祝艷霞,張茜，王玉

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蘭索拉唑與奧美拉唑治療胃潰瘍臨床療效安全性及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較

祝艷霞,張茜，王玉

目的：比較蘭索拉唑與奧美拉唑治療胃潰瘍的療效、安全性以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的差異。方法：選取收治入院的200例胃潰瘍患者，隨機(jī)分為蘭索拉唑治療組100例及奧美拉唑治療組100例，觀察記錄藥物療效，安全性，并計(jì)算藥物經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果：2組患者胃潰瘍治愈率及總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);蘭索拉唑組引起不良反應(yīng)的例數(shù)明顯低于奧美拉唑組(P<0.05);蘭索拉唑的成本-效果比低于奧美拉唑(P<0.05)。結(jié)論：蘭索拉唑與奧美拉唑在治療胃潰瘍療效無(wú)差異，但是蘭索拉唑安全性高于奧美拉唑，且蘭索拉唑的藥物經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于奧美拉唑。

胃潰瘍； 蘭索拉唑； 奧美拉唑； 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

胃潰瘍是消化性潰瘍的一種常見(jiàn)類型，以餐后上腹痛或者不適為主要癥狀，同時(shí)伴隨上腹膨脹，噯氣，反酸。藥物通過(guò)有效的對(duì)人體的生理機(jī)能進(jìn)行調(diào)控，達(dá)到治療患者疾病的目的[1]，蘭索拉唑及奧美拉唑兩種藥物均屬于質(zhì)子泵抑制劑。本文對(duì)比蘭索拉唑與奧美拉挫治療胃潰瘍療效與安全性以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行了比較分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料 選取2014年3月-2015年1月我院經(jīng)過(guò)胃鏡確診胃潰瘍患者200例。納入標(biāo)準(zhǔn)：典型的周期性上腹疼痛，伴有厭食或者(及)腹脹為臨床癥狀，并通過(guò)胃鏡檢查確診的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)[2]：排除消化道出血，十二指腸潰瘍，應(yīng)激性潰瘍，其他復(fù)發(fā)型消化道潰瘍，胃潰瘍出血，以及由于藥物原因引起的潰瘍，使用抗菌藥物治療并合并幽門螺桿菌陽(yáng)性的患者。隨機(jī)分為2組：蘭索拉唑組100例，其中男70例，女30例，年齡20～64歲。其中輕型38例、中型34例、重型28例。奧美拉唑組100例，其中男52例，女48例，年齡22～66歲。其中輕型36例、中型39例、重型25例。2組患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

1.2 方法 蘭索拉唑組給予蘭索拉唑腸溶片(商品名：可意林，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20065186)治療，劑量為15 mg,每天1次，早餐或者晚餐前30 min服用有效果。奧美拉唑組給予奧美拉唑腸溶膠囊(商品名：奧克，常州四藥，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950086)治療。晨間服用，口服20 mg,每天1次。

表1 2組患者一般資料比較 (±s)

表1 2組患者一般資料比較 (±s)

組別例數(shù)平均年齡/歲病程/月潰瘍直徑/cm蘭索拉唑組10035.5±2.35.4±1.21.2±2.1奧美拉唑組10034.8±1.95.6±0.81.2±1.9

1.3 療效評(píng)價(jià) 以患者的癥狀體征消失，檢查示潰瘍完全愈合，且周邊無(wú)炎癥為治愈；以患者的癥狀體征明顯改善，且檢查示潰瘍病灶減小幅度≥50%為有效；以患者的癥狀體征改善不明顯，且檢查示潰瘍病灶減小幅度<50%或進(jìn)一步增大為無(wú)效，總有效率為治愈和有效之和。

1.4 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 將治愈率作為療效指標(biāo)，并結(jié)合相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)而計(jì)算成本-效果比。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 蘭索拉唑組與奧美拉唑組胃潰瘍治愈率及總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

2.2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 蘭索拉唑組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況明顯低于奧美拉唑組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表2 2組患者臨床療效比較

表3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 (n，%)

2.3 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析 (1)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：200例胃潰瘍患者分別給予奧美拉唑及蘭索拉唑治療1個(gè)月，2組患者治愈率分別為74%與76%，而2組患者未愈合但有效的概率分別為18%與17%。(2)成本計(jì)算：本文選擇以兩種方案的直接成本(單次使用價(jià)格)進(jìn)行計(jì)算。通過(guò)江蘇省統(tǒng)一招標(biāo)定價(jià)，確定蘭索拉唑的成本為3.06元/d，奧美拉唑的成本為3.36元/d。(3)經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)計(jì)算：將治愈率作為療效指標(biāo)，并結(jié)合相關(guān)藥物經(jīng)濟(jì)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)，進(jìn)而計(jì)算成本-效果比。就成本-效果比而言，奧美拉唑比高于蘭索拉唑。根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本-效果分析原理，成本-效果比與經(jīng)濟(jì)性的好壞成反比關(guān)系。說(shuō)明蘭索拉唑的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于奧美拉唑。見(jiàn)表4。

