姜子瑜 劉靜冰

參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤臨床觀察

姜子瑜 劉靜冰

目的 觀察參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期惡性腫瘤的臨床療效。方法 將本院收治的48例惡性腫瘤患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組24例單純給予化療，治療組24例化療同時(shí)予參芪扶正注射液聯(lián)合治療，參芪扶正注射液療程為15 d。結(jié)果 治療組對(duì)腫瘤的疾病控制率（DCR）為75．0%，對(duì)照組為70．8%，差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；化療后治療組BFI評(píng)分為（61．5±11．2），對(duì)照組為（72．2±13．3），治療組疲乏感輕，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論 參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療惡性腫瘤具有提高疾病控制率的趨勢，改善了患者的生活質(zhì)量和化療后的乏力狀態(tài)。

晚期惡性腫瘤；參芪扶正注射液；減毒增效；化療

《素問遺篇?刺法論》提出“正氣存內(nèi)，邪不可干”［1］，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為正氣虛損、陰陽失衡是惡性腫瘤發(fā)生、發(fā)展的主要原因，而化療在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也會(huì)損耗機(jī)體正氣，降低人體免疫力，而扶正培本正是中醫(yī)治療惡性腫瘤的重要法則［2］。參芪扶正注射液是臨床廣泛使用的具有益氣扶正作用的中成藥，本研究通過觀察本院收治的惡性腫瘤患者48例，隨機(jī)分組給予單純化療或化療聯(lián)合參芪扶正注射液，對(duì)比患者的療效和生存質(zhì)量，為臨床應(yīng)用提供實(shí)踐依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年1月～2016年6月本院收治的惡性腫瘤患者48例，其中男26例，女22例，年齡42～75歲，平均年齡為（62.2±5.6）歲。48例惡性腫瘤患者中肺癌20例，食管癌6例，胃癌10例，結(jié)直腸癌12例。所有患者均經(jīng)過病理組織學(xué)確診，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）自愿加入本項(xiàng)研究且充分知情同意；（2）有明確的病理學(xué)診斷依據(jù)；（3）無嚴(yán)重精神疾?。唬?）對(duì)治療中使用的任一藥物成分無過敏；（5）血液學(xué)、心電圖等檢查無化療禁忌；（6）預(yù)計(jì)生存期限在6個(gè)月以上。兩組患者的年齡、性別等基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有臨床可比性。

1.2 治療方法

將48例惡性腫瘤患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組：單純予化療，非小細(xì)胞肺癌患者采用“培美曲塞+卡鉑”方案，小細(xì)胞肺癌患者采用“依托泊苷+卡鉑”方案，食管癌患者采用“紫杉醇+奈達(dá)鉑”方案，胃癌患者采用“紫杉醇+氟尿嘧啶”方案，結(jié)直腸癌患者采用“奧沙利鉑/伊立替康+氟尿嘧啶”方案。治療組：在上述化療基礎(chǔ)上，給予靜脈滴注參芪扶正注射液（規(guī)格：250 ml/瓶，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z19990065，廠家：麗珠集團(tuán)利民制藥廠）250 ml/d，每天1次，療程15 d。兩組患者在治療期間觀察并記錄治療前后的臨床療效、機(jī)體改善狀況及不良反應(yīng)等。

表1 兩組惡性腫瘤患者治療療效對(duì)比

表2 兩組患者治療前后BFI評(píng)分對(duì)比

表2 兩組患者治療前后BFI評(píng)分對(duì)比

注：與對(duì)照組相比，*P＞0．05；與對(duì)照組相比，#P＜0．05

72．2±13．3 61．5±11．2#組別 n 治療前 治療后對(duì)照組治療組24 24 42．3±12．2 43．4±11．5*

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）［3］1.1版本來進(jìn)行療效評(píng)價(jià)［4］：CR表示完全緩解，治療后病灶完全消失，血清腫瘤標(biāo)記物降至正常，維持≥4周；PR表示部分緩解，治療后病灶長徑縮小≥30%，無新的病灶出現(xiàn)；PD表示進(jìn)展，治療后病灶長徑增大≥20%，或出現(xiàn)新的病灶；SD表示穩(wěn)定，病灶變化介于PR和PD之間。疾病控制率（DCR）=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 癌因性疲乏評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用簡短疲乏量表（Brief Fatigue Inventory，BFI）［5］。該量表包括9個(gè)項(xiàng)目，前3個(gè)評(píng)估當(dāng)前的疲乏程度、過去24 h疲乏的一般水平和最壞水平，后6個(gè)評(píng)估疲乏對(duì)生活不同方面的影響。使用線段評(píng)分法，線段兩端為0分和10分，0分別代表沒有疲乏，10分代表最嚴(yán)重，被測者要求在符合的數(shù)字下面做標(biāo)記，1～3分為輕度疲乏，4～6分為中度疲乏，7～10分為重度疲乏。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 18.0軟件對(duì)本研究中治療效果、患者的改善率等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組惡性腫瘤患者療效比較

