莫望春（北京大學(xué)深圳醫(yī)院藥劑科深圳518036）

中藥配方顆粒與中藥飲片治療原發(fā)性高血壓臨床對(duì)比研究

莫望春（北京大學(xué)深圳醫(yī)院藥劑科深圳518036）

目的：對(duì)比研究中藥配方顆粒與中藥飲片治療原發(fā)性高血壓的臨床療效。方法：選擇2013年10月～2015年10月我院收治的120例原發(fā)性高血壓患者，將其隨機(jī)分為兩組，各60例。兩組均給予中藥治療，但劑型不同。對(duì)照組給予傳統(tǒng)的中藥飲片，觀察組應(yīng)用中藥配方顆粒。對(duì)比兩組治療效果。結(jié)果：觀察組與對(duì)照組血壓下降值相比，無(wú)顯著差異（P＞0.05）；觀察組血壓達(dá)標(biāo)率為80.00％，與對(duì)照組的76.67％相比，無(wú)顯著差異（P＞0.05）；兩組中醫(yī)癥候積分無(wú)顯著差異（P＞0.05）。結(jié)論：中藥配方顆粒治療原發(fā)性高血壓療效并不弱于中藥飲片，且具有便于長(zhǎng)期服用、服用方便等優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用中藥飲片不便的患者可以考慮應(yīng)用中藥配方顆粒。

中藥配方顆粒 中藥飲片 原發(fā)性高血壓

原發(fā)性高血壓是指在目前醫(yī)學(xué)水平及檢查手段下仍無(wú)法明確病因的高血壓，多數(shù)高血壓患者為原發(fā)性高血壓[1]。中醫(yī)藥是高血壓重要的防治手段之一，除了能夠有效調(diào)節(jié)血壓，還可顯著緩解臨床癥狀，預(yù)防并發(fā)癥。湯劑是中醫(yī)藥傳統(tǒng)的用藥形式，應(yīng)用較為廣泛。但高血壓屬于慢性疾病，需長(zhǎng)期用藥，這給患者長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥增加了難度[2]。中藥配方顆粒是預(yù)先提取于單味藥，臨床服用時(shí)按飲片方式調(diào)劑，與飲片使用相同的處方，逐漸成為飲片的代用形式[3]。但臨床對(duì)中藥配方顆粒與中藥飲片的臨床療效差異一直存在爭(zhēng)議。本研究為證明中藥配方顆粒的療效，觀察其療效是否可達(dá)到中藥飲片的效果，展開(kāi)了隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇2013年10月～2015年10月我院收治的原發(fā)性高血壓患者120例，將所有患者隨機(jī)分為兩組，每組60例。觀察組中男性28例，女性32例；年齡45～76歲，平均年齡（61.37±5.84）歲。對(duì)照組中男性27例，女性33例；年齡47～75歲，平均年齡（60.45±6.19）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者表現(xiàn)為口干味苦、面紅耳赤、苔黃舌紅等肝陽(yáng)上亢癥或頭痛、眩暈、腰膝酸軟等心肝兩虛癥；均屬于原發(fā)性高血壓1、2級(jí)。排除標(biāo)準(zhǔn)：近半年內(nèi)有心力衰竭、心肌梗死、腦血管意外等病史者；伴有心、肺、肝等器官受損，甲狀腺疾病或夾層動(dòng)脈瘤與大動(dòng)脈瘤；糖尿病控制較差者；心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯者；電解質(zhì)紊亂者。統(tǒng)計(jì)學(xué)比較兩組性別、年齡等一般資料差異不顯著（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法：兩組均根據(jù)癥狀給予相同的處方，肝陽(yáng)上亢證者給予復(fù)方黃芩湯治療，15g黃芩、夏枯草、決明子、生山楂，30g珍珠母、葛根；心肝兩虛證給予復(fù)發(fā)先麥湯，6g香附，10g知母、黃柏、仙靈脾，30g淮小麥、鉤藤、珍珠母。對(duì)照組應(yīng)用中藥飲片，每日煎煮1劑，分早晚溫服，其中珍珠母先煎；觀察組應(yīng)用中藥配方顆粒，每日沖服1劑，早晚各服1次。兩組均持續(xù)治療30d。

1.3觀察指標(biāo)：記錄兩組血壓下降值，統(tǒng)計(jì)血壓達(dá)標(biāo)率，并對(duì)比組間中醫(yī)癥候評(píng)分。血壓指標(biāo)：舒張壓（DBP）≤90mmHg，收縮壓（SBP）≤140mmHg；中醫(yī)癥候評(píng)分：根據(jù)患者頭痛、眩暈、腰酸、面赤、口干、健忘等表現(xiàn)程度予以評(píng)分，其中輕：1分；中：2分；重：3分，分值越低，提示中醫(yī)癥候越輕。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用X2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1血壓下降值對(duì)比：兩組血壓平均下降值對(duì)比，無(wú)顯著差異（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1　血壓下降值對(duì)比（±s，mmHg）

表1　血壓下降值對(duì)比（±s，mmHg）

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2.2血壓達(dá)標(biāo)率對(duì)比：對(duì)照組治療后血壓達(dá)標(biāo)46例，達(dá)標(biāo)率為76.67％（46/60）；觀察組治療后血壓達(dá)標(biāo)48例，達(dá)標(biāo)率為80.00％（48/60），兩組相比，無(wú)顯著差異（X2=0.196，P＞0.05）。

2.3中醫(yī)癥候評(píng)分對(duì)比：兩組治療后中醫(yī)證候評(píng)分均明顯下降，兩組間治療前后中醫(yī)癥候評(píng)分均無(wú)明顯差異（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2　中醫(yī)癥候評(píng)分對(duì)比（±s，分）

