李升偉/編譯

諾獎藥品市場風波解讀

李升偉/編譯

●2015年秋，在納斯達克股市發(fā)生著剛剛獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的藥物的經(jīng)濟學故事，主角是圖靈制藥公司32歲的CEO馬丁·謝科雷利。

2015年9月，在股市上，達拉匹林一夜藥價暴漲55倍，整個美國都震驚了。這個事件的主角馬丁·謝科雷利（Martin Shkreli）是圖靈制藥公司的首席執(zhí)行官，原來是一家對沖基金公司經(jīng)理，他宣布在他的運作下，已有62年歷史的抗寄生蟲老藥的價格從每片13.50美元猛漲至750美元，對此，沒有幾個人支持他、恭喜他令人驚異的敏銳商業(yè)才能。相反地，來自四面八方的人們都對他表示了鄙視：藥廠CEO、美國總統(tǒng)的競選者、社會媒體評論者、專欄作家和期刊編輯，所有人都把謝科雷利描繪成最壞的強盜藥物大亨。據(jù)一家非常熱心的媒體稱，他已經(jīng)“官方”地變成了美國最痛恨的人。

2015年2月，謝科雷利離開他備受爭議的Retrophin公司，創(chuàng)辦了專營藥物配送類資產(chǎn)的圖靈公司。8月份，他在融資了9 000萬美元私募基金后，從益邦實驗室以5 500萬美元的價格購買達拉匹林（乙胺嘧啶）的獨家經(jīng)營權(quán)。這使得圖靈公司成為了獲得食品藥品管理局批準（因此可以醫(yī)保報銷）的治療弓形體蟲病的藥物達拉匹林的唯一供應(yīng)商。

益邦公司自己剛剛在4月份花了7億美元購買了私募股權(quán)的美國電塔控股公司。電塔公司是于2010年從葛蘭素史克公司購得的這些權(quán)利，中間經(jīng)過一家投資組合公司阿美達制藥公司。葛蘭素史克是該藥物的最初研發(fā)者，早在上個世紀50年代葛蘭素和史克沒有合并時，他們就各自分別與維康實驗室有過聯(lián)系。在青蒿素獲得諾貝爾獎的30年前就開始用于了瘧疾治療，而乙胺嘧啶也是抗擊該病的關(guān)鍵藥物（配合用藥）。

引起這次社會媒體風暴的原因，不僅是謝科雷利增加藥價55倍的決策，還因為他故意傲慢地為自己辯護，稱自己是為了“正常的產(chǎn)業(yè)慣例”和研發(fā)需要。毫無疑問，謝科雷利令人討厭的為人和對沖基金經(jīng)理的經(jīng)歷點燃了這種批評。他被人們視為藥企局外人，給藥企行業(yè)帶來了不光彩的壞名聲。

在美國，負責管理生物技術(shù)制藥和制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)管理組織是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織（BIO）與美國藥物研究和制造商協(xié)會（PRMA），它們都與圖靈公司和謝科雷利保持著距離。百健公司的CEO喬治·斯卡格斯（George Scangos）插話說，謝科雷利給這個產(chǎn)業(yè)帶來了一場風暴。諾華公司的喬·基米尼斯（Joe Jimenez）指出，像圖靈這樣的公司其實“從通貨膨脹（時期）的生物技術(shù)評估中獲得了優(yōu)勢和利益”。真正的“爛貨”打動了媒體粉絲們，但是，9月下旬以來美國總統(tǒng)大選中充滿希望的希拉里·克林頓、唐納德·特魯普（Donald Trump）和伯尼·桑德斯（Bernie Sanders）重磅加入，讓公眾看到了藥品定價改革的前景是更加真實的。

一周以后，更多的人有了理由來厭惡馬丁·謝科雷利，那就是諾貝爾生理醫(yī)學獎的頒發(fā)。納斯達克生物科技指數(shù)從9月18號到28號下降了18%，《星期日報》解釋原因，說是圖靈公司的操作引起了大規(guī)?！八幬锒▋r”改革的需要。許多家公司的股價的境遇更加倒霉：30%~40%的下跌并不少見，尤其是那些沒有上市產(chǎn)品的企業(yè)。

