侯愛(ài)畫(huà) 譚松 戴玲玲 王斌勝 張金波 劉偉 于春鳳

山東省煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，山東煙臺(tái)264000

平安散結(jié)膠囊維持治療對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌患者生存的影響

侯愛(ài)畫(huà) 譚松 戴玲玲 王斌勝 張金波 劉偉 于春鳳

山東省煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，山東煙臺(tái)264000

目的探討平安散結(jié)膠囊維持治療對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者生存的影響。方法根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)選取80例中晚期NSCLC患者隨機(jī)分為觀察組（n=40）和對(duì)照組（n=40），兩組均經(jīng)化療一線治療后，觀察組采用平安散結(jié)膠囊治療，對(duì)照組無(wú)任何干預(yù)，定期隨訪兩組患者，觀察分析兩組的臨床癥狀、體力狀況、生活質(zhì)量、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）及安全性。結(jié)果觀察組各項(xiàng)中醫(yī)臨床癥候及體力狀況改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者在治療后的情緒功能、角色功能、軀體功能評(píng)分及整體健康狀況評(píng)分均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），疲倦、惡心嘔吐及疼痛評(píng)分、失眠、便秘及納差評(píng)分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組的PFS為（5.54±1.23）個(gè)月，明顯高于對(duì)照組的（2.78±0.65）個(gè)月，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論平安散結(jié)膠囊維持治療可明顯改善中晚期NSCLC患者的臨床癥狀、體力狀況及生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者的PFS，且安全性高，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

平安散結(jié)膠囊；非小細(xì)胞肺癌；維持治療；生存期

目前，肺癌的發(fā)病率和病死率在所有惡性腫瘤中居于首位［1］，是引發(fā)癌癥死亡的主要原因之一，其中非小細(xì)胞肺癌（non-sma11 ce111ung cancer，NSCLC）約占肺癌的80%［2］?；熓侵委熯@類人群的主要手段。然而，雖然臨床放化療技術(shù)不斷提高，但一線化療的總有效率仍在30%～40%，5年生存率在15%左右［3］，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）僅為3～4個(gè)月，無(wú)明顯改善。近年來(lái)，關(guān)于治療周期已完成且瘤灶穩(wěn)定的NSCLC患者的維持治療問(wèn)題引起了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注［4］。許多研究表明，中醫(yī)藥治療在提高中晚期癌癥患者生存質(zhì)量、改善臨床癥狀、延長(zhǎng)生存期等方面具有一定優(yōu)勢(shì)，在中晚期NSCLC患者的維持治療過(guò)程中有著重要作用，可能是綜合治療措施的有益補(bǔ)充。平安散結(jié)膠囊是在煙臺(tái)市中醫(yī)醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）臨床長(zhǎng)期應(yīng)用的院內(nèi)制劑，組方包括浙貝母、枳殼、五靈脂、莪術(shù)、仙鶴草、蜂房、白礬、南沙參、貓爪草等。本研究采用平安散結(jié)膠囊對(duì)無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除的中晚期NSCLC患者進(jìn)行維持治療，探討其對(duì)患者臨床癥狀、體力狀況、生活質(zhì)量、PFS的影響及安全性，旨在為中晚期NSCLC患者的維持治療提供幫助。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 研究對(duì)象選取2014年6月～2015年9月入住我院的80例中晚期NSCLC患者作為研究對(duì)象，入組前所選患者的化療方案均為標(biāo)準(zhǔn)的含鉑兩藥聯(lián)合方案。將所有患者隨機(jī)分為觀察組（n=40）和對(duì)照組（n= 40）。截止最終隨訪日期2015年9月20日，共3例出組，其中觀察組1例未按照規(guī)定服用藥物，對(duì)照組2例主觀違背治療方案。實(shí)際可評(píng)價(jià)療效77例，包括觀察組39例和對(duì)照組38例。兩組患者在年齡、分期及KPS評(píng)分等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)所有患者均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織病理檢查確診，并按規(guī)定周期化療后1個(gè)月以上，WHO實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）評(píng)價(jià)為穩(wěn)定的ⅢB或Ⅳ期NSCLC患者，KPS評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存期3個(gè)月以上，肝、腎功能及心電圖基本正常，無(wú)腦轉(zhuǎn)移，且取得知情同意。

