趙振芳
摘 要:2015年關(guān)于《中華人民共和國(guó)專利法修改草案(征求意見稿)》的說明提出,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)品的保護(hù)、提高我國(guó)自身的創(chuàng)新能力、建立全民創(chuàng)新,大眾創(chuàng)造的社會(huì)的內(nèi)在要求。新的形勢(shì)下,專利工作面臨更新更高的任務(wù)和要求。為了切實(shí)維護(hù)發(fā)明人、申請(qǐng)人以及專利權(quán)人的合法權(quán)益,以推動(dòng)整個(gè)圍繞專利展開的利益體系,激勵(lì)專利權(quán)人積極進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)造,督促相關(guān)權(quán)利人尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán),專利法也必須與現(xiàn)行生產(chǎn)力發(fā)展水平相適應(yīng)。藥品專利由于受市場(chǎng)準(zhǔn)入審批等程序影響,有效期事實(shí)上受到減損,制藥企業(yè)難以通過獲得相對(duì)較長(zhǎng)的藥品市場(chǎng)獨(dú)占期以回收其高額的研發(fā),新藥研發(fā)投入的動(dòng)力從源頭上遭遇挫折。我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的有關(guān)部門,專門針對(duì)有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利權(quán)保護(hù)的問題,已進(jìn)行了多次討論,并牽頭相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家到國(guó)外進(jìn)行考察和調(diào)研。而延長(zhǎng)期制度是目前可以看到的最理想的解決方案。本文試著從我國(guó)醫(yī)藥水平的發(fā)展、以及對(duì)藥品專利保護(hù)期限延長(zhǎng)的利弊等角度來分析是否應(yīng)當(dāng)對(duì)我國(guó)的藥品專利保護(hù)期限進(jìn)行延長(zhǎng)。
關(guān)鍵詞:藥品專利;保護(hù)期延長(zhǎng);bolar例外
一、我國(guó)關(guān)于藥品專利保護(hù)的現(xiàn)狀
(一)我國(guó)專利法對(duì)藥品專利的保護(hù)歷史發(fā)展
伴隨著專利法的修改,自1993年我國(guó)經(jīng)歷了對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品專利完全不保護(hù)到部分保護(hù)(醫(yī)藥方法專利),再到全面保護(hù)(醫(yī)藥產(chǎn)品和方法專利)的過程。由于新型藥品上市之前,需要進(jìn)行注冊(cè)登記審批,目的是為了保證藥品的質(zhì)量可控、有效和安全。而這一過程往往需要消耗幾年的時(shí)間。為使仿制藥市場(chǎng)銜接專利藥失效后的空白期,2008年專利法修改在第69條引入了“Bolar例外”,規(guī)定他人未經(jīng)專利權(quán)許可而制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械,有可能不構(gòu)成專利侵權(quán),當(dāng)然這種情形僅限于為了提供行政審批所需要的數(shù)據(jù),然而和設(shè)置藥品專利保護(hù)期限延長(zhǎng)制度的國(guó)家不同,我國(guó)沒有規(guī)定藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度,用來彌補(bǔ)專利藥品由于行政審批而損失的有效專利保護(hù)期。
(二)我國(guó)的 Bolar 例外條款
我國(guó) 2009 年 10 月 1 日正式實(shí)施的新專利法,在其第六十九條規(guī)定了不視為侵犯專利權(quán)的情形,與修改之前的專利法進(jìn)行比較我們會(huì)發(fā)現(xiàn),新實(shí)施法增加規(guī)定了 Bolar 例外制度,該條規(guī)定:為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,以及專門為其制造、進(jìn)口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的,不視為侵犯專利權(quán)。