鄭 偉，薛亞輝，宮小勇，薛超輝，李勇強，雷 毅

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間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入治療妊娠中晚期腎積水的可行性研究

鄭 偉，薛亞輝*，宮小勇，薛超輝，李勇強，雷 毅

目的 對間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入治療妊娠中晚期腎積水的可行性予以研究。方法 選取我院2013年9月至2015年9月間治療的妊娠中晚期腎積水患者168例為研究對象，按隨機數(shù)字表法將其分為觀察和對照組，分別采用間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)和膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)治療，并對其基線資料、療效、安全性及新生兒質(zhì)量等數(shù)據(jù)進行組間比較。結(jié)果 兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；兩組總有效率分別為95.3%和83.1%，觀察組顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)；并發(fā)癥發(fā)生率分別為17.6%和14.5%；組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；術(shù)后觀察組中重度疼痛率和新生兒質(zhì)量評分分別為22.4%和(8.6±1.3)分，均顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論 間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入是治療妊娠中晚期腎積水安全有效的療法，且能改善術(shù)后疼痛和新生兒質(zhì)量，具有可行性。

妊娠中晚期；腎積水；間苯三酚；膀胱鏡下雙“J”管植入；可行性

0 引言

腎積水是妊娠婦女常見的并發(fā)癥，且隨著妊娠的發(fā)展而加重，不僅出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛以及胃腸功能紊亂等癥狀，且會影響腎功能，給患者生活帶來嚴重的影響；而且中晚期妊娠嚴重腎積水還會影響胎兒的發(fā)育，進而影響新生兒質(zhì)量?，F(xiàn)階段臨床常用的保守治療雖然對輕度腎積水具有一定的療效，但其用于嚴重腎積水治療的療效不佳[1]。因此，對妊娠腎積水，尤其是中晚期妊娠嚴重腎積水治療方式及價值的研究具有重要的臨床價值。而由于妊娠影響手術(shù)及部分藥物的應(yīng)用，使疾病治療的難度增加。隨著微創(chuàng)治療技術(shù)的發(fā)展，尤其是膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)的應(yīng)用，使得妊娠中晚期腎積水患者的療效得到顯著改善[2]。有研究證實，間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)能夠提升其臨床療效及安全性，但仍缺乏研究數(shù)據(jù)支持。我院對膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)及其聯(lián)合間苯三酚兩種療法治療妊娠中晚期腎積水的臨床價值予以比較性研究，旨在為臨床治療方法的選擇提供指導(dǎo)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入選標準：以我國計生委制定的《妊娠腎積水》診斷標準、臨床研究及我院臨床實際指導(dǎo)研究對象的入選標準。納入標準：①經(jīng)B超及臨床癥狀等綜合診斷確診為妊娠腎積水，且積水程度為中重度[3]；②妊娠周期均超過28周；③年齡22～29歲，初產(chǎn)婦；④了解研究的風(fēng)險、操作過程及潛在價值，且自愿參與研究；⑤符合院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)協(xié)會制定的研究倫理學(xué)標準。排除標準：①先天性尿路畸形及伴有尿路感染等尿路病變[4]；②使用非研究用藥或療法治療；③胎位不正、胎兒過大等影響分娩及新生兒質(zhì)量[5]；④有研究用藥過敏史或不耐受研究療法；⑤研究數(shù)據(jù)缺失。

