胡 波，劉再光，左曙光

(漢川市中醫(yī)院骨科，湖北 漢川 432300)

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阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合治療老年性骨質(zhì)疏松癥的療效及安全性

胡 波，劉再光，左曙光

(漢川市中醫(yī)院骨科，湖北 漢川 432300)

目的：探討阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效及安全性。方法：選取2015年2月—2016年2月漢川市中醫(yī)院收治的老年性骨質(zhì)疏松癥患者124例作為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各62例。對(duì)照組患者采用阿侖膦酸鈉治療，觀察組采用阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合治療。觀察并比較2組患者的臨床療效和安全性。結(jié)果：觀察組患者臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者治療后視覺模擬評(píng)分、骨密度改善情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：采用阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合治療老年性骨質(zhì)疏松癥，療效顯著，能有效緩解患者臨床癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高。

阿托伐他汀； 老年性骨質(zhì)疏松癥； 阿侖膦酸鈉

骨質(zhì)疏松癥是由多種因素導(dǎo)致的一種骨病，是以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變[1]。近年來(lái)，隨著我國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)程加速，老年性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，嚴(yán)重影響老年患者的生活質(zhì)量。本研究探討了阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療骨質(zhì)疏松癥的臨床療效和安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

選取2015年2月—2016年2月漢川市中醫(yī)院收治的老年性骨質(zhì)疏松癥患者124例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)》[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：有激素類藥物使用史及有用藥禁忌證者。以隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀察組和對(duì)照組，每組各62例。對(duì)照組患者中，男性36例，女性26例；年齡55～84歲，平均(65.2±5.4)歲；病程1～6年，平均(3.1±1.5)年。觀察組患者中，男性35例，女性27例；年齡54～84歲，平均(65.4±5.5)歲；病程1～5年，平均(3.2±1.4)年。2組患者一般資料的均衡性較高，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予阿侖膦酸鈉片(海南曼克星制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19980099)70 mg、1周1次，早晨口服。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予阿托伐他汀鈣片(北京嘉林藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093819)20 mg，1日1次，每晚同一時(shí)間服藥[3-4]。2組患者均治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

觀察2組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況及骨密度變化情況。采用視覺模擬評(píng)分法(visual analogue scale，VAS)對(duì)患者疼痛情況進(jìn)行判定，總分為10分，分?jǐn)?shù)越低表示疼痛改善情況越好。臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[5]：(1)顯效：臨床癥狀完全消失，各部位的骨密度均恢復(fù)至正常水平；(2)有效：臨床癥狀得到改善，各部位的骨密度均得到改善；(3)無(wú)效：患者治療前后無(wú)改善甚至病情加重?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 2組患者臨床療效比較[例(%)]

Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

組別顯效有效無(wú)效總有效對(duì)照組(n=62)21(33 87)25(40 32)16(25 81)46(74 19)觀察組(n=62)35(56 45)23(37 10)4(6 45)58(93 55)χ210 29360 218513 852913 8529P0 00130 64010 00010 0001

2.2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

Tab 2 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups [cases(%)]

組別惡心頭痛便秘合計(jì)對(duì)照組(n=62)5(8 06)6(9 68)5(8 06)16(25 81)觀察組(n=62)9(14 52)10(16 13)10(16 13)29(46 77)χ22 08341 85073 06279 5008P0 14890 17370 08010 0020

2.3 2組患者VAS 評(píng)分比較

治療前，觀察組、對(duì)照組患者VAS評(píng)分分別為(8.55±2.51)、(8.45±2.49)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者VAS評(píng)分為(1.86±0.45)分，明顯優(yōu)于對(duì)照組的(4.30±0.71)分，2組患者VAS評(píng)分均明顯優(yōu)于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 2組患者骨密度改善情況比較

治療后，2組患者骨密度水平均明顯優(yōu)于治療前，觀察組患者骨密度改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 2 組患者骨密度改善情況比較(x±s，g /cm2)

Tab 3 Comparison of improvement of bone mineral density between two groups(x±s，g /cm2)

組別時(shí)間骨密度前臂股骨頸腰椎正位股骨粗隆對(duì)照組(n=62)治療前0 62±0 140 66±0 150 66±0 140 68±0 17治療后0 71±0 15?0 75±0 17?0 72±0 21?0 73±0 19?觀察組(n=62)治療前0 60±0 120 65±0 140 63±0 130 67±0 12治療后0 90±0 15?#0 89±0 13?#0 88±0 14?#0 89±0 16?#

注：與治療前比較，*P<0.05，與對(duì)照組比較，#P<0.05

Note：vs. before treatment,*P<0.05，vs. the treatment group，#P<0.05

3 討論

老年性骨質(zhì)疏松癥是一種退行性疾病[6]。老年人隨著年齡的增長(zhǎng)，免疫功能下降，骨骼中礦物質(zhì)含量不斷下降，會(huì)導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生[7]。該病病因及發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，生活環(huán)境、遺傳因素、生活方式、使用激素及鈣、維生素D缺乏等均可以導(dǎo)致機(jī)體骨骼中礦物質(zhì)含量下降，從而誘發(fā)骨質(zhì)疏松癥[8]。臨床癥狀表現(xiàn)為疼痛、駝背、身長(zhǎng)縮短、骨折等。