表1 兩組患者一般資料比較（例）

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)患有精神障礙或精神疾病者；病灶右腦轉(zhuǎn)移且病情未獲控制者；無(wú)法口服藥物者；合并重癥感染性疾病者；嚴(yán)重心、肝、腎等功能異常者；對(duì)藥物過(guò)敏者。

1.2 治療方法

對(duì)照組不采取任何干預(yù)措施，定期隨訪復(fù)查，至少3個(gè)月復(fù)查評(píng)估一次患者生活質(zhì)量、體力狀況及臨床證候積分，直至病情出現(xiàn)進(jìn)展。觀察組飯后口服平安散結(jié)膠囊（由我院制劑室制備，魯藥制字Z20060308），每次4粒，一天3次，21 d為1個(gè)療程。兩療程間間隔1周，至少治療3個(gè)療程。兩個(gè)療程后至少?gòu)?fù)查評(píng)估一次患者生活質(zhì)量、體力狀況及臨床證候積分，直至病情出現(xiàn)進(jìn)展。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床證候根據(jù)《中藥新藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》［5］對(duì)患者治療前后的臨床癥狀進(jìn)行積分評(píng)價(jià)，包括咯痰、咳嗽、失眠、口干咽燥、食欲不振、痰中帶血、胸痛氣短等，將所有癥狀分為無(wú)、輕、中、重四個(gè)等級(jí)，分別計(jì)0、1、2、3分。顯效：治療后臨床證候積分比治療前下降70%以上；有效：治療后積分值下降大于30%、小于70%；穩(wěn)定：治療后積分無(wú)變化；無(wú)效：治療后積分反而上升。

1.3.2 體力狀況按KPS分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)患者的體力狀況［6］。與治療前相比，治療后分?jǐn)?shù)提高20分以上為顯效；提高10分以上、20分以下為有效；提高不足10分或沒(méi)有變化為穩(wěn)定；分?jǐn)?shù)下降為無(wú)效。

1.3.3 生活質(zhì)量采用歐洲癌癥研究和治療組織生命核心量表（EORTC-QLQ-C30）［7］對(duì)患者治療前后生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，該量表包括5個(gè)功能量表，6個(gè)單一測(cè)量項(xiàng)目，3個(gè)癥狀量表和一個(gè)整體功能量表，用線性公式將各項(xiàng)得分轉(zhuǎn)換成0～100分，其中功能量表和整體生活質(zhì)量的得分越高，癥狀量表得分越低，表示生活質(zhì)量越好。

1.3.4 PFS按照實(shí)體瘤的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）［8］計(jì)算PFS。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理并作比較分析，計(jì)數(shù)資料及率的比較采用配對(duì)χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組內(nèi)及組間比較采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床證候及體力狀況變化

觀察組臨床證候的改善率為79.5%，明顯高于對(duì)照組（23.7%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組的KPS評(píng)分改善率為51.3%，明顯高于對(duì)照組（26.3%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組臨床證候及KPS評(píng)分變化比較［n（%）］

2.2 兩組治療后生活質(zhì)量比較

治療后，觀察組在功能量表中的情緒功能、角色功能、軀體功能評(píng)分上均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在癥狀量表中，觀察組的疲倦、惡心嘔吐及疼痛評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在單一癥狀量表中，觀察組的失眠、便秘及納差評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者的整體健康狀況評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組PFS比較

觀察組的PFS為（5.54±1.23）個(gè)月，明顯高于對(duì)照組［（2.78±0.65）個(gè)月］，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組治療后生活質(zhì)量比較

