朱詩塔

(廈門市第五醫(yī)院藥劑科，福建 廈門 361101)

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907例住院患者曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液應用調查與分析

朱詩塔

(廈門市第五醫(yī)院藥劑科，福建 廈門 361101)

目的：探討廈門市第五醫(yī)院(以下簡稱“我院”)曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的應用情況，為臨床治療及輔助藥品的監(jiān)管提供參考。方法：從醫(yī)院信息系統(tǒng)調取我院2015年使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的所有住院患者的相關數(shù)據(jù)，共907例，對患者年齡、性別、科室分布、用藥診斷、用法與用量、療程、配伍、用藥禁忌等進行統(tǒng)計分析。結果：907例使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的患者中，以≥45歲的中老年患者為主(744例，占82.03%)，以神經(jīng)內科、綜合內科患者為主(602例，占66.37%)；323例患者超說明書用藥，占35.61%；不合理用藥主要涉及用量、配液濃度、用藥療程、聯(lián)合用藥及禁忌證等方面。結論：曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液存在低于推薦劑量給藥、溶劑量不足、禁忌證下用藥、療程不足或過長等問題。應加強醫(yī)院監(jiān)控措施，充分發(fā)揮臨床藥師的作用，促進臨床合理用藥。

曲克蘆丁腦蛋白水解物； 輔助用藥； 臨床應用； 合理用藥

曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液，臨床用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病及顱腦外傷所引起的腦功能障礙等后遺癥，以及閉塞性周圍血管疾病、血栓靜脈炎、毛細血管出血及血管通透性升高引起的水腫等[1-2]?，F(xiàn)對廈門市第五醫(yī)院(以下簡稱“我院”)住院患者使用曲克蘆丁腦水解蛋白物注射液的情況進行回顧性調查分析，以促進該藥的合理應用，并希望以此為切入點，促進臨床藥師關注臨床輔助用藥的藥學監(jiān)護工作，為促進輔助用藥的合理應用、保障患者用藥安全、節(jié)約醫(yī)療成本提供參考。

1 資料與方法

利用醫(yī)院信息系統(tǒng)，調取我院2015年使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的907例住院患者的全部數(shù)據(jù)?；诨颊卟v、病程記錄、用藥記錄、各項檢驗檢查記錄等，分別統(tǒng)計患者年齡、性別、科室分布、用藥原因、不良反應、給藥途徑、用法與用量、用藥療程、聯(lián)合用藥、用藥禁忌等，并進行分析。

2 結果

2.1 患者的年齡及性別分布

907例患者中，男性487例，女性420例；年齡16～97歲，平均(60.32±16.76)歲。其中，以≥45歲的中老年患者為主，共744例(占82.03%)，見表1。

表1 907例使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液患者的年齡及性別分布

Tab 1 Distribution of age and gender of 907 inpatients with troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection

年齡/歲性別/例男性女性合計/例構成比/%<45(青年)1085516317 9745～<60(中年)12511824326 79≥60(老年)25424750155 24合計487420907100 00

2.2 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的臨床使用情況

2.2.1 科室分布：907例使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的住院患者分布于13個科室病區(qū)，其中神經(jīng)內科和綜合內科合計病例數(shù)占比>60%，其次為神經(jīng)外科、心血管內科、重癥監(jiān)護病房，其合計病例數(shù)占比>20%，見表2。

2.2.2 用藥原因分布：根據(jù)907例使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液患者的病程記錄及臨床診斷，對臨床用藥原因進行統(tǒng)計，主要包括腦梗死、腦出血、顱腦外傷等，另外，住院患者以中老年患者居多，常診斷有其他多種疾病，如高血壓病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等；與藥品說明書中列出的適應證進行比較，其中584例(占64.39%)患者用藥原因符合藥品說明書適應證，見表3。

表2 907例使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液患者的科室分布及用藥量

Tab 2 Distribution of departments and dosage of 907 inpatients with troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection

