王 平 劉澤潮

質(zhì)量管理體系在醫(yī)療設(shè)備管理中的應(yīng)用效果評(píng)價(jià)

王 平 劉澤潮

目的 通過(guò)質(zhì)量管理體系在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的應(yīng)用，探討其在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的價(jià)值。方法 將本院重癥醫(yī)學(xué)科和神外重癥監(jiān)護(hù)室在2012年1～12月的數(shù)據(jù)作為質(zhì)量管理體系實(shí)施前組（對(duì)照組），2013年1～12月的數(shù)據(jù)作為質(zhì)量管理體系實(shí)施后組（觀察組），將兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 質(zhì)量管理體系實(shí)施后強(qiáng)檢器具、非強(qiáng)檢器具等漏檢率，以及植入性材料質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)率低于及植入性材料質(zhì)量管理體系實(shí)施前，且比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）；質(zhì)量管理體系實(shí)施后各項(xiàng)目執(zhí)行率高于質(zhì)量管理體系實(shí)施前，且比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。結(jié)論 質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)重要的質(zhì)量管理工具，可有效提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的執(zhí)行率。

質(zhì)量管理體系；醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量；質(zhì)量管理；應(yīng)用方法

醫(yī)療設(shè)備不僅是開(kāi)展醫(yī)療、教學(xué)、科研的必備條件，還是提高醫(yī)療質(zhì)量的物質(zhì)基礎(chǔ)和先決條件。目前，醫(yī)療設(shè)備管理體系并不健全，無(wú)論是在采購(gòu)設(shè)備，還是在應(yīng)用設(shè)備方面，都存在較大的隱患，對(duì)醫(yī)護(hù)工作人員、患者、患者家屬造成了很大的負(fù)面影響［1-3］。我國(guó)的醫(yī)療事業(yè)要想取得更大進(jìn)步，就必須在醫(yī)療設(shè)備管理中應(yīng)用質(zhì)量管理體系，解決固有問(wèn)題的同時(shí)，建立醫(yī)療設(shè)備管理上的良性循環(huán)，提高醫(yī)療技術(shù)水平，更好的治愈患者［4-7］。本研究主要對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理中應(yīng)用質(zhì)量管理體系的效果展開(kāi)討論，現(xiàn)歸納如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1～12月本院重癥醫(yī)學(xué)科和神外重癥監(jiān)護(hù)室報(bào)告的實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系100例作為觀察組，其中，神外ICU37例，重癥醫(yī)學(xué)科63例，另選取2012年1～12月本院重癥醫(yī)學(xué)科和神外重癥監(jiān)護(hù)室報(bào)告的未實(shí)施質(zhì)量管理體系的100例作為對(duì)照組，其中，神外重癥監(jiān)護(hù)室42例，重癥醫(yī)學(xué)科58例，兩組醫(yī)療設(shè)備管理項(xiàng)目來(lái)源比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 創(chuàng)建醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全及質(zhì)量管理控制體系 醫(yī)學(xué)工程的質(zhì)量控制屬于醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的重要組成部分，而醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制屬于醫(yī)學(xué)工程質(zhì)量控制的中心。所以，一定要不斷尋求甚至降低會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量以及醫(yī)學(xué)工程造成相應(yīng)影響的因素，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全和質(zhì)量管理控制體系的創(chuàng)建。

（1）評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)：確保安全對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的性能和功能的退化造成的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，一定要進(jìn)行正確的評(píng)估，定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量鑒定，確?；颊叩陌踩Ｒ粩鄤?chuàng)建和完善質(zhì)量控制體系以及相關(guān)的制度，努力確保通過(guò)設(shè)備的準(zhǔn)確性、安全性以及有效性，大大降低醫(yī)療事故以及醫(yī)療糾紛的出現(xiàn)。

（2）制定條例：強(qiáng)化培訓(xùn)制定和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的操作方式，不斷強(qiáng)化對(duì)操作人員的操作方法及技能的培訓(xùn)。醫(yī)院是一個(gè)患者增加快速，科室醫(yī)護(hù)人員更替、缺編現(xiàn)象非常嚴(yán)重的地方，這些為醫(yī)療設(shè)備的管理添加了難度。因此，在工作當(dāng)中需要不斷創(chuàng)新，來(lái)管理醫(yī)療設(shè)備。要常常運(yùn)用設(shè)備檢查的機(jī)會(huì)觀察操作人員的方法是否正確，并及時(shí)給予糾正和指導(dǎo)，盡可能將設(shè)備的故障率降到最低。

