韓素芬

?

腔鏡輔助下保乳術(shù)對Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌的有效性和安全性研究

韓素芬

目的 探討腔鏡輔助下乳腺癌保乳術(shù)治療Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌的療效及其不良反應(yīng)。方法 84例乳腺癌患者，隨機分為治療組43例和對照組41例；兩組術(shù)前均給予新輔助化療方案(AC序貫T)；對照組采取傳統(tǒng)保乳術(shù)治療。治療組采取腔鏡輔助下乳腺癌保乳術(shù)治療。比較兩組手術(shù)時間、平均引流量、拔管時間及生存質(zhì)量。記錄兩組不良反應(yīng)。結(jié)果 治療組在手術(shù)時間、平均引流量及拔管時間方面均明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)；術(shù)后6個月，治療組患者的體型和未來看法評分顯著高于對照組，性功能、性樂趣、脫發(fā)煩惱、乳房癥狀、手臂癥狀及系統(tǒng)療法副作用評分均顯著低于對照組(P<0.01)。兩組患者不良反應(yīng)多為Ⅰ～Ⅱ級，治療組上肢水腫的發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。結(jié)論 腔鏡輔助下乳腺癌保乳術(shù)治療Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌的療效確切，且安全性好，值得臨床應(yīng)用。

腔鏡保乳術(shù)；乳腺癌；有效性；安全性

(ThePracticalJournalofCancer,2016,31:1905～1908)

乳腺癌對女性身心健康造成嚴(yán)重影響，我國是乳腺癌發(fā)病率增長最快的國家之一，近年來乳腺癌的增長率比發(fā)達(dá)國家高出1～2個百分點[1]。傳統(tǒng)根治術(shù)對乳腺癌取得一定積極效果，但整體療效有限，且并發(fā)癥較多。隨著對乳腺癌生物學(xué)特性認(rèn)識的不斷深入，臨床醫(yī)技水平的提升以及患者保乳意愿、改善生活質(zhì)量的要求，對乳腺癌患者如何有效保乳且提高生活質(zhì)量是當(dāng)前臨床面臨的醫(yī)學(xué)難題[2]。

Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌處于早期階段，是保乳治療的最佳時期。目前，乳腺癌保乳術(shù)聯(lián)合輔助治療如放療化療等已作為部分Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌的臨床標(biāo)準(zhǔn)方案，具有較好的臨床療效、美容效果及安全性[3]。腔鏡輔助下乳腺癌保乳術(shù)療效確切，且美容效果更佳，尤其適用于東方女性乳房體積較小的患者[4]。本研究對43例Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌患者行新輔助化療下腔鏡輔助保乳術(shù)，探討其對患者生活質(zhì)量及不良反應(yīng)的影響，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選我院2010年1月至2015年11月收治乳腺癌患者共92例，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為治療組46例和對照組46例，剔除失訪、療效缺乏及資料遺失病例，兩組最終完成研究病例分為43例和41例；兩組患者在年齡、TNM分期、病理類型以及腫瘤直徑基本臨床資料方面比較無顯著性差異(P均>0.05)，兩組具有可比性，見表1。

表1 兩組基本臨床資料比較/例

1.2 乳腺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《乳腺腫瘤學(xué)》[5]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；①臨床表現(xiàn)：乳腺腫塊明顯；非妊娠期存在乳頭溢液，或停止哺乳半年以上仍存乳汁流出；皮膚有“橘皮樣改變”變化；乳頭、乳暈異常；腋窩淋巴結(jié)腫大。②乳腺觸診：大部分觸診可有腫塊，少部分早期腫塊觸陰性者應(yīng)結(jié)合乳腺局部癥狀診查。③結(jié)合影像學(xué)、組織病理學(xué)檢查，必要時行活檢診斷。④TNM分期參照《乳腺癌臨床實踐指南》[6]中乳腺癌TNM分期相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合乳腺癌診斷標(biāo)準(zhǔn)者，且TNM分期為Ⅰ～Ⅱ者；②年齡40～65歲；③乳腺癌首診者；④癌灶未浸潤至胸肌，且無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者；⑤所有患者知情，且同意保乳和化療方案。排除標(biāo)準(zhǔn)：①乳腺癌雙側(cè)發(fā)病者；②依從性差者；③已合并有心、肝、腎等臟器功能障礙者；④精神病者；⑤既往有乳腺或胸壁放射治療史者。