表3 兩組治療后生活質(zhì)量比較

組別功能量表情緒功能角色功能社會(huì)功能認(rèn)知功能軀體功能癥狀量表疲倦惡心嘔吐疼痛觀察組（n=39）對(duì)照組（n=38）t值P值69.5±8.4 62.3±7.9 2.3621＜0.05 60.7±7.6 54.2±6.9 3.4671＜0.05 60.2±8.3 60.7±7.5 0.0742＞0.05 58.1±6.2 58.9±7.4 0.1346＞0.05 57.2±8.5 50.3±7.7 5.3485＜0.05 36.7±8.5 44.5±8.2 4.6965＜0.05 27.3±7.2 32.8±7.0 3.4812＜0.05 34.5±6.5 39.1±7.8 2.9578＜0.05組別整體健康狀況量表單一癥狀量表失眠便秘納差腹瀉呼吸困難經(jīng)濟(jì)困難觀察組（n=39）對(duì)照組（n=38）t值P值19.4±5.3 23.7±6.6 3.0198＜0.05 21.7±6.7 26.2±6.2 3.9845＜0.05 20.1±5.4 26.3±5.4 4.5982＜0.05 21.3±6.7 22.1±6.8 0.3712＞0.05 36.8±11.3 37.1±9.3 0.1283＞0.05 26.8±9.4 26.4±8.2 0.2138＞0.05 53.5±10.4 43.6±8.4 4.5829＜0.05

2.4 安全性評(píng)價(jià)

觀察組患者在服用平安散結(jié)膠囊后，其心電圖檢查及肝、腎功能均未見(jiàn)異常，1例服藥后出現(xiàn)多汗，2例出現(xiàn)惡心，均屬CTC I級(jí)，未經(jīng)處理，自行緩解。

3 討論

維持治療［9］是指患者在完成標(biāo)準(zhǔn)一線化療4～6個(gè)周期后，疾病獲得控制，繼而再接受的藥物治療，其目的主要包括延長(zhǎng)患者生存期、改善治療效果及增加對(duì)腫瘤的控制率。近年來(lái)，實(shí)體瘤的維持治療受到了醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注［10］，在中晚期NSCLC的臨床治療中，能否及時(shí)進(jìn)行維持治療以及維持治療的藥物和方案選擇成為了醫(yī)師們的研究熱點(diǎn)。

目前，在中晚期NSCLC患者的維持治療中選用較多的藥物主要是吉非替尼、培美曲塞、吉西他濱、多西他賽等分子靶向藥物及第3代化療藥物，而傳統(tǒng)的細(xì)胞毒性藥物會(huì)對(duì)患者的生活質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重影響［11］，從而限制了其在臨床中的應(yīng)用。Go1die［12］假說(shuō)指出非交叉抑制藥物的盡早使用能夠在機(jī)體產(chǎn)生耐藥前提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷能力，優(yōu)化治療效果，這也是維持治療的理論來(lái)源。有研究比較單獨(dú)BSC治療和BSC聯(lián)合培美曲塞維持治療晚期NSCLC的隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)，結(jié)果表明維持治療能夠優(yōu)化晚期NSCLC的治療效果［13］。但Westee1［14］對(duì)已完成4個(gè)周期的一線化療且病情獲得控制的患者中維持治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)維持治療組的毒性反應(yīng)更為多見(jiàn)且在PFS上與對(duì)照組相比并無(wú)明顯差異。上述研究結(jié)果提示，晚期NSCLC患者的維持治療在臨床中的應(yīng)用仍存在較大爭(zhēng)議，但在維持治療中選擇低毒、有效的藥物可能會(huì)提高晚期NSCLC患者的臨床受益。