（3）及時(shí)進(jìn)行總結(jié)并控制成本：注重對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用規(guī)律的總結(jié)，并且運(yùn)用臨床工程的技術(shù)方式進(jìn)一步進(jìn)行研究和揭露醫(yī)療成本和醫(yī)療質(zhì)量之間的相互關(guān)系，運(yùn)用科室來(lái)降低醫(yī)療成本。要經(jīng)常透過(guò)臨床設(shè)備的運(yùn)用程度以及運(yùn)用頻率等資料，同設(shè)備發(fā)生故障率相結(jié)合，對(duì)信息進(jìn)行分析研究，尋找出設(shè)備在使用期間的成本最低和最高的兩種階段［8］。便于通過(guò)科室運(yùn)用設(shè)備在磨合期的適量使用程度。通過(guò)實(shí)踐可以證明，人機(jī)磨合在醫(yī)療質(zhì)量上起到了非常重要的作用，操作人員一定要在完全掌握機(jī)器的性能后，才可以將其功效發(fā)揮出來(lái)，一定要熟練后才可以避免由于人為操作的失誤造成不必要的故障。

1.2.2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全控制的基本對(duì)策 （1）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)檢：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)方案的目的，是為了保障醫(yī)療設(shè)備的完整性、安備的應(yīng)用安全與質(zhì)量控制管理的成本。（2）電擊安全檢查：電擊安全屬于醫(yī)療設(shè)備的安全與質(zhì)量控制的重要標(biāo)準(zhǔn)，電擊會(huì)對(duì)醫(yī)療造成事故、對(duì)患者造成傷害甚至死亡。由于皮膚的電阻比較大，但人體內(nèi)部的組織，例如血液、肌肉等，電阻均較小，因此，極易出現(xiàn)電擊危害的產(chǎn)生。（3）對(duì)維護(hù)和維修采取預(yù)防性的態(tài)度：預(yù)防性維護(hù)是用作降低設(shè)備故障率發(fā)生的方式。維護(hù)的時(shí)間可以控制在1年或2 000 h以?xún)?nèi)，預(yù)防性維護(hù)的方式是為了保障設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性而創(chuàng)建的。預(yù)防性維護(hù)包括了配件的更換、電池的更換以及設(shè)備的潤(rùn)滑和調(diào)整。（4）性能檢測(cè)：性能檢測(cè)是使用于保障設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的程序。醫(yī)療設(shè)備的性能應(yīng)當(dāng)符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。性能檢查會(huì)隨著設(shè)備類(lèi)型的差異而不同，不同類(lèi)型的設(shè)備配置，它的檢測(cè)性能特征、檢測(cè)方式、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)都不相同。（5）對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行信息化管理：醫(yī)療設(shè)備在平時(shí)的管理時(shí)間可以通過(guò)定期或不定期的方式進(jìn)行，而人員方面可以通過(guò)科室和設(shè)備維護(hù)部門(mén)相結(jié)合的方式進(jìn)行。具體的方法應(yīng)當(dāng)通過(guò)設(shè)備的不同而進(jìn)行相應(yīng)措施的制定，設(shè)備科要?jiǎng)?chuàng)建醫(yī)療設(shè)備檔案，應(yīng)用科室要?jiǎng)?chuàng)建醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用檔案。（6）創(chuàng)造技術(shù)過(guò)硬的維護(hù)團(tuán)隊(duì)：當(dāng)前的醫(yī)療設(shè)備涉及到很多方面的知識(shí)，因此，做好醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)工作非常不易，當(dāng)代醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)工作綜合性非常強(qiáng)，還要面對(duì)各種先進(jìn)技術(shù)以及先進(jìn)的維護(hù)方式，因此，醫(yī)院一定要具備一個(gè)創(chuàng)造技術(shù)過(guò)硬的維護(hù)團(tuán)隊(duì)，并且要經(jīng)常提升維護(hù)人員的知識(shí)水平，以便可以更好的為醫(yī)院設(shè)備維護(hù)工作做出貢獻(xiàn)［9］。

1.3 數(shù)據(jù)收集方法

兩組醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制項(xiàng)目均來(lái)自于重癥醫(yī)學(xué)科和神外重癥監(jiān)護(hù)室，通過(guò)對(duì)設(shè)備科的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量登記本進(jìn)行詳細(xì)記錄和對(duì)科室現(xiàn)場(chǎng)的醫(yī)療設(shè)備情況進(jìn)行查看，記錄醫(yī)療設(shè)備在質(zhì)量控制過(guò)程中的管理效果。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，質(zhì)量管理體系實(shí)施前后資料的比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 質(zhì)量管理體系實(shí)施前后器具和材料結(jié)果比較

質(zhì)量管理體系實(shí)施后強(qiáng)檢器具、非強(qiáng)檢器具等漏檢率，以及植入性材料質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)率低于及植入性材料質(zhì)量管理體系實(shí)施前，且比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1、2、3。

2.2 質(zhì)量管理體系實(shí)施前后各項(xiàng)目執(zhí)行率比較

質(zhì)量管理體系實(shí)施后各項(xiàng)目執(zhí)行率高于質(zhì)量管理體系實(shí)施前，且比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表4。

