■文/菁 菁

美國出臺更嚴格的化學物質管制辦法

■文/菁 菁

近日，美國參議院通過了法案S.697，以改革近40年前制定的《有毒物質管制法》(Toxic Substances Control Act)。據悉，美國參議員尤德爾及維特此前提出了《勞滕伯格21世紀化學物質安全法案》，建議由環(huán)境保護局檢視新的和現(xiàn)有的化學物質，并根據它們對最易受影響者(按該法案的定義為嬰兒、孕婦、長者及化學品從業(yè)員)構成的風險予以監(jiān)管。

根據尤德爾發(fā)出的新聞稿，法案可防止化工企業(yè)向公眾隱瞞產品資料，而且這些企業(yè)必須承擔大部分監(jiān)管成本，以確保環(huán)保局有足夠經費去履行職責。各州可以繼續(xù)限制某種化學物質，直至及除非環(huán)保局著手管制同一種化學物質及相同用途。當環(huán)保局著手監(jiān)管某種化學物質后，將于全國實施統(tǒng)一的聯(lián)邦標準。

據了解，美國參議院的有毒物質管制法改革法案要點如下：

評估化學物質的安全性時，應純粹考慮人類健康和環(huán)境因素，代替現(xiàn)時須平衡成本和裨益的標準。

確保只有在決定以何種方式監(jiān)管某類不符合健康安全標準的化學物質時，才考慮成本及其他非風險因素。

環(huán)保局在評估化學物質的安全性時，應界定有關的人口組別，以便估計化學物質對這些人口構成的風險，確保他們得到保障。

廢除《有毒物質管制法》中，環(huán)保局須首先提出風險證據才能要求進行測試的規(guī)定。

環(huán)保局可發(fā)出命令要求測試化學物質，而非頒布規(guī)例后才可要求測試(立例過程可能需時多年)。命令測試權適用于新的及現(xiàn)有化學物質。

讓環(huán)保局加大力度審核新化學物質，同時避免妨礙創(chuàng)新及產品面市的速度。

首次規(guī)定新化學物質若要獲準進入市場，必須符合一項條件，就是環(huán)保局作出確定性安全裁決，裁定該物質很大機會符合安全標準。

新化學物質的審核期仍為現(xiàn)行的90天，當環(huán)保局裁定該物質很大機會符合安全標準后，可縮短檢視期。

廢除《有毒物質管制法》中，環(huán)保局須證明其規(guī)例“造成最少負擔”的規(guī)定。

環(huán)保局應根據現(xiàn)有資料，考慮成本和替代品等因素，從而選擇監(jiān)管方法，同時確保局方的規(guī)例足以處理已知風險。

環(huán)保局應審視過往的機密商業(yè)資料聲明。該等聲明與《有毒物質管制法》化學品名錄中的活躍類化學物質有關，而這些物質的性質尚未公開。

部分機密商業(yè)資料聲明的有效期為10年，到期后，企業(yè)應重新提交資料證明聲明屬實。

區(qū)別出不必重新證明聲明屬實的專有資料類別。

區(qū)別出不符合機密商業(yè)資料保護資格的資料類別，包括與健康及安全有關的資料。

環(huán)保局應審核所有新提交的機密商業(yè)資料聲明，要求企業(yè)為不符合安全標準的化學物質提出理據。

環(huán)保局應為審核新及現(xiàn)有化學物質收取費用，用以支付推行該計劃的部分成本。上述費用最高為相關計劃成本的25%。企業(yè)要求進行的安全性評估，由該企業(yè)支付全部費用；若是已列入環(huán)保局工作計劃的安全性評估，企業(yè)須支付50%費用。

法案首次規(guī)定，對于所有活躍于商業(yè)市場的化學物質，環(huán)保局必須審核其安全性，而不是像《有毒物質管制法》那樣，允許當時已在使用的化學物質過關而毋須經過任何安全審核。審核程序大致如下：

企業(yè)列出現(xiàn)時制造或加工的化學物質；

環(huán)保局列出所有活躍類化學物質的優(yōu)先處理次序，進度須配合局方的資源及能力；

需要優(yōu)先處理的化學物質，局方將根據更新后的安全標準，進行全面的安全評估并作出安全性裁決；

被發(fā)現(xiàn)不符合安全標準的化學物質，環(huán)保局將施加限制，使其符合安全標準，若不能施加限制以確保該化學物質符合安全標準，環(huán)保局將禁止使用或逐步取締該種物質；

非優(yōu)先處理類化學物質，是指環(huán)保局認為有足夠資料判斷為很大機會符合安全標準的化學物質；

在區(qū)別優(yōu)先處理類化學物質時，環(huán)保局將首先考慮列入其工作計劃的持久性、生物累積性和毒性化學物質，以及已知為人類致癌物、高度急性與慢性毒性物質；

企業(yè)可以向環(huán)保局提出要求及提供資金，由該局評估其化學物質；

審核及監(jiān)管程序將訂明通知、規(guī)例制訂及執(zhí)行限期，亦會列明將會審核的化學物質數目。