吳秉司

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科，江蘇南京210000

瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖和瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的比較

吳秉司

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科，江蘇南京210000

目的比較瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖和瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病患者的效果。方法回顧性分析2012年2月～2014年3月南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的98例2型糖尿病患者的臨床資料，依據(jù)治療措施的不同將其分為治療A組（瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療）48例和治療B組（瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖治療）50例。觀察兩組治療前后血糖、胰島素、脂代謝情況，及臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果兩組治療前空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FIns）、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）、總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、TG、LDL-C均低于治療前，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL-C高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療B組FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、TG、LDL-C均低于治療A組，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL-C高于治療A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療B組總有效率（98.0%）高于治療A組（79.2%），不良反應(yīng)發(fā)生率（4.0%）低于治療A組（16.7%），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖治療2型糖尿病患者能有效改善臨床癥狀，效果良好，值得臨床推廣應(yīng)用。

瑞格列奈；阿卡波糖；二甲雙胍；2型糖尿病

2型糖尿病是臨床上常見的內(nèi)分泌疾病，其發(fā)生的因素比較復(fù)雜，主要和患者的飲食、環(huán)境因素、遺傳因素等密切相關(guān)，機(jī)體胰島素分泌缺陷和胰島素抵抗，屬于全身性代謝性疾病，臨床上以血糖升高為主要臨床癥狀［1-2］。近年來我國糖尿病發(fā)生率明顯升高，目前全國成年人糖尿病發(fā)生率達(dá)到11%左右，總體患者人數(shù)超過1億人，占世界糖尿病總患病率的1/3，糖尿病已成為嚴(yán)重威脅人類身體健康和生命安全的重大公共衛(wèi)生問題［3-4］。本研究擬探討瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖對比聯(lián)用二甲雙胍治療2型糖尿病患者的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2012年2月～2014年3月南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的98例2型糖尿病患者的臨床資料，依據(jù)治療措施不同進(jìn)行分組。治療A組48例，男25例，女23例；年齡42～69歲，平均（54.1±5.9）歲；病程1～10年，平均（3.8±1.0）年。治療B組50例，男28例，女22例；年齡44～67歲，平均（54.2±5.5）歲；病程1～12年，平均（3.6±1.3）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，均為初診患者。2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］：①患者具有糖尿病的典型臨床癥狀，空腹血糖（FBG）≥7.0 mmo1/L或者餐后2 h血糖（2hPBG）≥11.1 mmo1/L。②患者沒有糖尿病的典型臨床癥狀，F(xiàn)BG≥7.0 mmo1/L或者2hPBG≥11.1 mmo1/L，應(yīng)該再重復(fù)1次，仍然達(dá)到以上值，可以確診為糖尿病患者。③患者沒有糖尿病的典型臨床癥狀，F(xiàn)BG≥7.0 mmo1/L或者2hPBG≥11.1mmo1/L，OGTT試驗(yàn)結(jié)果顯示2hPBG≥11.1 mmo1/L，可以確診為糖尿病患者。入院前1個(gè)月未進(jìn)行任何糖尿病干預(yù)治療，體重指數(shù)≥25 kg/m2。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期婦女；糖尿病史、甲狀腺疾病史患者；12周內(nèi)應(yīng)用降糖藥物者；4周內(nèi)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者；2年內(nèi)有酒精、興奮劑濫用者。

1.2 方法

治療A組：瑞格列奈（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號：H20110716），餐前0.5 mg/次，1次/d；二甲雙胍（中美上海施貴寶制藥有限公司，生產(chǎn)批號：H20113371）0.5 g/次，3次/d，連續(xù)治療12周。治療B組：阿卡波糖（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，生產(chǎn)批號：H20110716）100 mg/次，1次/d；瑞格列奈同治療A組。兩組患者均以6個(gè)月為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 兩組治療前后血糖和胰島素情況主要包括FBG、2hPBG、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FIns）、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）情況，HOMA-IR=FBG×Fins/22.5。

1.3.2 兩組治療前后脂代謝情況主要包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）情況。

1.3.3 兩組臨床療效療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［6-7］。顯效：2型糖尿病患者臨床癥狀得到明顯改善，F(xiàn)BG＜7.0 mmo1/L，或者治療后FBG和2hPBG比治療前降低＞40%；有效：2型糖尿病患者臨床癥狀稍有改善，并且FBG＜8.3 mmo1/L，或者治療后FBG和2hPBG比治療前降低20%～40%；無效：2型糖尿病患者臨床癥狀無明顯改善，F(xiàn)BG和2hPBG比治療前降低＜20%?？傆行?顯效+有效。

1.3.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況不良反應(yīng)主要包括低血糖、惡心嘔吐等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0建立數(shù)據(jù)庫，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血糖和胰島素情況比較

兩組治療前FBG、2hPBG、HbA1c、FIns、GLP-1、HOMA-IR比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR均低于治療前，F(xiàn)Ins、GLP-1高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療B組FBG、2hPBG、HbA1c、HOMAIR均低于治療A組，F(xiàn)Ins、GLP-1高于治療A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后脂代謝情況比較