而拋卻法律的事實(shí),我國(guó)在實(shí)際申請(qǐng)藥品專利的過程中,其申請(qǐng)階段的所耗費(fèi)的時(shí)間實(shí)際是超過其他專利的申請(qǐng)時(shí)間的。通過在我國(guó)國(guó)家專利局網(wǎng)站上查詢可以得到以下具有代表性的例子。例如,申請(qǐng)?zhí)枮?21119852、名稱為“吸附樹脂法提取中藥復(fù)方有效部分”的發(fā)明專利,于1992年11月14日年提出申請(qǐng),19987月29日獲得專利授權(quán),審批時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6年;申請(qǐng)?zhí)枮?21130376、名稱為“17位取代11β-取代芳香基-4,9-雌甾二烯類化合物的全合成法”的發(fā)明專利,1992年11月19日提出申請(qǐng),于2000年6月14日獲得授權(quán),審批時(shí)間長(zhǎng)達(dá)8年。①藥品專利的實(shí)質(zhì)有效期事實(shí)上被冗雜的程序縮短。
二、國(guó)外對(duì)于藥品專利的保護(hù)期限的特殊規(guī)定
通過查閱資料,我們很容易發(fā)現(xiàn)在國(guó)外很多關(guān)于藥品專利的保護(hù)期限延長(zhǎng)的規(guī)定,這不是個(gè)例,甚至是常態(tài)。藥品專利保護(hù)延長(zhǎng)制度即適當(dāng)增加保護(hù)期限,具體到個(gè)例中去就是某種專利藥品在其專利保護(hù)期屆滿后,滿足一定條件的情況下,為了補(bǔ)償行政審批、臨床試驗(yàn)等所損失的時(shí)間,適當(dāng)增加該種藥品的保護(hù)期限。國(guó)際上,有不少不少國(guó)家制定了比較完善的藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度,諸如美國(guó)、俄羅斯、日本、瑞士、德國(guó)、法國(guó)等國(guó)家。對(duì)于藥品的保護(hù)期限延長(zhǎng)制度還沒有確定的的標(biāo)準(zhǔn),因此有時(shí)候藥品專利的保護(hù)期限也是國(guó)際交流合作的聚焦點(diǎn)。
(一)美國(guó)的藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度
在美國(guó),1984年出臺(tái)了Hatch—Waxman法案該法案規(guī)定,藥品專利期最長(zhǎng)可延長(zhǎng)5年。從藥品批準(zhǔn)期之日起,專利延長(zhǎng)期加上市后專利期剩余總計(jì)不能超過14年。該法案還規(guī)定了藥品的專利期不可延長(zhǎng)的情形,那就是如果藥品批準(zhǔn)后專利期限還有14年以上的不可延長(zhǎng)。Hatch—Waxman法案中藥品專利期延長(zhǎng)制度雖然在一定程度上平衡了專利藥和非專利藥制造商的利益,但美國(guó)國(guó)會(huì)提出,通過這種方式補(bǔ)償藥品因?qū)徟诱`上市的時(shí)間,不如直接加快FDA審批藥品的速度。②為此,美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)HW法案做出了部分的修正,根據(jù)對(duì)該法案的修正,《醫(yī)療現(xiàn)代化法》(Medicare Modernization Act)問世了,并于2003年頒布。
(二)日本的藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度
眾所周知日本大部分的藥品專利保護(hù)方面的法律沿襲于美國(guó),諸如日本的補(bǔ)償期限也是不得超過5年,但是不可否認(rèn)的是,它也有自己的特點(diǎn)。日本專利法最開始設(shè)立了專利期限補(bǔ)償制度,并在1997年頒布,1999年得以修訂。值得一提的是日本的專利保護(hù)期限補(bǔ)償起始于專利登記日,終止于獲得“日本衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利局”的行政許可之日。
(三)歐洲國(guó)際的藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度