3 討論

在當(dāng)今社會(huì)，醫(yī)療設(shè)備已成了醫(yī)療領(lǐng)域里的關(guān)鍵構(gòu)成部分，被不斷的應(yīng)用在臨床當(dāng)中，為我國(guó)醫(yī)學(xué)水平的提升添加了新的能量，我國(guó)人民的健康發(fā)展添加了福音。醫(yī)院不斷引進(jìn)新的設(shè)備，來(lái)提高患者診斷的水平以及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)效益，可是，醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全和質(zhì)量管理都具有很大的空間，對(duì)于醫(yī)療資源是一種非常嚴(yán)重的浪費(fèi)，也為患者造成安全隱患［10］。因此，一定要對(duì)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全和質(zhì)量控制管理引起高度的重視。本研究結(jié)果顯示質(zhì)量管理體系實(shí)施后強(qiáng)檢器具、非強(qiáng)檢器具等漏檢率，以及植入性材料質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)率低于及植入性材料質(zhì)量管理體系實(shí)施前，且比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；質(zhì)量管理體系實(shí)施后各項(xiàng)目執(zhí)行率高于質(zhì)量管理體系實(shí)施前，且比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)重要的質(zhì)量管理工具，可有效提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的執(zhí)行率。

表1 質(zhì)量管理體系實(shí)施前后強(qiáng)檢器具結(jié)果比較

表2 質(zhì)量管理體系實(shí)施前后非強(qiáng)檢器具結(jié)果比較

相對(duì)而言，醫(yī)療設(shè)備在應(yīng)用和管理中，最重要的就是安全。設(shè)備的使用會(huì)直接影響能否治愈患者，也會(huì)對(duì)醫(yī)療糾紛的減少、緩和產(chǎn)生較大的影響。通過(guò)應(yīng)用質(zhì)量管理體系，醫(yī)療設(shè)備的安全性有了很大提升。質(zhì)量管理體系對(duì)采購(gòu)工作嚴(yán)格把關(guān)，固有的安全隱患減少；于醫(yī)療設(shè)備管理的入庫(kù)、出庫(kù)、維修、保養(yǎng)等工作有明確規(guī)定，所有的問(wèn)題都被細(xì)致劃分，客觀上形成了管理工作的良性循環(huán)，安全系數(shù)進(jìn)一步提升。醫(yī)療設(shè)備在管理當(dāng)中，報(bào)廢問(wèn)題得到了有效的控制，所有出現(xiàn)問(wèn)題的設(shè)備一律不準(zhǔn)應(yīng)用，只有達(dá)到規(guī)范要求或者更高性?xún)r(jià)比的設(shè)備才能應(yīng)用，質(zhì)量管理體系促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備管理的更大發(fā)展。我國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有很多，不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用的醫(yī)療設(shè)備管理模式存在差異。經(jīng)過(guò)調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)的很多私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)應(yīng)用質(zhì)量管理體系，有效健全了固有的醫(yī)療設(shè)備管理模式。專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（眼科醫(yī)院、耳鼻喉醫(yī)院）的醫(yī)療設(shè)備更加先進(jìn)，提高技術(shù)的同時(shí)，保證了設(shè)備的有效性和持久應(yīng)用；綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備管理，不再是單一的管理，而是通過(guò)計(jì)算機(jī)、程序、系統(tǒng)、人工等多方面工作結(jié)合管理，實(shí)現(xiàn)了管理上的良性發(fā)展。

表3 質(zhì)量管理體系實(shí)施前后植入性材料質(zhì)量管理結(jié)果比較

表4 質(zhì)量管理體系實(shí)施前后各項(xiàng)目執(zhí)行率比較

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性以及有效性，不但取決于醫(yī)療設(shè)備自身的質(zhì)量，并且同操作人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的掌握和熟悉的程度、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)以及鑒定都有不同的關(guān)聯(lián)。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用安全與質(zhì)量控制管理已經(jīng)迫在眉睫。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量管理的目的是運(yùn)用醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)定要求，來(lái)進(jìn)行準(zhǔn)確、合理、有效的工作，達(dá)到臨床、科研、教學(xué)等方面的需求。

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Quality Management System Evaluation in Medical Equipment Management

WANG Ping LIU Zechao Material Department，Worker’s Hospital of Liuzhou City，Liuzhou Guangxi 545005，China

Objective Through the application of quality management system in the medical device quality management，to explore the value of their applications in the medical field． Methods The hospital critical care medicine and respiratory ICU section from January to February 2012 data as a group before the implementation of the quality management system（control group），from January to December 2013 data as a group after the implementation of the quality management system（observation group），the two sets of data for statistical analysis． Results After the implementation of the quality management system strong inspection equipment，inspection equipment and other non-mandatory undetected rate，and implanted material quality problems were significantly lower than the implanted material and implementation of quality management system before，and the differences were statistically significance（P＜ 0．05），after the implementation of the quality management system implementation of the projects was significantly higher than before the implementation of the quality management system，and the differences were statistically significant（P＜0．05）． Conclusion The quality management system is an important quality management tools，can effectively improve the rate of implementation of quality control of medical equipment．

Quality management system，Medical equipment quality，Quality management，Application methods

R197

A

1674-9316（2016）19-0017-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2016．19．010

柳州市工人醫(yī)院耗材科，廣西 柳州 545005