兩組治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組TC、TG、LDL-C均低于治療前，HDL-C高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后治療B組TC、TG、LDL-C均低于治療A組，HDL-C高于治療A組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組2型糖尿病患者治療前后血糖和胰島素情況比較（）

表1 兩組2型糖尿病患者治療前后血糖和胰島素情況比較（）

注：FBG：空腹血糖；2hPBG：餐后2 h血糖；HbA1c：糖化血紅蛋白；Fins：空腹胰島素；GLP-1：胰高血糖素樣肽-1；HOMA-IR：胰島素抵抗指數(shù)

組別例數(shù)FBG（mmo1/L）治療前治療后t值P值2hPBG（mmo1/L）治療前治療后t值P值HbA1c（%）治療前治療后t值P值治療A組治療B組t值P值48 50 9.4±2.5 9.5±2.6 0.19＞0.05 7.3±1.3 6.5±0.9 3.55＜0.05 5.16 7.71＜0.05＜0.05 11.9±3.7 12.1±3.9 0.26＞0.05 8.9±1.3 7.5±1.0 5.99＜0.05 5.30 5.99＜0.05＜0.05 8.4±1.8 8.3±1.9 0.27＞0.05 7.2±1.1 6.5±0.9 3.45＜0.05 3.94 6.05＜0.05＜0.05組別例數(shù)FIns（mU/L）治療前治療后t值P值GLP-1（pmo1/L）治療前治療后t值P值HOMA-IR治療前治療后t值P值治療A組治療B組t值P值48 50 9.2±1.1 9.3±1.2 0.43＞0.05 10.2±0.8 13.4±1.0 17.44＜0.05 5.09 18.56＜0.05＜0.05 68.2±2.3 69.3±2.2 0.32＞0.05 73.2±2.6 80.9±2.5 11.09＜0.05 4.38 7.11＜0.05＜0.05 4.2±0.6 4.1±0.5 0.90＞0.05 3.9±0.2 3.4±0.3 9.67＜0.05 3.29 8.49＜0.05＜0.05

表2 兩組治療前后脂代謝情況比較（）

表2 兩組治療前后脂代謝情況比較（）

注：TC：總膽固醇；TG：三酰甘油；HDL-C：高密度脂蛋白膽固醇；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇

組別例數(shù)TC（mmo1/L）治療前治療后t值P值TG（mmo1/L）治療前治療后t值P值治療A組治療B組t值P值48 50 6.9±0.4 6.8±0.5 1.09＞0.05 6.5±0.4 5.1±0.3 19.65＜0.05 4.90 20.62＜0.05＜0.05 3.6±0.5 3.5±0.6 0.89＞0.05 2.7±0.6 2.1±0.4 5.85＜0.05 7.98 13.73＜0.05＜0.05組別例數(shù)HDL-C（mmo1/L）治療前治療后t值P值LDL-C（mmo1/L）治療前治療后t值P值治療A組治療B組t值P值48 50 1.0±0.4 1.1±0.5 1.09＞0.05 1.6±0.5 2.1±0.4 5.48＜0.05 6.49 11.04＜0.05＜0.05 3.5±0.5 3.6±0.4 1.10＞0.05 3.1±0.4 2.5±0.5 6.54＜0.05 4.33 12.15＜0.05＜0.05

2.3 兩組臨床療效比較

治療B組總有效率顯著高于治療A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

治療B組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于治療A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n（%）］

3 討論

近年來隨著2型糖尿病發(fā)生率的增高，這種機(jī)體代謝紊亂性疾病的發(fā)生機(jī)制比較復(fù)雜，主要是由于胰島β細(xì)胞進(jìn)行性衰竭和胰島素抵抗共同作用造成的，臨床治療上也將降低胰島素抵抗、提高胰島β細(xì)胞功能、改善機(jī)體糖代謝水平作為主要的核心理念［8-9］。胰島素是通過胰島β細(xì)胞分泌的代謝調(diào)節(jié)激素，胰島素主要作用在肝臟、肌肉和脂肪組織，對血糖、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝和貯存進(jìn)行控制［10-11］。胰島素還可以促進(jìn)組織、細(xì)胞對葡萄糖的轉(zhuǎn)化和利用，葡萄糖變成糖原，在肝臟和肌肉中貯存，并且對糖異生進(jìn)行抑制，葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)橹舅?，在脂肪組織中貯存，降低血糖水平［12-13］。