歐洲法設(shè)主要沿用了美國(guó)的做法,但是開始的比較晚。1992年,歐洲議會(huì)通過了一個(gè)關(guān)于藥品專利保護(hù)的決議即《補(bǔ)充保護(hù)證書規(guī)定》,該決議的主要作用就是用來彌補(bǔ)藥品專利在申請(qǐng)中耗費(fèi)的壽命。此后該規(guī)定陸續(xù)進(jìn)入歐洲的國(guó)家法律層面,例如德國(guó)等國(guó)家的專利法。此外該決議還規(guī)定了固定的適用范圍,它適用于使用該產(chǎn)品的方法以及醫(yī)療產(chǎn)品。起初僅限于很小的范圍內(nèi),但是后來由于歐洲法院的一個(gè)裁定,才極度的擴(kuò)張了專利期限補(bǔ)償申請(qǐng)的范圍。由于主要借鑒沿襲了美國(guó)法,歐洲在其他方面的大部分規(guī)定與美國(guó)以及日本基本相同。但是期限方面有所不同,目前,歐盟的新藥品自藥品開始銷售后的6~10年能可以申請(qǐng)延長(zhǎng),而且在各方的努力之下并有望進(jìn)一步統(tǒng)一為10年。而且某種藥品一旦被發(fā)現(xiàn)具有某種新用途,亦或者獲準(zhǔn)成為非處方藥,藥品公司可以申請(qǐng),有望獲得一年的保護(hù)期限。
(四)其他地區(qū)藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度
作為藥品專利保護(hù)期限延長(zhǎng)的先行者,美國(guó)的保護(hù)期限制度被許多國(guó)家借鑒和沿襲。例如,以色列新專利法規(guī)定,對(duì)于醫(yī)療器械、方法、產(chǎn)品,在爭(zhēng)取在國(guó)內(nèi)或者國(guó)外上市的過程中所消耗的壽命,可以尋求期限補(bǔ)償,并在1998年頒布并生效。而且值得一提的是,保護(hù)期限的申請(qǐng)人可以是排他性許可的被許可人或者專利所有權(quán)人,除此之外專利權(quán)共有人中的單個(gè)成員可以自行申請(qǐng)專利期限補(bǔ)償,但是如果獲得批準(zhǔn),則批準(zhǔn)文件必須進(jìn)行公告,為了保護(hù)大眾和其他相關(guān)權(quán)力的人利益,利益相關(guān)人是有權(quán)抵制該批文的。在我國(guó)臺(tái)灣地區(qū),1994年的“專利法”也創(chuàng)立了農(nóng)藥及醫(yī)藥相關(guān)專利權(quán)保護(hù)期的延長(zhǎng)制度。③
三、藥品專利延長(zhǎng)之利弊
(一)探討引入藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)的積極影響
1、激勵(lì)創(chuàng)新,促進(jìn)制藥公司參與研發(fā)的積極性
國(guó)家的立法體系也能明確的表明,藥品直接關(guān)系到廣大群眾的健康安全,有時(shí)甚至威脅生命,是一種特殊商品,也正因?yàn)槿绱?,?guó)家不惜花費(fèi)大量的時(shí)間、資金以及人力在藥品上市之前進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn),確保藥品的質(zhì)量以及將副作用降低到最小的幅度。而在國(guó)家審批以及進(jìn)行臨床試驗(yàn)的過程中,這段時(shí)間不能生產(chǎn)銷售該專利藥品的,這樣就導(dǎo)致藥品專利的有效期限就被大大降低,也不能保證藥品一定期限的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的完整期間。如果長(zhǎng)此以往,藥品創(chuàng)新企業(yè)的積極性勢(shì)必會(huì)受到極大的打擊,而藥品專利期限延長(zhǎng)制度的出現(xiàn)則能在合理的情況下彌補(bǔ)這一弊端,延長(zhǎng)保護(hù)時(shí)間,相信在利益的驅(qū)動(dòng)之下,可以激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)造性以及創(chuàng)造的積極性。因此保護(hù)時(shí)間的延長(zhǎng),不僅僅是帶來豐厚的利益,更加帶來的是整個(gè)市場(chǎng)的活力和競(jìng)爭(zhēng)力,而這恰好是一個(gè)追求創(chuàng)新的社會(huì)所需要的,也是所必須。
2、有利于提高我國(guó)原創(chuàng)藥的創(chuàng)新力
致力于促進(jìn)資源合理分配知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于財(cái)產(chǎn)權(quán),制度經(jīng)濟(jì)學(xué)研究表明,制度的建立可以規(guī)范人們的行為,從而更加合理的利用有限的資源,最終實(shí)現(xiàn)資源的優(yōu)化配置。④從這個(gè)角度來說,如果我們探討藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)會(huì)對(duì)各方造成的影響、對(duì)我國(guó)原創(chuàng)藥的創(chuàng)新產(chǎn)生的影響,論證該制度在中國(guó)實(shí)行的空間大小,從而有利于社會(huì)資源朝著最能創(chuàng)造價(jià)值的地方流轉(zhuǎn),促進(jìn)資源的合理分配。那么我們會(huì)發(fā)現(xiàn)資本的投入是藥品創(chuàng)新最基本的物質(zhì)基礎(chǔ),藥品專利延長(zhǎng)期可以給專利人留有更加充裕的時(shí)間維度來回收前期成本投入,同時(shí),也給專利人降低藥價(jià)的機(jī)會(huì),如此圍繞專利藥品形成一個(gè)良好的運(yùn)作系統(tǒng),減輕國(guó)家醫(yī)藥負(fù)擔(dān),讓醫(yī)藥專利走上一條良性循環(huán)的道路。