對(duì)照組24例患者經(jīng)單純化療后，其中CR 0例，PR 9例，SD 7例，PD 4例，疾病控制率為（DCR）為70.8%，；治療組患者經(jīng)化療與參芪扶正結(jié)合治療后，其中CR0例，PR 12例，SD 6例，PD 6例，DCR率為為75.0%。兩者差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療組患者PR的比例高于對(duì)照組，見表1。

2.2 兩組患者治療后BFI評(píng)分的變化

在治療前，兩組BFI評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組評(píng)分與治療前比較，兩組BFI評(píng)分均有提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；組間比較，對(duì)照組BFI評(píng)分提高更為顯著，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

腫瘤的發(fā)生、發(fā)展與機(jī)體的免疫力有著密切的關(guān)系，當(dāng)機(jī)體的免疫力衰退時(shí)會(huì)加速腫瘤的發(fā)展。目前化療仍然是晚期惡性腫瘤的主要治療手段，化療藥物雖然能夠殺死一定數(shù)量的腫瘤細(xì)胞，但同樣能夠損傷患者體內(nèi)正常細(xì)胞，降低機(jī)體預(yù)防免疫功能，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量［6］。參芪扶正注射液包含黨參和黃芪兩味補(bǔ)益中藥，經(jīng)現(xiàn)代工藝加工提煉而成。黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺之功效，能夠提高人體免疫力，可以改善化療后導(dǎo)致的白細(xì)胞減少［7］。黃芪中的黃芪多糖、黃芪總苷是主要藥效成分，能夠增加腫瘤患者骨髓基質(zhì)細(xì)胞與造血干細(xì)胞間的侵潤，進(jìn)而誘導(dǎo)內(nèi)源性細(xì)胞因子的分泌，加速造血干細(xì)胞的增殖，同時(shí)能夠減輕化療引起的骨髓抑制。臨床研究已證實(shí)參芪扶正注射液能夠輔助抗腫瘤、促進(jìn)骨髓造血以及提高機(jī)體免疫力［8］。

本研究通過對(duì)惡性腫瘤患者采用參芪扶正注射液聯(lián)合化療，與單純化療相比，有提高抗腫瘤療效的趨勢，更重要的是，改善了化療患者的生活質(zhì)量，改善了化療后的乏力癥狀。該藥可以作為惡性腫瘤化療患者的輔助用藥，聯(lián)合化療起到減毒增效的作用。

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The Clinical Effectof Shenqifuzheng Injection Combined With Chemotherapy in the Treatment With Malignant Tumor

JIANG Ziyu LIU Jingbing Department of Blood Oncology，Affiliated Combine Traditional Chinese and Western Medicine Hospital Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing Jiangsu 210028，China

Objective To observe the clinical effectof shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in the treatment with malignant tumor． Methods 48 cases of patients with malignant tumor were randomly divided into two groups，24 cases of treatment group were treated with combination chemotherapy，24 cases of control group were treated with chemotherapy alone． In the treatment group，the treatment group was given shenqifuzheng injection for 15 days． Results The effective rate of the treatment group was 75%，the control group was 70．8%，and the difference was significant（P＜0．05），and the improvement rate of the control group was 23．6%，the difference was significant（P＜0．05）． Conclusion Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy can significantly improve the clinical efficacy of patients with malignant tumor and improve the quality of life of patients after radiotherapy，it can be used as adjuvant chemotherapy of cancer chemotherapy to promote．

Malignant tumor，Shenqifuzheng injection，Attenuated synergies，Chemotherapy

R243

A

1674-9316（2016）19-0118-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．19．080

江蘇省自然科學(xué)青年基金：β-欖香烯對(duì)NSCLC細(xì)胞內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激與自噬穩(wěn)態(tài)調(diào)控機(jī)制研究（項(xiàng)目編號(hào)：BK20151045）

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院血液腫瘤科，江蘇 南京210028

劉靜冰，E-mail：ljb0427@sina．com