1.4 治療方法

基礎(chǔ)治療：兩組術(shù)前均給予新輔助化療方案(AC序貫T)；首先采用環(huán)磷酰胺(CTX)(江蘇盛迪醫(yī)藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32024654)75 mg/m2+阿霉素(Ad)(意法瑪西亞，注冊證號H20100406)50 mg/m2，采取3周方案；多西他賽(DOC)(江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字1206400H3)60 mg/m2，靜脈滴注約1 h，在CTX及Ad后下一療程進(jìn)行，采取3周方案；以上均采取6個周期療程，1次/周期。

對照組：采取傳統(tǒng)保乳術(shù)治療。

治療組：采取腔鏡輔助下乳腺癌保乳術(shù)治療，操作方法：術(shù)前采用巴德定位針定位腫瘤；術(shù)中注射2 mL亞甲藍(lán)至乳暈周圍皮下組織內(nèi)以定位前哨淋巴結(jié)；在腋中線與腋前線間做一長約10 mm切口，經(jīng)上述切口置入Trocar，同時置入乳腔鏡，取乳腔鏡在遠(yuǎn)離切口的位置行病變?nèi)橄偃~段切除，病理檢查剪取標(biāo)本，直至未見癌細(xì)胞后，直視下尋找并切除藍(lán)染的前哨淋巴結(jié)，病理檢查前哨淋巴結(jié)，若無癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移則手術(shù)完成，如有存在癌細(xì)胞則進(jìn)一步延長切口，直視下清掃腋窩淋巴結(jié)。

1.5 檢測指標(biāo)

①記錄兩組手術(shù)時間、平均引流量及拔管時間。②兩組患者生存質(zhì)量比較。依據(jù)生活質(zhì)量問卷-乳腺癌模式量表(QLQ-BR23)[7]評定，評價指標(biāo)包括體型、未來看法、性功能、乳房癥狀、性樂趣、脫發(fā)煩惱、手臂癥狀及系統(tǒng)療法副作用，體型、未來看法得分越高，表明生存質(zhì)量越好，其他指標(biāo)分?jǐn)?shù)越高則提示生存質(zhì)量越差；分別于術(shù)前、術(shù)后6個月評價。③兩組不良反應(yīng)情況、毒性分級參照抗癌藥急性及亞急性不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)(WHO標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料用表示，組間比較用t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗處理，P<0.05為差異統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組手術(shù)情況比較

治療組在手術(shù)時間、平均引流量及拔管時間方面均明顯優(yōu)于對照組，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，見表2。

2.2 兩組患者QLQ-BR23量表指標(biāo)評分比較

術(shù)后6個月，兩組患者的體型和未來看法評分較治療前均顯著升高，性功能、性樂趣、脫發(fā)煩惱、乳房癥狀、手臂癥狀及系統(tǒng)療法副作用評分均顯著降低(P<0.01)；治療組術(shù)后6個月患者的體型和未來看法評分顯著高于對照組，性功能、性樂趣、脫發(fā)煩惱、乳房癥狀、手臂癥狀及系統(tǒng)療法副作用評分均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，見表3。

表2 兩組手術(shù)情況比較±s)

表3 兩組患者QLQ-BR23量表指標(biāo)評分比較，分)

注：①為與本組術(shù)前比較P<0.01，②為與對照組術(shù)后6個月比較P<0.01。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

兩組患者不良反應(yīng)多為Ⅰ～Ⅱ級，中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、血紅蛋白減少及惡心嘔吐發(fā)生率兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，而治療組上肢水腫發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較/例

注：與對照組同項目比較①為P<0.05。

3 討論

Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌行保乳手術(shù)明顯提高了患者的生活質(zhì)量，已成為當(dāng)前臨床治療的主要措施。研究顯示，在保乳術(shù)前使用新輔助化療可顯著降期以利于手術(shù)開展，也可較早殺滅乳腺癌亞臨床病灶的播散[8]。研究報道[2]，蒽環(huán)類等藥物聯(lián)合新輔助化療乳腺癌的臨床完全緩解率為19.6%，病理完全緩解率為12.5%，故擴(kuò)大了保乳術(shù)治療的適應(yīng)證。本組研究在術(shù)前應(yīng)用新輔助化療方案(AC序貫T)，即環(huán)磷酰胺(CTX)+阿霉素(Ad)+多西他賽(DOC)3周化療方案，環(huán)磷酰胺為雙功能烷化劑和細(xì)胞周期非特異性藥物，能夠干擾DNA與RNA功能，它與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA合成，對S期作用最顯著[9]。表柔比星對DNA、RNA的合成均起到抑制作用，多西他賽為紫杉類藥物，能夠阻止惡性腫瘤細(xì)胞進(jìn)行有絲分裂活動[10]。因此，筆者在術(shù)前采取上述化療方案為保乳術(shù)開展提供條件。