中醫(yī)藥作為我國(guó)腫瘤治療的一大特色，被應(yīng)用于腫瘤患者放化療后的維持治療當(dāng)中，具有臨床療效高、不良反應(yīng)少的特點(diǎn)，能夠有效延長(zhǎng)患者生存期，改善臨床癥狀［15-16］。目前，其對(duì)晚期腫瘤的治療作用逐漸受到專家學(xué)者和廣大患者的認(rèn)可，在中晚期NSCLC的治療中發(fā)揮重要作用。中醫(yī)認(rèn)為腫瘤的發(fā)生發(fā)展多由正氣不足、邪毒內(nèi)侵所致，祛瘀解毒、扶正固本是治療腫瘤的重要原則［17-32］。NSCLC患者的臟腑功能紊亂、氣血陰陽(yáng)失衡、正氣不足，從而導(dǎo)致對(duì)疾病的抵抗能力下降。長(zhǎng)期吸煙導(dǎo)致瘀血內(nèi)生、毒邪內(nèi)積，外邪乘虛而入導(dǎo)致脈絡(luò)阻塞，氣滯血瘀，津液輸布不利，壅而為痰，毒瘀痰互結(jié)，從而形成腫塊?？梢?jiàn)，毒瘀互結(jié)、氣陰兩虛是該病的重要發(fā)生機(jī)制。而化療后的NSCLC患者常常脾肺氣陰兩傷加重，正氣更加不足。本研究應(yīng)用平安散結(jié)膠囊維持治療，方中枳殼消積行痰，治五積六聚、胸膈痰滯；白礬止瀉止血、殺蟲(chóng)抗菌、軟堅(jiān)解毒；五靈脂、莪術(shù)解毒祛瘀；仙鶴草、沙參扶正補(bǔ)虛、養(yǎng)陰益氣；貓抓草、浙貝母散結(jié)、解毒、化痰，諸藥合用，共奏養(yǎng)陰益氣扶正、化痰解毒祛瘀之功。該方不僅能夠明顯改善NSCLC患者的臨床癥狀，還對(duì)疾病穩(wěn)定及腫瘤控制有一定作用。

本研究探討平安散結(jié)膠囊維持治療對(duì)中晚期NSCLC患者生存的影響，從患者的臨床癥狀、體力狀況、生活質(zhì)量、PFS及安全性方面對(duì)平安散結(jié)膠囊的維持治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中在對(duì)生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)中采用了EORTC-QLQ-C30，該量表是評(píng)價(jià)腫瘤患者生存質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)方法，普遍應(yīng)用于臨床中。本研究該量表的評(píng)分結(jié)果表明，觀察組患者在治療后的情緒功能、角色功能、軀體功能評(píng)分，疲倦、惡心嘔吐及疼痛評(píng)分、失眠、便秘及納差評(píng)分以及整體健康狀況評(píng)分均高于對(duì)照組，說(shuō)明平安散結(jié)膠囊膠囊能夠有效提高患者的生活質(zhì)量。觀察組的PFS明顯高于對(duì)照組，說(shuō)明平安散結(jié)膠囊能夠延長(zhǎng)患者PFS，對(duì)患者的治療具有積極意義。此外，本研究還觀察了患者的臨床證候和體力狀況，結(jié)果表明：觀察組在兩方面均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），且還發(fā)現(xiàn)患者的體力狀況與臨床證候明顯正相關(guān)。這可能是因?yàn)橹型砥贜SCLC患者在化療后，正氣耗損，身體功能下降，因而KPS評(píng)分降低，隨著臨床證候的改善，體力狀況逐漸恢復(fù)。本研究中共出現(xiàn)3例不良反應(yīng)，其中1例出現(xiàn)多汗，2例出現(xiàn)惡心，均可自行緩解，可見(jiàn)平安散結(jié)膠囊的不良反應(yīng)較少，安全性較高。

綜上所述，平安散結(jié)膠囊維持治療可明顯改善中晚期NSCLC患者的臨床癥狀、體力狀況及生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者的PFS，且安全性高，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

［1］Siege1 R，Ma J，Zou Z，et a1.Cancer statistics，2014［J］. CA Cancer JC1in，2014，64（1）：9-29.

［2］Varughese S，Jahangir KS，Simpson CE，et a1.A paradigm shift in the treatment of advanced non-sma11 ce11 1ung cancer［J］.Am JMed Sci，2012，344（2）：147-150.

［3］Sieg1ried JM，Gubish CT，Rothstein ME，et a1.Combining the mu1titargeted tyrosine kinase inhibitor vandetanib with the antiestrogen fu1vestrant enhances its antitumor effect in non-sma11 ce111ung cancer［J］.JThorae Onco1，2012，7（3）：485-495.