瑞格列奈屬于胰島素促分泌劑，其可以結(jié)合胰島β細(xì)胞膜上的受體，關(guān)閉受體型鉀離子通道，促進(jìn)K+內(nèi)流減少，細(xì)胞形成去極化，電壓門控的Ca2+通道開放，從而促進(jìn)胰島素分泌［14-15］。有資料顯示［16-17］，瑞格列奈不僅是臨床上常用的降糖藥物，其還可以促進(jìn)胰腺分泌胰島素，通過門靜脈系統(tǒng)進(jìn)入到肝臟代謝，然后再進(jìn)入體循環(huán)，緩解胰島素抵抗和發(fā)揮降低血脂的效果。二甲雙胍是臨床治療糖尿病的一線藥物，其可以降低葡萄糖通過胃腸道攝取，提高葡萄糖的利用度，抑制膽固醇的合成和貯存，還可以增強(qiáng)外周胰島素靶器官對于胰島素反應(yīng)的敏感度［18-19］。阿卡波糖是α-糖苷酶抑制劑，屬于生物合成的假性四糖，可以抑制小腸壁細(xì)胞的α-葡萄糖苷酶活性，降低果糖、葡萄糖降解、吸收和血糖升高的速度，避免胰島素分泌較大范圍的波動，達(dá)到降低餐后血糖水平的目的。

本研究分析98例2型糖尿病患者的臨床資料，兩組患者治療前FBG、2hPBG、HbA1c、FIns、GLP-1、HOMA-IR、TC、TG、HDL-C、LDL-C均無明顯差異，提示兩組2型糖尿病患者治療后結(jié)果具有可比性，治療后兩組FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、TG、LDLC均低于治療前，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL-C高于治療前，治療B組治療后FBG、2hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、TG、LDL-C均低于治療A組，F(xiàn)Ins、GLP-1、HDL-C高于治療A組，提示瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖治療在降低血糖和血脂方面的效果更加明顯，有效地促進(jìn)機(jī)體對于葡萄糖的吸收和生物學(xué)利用度，加快無氧酵解水平，促進(jìn)葡萄糖消耗，還可以更好地抑制肝臟的糖異生反應(yīng)，減少肝臟合成糖原的水平，間接降低血液中葡萄糖的濃度，有效促進(jìn)肝臟合成脂肪酸，并貯存，降低脂肪酶活性，減少脂肪的分解。治療B組總有效率高于治療A組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于治療A組，提示瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖治療具有更加理想的臨床效果，優(yōu)于瑞格列奈聯(lián)合二甲雙胍治療，在一定程度上降低了低血糖和惡心嘔吐的發(fā)生率，此結(jié)果和以往研究基本一致［20］。

綜上所述，瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖治療2型糖尿病患者臨床癥狀改善明顯，療效良好，值得臨床推廣應(yīng)用。

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ComParison of RePaglinide with Acarbose and RePaglinide with Metformin in the treatment of tyPe 2 diabetes mellitus

WU Bingsi
Department of Endocrino1ogy，Nanjing Integrated Traditiona1 Chinese and Western Medicine Hospita1 Affi1iated to Nanjing University of Chinese Medicine，Jiangsu Province，Nanjing210000，China

Objective To compare the effect of Repag1inide with Acarbose and Repag1inide with Metformin in the treatment of type 2 diabetes me11itus.Methods The c1inica1 data of 98 cases with type 2 diabetes me11itus admitted to Nanjing Integrated Traditiona1 Chinese and Western Medicine Hospita1 Affi1iated to Nanjing University of Chinese Medicine from February 2012 to March 2014 was ana1yzed retrospective1y，according to different treating methods，they were divided into 48 cases of group A（Repag1inide with Metformin）and 50 cases of group B（Repag1inide with Acarbose）.The conditions of b1ood g1ucose，insu1in，1ipid metabo1ism before and after treatment，and the c1inica1 curative effect，adverse reactions in the two groups were observed.Results There were no statistica11y significant differences of fasting b1ood-g1ucose（FBG），2-hour postprandia1 b1ood g1ucose（2hPBG），g1ycosy1ated hemog1obin（HbA1c），fasting insu1in（FIns），g1ucagon-1ike peptide-1（GLP-1），insu1in resistance index（HOMA-IR），tota1 cho1estero1（TC），triacy1g1ycero1（TG），high density 1ipoprotein cho1estero1（HDL-C），1ow density 1ipoprotein cho1esterin（LDL-C）of the two groups before treatment（P＞0.05）；after treatment，the 1eve1s of FBG，2hPBG，HbA1c，HOMA-IR，TC，TG，LDL-C in the two groups were a11 1ower than those before treatment，the 1eve1s of FIns，GLP-1，HDL-C were higher than those before treatment，the differences were a11 statistica11y significant（P＜0.05）；after treatment，the 1eve1s of FBG，2hPBG，HbA1c，HOMA-IR，TC，TG，LDL-C in group B were a11 1ower than those of group A，the 1eve1s of FIns，GLP-1，HDL-C were higher than those of group A，the differences were a11 statistica11y significant（P＜0.05）.The tota1 effective rate of group B（98.0%）was higher than that of group A（79.2%），the incidence of adverse reactions（4.0%）was 1ower than that of group A（16.7%），the differences were a11 statistica11y significant（P＜0.05）.Conclusion Repag1inide with Acarbose in the treatment of type 2 diabetes me11itus can significant1y improve c1inica1 symptoms，the curative effect is good，it is worthy of promotion and app1ication.

Repag1inide；Acarbose；Metformin；Type 2 diabetes me11itus

R587

A

1673-7210淵2016冤07淵c冤-0168-05

2016-04-05本文編輯：張瑜杰）