基線資料：按研究對象選取標準對我院2013年9月至2015年9月間治療的妊娠中晚期腎積水病例予以篩選，選取168例為研究對象，將其隨機分為觀察組和對照組。觀察組85例，年齡22～28歲，平均(25.8±2.5)歲；孕周28～38周，平均(31.5±3.6)周；積水程度：中度63例，重度22例；超聲檢查結(jié)果：單側(cè)發(fā)病58例，雙側(cè)發(fā)病27例。對照組83例，年齡22～29歲，平均(26.2±2.8)歲；孕周28～39周，平均(31.2±3.8)周；積水程度：中度61例，重度22例；超聲檢查結(jié)果：單側(cè)發(fā)病57例，雙側(cè)發(fā)病26例。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 選取我院中級以上且臨床經(jīng)驗豐富的醫(yī)師3名及護師以上職稱的護理人員6名，組成研究醫(yī)護小組，所有研究對象的治療方案制定及操作均由研究醫(yī)護小組操作。未用藥物治療組按用藥劑量及方式給予安慰劑治療，組間采取雙盲，以降低技術(shù)水平及心理因素對研究數(shù)據(jù)及結(jié)論的影響。觀察組采用間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入治療，具體操作如下：手術(shù)治療：①術(shù)前常規(guī)檢查各項指標符合手術(shù)標準后做好術(shù)前準備及護理；②研究對象采取仰臥位，常規(guī)消毒處理后，使用鹽酸丁卡因膠漿局麻并置入F21膀胱鏡鞘；③置入膀胱鏡后對膀胱壁及兩側(cè)輸尿管管口予以全面細致的觀察；④取患側(cè)輸尿管管口，在B超引導(dǎo)下緩慢置入斑馬導(dǎo)絲到腎盂部位；⑤在導(dǎo)絲的引導(dǎo)下植入雙“J”管，經(jīng)B超確認達到指定位置后，依次退出膀胱鏡和鏡鞘，結(jié)束置入術(shù)；⑥于研究對象分娩后1周，在膀胱鏡觀察下拔除雙“J”管。藥物治療：術(shù)前1周按照1次/d、4安瓿/次的劑量靜脈滴注間苯三酚注射液(Laboratoire L.Lafon，批號：X20010290，40 mg/安瓿)。給藥前0.5 h按40滴/min快速滴注，而后按20滴/min速度滴注。直至拔管后停止給藥。對照組采用膀胱鏡下雙“J”管植入治療，除采用生理鹽水作為間苯三酚注射液的安慰劑外，其他各環(huán)節(jié)治療操作均同觀察組。

1.3 觀察指標 評價兩組患者的基線資料、療效、安全性、疼痛程度及新生兒質(zhì)量。療效判定標準：①痊愈：臨床癥狀及腎積水完全消失；②顯效：臨床癥狀基本消失，腎積水減少60%以上；③有效：癥狀有所改善，腎積水較治療前有所下降；④無效：癥狀及腎積水均無改善或進行性惡化。總有效率=(痊愈+顯效+有效)病例數(shù)/研究病例數(shù)×100%，總有效率越高，療效越好[6]。安全性：統(tǒng)計治療過程中出現(xiàn)并發(fā)癥的病例數(shù)，計算其并發(fā)癥發(fā)生率，并發(fā)癥發(fā)生率越低，安全性越高。按WHO制定的疼痛程度評價標準評價疼痛程度：①0級：無痛；②1級：有痛感，但不影響睡眠；③2級：疼痛明顯，輕度影響睡眠；④3級：疼痛劇烈，嚴重干擾睡眠。2～3級疼痛為中重度疼痛。中重度疼痛發(fā)生率越高，疼痛程度越高[7]。新生兒質(zhì)量：采用Apgar評分法對新生兒質(zhì)量予以評價[8]。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組、對照組的總有效率分別為95.3%和83.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.865,P=0.038)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(例)

2.2 兩組安全性比較 所有研究對象均順利完成治療，沒有因治療導(dǎo)致流產(chǎn)等嚴重并發(fā)癥病例，部分出現(xiàn)輕微并發(fā)癥的病例，經(jīng)對癥處理后好轉(zhuǎn)，未影響研究的進程。觀察組和對照組的并發(fā)癥發(fā)生率分別為17.6%和14.5%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.645，P=0.064)。見表2。

表2 兩組安全性比較(例)

2.3 兩組疼痛程度和新生兒Apgar評分比較 術(shù)后觀察組中重度疼痛率低于對照組，新生兒Apgar評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組相關(guān)指標比較

注：*與對照組比較，χ2=4.628,P<0.05;**與對照組比較，χ2=12.584,P<0.05

3 討論

妊娠中晚期腎積水是產(chǎn)科面臨的難題[9]，對其治療方法的研究具有重要的價值。隨著臨床研究的增加，其治療方法也越來越多，間苯三酚等藥物治療、膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)及保守治療在臨床均有所應(yīng)用，但均難以滿足臨床的需求。因此，對妊娠中晚期腎積水治療方法及可行性的研究具有重要價值。