3、實(shí)現(xiàn)專利法對(duì)于不同專利保護(hù)的實(shí)體正義
引入以及建立藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度,這對(duì)我國(guó)專利法中關(guān)于效益和公平的價(jià)值實(shí)現(xiàn)具有重要意義。所有國(guó)家中都對(duì)藥品專利有一個(gè)基本固定的保護(hù)期限,但部分國(guó)家又選擇了延長(zhǎng)藥品專利的保護(hù)期限,這正是針對(duì)特殊專利進(jìn)行合理分析以實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)正義。鑒于Bolar例外的單獨(dú)立法,引進(jìn)并建立藥品專利保護(hù)期限延長(zhǎng)制度會(huì)使效益和公平達(dá)到最佳的平衡。并同時(shí)對(duì)我國(guó)專利法修改一達(dá)到完善和統(tǒng)一,對(duì)于我國(guó)法律制度的完善具有長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。
4、促進(jìn)商業(yè)秘密轉(zhuǎn)化成專利
現(xiàn)在由于藥品專利的保護(hù)期限的問題,許多醫(yī)藥制造廠研究出藥品專利之后采用商業(yè)秘密的的方式進(jìn)行保護(hù),導(dǎo)致該部分藥品的內(nèi)容長(zhǎng)期不能公開而導(dǎo)致壟斷,本著對(duì)社會(huì)公眾利益和我國(guó)藥品事業(yè)發(fā)展的考慮,適當(dāng)延長(zhǎng)保護(hù)期,促進(jìn)商業(yè)秘密轉(zhuǎn)化成專利而進(jìn)行技術(shù)方案公開,這樣一來可以促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和壯大。值得注意的是這里的延長(zhǎng)并不適用于其他專利,因?yàn)樗幤穼@哂衅涮厥庑裕貉邪l(fā)時(shí)間長(zhǎng)、需要大量臨床試驗(yàn)等。
5、有利于促進(jìn)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的保護(hù)
中藥產(chǎn)業(yè)具有產(chǎn)量多、分布廣、毒副作用小的優(yōu)勢(shì),一直以來都是我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),而且縱觀歷史,其在我國(guó)有著幾千年悠久歷史,是中華民族的瑰寶,多年來,中藥都占據(jù)著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的半壁江山,但是我國(guó)中藥制藥企業(yè)不重視自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),常常將自己陷入尷尬處境,在國(guó)內(nèi),申請(qǐng)中藥專利最多并不是中國(guó),反而是日本、韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)等國(guó)家,而且近幾年,美國(guó)一度躍居第三的位置??赡苁且?yàn)榫哂械赜騼?yōu)勢(shì),我國(guó)反而產(chǎn)生不重視中藥藥品專利的態(tài)度,和其他國(guó)家相比,產(chǎn)生了截然不同的兩種態(tài)度。以牛黃清心丸為例,這是我國(guó)傳統(tǒng)中成藥,然而想要生產(chǎn)牛黃清心丸的口服液和微膠囊的改進(jìn)劑型產(chǎn)品,卻要取得韓國(guó)人的同意,因?yàn)樗麄円呀?jīng)向中國(guó)專利局申請(qǐng)了這兩項(xiàng)產(chǎn)品的專利。⑤如果給予藥品專利權(quán)人保護(hù)期延長(zhǎng)制度保障,能夠使我國(guó)的的中藥產(chǎn)業(yè)申請(qǐng)專利的積極性提高,并且在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)擁有排他權(quán)。