保留乳房手術(shù)的原則是在在使病灶被完全被切除的基礎(chǔ)上維持乳房的美容效果，既要達(dá)到治療腫瘤的目的，又要保留乳房形態(tài)的美觀[11]。術(shù)后乳房美容效果與乳房的大小、腫瘤的深度及位置、乳房與腫瘤的體積比、化療后殘余腫瘤大小等密切有關(guān)[2]。保乳術(shù)方法選擇對乳腺癌術(shù)后療效影響具有重要作用。乳腺癌改良術(shù)開始于20世紀(jì)70年代，隨后得到了進(jìn)一步發(fā)展，如可較好保留皮膚、乳頭乳暈及膚色等[12]。但傳統(tǒng)手術(shù)切口及引起的并發(fā)癥對局部和機體的創(chuàng)傷大，不能滿足患者的美容及術(shù)后生活質(zhì)量的高要求。腔鏡下乳腺癌手術(shù)是將現(xiàn)代微創(chuàng)外科技術(shù)與腫瘤臨床治療相結(jié)合，以微入路進(jìn)行手術(shù)，僅在腋下有幾個微小切口即可完成乳腺切除，較好地保留了乳房，也避免了腋窩手術(shù)在腋下皮膚遺留疤痕等，滿足了患者對美觀的需要[13]；此外，腔鏡保乳術(shù)遠(yuǎn)離病灶部位施行手術(shù)，有效避免了對病灶的擠壓，減少由于擠壓可能引起的癌細(xì)胞擴(kuò)散[14]。文獻(xiàn)報道，腔鏡乳腺癌保乳術(shù)聯(lián)合化療治療乳腺癌在提高生存率、降低復(fù)發(fā)率及乳房美容方面均療效明顯[15]。

本組研究應(yīng)用腔鏡乳腺癌保乳術(shù)聯(lián)合新輔助化療治療Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌，探討該治療方法與傳統(tǒng)手術(shù)情況比較以及對患者的生活質(zhì)量及不良反應(yīng)的影響。結(jié)果顯示，治療組在手術(shù)時間、平均引流量及拔管時間方面均明顯少于對照組，且治療組上肢水腫的發(fā)生率明顯少于對照組，比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，與以往文獻(xiàn)報道結(jié)果基本一致[14-15]。

生存質(zhì)量已作為評價腫瘤患者術(shù)后狀況的首選指標(biāo)，EORTC QLQ-BR23量表是檢測乳腺癌患者治療前后的生存情況的專用量表，也常作為全面評估乳腺癌患者生存質(zhì)量的特異性量表，具有較好的信度及效度[16]。筆者觀察兩組術(shù)后6個月EORTC QLQ-BR23量表相關(guān)指標(biāo)的變化，結(jié)果顯示：術(shù)后6個月，治療組患者的體型和未來看法評分顯著高于對照組，性功能、性樂趣、脫發(fā)煩惱、乳房癥狀、手臂癥狀及系統(tǒng)療法副作用評分均顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。因此，腔鏡乳腺癌保乳術(shù)聯(lián)合新輔助化療對Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌患者改善生活質(zhì)量作用明顯。

綜上所述，腔鏡乳腺癌保乳術(shù)聯(lián)合新輔助化療治療Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌手術(shù)操作相對簡單，對患者生活質(zhì)量改善明顯，且安全性高，值得臨床借鑒。

[1] 張保寧.衛(wèi)生部醫(yī)政司《乳腺癌診療規(guī)范(2011年版) 》簡要說明〔J〕.中國微創(chuàng)外科雜志,2012,12(12):1057-1058.

[2] 徐強音,陳 翔,陳燕玉,等.新輔助化療聯(lián)合保乳術(shù)治療Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌的療效〔J〕.廣東醫(yī)學(xué),2013,34(4):611-613.

[3] 鄭文博,葉熹罡,潘凌霄,等.腔鏡輔助下乳腺癌保留乳房手術(shù)的臨床研究〔J〕.中華腫瘤防治雜志,2012,19(13):1012-1015.

[4] Saimura M,Mitsuyama S,Anan K,et al.Endoscopy-assisted breast-conserving surgery for early breast cancer〔J〕.Asian J Endosc Surg,2013,6(3):203-208.

[5] 沈鎮(zhèn)宙,邵志敏,主編.乳腺腫瘤學(xué)〔M〕.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2005:1.