排序科室病例數(shù)病例數(shù)構成比/%用藥量/支用藥量構成比/%人均用藥量/支1神經(jīng)內科34838 371475248 6742 392綜合內科25428 00666121 9826 223ICU636 9525268 3340 104心血管內科808 8221457 0826 815神經(jīng)外科839 1515074 9718 166中醫(yī)科262 8711613 8344 657康復科151 657452 4649 678泌外科90 992620 8649 369外科111 212100 6919 0910骨一科101 102030 6720 3011腎臟內科40 44810 2720 2512骨二科30 33400 1313 3313手外科10 11160 0516 00合計907100 0030309100 0033 42

表3 907例使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液患者的用藥原因

Tab 3 Application reason of 907 inpatients with troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection

類型用藥原因病例數(shù)構成比/%符合說明書適應證腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，及顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗死、腦出血)所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫58464 39超說明書用藥眩暈綜合征、眩暈癥、頭暈、頭痛、緊張性頭痛、睡眠障礙、良性發(fā)作性位置性眩暈、高血壓病、暈厥、頸椎病、冠心病、股骨骨折、胸悶氣短、支氣管擴張伴感染、病毒性肝炎、梅尼埃病、帕金森病、癔病、子癲32335 61

2.2.3 用法與用量、用藥療程及不合理用藥：907例患者中，靜脈滴注(2～10 ml、1日1次)給藥865例；肌內注射(4 ml、1日2次)給藥42例，均為重癥監(jiān)護病房患者。個人住院期間總用藥量4～780 ml，用藥療程1～78 d(1～2個療程)，未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應。曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的不合理使用情況見表4。

表4 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的不合理使用情況

Tab 4 Distribution of irrational application of troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection

不合理用藥類型例次數(shù)構成比/%用量不合理27727 78溶劑配比不合理10510 53用藥療程不合理18418 46同瓶配伍70 70聯(lián)合用藥不合理42042 13禁忌證下用藥4(癲癇3例、凝血功能障礙1例)0 40合計997100 00

3 討論

3.1 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液基本使用情況

由表1—2可見，曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液在我院的使用人群以≥45歲的中老年患者為主，主要集中于神經(jīng)內科和綜合內科，與表3用藥原因分布相符，腦血栓、腦出血、腦痙攣、腦梗死等腦部疾病患者多收治于這2個科室。

3.2 曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液臨床應用存在的問題

(1)超說明書用藥：35.6%的病例用藥為超說明書用藥，如用于糖尿病周圍神經(jīng)病變[3]及高黏血癥[4]、肝臟疾病[5]、新生兒缺氧缺血性腦病[6]等。有些超說明書用藥目前尚缺乏相關安全性和有效性的系統(tǒng)評價，可能會給臨床用藥帶來很大的安全隱患，如用于各種眩暈癥、頭暈、頭痛、睡眠障礙、骨折、胸悶氣短、支氣管擴張伴感染、梅尼埃病、帕金森病、癔病等。(2)低于推薦劑量給藥：我院臨床科室使用小劑量曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液靜脈滴注現(xiàn)象非常普遍，靜脈滴注劑量為2、4、6、8 ml/d不等。雖有關于小劑量曲克蘆丁用于急性期輕型高血壓性腦出血的報道[7]，但尚未發(fā)現(xiàn)相關曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的研究，曲克蘆丁和曲克蘆丁腦蛋白水解物間具體劑量如何換算也未明確，且用藥劑量過低可能會達不到有效血藥濃度，從而影響療效。這種小劑量給藥方法有待商榷。(3)溶劑用量不足：有105例次(占10.53%)，這增加了不良反應發(fā)生風險。(4)用藥療程不足或過長：從患者在院期間人均用藥量(表2)可推斷出，較多患者均存在療程不足的情況，除去患者主動出院、轉院等客觀因素，其中145例療程不足、39例療程過長，且2個療程間隔1～31 d不等。說明我院醫(yī)師對該藥說明書規(guī)定的療程了解不充分，應督促醫(yī)師加強對藥品說明書的掌握。(5)同瓶配伍，與多種藥理作用類似的藥物聯(lián)合應用：曲克蘆丁腦蛋白水解物的成分復雜，除已知可控的成分外，還有許多未知成分，與其他藥物同瓶配伍，易發(fā)生藥物相互作用而導致不良反應[8]。聯(lián)合用藥是導致不良反應發(fā)生的重要因素之一，且聯(lián)合應用的品種數(shù)越多，發(fā)生不良反應的概率越大[9]。老年患者腎血流量減少，腎小球濾過率降低，藥物半衰期延長，且常同時患有多種疾病，使用多種藥物，極易發(fā)生不良反應[10]。雖有“聯(lián)合用藥增效”的報道[11-13]，但合用多種藥理作用相似的藥物達3、4種甚至更多時就不一定會增加療效，反而會浪費藥物資源，極大增加不良反應發(fā)生風險。(6)禁忌證下用藥：由于腦蛋白水解物會增加癲癇發(fā)作頻率，故曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液禁用于癲癇大發(fā)作或癲癇持續(xù)狀態(tài)的患者。另外，曲克蘆丁腦蛋白水解物可抑制血小板聚集[14]，臨床有引起小腦出血的報道[15]，應慎用于凝血功能障礙或出血的患者，注意用藥劑量并定期監(jiān)測。