阿托伐他汀在臨床上應(yīng)用時(shí)間較早，臨床上主要用于預(yù)防心血管疾病[9-10]。此外，阿托伐他汀還可治療骨質(zhì)疏松癥，其作用機(jī)制為激活成骨細(xì)胞，增加骨合成速度，從而達(dá)到緩解骨質(zhì)疏松癥狀的目的[11]。相關(guān)研究結(jié)果表明，大部分他汀類藥物均有改善骨質(zhì)疏松癥的作用，且緩解臨床癥狀的效果較佳[12]。阿侖膦酸鈉是治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物，是第3代雙膦酸鹽類藥物，其對(duì)破骨細(xì)胞所作用的部位具有親嗜性，可與骨質(zhì)羥基磷灰石特異性結(jié)合，從而抑制作用破骨細(xì)胞活性，降低骨轉(zhuǎn)換速率，促進(jìn)破骨細(xì)胞滅亡，同時(shí)降低骨丟失速率[13-14]。且該藥的不良反應(yīng)較少，聯(lián)合治療與單獨(dú)治療在安全性和可耐受性方面是一致的。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床總有效率顯著高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者VAS評(píng)分、骨密度改善情況均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。說(shuō)明了聯(lián)合用藥方案可有效改善患者骨密度，改善疼痛情況，提高臨床治療效果，緩解癥狀，改善生活質(zhì)量，安全性高，與王瑋琪等[15]的研究結(jié)果相近。

綜上所述，采用阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合治療老年性骨質(zhì)疏松癥，療效顯著，能有效緩解患者臨床癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性高。

[1]安瑗，高薇，毛璐，等.2008—2010年北京積水潭醫(yī)院抗骨質(zhì)疏松藥應(yīng)用分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2012，12(6)：498-500.

[2]郭丙杰，張東陽(yáng).阿侖膦酸鈉與他汀類降脂藥聯(lián)合治療老年性骨質(zhì)疏松伴高脂血癥患者的臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)研究雜志，2014，43(10)：166-169.

[3]趙志坤，曲峰，劉潤(rùn)梅，等.阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉聯(lián)合用藥在中老年骨質(zhì)疏松治療中的應(yīng)用[J].中國(guó)骨與關(guān)節(jié)雜志，2014，3(1)：54-57.

[4]向凝，李江偉.阿侖膦酸鈉聯(lián)合阿托伐他汀治療老年骨質(zhì)疏松的效果[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2015，35(14)：3997-3999.

[5]李愛興，曹陽(yáng).聯(lián)用阿托伐他汀與阿侖膦酸鈉治療中老年骨質(zhì)疏松的臨床效果分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2015，13(12)：228-229.

[6]張德軍，張霞，張愛蘭.阿托伐他汀合并阿侖膦酸鈉用于中老年骨質(zhì)疏松臨床治療的效果[J].北方藥學(xué)，2015，12(2)：70-71.

[7]付中翀.不同劑量阿托伐他汀對(duì)高膽固醇血癥伴骨質(zhì)疏松患者骨代謝的影響[J].局解手術(shù)學(xué)雜志，2014，23(3)：289-291.

[8]左曼軍，魏鴻，袁音，等.阿托伐他汀對(duì)伴血脂異常老年男性骨質(zhì)疏松患者骨密度的影響[J].醫(yī)藥前沿，2013，3(35)：49-50.

[9]孫玲.阿托伐他汀鈣對(duì)成骨細(xì)胞增殖和OPG/RANL系統(tǒng)的影響[D].福州：福建醫(yī)科大學(xué)，2011.

[10] 宋潔.阿托伐他汀聯(lián)合金天格膠囊治療老年糖尿病骨質(zhì)疏松療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2016，9(1)：71-72.

[11] 劉剛，唐瑭，劉晶晶.阿侖膦酸鈉聯(lián)合鈣爾奇D治療老年骨質(zhì)疏松62例[J].中國(guó)老年學(xué)雜志，2012，32(18)：4070-4071.

[12] 唐鵬，孟國(guó)林，王軍，等.長(zhǎng)期應(yīng)用雙膦酸鹽類藥物對(duì)老年性骨質(zhì)疏松骨折愈合過程的影響[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2012，18(4)：317-322.

[13] 汪蘭蘭，康冬梅.阿侖膦酸鈉聯(lián)合辛伐他汀對(duì)老年性骨質(zhì)疏松伴高脂血癥患者的療效觀察[J].中國(guó)臨床保健雜志，2010，13(1)：38-40.

[14] 何儉.聯(lián)合使用阿侖膦酸鈉和鈣爾奇D治療老年性骨質(zhì)疏松癥的效果觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，8(19)：196-197.

[15] 王瑋琪，茹選良，劉春，等.阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質(zhì)疏松的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2016，32(4)：312-314.

Efficacy and Safety of Atorvastatin Combined with Alendronate Sodium in Treatment of Senile Osteoporosis

HU Bo，LIU Zaiguang，ZUO Shuguang

(Dept.of Orthopaedics, Hanchuan Traditional Chinese Medicine Hospital, Hubei Hanchuan 43400, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy and safety of atorvastatin combined with sodium hyaluronate in treatment of senile osteoporosis. METHODS: 124 patients with senile osteoporosis admitted into Hanchuan Traditional Chinese Medicine Hospital from Feb. 2015 to Feb. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table, with 62 cases in each. The control group were treated with alendronate sodium, while the control group received atorvastatin combined with alendronate sodium. The clinical efficacy and safety of two groups were observed and compared. RESULTS: the clinical effective rate of observation group was significantly higher than that of control group, and the incidence of adverse drug reactions were significantly lower than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). The VAS score, improvement of bone mineral density in observation group were better than those of control group, with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of atorvastatin combined with alendronate sodium in treatment of senile osteoporosis is remarkable, which can effectively relief the clinical symptoms of patients with low incidence of adverse drug reactions and high safety.

Atorvastatin; Senile osteoporosis; Sodium hyaluronate

R972

A

1672-2124(2016)11-1510-03

2016-04-26)

*副主任醫(yī)師。研究方向：骨科。E-mail：462644187@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.11.024