［4］劉志臻，余宗陽(yáng)，歐陽(yáng)學(xué)農(nóng)，等.中藥復(fù)方肺泰膠囊維持治療對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌生存質(zhì)量的影響：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)［J］.中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)，2009，7（7）：611-615.

［5］Zheng XY.Guide1ines of c1inica1 research on Chinese new herba1medicines.Beijing：Medica1Science and Techno1ogy Pub1ishing House of China.2002：216-221.

［6］孫燕.臨床腫瘤內(nèi)科手冊(cè)［M］.3版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1996.44.

［7］萬(wàn)崇華，陳明清，張燦珍，等.癌癥患者生命質(zhì)量測(cè)定量表EORTCQLQ-C30中文版評(píng)介［J］.實(shí)用腫瘤雜志，2005，20（4）：353-355.

［8］Therasse P，A rbuck SG.New guide1ines to eva1uate the response to treatment in so1id tumors［J］.Nat Cancer Inst，2000，92（3）：205-216.

［9］Saruwatari K，Yoh K.Maintenance therapy for advanced non-sma11 ce111ung cancer［J］.Gan To Kaga ku Ryoho，2014，41（8）：926-931.

［10］劉志臻，余宗陽(yáng)，歐陽(yáng)學(xué)農(nóng)，等.肺泰膠囊維持治療對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌無(wú)進(jìn)展生存期的影響［J］.臨床腫瘤學(xué)雜志，2009，14（4）：344-346.

［11］Hsia TC，Tu CY，Chen HJ.The impact of rescue or maintenance therapy with EUFR TKIs for StageⅢb-Ⅳnon-squamous non-sma11-ce111ung cancer patients requiringmechanica1 venti1ation［J］.BMC Anesthesio1，2014，14：55.

［12］Go1die JH，Co1dman AJ.Amathematica1mode1 for re1ating the drug sensitivity of tun1ors to their spontaneousmutation rate［J］.Cancer TreatRep，1979，63（11-12）：1727-1733.

［13］Fathi AT，BrahmerJR.Chemotherapy far advanced stage non-ma11ce111ung cancer［J］.Sem in Thorac Cordiovasc Surg，2008，20（3）：210-216.

［14］Westee1V，Quoix E，Moro-sibi1otD，eta1.Randomized study of maintenance vinore1bine responders with advanced non-ma11ce111ung cancer［J］.JNat1Cancer Inst，2005，97（7）：499-506.

［15］梁穎，戚靜燕，閆峰，等.連續(xù)食用鮮鐵皮石解對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌化療患者生活質(zhì)量及無(wú)進(jìn)展生存期的影響［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2014，32（4）：901-903.

［16］李慧杰，齊元富，李秀榮.中醫(yī)藥維持治療晚期非小細(xì)胞肺癌的可行性探討［J］.中國(guó)腫瘤，2012，21（11）：845-847.

［17］杜軍華，尹宜發(fā)，喬洪源.回生日服液維持治療對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌生存質(zhì)量及無(wú)進(jìn)展生存期的影響［J］.臨床薈萃，2015，30（6）：641-644.

［18］邊莉，田思勝，陳亞琳，等.常用抗癌中藥膠囊聯(lián)合化療治療中晚期肺癌研究進(jìn)展［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2009，29（3）：279-282.

［19］梁金榮，張麗輝.溶巖膠囊維持治療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌生存期的影響［J］.四川中醫(yī)，2013，31（1）：100-101.

［20］王濟(jì)東.中心型早期非小細(xì)胞肺癌立體定向放射治療研究進(jìn)展［J］.癌癥進(jìn)展，2016（3）：217-219.

［21］張余飛.非小細(xì)胞肺癌上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化與靶向藥物耐藥關(guān)系的研究進(jìn)展［J］.癌癥進(jìn)展，2016（3）：220-222.

［22］劉丹，黃燚，李為民，等.經(jīng)纖支鏡小樣本診斷肺癌組織類型準(zhǔn)確性的影響因素分析［J］.西部醫(yī)學(xué)，2016，28（1）：36-39.

