劉祎

風險評價指數(shù)矩陣法在血站實驗室安全管理中的應用分析

劉祎

國際標準化組織（ISO）對風險的定義為不確定性對目標實現(xiàn)的影響。由于風險的存在，組織目標的實現(xiàn)往往無法達到預期的結(jié)果，有時可能適得其反[1]。血站實驗室作為保證血液安全輸注的重要部門，如不能有效防范風險，必將對血液檢測質(zhì)量和工作人員安全帶來嚴重隱患。如何識別風險因素的來源，正確評估其等級程度并采取科學的方法和程序，系統(tǒng)性、持續(xù)性地對風險因素加以制約和管控，是實驗室的一項重要工作。

1 風險來源分析

風險來源的分析依賴于整個實驗檢測過程中各方面信息的可得性，涉及到人、設備儀器、實驗材料、工作方法、環(huán)境條件及法規(guī)標準等方面。下面用魚骨圖（因果圖）直觀表述血站實驗室風險因素及其影響環(huán)節(jié)，見圖1。

圖1 實驗風險來源魚骨圖

2 風險因素等級評估

在了解風險來源基礎上，需要對風險等級進行評估，以辨別哪些是造成風險的根本原因，發(fā)生這種風險的可能性有多大，會帶來什么程度的影響，以及哪些是風險控制目標中需要解決的、可以解決的[2]。下面采用風險評價指數(shù)（RAC）矩陣法，對風險做定性評價。RAC法是將決定危險事件風險的兩種因素—危險嚴重性和危險可能性，按其特點劃分為相對的等級，形成一種風險評價矩陣，并賦以一定的加權(quán)值來定性地衡量風險大小。

表1 實驗風險嚴重性等級

表2 實驗風險可能性等級

表3 風險評價指數(shù)矩陣

根據(jù)實驗事故發(fā)生后對工作人員、檢測質(zhì)量的損害程度，將危險嚴重性等級分為4級，見表1。根據(jù)危險事件發(fā)生的頻繁程度，將危險可能性等級分為5級，見表2。將上述危險嚴重性和可能性等級制成矩陣，并分別給以定性的加權(quán)指數(shù)后形成風險評價指數(shù)矩陣，見表3。矩陣中的指數(shù)給出四種不同類別的決策結(jié)果，也可稱風險接受準則[3]。其中指數(shù)1～5為不可接受的風險；6～9為不希望有的風險，需由風險管理組織決策；10～17為有控制的接受風險，需風險管理組織評審后方可接受；18～20是不經(jīng)評審可接受的風險。下面是用這種方法對圖1血站實驗室風險評價結(jié)果，見表4。

表4 血站實驗室危害風險評價

3 風險控制驗證

通過矩陣評估，各類風險等級一目了然。如何應對控制這些風險，本實驗室采取規(guī)避風險、接受風險、減緩風險及轉(zhuǎn)移風險等方法，具體制定包括排除、替換、降低、隔離、防護、程序控制及組織保障等措施，并回顧性驗證、評估殘余風險等級。殘余風險等級分3級，具體為非常適用（控制措施可操作性強，包含有詳細的標準以及任何時候都適用）、適用（控制措施不適用于任何時候，操作性不強，對管理和受保護設備很重要）、差（很少或者沒有控制措施，沒有經(jīng)過確認的標準）[4]。風險控制措施、驗證及評價，見表5。

表5 風險控制措施、驗證及評價

4 討論

風險控制的目的是預見性發(fā)現(xiàn)危險因素，降低差錯的發(fā)生，并保護實驗室工作人員的安全。在血站實驗室安全管理體系建立過程中，需要采用一套系統(tǒng)的方法來識別、評估所有因素帶來的風險，建立和維護風險評估控制程序，實施必要的控制措施，并不斷改進，從而有效保證實驗室人員、環(huán)境安全和檢測過程順利進行。而風險評價指數(shù)矩陣法是一個簡單靈活的分析工具，是一種評價風險水平和確定風險是否可承受的有效方法。本實驗室基于風險評價指數(shù)矩陣方法的應用，一方面，可以做到風險不漏項，并按風險的可能性和嚴重性分類，輕重緩急采取安全措施；另一方面，通過對控制措施進行回顧性驗證，引入殘余風險評價，及時跟蹤、監(jiān)督風險應對效果，使風險控制成為一個持續(xù)遞進的過程，有效提高了血站實驗室安全管理的工作水平。

[1]孫忠敏,風險管理及采供血運用策略[J].臨床血液學雜志:輸血與檢驗版,2011,24 (4):234.