[6] 徐兵河.乳腺腫瘤2010版CNCCN乳腺癌指南更新要點解讀〔M〕.北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2010:227-231.

[7] Wan C,Tang X,Tu XM,et al.Psychometric properties of the simplified Chinese version of the EORTC QLQ-BR53 for measuring quality of life for breast cancer patients〔J〕.Breast Cancer Res Treat,2007,105(2):187-193.

[8] 羅代琴,冉 立,常建英,等.輔助放化療在Ⅰ～Ⅱ期乳腺癌保乳術(shù)后的治療效果〔J〕.貴陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2015,40(3):288-290.

[9] 黃征宇,劉芳群,高利臣,等.乳腺癌環(huán)磷酰胺治療的藥物基因組學(xué)研究進(jìn)展〔J〕.中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué),2014,19(10):1196-1200.

[10] 王建逵.吡柔比星和環(huán)磷酰胺聯(lián)合多西他賽對乳腺癌的臨床療效觀察〔J〕.實用癌癥雜志,2015,30(4):537-540.

[11] Senthi S,Link E,Chua BH.Cosmetic outcome and seroma formation after breast-conserving surgery with intraoperative radiation therapy boost for early breast cancer〔J〕.Int J Radiat Oncol Biol Phys,2012,84(2):e139-44.

[12] 黎 劍,杜 峰.保留乳頭改良根治術(shù)治療Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌的臨床價值分析〔J〕.中華婦幼臨床醫(yī)學(xué)雜志,2013,9(5):653-654.

[13] 張 毅,楊新華,范淋軍,等.腔鏡下乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢臨床應(yīng)用及效果分析〔J〕.中國普外基礎(chǔ)與臨床雜志2012,19(9):930-933.

[14] 徐秋生,韓素芬.腔鏡輔助下乳腺癌保乳術(shù)結(jié)合表柔比星新輔助化療治療乳腺癌的臨床效果分析〔J〕.實用癌癥雜志,2014,29(8):987-989.

[15] 林俊榮,李芬蘭,翁偉建,等.早期乳腺癌保乳手術(shù)治療的臨床療效分析〔J〕.中華臨床醫(yī)師雜志(電子版),2014,8(4):615-618.

[16] Wan C,Tang X,Tu XM,et al.Psychometric properties of the simplified Chinese version of the EORTC QLQ-BR53 for measuring quality of life for breast cancer patients〔J〕.Breast Cancer Res Treat,2007,105(2):187-193.

(編輯：吳小紅)

Effectiveness and Safety of Breast Conserving Surgery by Endoscope for StageⅠ～Ⅱ Breast Cancer

HANSufeng.

XingtaiPeople'sHospital,Xingtai,054000

Objective To investigate the effectiveness and adverse reactions of breast conserving surgery by endoscope for stageⅠ～Ⅱ breast cancer.Methods 84 breast cancer patients were randomly divided into the treatment group(43 cases) and the control group(41 cases).The 2 groups were performed preoperative neoadjuvant chemotherapy regimens.First,cyclophosphamide(CTX) 75 mg/m2and adriamycin amycin(Ad) 50 mg/m2were given for 3 weeks.Intravenous drip of Docetaxel(DOC) 60 mg/m2about 1 hour after one period of treatment of the CTX and Ad of 3 weeks.Above all 6 cycles periods of treatment with 1 times/cycle were adopted.The control group was treated with traditional breast conserving surgery.The treatment group were additionally given breast conserving surgery by endoscope.Operation time,average flow,extubation time,and quality of life of the 2 groups were compared.Adverse reactions of the 2 groups were recorded.Results Operation time,average flow and extubation time of the treatment group were evidently lower than those of the control group(P<0.01).After 6 months of operation,the size and the future view score of the treatment group was significantly higher than the control group(P<0.01).Sexual function,sexual pleasure troubles,hair loss,breast symptoms,arm symptoms and treatment side effects scores were significantly lower than those of the control group(P<0.01).Adverse reactions were Ⅰ～Ⅱ level.The incidence of upper limb edema of the treatment group was obviously less than that of the control group(P<0.01).Conclusion Breast conserving surgery by endoscope for stageⅠ～Ⅱ breast cancer has exact effect and good safety,and it is worthy of clinical application.

Breast conserving surgery by endoscope；Breast cancer；Effectiveness；Safety

054000 河北省邢臺市人民醫(yī)院

10.3969/j.issn.1001-5930.2016.11.051

R737.9

A

1001-5930(2016)11-1905-04

2016-01-08

2016-09-06)