(二)分析藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)可能帶來的消極影響
1、推遲仿制藥公司的仿制藥品進(jìn)入市場(chǎng)
之所以說會(huì)推遲仿制藥品進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間,是因?yàn)樵趯@Wo(hù)期屆滿后,仿制藥才有資格進(jìn)行上市。仿制藥品在價(jià)格方面,一般都比獲得許可授權(quán)專利藥品價(jià)格低的多。而在這種情況下,我國(guó)民眾則不得不在專利期限內(nèi)繼續(xù)使用專利藥品,從而增加了我國(guó)民眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān),而且在現(xiàn)階段,推遲仿制藥公司的上市銷售對(duì)我國(guó)在專利市場(chǎng)上的專利競(jìng)爭(zhēng)也是有害的,道理在于因?yàn)闆]有專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度的國(guó)家能更早的生產(chǎn)和銷售仿制藥品,從而在國(guó)際市場(chǎng)上搶占先機(jī)。同時(shí)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,未制定藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度的國(guó)家其仿制藥公司將會(huì)更早的對(duì)該藥品進(jìn)行仿制,從而能在專利期滿后更早的搶占市場(chǎng)。
2、藥品專利保護(hù)期的延長(zhǎng)會(huì)增加公眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)
藥品專利保護(hù)期的延長(zhǎng)在激勵(lì)制藥企業(yè)創(chuàng)新同時(shí),同時(shí)也使廣大公眾有機(jī)會(huì)獲得更多、更好的藥品。但是專利保護(hù)期的延長(zhǎng)又使消費(fèi)者不得不承受高昂的藥品專利費(fèi),推遲后會(huì)給消費(fèi)者增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。按照拉長(zhǎng)回收展現(xiàn)的理想路線,延長(zhǎng)藥品專利的保護(hù)期限會(huì)使一些藥品研制廠家放棄短期內(nèi)收回成本的欲望,從而降低藥品的價(jià)格,將消費(fèi)大眾看病難、買藥貴的社會(huì)矛盾轉(zhuǎn)化成較為緩和的社會(huì)矛盾,降低醫(yī)療沖突事件的發(fā)生。但一旦操作不當(dāng)或者立法、修法的不科學(xué),會(huì)導(dǎo)致藥品專利權(quán)人掌握了專利技術(shù),并且獲得了較長(zhǎng)年限的保護(hù),卻依然不肯降低藥品價(jià)格,從而加重公眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)的問題。
四、對(duì)于藥品專利保護(hù)期限是否延長(zhǎng)的建議
專利期延長(zhǎng)制度不只可以鼓勵(lì)企業(yè)積極進(jìn)行新藥研發(fā),而且藥品專利延長(zhǎng)制度還可以起到吸引國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)在本國(guó)投資,帶動(dòng)本國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展。資料顯示,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)到 2010 年將達(dá)到 240 億美元,成為繼美國(guó)、日本、德國(guó)和法國(guó)之后的世界第 5 大醫(yī)藥市場(chǎng);2020 年將達(dá)1200 億美元,從而超過美國(guó)成為全球第一大市場(chǎng),⑥所以,在這樣的情勢(shì)之下,我們有引進(jìn)該制度的必要。具體如何構(gòu)建我國(guó)的藥品專利期延長(zhǎng)制度,筆者認(rèn)為,一方面,我們應(yīng)借鑒世界上其他國(guó)家的相關(guān)規(guī)定,如美國(guó)、日本、歐盟都有比較完善的藥品專利期延長(zhǎng)制度的規(guī)定;另一方面,任何制度的設(shè)立都必須在立足本國(guó)實(shí)際的基礎(chǔ)上才能起到良好的作用,所以我們必須結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況來確定延長(zhǎng)的期間如何計(jì)算、如何構(gòu)建延長(zhǎng)申請(qǐng)?zhí)岢龊蛯徍说某绦?、如何處理他人?duì)延長(zhǎng)的異議等,力求使該制度一方面要吸引和鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行研發(fā);另一方面,確保這一權(quán)利不被濫用。
