì)量是不同文化和價(jià)值體系中的個(gè)體對(duì)與他們生活目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)以及所關(guān)心事情的有關(guān)生活狀態(tài)的體驗(yàn)。由生理、心理和社會(huì)3個(gè)方面組成。生理健康包括患病情況、慢性癥狀及自我的健康;社會(huì)健康包括個(gè)體涉及的社會(huì)網(wǎng)絡(luò)大小、社會(huì)交往的頻率、社會(huì)參與程度等;心理健康包括焦慮、抑郁、認(rèn)知、幸福感和滿意程度等內(nèi)容[4]。由于中國(guó)擁有獨(dú)特的中醫(yī)藥寶藏,故中西醫(yī)結(jié)合治療模式成為目前國(guó)內(nèi)心衰患者的普遍治療情況。中藥的積極角色被充分發(fā)揮,通過(guò)調(diào)整機(jī)體氣血陰陽(yáng)平衡,將藥物不良反應(yīng)帶來(lái)的損害減少到最低,為治療藥物劑量遞增創(chuàng)造條件[5]。同時(shí)由于中醫(yī)藥在心衰診療操作中的廣泛應(yīng)用,使之辨證、治療日漸趨于規(guī)范化,療效評(píng)價(jià)認(rèn)為中藥可以改善遠(yuǎn)期預(yù)后[6],治療模式的目的也從改善癥狀轉(zhuǎn)向提高生活質(zhì)量[7]。中醫(yī)在提高心衰患者生存質(zhì)量等方面積累了豐富的療治經(jīng)驗(yàn),臨床試驗(yàn)證明,在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上辨證應(yīng)用中藥可以提高心衰患者的生存質(zhì)量[8-11]。辨證論治是成功運(yùn)用中藥的有效環(huán)節(jié),及時(shí)簡(jiǎn)捷地做出證型判斷尤為重要。然而,關(guān)于慢性心衰治療的中醫(yī)證型多而復(fù)雜,不利于辨證標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。因此,將證候要素的優(yōu)勢(shì)應(yīng)用到慢性疾病的規(guī)范化診療探索中,有重要意義。證候要素簡(jiǎn)稱證素,為組成證候的主要元素,將具有較強(qiáng)穩(wěn)定性與特異性的臨床表現(xiàn)作為主要辨證依據(jù)[12]。一項(xiàng)關(guān)于慢性心衰患者證素分布特點(diǎn)的研究提示,氣虛、血瘀、水飲、陰虛、痰濁、陽(yáng)虛等為臨床常見(jiàn)證素,且證素分布情況會(huì)隨著病情變化而改變[13]。本次實(shí)驗(yàn)選取氣虛、血瘀、水飲、陽(yáng)虛作為主要證型。

表5 SF-36量表療效分析

本次觀察選用了慢性心衰生存質(zhì)量量表與性SF-36量表對(duì)入選觀察者的生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。慢性心衰生存質(zhì)量量表研究結(jié)果提示,2組患者治療28 d后生存質(zhì)量總分較治療前明顯提,但是組間比較無(wú)差異。(SF-36)本研究結(jié)果提示:2組在社會(huì)功能、軀體疼痛、精神健康、健康變化、生理功能等方面較治療前均有改善,并且試驗(yàn)組治療改善CHF患者的精力、社會(huì)功能、情感職能積分方面優(yōu)于對(duì)照組。可見(jiàn)中藥治療能夠改善CHF患者的精力、社會(huì)功能、情感職能,提高患者的生活質(zhì)量?？梢?jiàn),中藥治療對(duì)CHF患者的生活質(zhì)量能夠起到一定的改善作用;也從側(cè)面反映了中藥治療CHF的臨床療效的體現(xiàn)是一個(gè)相對(duì)較長(zhǎng)的過(guò)程。

通過(guò)該項(xiàng)研究看出,將證候要素應(yīng)用到中藥治療慢性心衰的方案中,能夠改善臨床癥狀,提高生活質(zhì)量。雖然與單純西藥組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但考慮到觀察期較短,如果延長(zhǎng)觀察期,中藥的療效發(fā)揮還會(huì)有一定的提升空間。故在慢性心衰的治療中,西藥配合服用中藥,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,可以有效改善生活質(zhì)量,同時(shí)也在一定程度上說(shuō)明證候要素在中藥辨證治療方案中的有效性。

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(2016-01-27收稿 責(zé)任編輯：王明)

Influence on Quality Life of CHF Based on Syndrome Element Differentiation Treatment

Li Bin1，Chen Jing2，Zhao Huihui2，Wang Juan2，Wang Wei2

(1DongzhimengHospitalBeijingUniversityofChinesemedicine,Beijing100091,China;2BeijingUniversityofChineseMedicine,Beijing100091,China)

Objective: To observe the improvement on quality life of chronic heart failure(CHF) patients with syndrome element differentiation treatment. Methods: Total 99 patients with CHF were randomly divided into two groups: treatment group and control group, both groups were given conventional treatment, Chinese medicine were treated with syndrome element differentiation on basis of western medicine treatment. Then the quality of life was observed with evaluating scale of the quality of life in chronic heart failure and SF-36. Results: Quality of life improved in both groups after the treatment(P<0.05), but no difference was shown between groups(P>0.05). Secondly, there was statistical difference on energy, social ability, emotional function and mental health between two groups (P<0.05), which means patients improved more in treatment group, while patients felt no difference on physical function, physical ability, body pain, general health after the treatment (P>0.05). Patients felt better in each group at following terms of physical function, body pain and social ability (P<0.05). While treatment group scored higher at some terms such as physical ability, general health, energy, emotional function after the treatment (P<0.05), but the control group were not (P<0.05). Conclusion: Treatment with syndrome element differentiation can improve the quality of life of patients with chronic heart failure.

Chronic heart failure; Syndrome element; Quality of life; Evaluating scale of the quality of life of chronic heart failure

國(guó)家中醫(yī)藥管理局主管的行業(yè)專項(xiàng)——“慢性心衰社區(qū)普適中醫(yī)診治方案研究”(編號(hào):200807007)

李彬(1982.02—),女,博士研究生,研究方向:中醫(yī)防治心血管病,E-mail:baizhifenglan@sohu.com

王偉(1964.09—),男,博士后,教授,博士研究生導(dǎo)師,研究方向:中醫(yī)藥防治心血管疾病的藥理研究,E-mail:wangwei0926@126.com

R256.29

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.017