制藥行業(yè)的秘密

圖靈公司擁有達拉匹林在美國的市場壟斷權(quán)，因為在2000年后，霍夫曼－拉羅赫公司（羅氏大藥廠）中斷了其對達拉匹林唯一的競爭藥物治瘧寧的生產(chǎn)。在美國之外，不存在乙胺嘧啶（達拉匹林是其仿制藥品名）的“短缺”；該藥品以幾分錢的成本生產(chǎn)著——生產(chǎn)商有印度孟買的伊普卡實驗室和中國上海、桂林等地的制藥廠——被廣泛用于全球的抗瘧疾和抗弓形體蟲病的臨床應(yīng)用。這些仿制藥公司并不服務(wù)于美國市場，原因很簡單，進入成本過高，事實上形同禁止。按照2012年的《仿制藥使用者費用法案》，任何公司進入（美國）市場必須支付40萬美元的費用，只是用于得到FDA的審批和備案。他們還需要勉為其難地增加附加的成本用于準備和呈繳相關(guān)的數(shù)據(jù)資料。

其次，圖靈公司并不能從達拉匹林賺到大量的收入。如果達拉匹林可以得到其堅持不懈的750美元的價格，圖靈公司的這個2015年的新價格將使其增加將近8億美元的年度收入。事實上，不管如何，圖靈公司將是幸運的，可以在這個價格點上銷售藥品。與付費者就藥品價格進行的磋商總是在私下里進行的，任何對達拉匹林的補償報銷都可能使之與廣告價格相比大打折扣。謝科雷利個人主張，一半的美國病人能夠以一美元的價格得到該藥品。

第三點，可能是最重要的，通過電子商務(wù)進行藥品配送，也就是醫(yī)藥電商，使得上述美國以外的廠商能夠以每片7美元的價格提供達拉匹林。醫(yī)保的限制性條款可能使得報銷變得很困難：但是只是在這個瘋狂的國家，醫(yī)保方可以為每個病人支付10萬美元，以購買這種有60年歷史的老藥在圖靈公司的產(chǎn)品；而在歐洲、中國或印度，其同種處方藥品只需要700至1 300美元。

所以，如果這種藥品可以從聯(lián)機藥店更加便宜地得到，又何必這么小題大做呢？

一種理論認為，這與股票少有關(guān)系，與藥物定價更加沒有多大關(guān)系。作為一位前任的對沖基金經(jīng)理，謝科雷利從短缺的通脹生物科技股票已經(jīng)大撈了一筆，通過發(fā)明了一種機制，增加了圍繞藥品定價的道德公憤，但是也給了他一些要素來控制事件發(fā)生的時間。但是那只是一種推測而已。

如果把目光放遠大一些，隨著美國大選的進行，我們將很可能繼續(xù)看到更多關(guān)于藥品定價的口水戰(zhàn)。如同美國臨床腫瘤學會和臨床與經(jīng)濟評審研究所這樣的組織將繼續(xù)推進藥品定價規(guī)范化的改革。產(chǎn)業(yè)界組織將繼續(xù)強調(diào)對保持現(xiàn)狀的需要。

作為生物技術(shù)與制藥的國際頂尖期刊，《自然－生物技術(shù)》雜志認可品牌制藥商有權(quán)利得到高產(chǎn)品價格，作為它們把創(chuàng)新藥物推向市場的投資的回報。但是，額外高出的價格只能對那些研發(fā)密集型的、一流實驗證明的治療產(chǎn)品是正當?shù)摹６?，許多正在發(fā)現(xiàn)和研發(fā)創(chuàng)新藥的此類公司也在市場上亂要價，一年比一年地抬高老藥品價格，多達400%到500%，尤其是那些專利失效的生物藥（生物制品）。這是制藥行業(yè)骯臟的小秘密。謝科雷利的罪過在于把人們關(guān)注的目光吸引到了陰暗處。

[資料來源：Nature Biotechnology][責任編輯：彥隱]