現(xiàn)行藥品專利權(quán)鏈接制度、bolar例外制度框架下,藥品專利權(quán)人的實(shí)質(zhì)有效期與延長(zhǎng)保護(hù)期的關(guān)聯(lián)性討論,是該制度存在價(jià)值的基礎(chǔ)之一。bolar例外規(guī)定為仿制藥公司獲得行政批準(zhǔn)所需要的信息而在專利藥品期滿前進(jìn)行試驗(yàn)的行為提供了法律保障,這使得仿制藥公司生產(chǎn)的仿制藥能在專利期滿后盡早生產(chǎn)銷售,消除了由于仿制藥公司行政審批所耽誤的時(shí)間,從而避免了造成專利藥品在專利期屆滿后仍然享有的實(shí)質(zhì)壟斷。
藥品專利期限的延長(zhǎng)與Bolar例外之間的關(guān)系,雖然都是維護(hù)制藥公司的利益,但是藥品專利保護(hù)期的延長(zhǎng)有利于品牌制藥公司,而Bolar例外則有利于仿制藥公司,他們之間存在著競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系,所以它們是對(duì)立的關(guān)系。但究其最終的關(guān)系,他們?cè)诟旧嫌质墙y(tǒng)一的,最終都是為了社會(huì)之進(jìn)步。另外一方面,大藥品專利期限的延長(zhǎng)與都屬于藥品專利制度的內(nèi)容,而藥品專利制度的目的就是保護(hù)專利藥廠商權(quán)利的同時(shí)加快仿制藥上市的速度和效率,通過平衡藥品的創(chuàng)新與仿制,避免批準(zhǔn)仿制藥存在不必要的資金和時(shí)間的重復(fù)浪費(fèi)。⑦
而在我國(guó)僅有,而無藥品保護(hù)期限延長(zhǎng)制度,這無疑使我國(guó)的藥品專利在申請(qǐng)期限相比較其他專利更長(zhǎng)的情況下,又被Bolar例外進(jìn)一步限制,導(dǎo)致藥品專利的實(shí)際保護(hù)期限進(jìn)一步縮短,通過以上利弊的評(píng)析,筆者認(rèn)為,利大于弊應(yīng)根據(jù)我國(guó)國(guó)情順應(yīng)時(shí)代潮流當(dāng)引進(jìn)藥品專利保護(hù)期限延長(zhǎng)制度。
五、結(jié)語(yǔ)
隨著我國(guó)科研水平的提高,已經(jīng)不像二三十年前和發(fā)達(dá)國(guó)家有著顯著的差距,為了鼓勵(lì)我國(guó)藥品專利達(dá)到一個(gè)新的高度,而且隨著時(shí)間的推移,一些基礎(chǔ)性藥品的專利期限到來,我們基本不再面臨著高強(qiáng)度的專利打壓,為了緊跟國(guó)際潮流,趕上時(shí)代的步伐,提高對(duì)自身的要求以應(yīng)對(duì)紛繁復(fù)雜的來自于國(guó)際社會(huì)的壓力,另外加強(qiáng)對(duì)我國(guó)自主研發(fā)藥品的保護(hù),和提高中成藥的保護(hù),我國(guó)應(yīng)當(dāng)引入專利保護(hù)期限延長(zhǎng)制度。(作者單位:華東政法大學(xué))
注釋:
① 此為筆者在中國(guó)專利局網(wǎng)站上通過搜索”藥品專利“得出來的信息。
② 劉雷.藥品專利保護(hù)的特殊性研究.中國(guó)政法大學(xué)碩士學(xué)位論文.2008.10.
③ 任愛平.藥品專利鏈接制度研究.中國(guó)政法大學(xué)碩士學(xué)位論文.2009.3.
④ 鄭成思.知識(shí)產(chǎn)權(quán)論.北京:社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社.2007.
⑤ 張新鋒.對(duì)《中華人民共和國(guó)專利法修正案(草案)》的思考.河南工業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版).2008(4).
⑥ 馮潔涵全球公共健康危機(jī)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際保護(hù)與多哈宣言法學(xué)評(píng)論雙月刊,
⑦ 楊莉,李野淺析藥品專利期延長(zhǎng)制度,中國(guó)新藥雜志,2007.