[2]張敏,李智,蔡惠萍,等.PDCA循環(huán)在醫(yī)學實驗室風險管理中的應用[J].檢驗醫(yī)學, 2016,31(2):144-146.

[3]劉江.輸血管理[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:347.

[4]葛紅衛(wèi),冷蟬,于磊,等.血站核酸檢測實驗室風險識別、評估及控制方法探討[J].中國輸血雜志,2011,24(07):547-549.

（本文編輯：孫海兒）

王揚劍，李學淵，王曉峰.術(shù)前多普勒超聲定位Freestyle穿支蒂螺旋槳皮瓣修復下肢皮膚缺損效果觀察（見正文第1274頁）

圖1 皮膚軟組織缺損面積6 cm×10 cm，骨、肌腱外露。術(shù)前多普勒超聲定位，穿支部位為旋轉(zhuǎn)點的Freestyle旋股外側(cè)動脈穿支蒂螺旋漿皮瓣，皮瓣面積7 cm×25 cm。

圖2 術(shù)中分離旋股外側(cè)動脈穿支血管及伴行靜脈，測量穿支血管長度為1.5 cm，穿支動脈管徑為1.2 mm，2根伴行靜脈緊密相連，故切取時裸化穿支血管，完全游離皮瓣周緣。

圖3 皮瓣順時針旋轉(zhuǎn)180°以近端大漿覆蓋受區(qū)創(chuàng)面，遠端小漿關(guān)閉部分供區(qū)創(chuàng)面，其余部分采用腹部全厚皮片移植關(guān)閉創(chuàng)面，腹部直接縫合。

圖4 術(shù)后皮瓣和植皮成活，創(chuàng)面一期愈合，術(shù)后7個月時隨訪，皮瓣外形良好，無潰瘍、無色素沉著，無瘢痕攣縮，右膝關(guān)節(jié)屈伸功能恢復良好。

葛挺，賈學文，胡佰文.后路一期全脊椎切除術(shù)除治療胸腰椎惡性腫瘤療效分析（見正文第1284頁）

圖5～10 患者女性，L1漿細胞瘤。腰椎MRI示L1腰椎壓縮性骨折伴腫瘤累及椎旁和椎管（圖5～6）；術(shù)中見L1全脊椎切除后裸化的硬膜囊（圖7）；完整切除的L1脊椎（圖8）；術(shù)后復查腰椎X線片（圖9～10）。

孫建軍，許楠健，舒帆，等.經(jīng)皮骶骨后路螺釘固定的應用解剖（見正文第1295頁）

圖11～12 骨盆三維重建模型（紅色為動脈，藍色為靜脈，黃色為神經(jīng)）

圖13 螺釘進釘點和出釘點的大致合理區(qū)域（標記左側(cè)S1～4螺釘為釘11～14，右側(cè)S1～4螺釘為釘21～24）

圖14～15 螺釘在矢狀面的尾傾角度的測量實驗截圖（沿釘?shù)揽v軸方向剖切平面，測得尾傾角的波動范圍為3.6°）

冀宇，朱保，吳溯帆，等，伴有齒槽裂的唇裂繼發(fā)鼻檻畸形41例修復（見正文第1329頁）

圖1 鼻翼基底瓣示意圖。A：患側(cè)鼻小柱基底最內(nèi)側(cè)；B：患側(cè)鼻翼基底皮膚隆起最遠端；C:鼻翼基底皮瓣；D：Z改形術(shù)中鼻前庭三角瓣；E：擬切除的陳舊性疤痕。

圖2 A：術(shù)前正面照；B：術(shù)前顯示齒槽裂照；C：術(shù)后1年正面照；D術(shù)后1年仰頭位照。

王啟苑，張維，范國華.磁共振彌散張量成像對大鼠肝纖維化早期診斷的實驗研究（見正文第1332頁）

圖3 正常對照組大鼠肝內(nèi)見少許條索影。

圖4 肝纖維化2期，大鼠肝內(nèi)纖維條索較為密集，呈小簇狀。

圖5 肝纖維化3期，肝內(nèi)纖維走行紊亂、不規(guī)整，纖維條索較密集，呈束狀，向各個方向延伸。

圖6 肝纖維化4期，肝內(nèi)纖維條索密集且較長，散亂排列，走行紊亂、不規(guī)整，分布無規(guī)律，向各個方向延伸。

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.10.077

R197.32

C

1671-0800(2016)10-1407-02

2016-07-10

312000浙江省紹興，紹興市中心血站

劉祎，Email:14317231@ qq.com