4 結論

通過對曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液在我院臨床應用進行分析，發(fā)現(xiàn)了一些不合理用藥情況，可能還存在未被發(fā)現(xiàn)的不合理用藥情況。如在查閱病程記錄中未發(fā)現(xiàn)不良反應的相關記錄，這并不代表沒有發(fā)生不良反應，可能是漏記、忽略或被病情掩蓋；又如，回顧性分析無法關注藥物輸液速度是否合理等。

有效的干預對促進臨床合理使用輔助用藥、保障患者用藥安全起著重要作用。對曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的臨床應用進行分析，也部分折射出我院輔助用藥的不合理應用狀況。從2015年底起，醫(yī)務科聯(lián)合質控科、藥劑科在原有每月公布排名的基礎上，逐步建立了動態(tài)的管控制度，采取定期抽查、點評醫(yī)囑、約談醫(yī)師、限期整改、經(jīng)濟處罰及限科室、限病種使用等措施。我院的靜脈藥物配置中心還在籌建，注射劑仍是以病區(qū)為單位按品種集中調配，未能個體化調配，藥師起不到應有的實時審核把關作用。臨床藥師應以這些不合理用藥情況作為切入點，通過合理用藥培訓、藥訊、院內辦公系統(tǒng)等多種途徑與形式來宣傳、普及合理用藥知識，同時配合院部，對醫(yī)囑進行實時審核；通過查房、會診、參與病例討論等，與醫(yī)師面對面地溝通，提醒、督促臨床合理用藥。相信隨著臨床藥師隊伍的不斷擴大、靜脈藥物配置中心的建成、醫(yī)院管理力度的不斷加大、管控水平的不斷提高，我院各類藥物的應用必將更趨于安全、有效、經(jīng)濟。

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Investigation and Analysis on Application of Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection in 907 Inpatients

ZHU Shita

(Dept.of Pharmacy, Xiamen the Fifth Hospital, Fujian Xiamen 361101, China)

OBJECTIVE：To investigate the application status of troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection in Xiamen the Fifth Hospital(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to provide reference for the clinical treatment and supervision of adjuvant drugs. METHODS: A total of 907 inpatients with troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection in our hospital in 2015 were selected from the electronic medical record system(HIS). The data were recorded and statistically analyzed in terms of patients’ age, gender, distribution of clinical department, medical diagnosis, usage and dosage, treatment course, compatibility of medicines, and contraindication, etc. RESULTS: Of the 907 cases, the majority (744 cases, 82.03%) were those inpatients over 45 years old. Department of neurology and general internal medicine took the lead(602 cases, 66.37%). And patients with off-lable drug use were 323 cases(35.61%). Irrational application of drugs were mainly performed as dosage, liquor concentration, treatment course, combination drug therapy and contraindication. CONCLUSIONS: The clinical application of troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection in our hospital is far from perfect, major issues were insufficient dosage and liquor concentration, contraindication, too long or too short treatment course. It is suggested to strengthen the management of the rational application of troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection, and encourage clinical pharmacist play key role in promoting clinical application of drugs.

Troxerutin and cerebroprotein hydrolysate injection; Adjuvant drug; Clinical application; Rational drug use

R969.3

A

1672-2124(2016)11-1551-03

2016-04-26)

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學。E-mail：amoystar@163.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.039