［23］胡翔燕，關(guān)徐濤.唑來(lái)膦酸聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌骨轉(zhuǎn)移的療效觀察［J］.西部醫(yī)學(xué)，2015，27（9）：1335-1337.［24］廖美琳.生物治療在肺癌多學(xué)科治療中的應(yīng)用［J］.中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)雜志，2000，7（2）：131.

［25］徐玉娥，肖正國(guó)，宋薇.扶正升白口服液聯(lián)合NP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究［J］.西部中醫(yī)藥，2016，29（2）：1-4.

［26］廖絳陽(yáng).血府逐瘀湯加味配合γ-刀治療氣虛血瘀證中晚期非小細(xì)胞肺癌30例［J］.西部中醫(yī)藥，2015，28（10）：98-100.

［27］席彩霞，楊國(guó)泉，蘇安平.貞芪益氣膠囊聯(lián)合GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究［J］.西部中醫(yī)藥，2014，27（9）：4-7.

［28］肖時(shí)滿，李勇愛(ài)，強(qiáng)金偉，等.小鼠早期肺腺癌模型的病理學(xué)研究［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)報(bào)，2016，24（1）：1-6.

［29］陳愉生，涂洵崴，俞梅娥，等.胸腔原位種植與經(jīng)左心室注射建立肺癌腦轉(zhuǎn)移動(dòng)物模型的比較［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)報(bào)，2015，23（5）：490-494.

［30］陳賢華，胡宏波，馮金，等.Reprimo基因3'非翻譯區(qū)839位點(diǎn)G＞C多態(tài)性與肺癌易感性探討［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（9）：35-37.

［31］劉超，陸建梅，李駿鵬.锝99-甲氧基乙腈親腫瘤顯像預(yù)測(cè)非小細(xì)胞肺癌化療效果的臨床研究［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（10）：112-114.

［32］胥孜杭，胡潔淼.小鼠肺癌模型研究進(jìn)展［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2016，13（9）：63-67.

Effect ofmaintenance therapy of Pingansanjie Capsules on the survival of patientsw ithm id-advanced non small cell lung cancer

HOU Aihua TAN Song DAILingling WANG Binsheng ZHANG Jinbo LIUWei YU Chunfeng
Departmentof Onco1ogy，Yantai Hospita1of Traditiona1Chinese Medicine，Shandong Province，Yantai 264000，China

Objective To eva1uate the inf1uence of Pingansanjie Capsu1es on patientswith mid-advanced non sma11ce11 1ung cancer（NSCLC）.M ethods According to inc1usion condition se1ection，80 cases were random1y divided into the observation group of 40 cases，40 cases in the contro1group，two groupswere through first-1ine chemotherapy，the observation group was given Pingansanjie Capsu1es，the contro1 group were fo11owed up regu1ar1y.The disease-re1ated symptoms，qua1ityof 1ife，KPSscore，progression-freesurviva1（PFS）and safetywereobserved.Results In observation group，the c1inica1symptoms and KPSscorewere higher than those in the contro1group（P＜0.05）；in observation group，the physica1function，ro1e function，emotiona1 function and g1oba1QOL scorewere higher than those in the contro1group（P＜0.05），the scores of fatigue，chest pain，emesis，insomnia，constipation and 1oss of appetite were 1ower than those in the contro1 group（P＜0.05）；the PFS of observation group was（5.54±1.23）months，1onger than that of contro1group（P＜0.01）；no obvious adverse reaction occured in the observation group.Conclusion Traditiona1Chinesemedicine Pingansanjie Capsu1es in treatment ofmid-advanced NSCLC can improve symptoms and qua1ity of 1ife of patients，pro1ong the progression free surviva1.

Pingansanjie Capsu1es；Non-sma11ce111ung cancer；Maintenance therapy；Surviva1

R734.2

A

1673-7210（2016）07（a）-0096-05

2016-01-20本文編輯：趙魯楓）

山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目（2013-174）。

侯愛(ài)畫(huà)（1964.8-），女，主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師；研究方向：中西醫(yī)結(jié)合腫瘤。

王斌勝（1973.6-），男，副教授；研究方向：中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科。