間苯三酚注射液是臨床治療消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛的常用藥物，其治療妊娠中晚期腎積水是以妊娠期胎盤分泌大量孕激素而導(dǎo)致輸尿管平滑肌松弛、蠕動減弱而引發(fā)輸尿管平滑肌痙攣，進而出現(xiàn)疼痛等腎積水癥狀的病理結(jié)論為基礎(chǔ)，加之間苯三酚僅作用于解痙及異常收縮的平滑肌，對平滑肌正常生理收縮節(jié)律和幅度無影響，因此具有較好的安全性，從而為其臨床應(yīng)用奠定了理論基礎(chǔ)[10]。且其價值已得到臨床和研究的證實，但其療效仍難以滿足臨床的需求。膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)是產(chǎn)科和泌尿系統(tǒng)疾病常用的治療方式，以有效率高、安全性好等優(yōu)勢，得以在臨床廣泛使用。其用于妊娠中晚期腎積水的治療，臨床雖有應(yīng)用，研究亦證實其具有一定的價值，但與臨床醫(yī)患的需求尚存在較大的差距。近年來，隨著臨床對妊娠中晚期腎積水病因和治療方法研究的進展，使得其療效及安全性均得到顯著的改善，但仍有進一步提升的空間。雖然已有研究證實膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)聯(lián)合間苯三酚治療妊娠中晚期腎積水的價值顯著優(yōu)于其他療法，具有推廣價值。但因缺乏數(shù)據(jù)支持，尚未能廣泛使用[11]。因此，對于聯(lián)合治療方式臨床價值的驗證性研究具有重要的價值。

本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的療效及新生質(zhì)量顯著優(yōu)于對膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)治療組，而兩組安全性無顯著差異。從而證實間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)是治療中重度妊娠中晚期腎積水的有效療法，具有可行性及推廣價值。同時觀察組的總有效率(95.3%)高于現(xiàn)階段國內(nèi)外的研究療法[12]，且我院患者選擇具有隨機性，操作水平和臨床經(jīng)驗與國內(nèi)先進水平尚存在差距，排除了患者體質(zhì)和手術(shù)因素對研究結(jié)果的影響，進一步突出間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入術(shù)方法的推廣價值，同時為其臨床價值的提升指明了方向。

綜上所述，間苯三酚聯(lián)合膀胱鏡下雙“J”管植入是治療妊娠中晚期腎積水安全有效的方法，且能改善術(shù)后疼痛和新生兒質(zhì)量，具有可行性和推廣價值。

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Feasibility of phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents for hydronephrosis in middle and late pregnancy

ZHENG Wei,XUE Ya-hui*,GONG Xiao-yong,XUE Chao-hui,LI Yong-qiang,LEI Yi

(Department of Urological Surgery,the Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine,Xianyang 712000,China)

Objective To observe the feasibility of phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents for hydronephrosis in middle and late pregnancy.Methods A total of 168 patients with hydronephrosis in middle and late pregnancy treated at our hospital from September 2013 to September 2015 were included.They were divided into observation group and control group based on a random number table to receive phloroglucinol combined with cycstoscope-assisted insertion of double J stents and cystoscope-assisted insertion of double J stents alone,respectively.The baseline data,efficacy,safety and health of the newborns were compared.Results The two groups showed no significant difference in baseline data (P>0.05).The overall response rate of observation group and control group was 95.3% and 83.1% with significant differences (P<0.05).There was no significant difference in the incidence of complications between observation group and control group (17.6% vs. 14.5%,P>0.05).After surgery,the rate of moderate to severe pain and the newborn′s health score in observation group were 22.4% and 8.6±1.3,which were better than those of control group (P<0.05).Conclusion Phloroglucinol combined with cystoscope-assisted insertion of double J stents is a safe and reliable treatment measure for hydronephrosis in middle and late pregnancy.It can improve postoperative pain and newborn′s health,which is feasible and effective.

Middle and late pregnancy;Hydronephrosis;Phloroglucinol;Cystoscope-assisted insertion of double J stents;Feasibility

2016-06-14

陜西中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院泌尿外科，陜西 咸陽 712000

*通信作者

10.14053/j.cnki.ppcr.201611014