表4 蘭索拉唑與奧美拉唑治療胃潰瘍藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較

3 討論

胃潰瘍是消化性潰瘍的一種常見(jiàn)類型，發(fā)病機(jī)制主要為胃酸以及胃蛋白酶對(duì)胃壁黏膜的消化作用及幽門螺桿菌感染。主要表現(xiàn)為餐后的上腹部疼痛。胃鏡檢查為診斷胃潰瘍的金標(biāo)準(zhǔn)。在治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)用制酸劑、質(zhì)子泵抑制劑等藥物，同時(shí)合并給予胃黏膜保護(hù)的藥物聯(lián)合治療，并做到徹底根除幽門螺旋桿菌的感染[3]。近年來(lái)，對(duì)于胃潰瘍的治療研究取得了極大地進(jìn)步，減少了外科治療胃潰瘍的手術(shù)切除率，保守治療的治愈率越來(lái)越高，為了進(jìn)一步研究藥物的相關(guān)屬性，本文進(jìn)行了藥物的效果與安全性及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是將經(jīng)濟(jì)學(xué)原理和方法論與藥理學(xué)相結(jié)合進(jìn)而研究藥物治療的成本與效果的學(xué)科，從而經(jīng)過(guò)研究和大量的實(shí)驗(yàn)分析，選擇具有一定經(jīng)濟(jì)學(xué)效益的方案，對(duì)臨床用藥具有積極的指導(dǎo)意義。

由表2可知，蘭索拉唑組與奧美拉唑組胃潰瘍治愈率及總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，這可能與兩種藥物的作用機(jī)制有關(guān)，蘭索拉唑及奧美拉唑兩種藥物均屬于質(zhì)子泵抑制劑。當(dāng)藥物進(jìn)入機(jī)體后，藥物分解并濃集于酸性環(huán)境中，并作用于胃黏膜壁細(xì)胞質(zhì)子泵，通過(guò)藥物學(xué)的作用并轉(zhuǎn)化為磺胺，并通過(guò)二硫鍵與質(zhì)子泵上的巰基不可逆的結(jié)合，抑制質(zhì)子泵的活性，使其喪失泌酸功能[4]。兩種藥物的藥理過(guò)程相似，所以產(chǎn)生的臨床效果也有一定的相關(guān)性。另外對(duì)兩組患者進(jìn)行安全性分析，蘭索拉唑組患者的不良反應(yīng)情況明顯低于奧美拉唑組(P<0.05)。蘭索拉唑是新一代的質(zhì)子泵抑制劑，能有效的減少胃酸分泌，蘭索拉唑?qū)?xì)胞色素P450酶有較弱的抑制作用，再加上蘭索拉唑98%的血漿蛋白結(jié)合率，使得蘭索拉唑在肝臟的代謝過(guò)程轉(zhuǎn)化成為去甲基泮托拉唑硫酸酯，而去甲基泮托拉唑硫酸酯干擾較小，強(qiáng)選擇性、特異性和耐受性的特點(diǎn)，能更快更強(qiáng)的發(fā)揮抑酸作，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，更快更有效的治療胃潰瘍[5]；由表4可知，蘭索拉唑的經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于奧美拉唑。隨著藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展，制訂最佳的藥物治療方案也越來(lái)越重要。因?yàn)槲以簽樘K州市公惠醫(yī)院，收治的患者部分為外來(lái)務(wù)工人員，經(jīng)濟(jì)條件有限，故在保證療效的情況下，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，顯得尤為重要。合理的藥物治療方案不僅可以實(shí)現(xiàn)以患者為核心的宗旨，還可以節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用，減少社會(huì)資源浪費(fèi)。真正實(shí)現(xiàn)臨床上有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性三者的有機(jī)結(jié)合。

綜上所述，蘭索拉唑與奧美拉唑在治療胃潰瘍療效無(wú)差異，但是蘭索拉唑安全性高于奧美拉唑，且蘭索拉唑的藥物經(jīng)濟(jì)性優(yōu)于奧美拉唑，對(duì)臨床用藥有一定指導(dǎo)意義。

[1] 史惠華.蘭索拉唑和奧美拉唑配合抗生素治療酒精型消化潰瘍療效觀察[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理,2015(8):250-251.

[2] 周信瓊.蘭索拉唑治療十二指腸潰瘍的效果評(píng)價(jià)[J].數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志,2015,33(3):404-405.

[3] 王育海.含喹諾酮類抗生素三聯(lián)療法治療幽門螺桿菌陽(yáng)性消化性潰瘍的療效觀察[J].淮海醫(yī)藥,2015,33(3):252-253.

[4] 肖軍.兩種質(zhì)子泵抑制劑治療幽門螺桿菌感染活動(dòng)性胃潰瘍的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)[J].河北醫(yī)學(xué),2014,20(3):413-415.

[5] 張嘉剛.蘭索拉唑與奧美拉唑治療酒精型消化性潰瘍的療效比較[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2011,31(17):3253-3254.

江蘇省蘇州市立醫(yī)院北區(qū) 藥劑科， 215008

祝艷霞(1976-)，女，主管藥師，大學(xué)。

10.14126/j.cnki.1008-7044.2016.06.049

R 573.1；R 975.6

A

1008-7044(2016)06-0722-02

2016-03-25)