表2　中醫(yī)癥候評(píng)分對(duì)比（±s，分）

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3　討論

高血壓是可伴有器官器質(zhì)性或功能性損傷的臨床綜合征，主要特征為動(dòng)脈血壓持續(xù)升高，是誘發(fā)腎功能損傷與心腦血管病的高危因素[4]。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)雖未明確提出“高血壓之名”，但依據(jù)其發(fā)病特征及臨床癥狀，高血壓在中醫(yī)上當(dāng)屬“眩暈”、“風(fēng)?！?、“肝風(fēng)”之范疇，發(fā)病與臟腑氣血陰陽(yáng)不調(diào)密切相關(guān)。辨證論治是中醫(yī)治療的精髓，湯劑是體現(xiàn)辨證論治理念最主要的劑型。但隨著人們生活與工作節(jié)奏的加快，越來(lái)越多的患者因湯劑煎煮時(shí)間較長(zhǎng)、攜帶不便或缺乏煎煮技能而逐漸放棄使用湯劑，轉(zhuǎn)而傾向于應(yīng)用配方顆粒。中藥配方顆粒的原料與中藥飲片相同，在發(fā)揮辨證論治的同時(shí)，還能避免攜帶不便、煎煮煩瑣等問(wèn)題，便于患者長(zhǎng)期便捷用藥[5]。但中藥配方顆粒治療高血壓能否達(dá)到與中藥飲片相同的療效仍需進(jìn)一步研究。

中醫(yī)治病歷來(lái)講究藥物結(jié)合用法，中藥的用法可稱(chēng)為劑型，是指藥物投遞至人體的方式。古代醫(yī)者有云，疾有宜服散者、宜服丸者、宜服湯者、宜服膏者，亦可參用，即常見(jiàn)的中藥劑型有湯劑、丸劑、散劑、片劑等，不同劑型，療效不盡相同[6]。近代有學(xué)者提出[7]，湯劑適用于去大病，散劑可用之去急，而丸者，宜用于舒緩而治，不宜速去病。湯劑是傳統(tǒng)中藥中最常見(jiàn)的劑型之一，可依據(jù)患者病情實(shí)施辨證論治，可為患者提供靈活全面的治療服務(wù)，加上湯劑易吸收，可迅速發(fā)揮藥效，一直是臨床應(yīng)用最為廣泛的劑型之一。高血壓的治療也應(yīng)遵循辨證論治的原則，臨床強(qiáng)調(diào)治療高血壓的首務(wù)為調(diào)肝，療法可有鎮(zhèn)肝豁痰、平肝潛陽(yáng)、疏肝降逆等。臨床依據(jù)高血壓的發(fā)病規(guī)律，制定治療原則，如化痰消疲、補(bǔ)益肝腎、平肝熄風(fēng)、苦泄肝火等，同時(shí)應(yīng)根據(jù)臨床癥狀有機(jī)貫通各療法。肝陽(yáng)上亢者宜用黃芩、夏枯草、決明子、生山楂，30g珍珠母、葛根等，心肝兩虛者淫羊藿、黃柏、淮小麥、知母等，以起到潛陽(yáng)降逆、清熱瀉火，或滋補(bǔ)心肝、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)之功效[8]，如葛根具有擴(kuò)張血管、舒經(jīng)活絡(luò)之療效，從而促進(jìn)血液循環(huán)，降低血壓；生山楂，通過(guò)進(jìn)入肝經(jīng)，可活血行氣。夏枯草，性寒味苦，可清肝膽之火；決明子可起到平抑肝陽(yáng)、清肝瀉火的作用。多藥配伍應(yīng)用可共同奏效，充分發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì)。目前，中藥飲片治療原發(fā)性高血壓的療效已逐漸為臨床認(rèn)可，但對(duì)中藥配方顆粒的藥效缺乏肯定性的研究。本研究中兩組高血壓分別給予原料相同但劑型不同的中藥治療，結(jié)果顯示，觀察組與對(duì)照組在降低血壓、提高血壓達(dá)標(biāo)率及中醫(yī)癥候評(píng)分等方面具有相近的療效，兩組間無(wú)顯著差異（P＞0.05），表明中藥配方顆粒治療原發(fā)性高血壓同樣具有顯著療效，具有可行性與安全性。同時(shí)中藥配方顆粒能夠在繼承發(fā)展中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的情況下，彌補(bǔ)中藥飲片的諸多缺陷，在現(xiàn)代制藥技術(shù)的應(yīng)用下，可達(dá)到高效、特效、體積小、副作用少的效果，有利于患者長(zhǎng)期服用，控制血壓。

綜上所述，中藥配方顆粒治療原發(fā)性高血壓可取得與中藥飲片相近的療效，可作為使用中藥飲片治療不便時(shí)的替代，具有推廣價(jià)值。

[1]李延萍，謝微杳.中藥配方顆粒與中藥飲片的規(guī)范化臨床療效研究[J].重慶醫(yī)學(xué)，2014，43（30）：4092-4093.

[2]郭慧君，王知佳，陳存龍.平肝通脈方對(duì)高血壓病肝陽(yáng)上亢夾血瘀證病人中醫(yī)證候及頸動(dòng)脈IMT的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2016，14（9）：933-936.

[3]張濤，張娟紅，徐麗婷.中藥丹參類(lèi)制劑臨床研究及應(yīng)用進(jìn)展[J].實(shí)用藥物與臨床，2015，18（3）：330-334.

[4]肖桂秀.中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床療效比較[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2013，6（z1）：50-51.

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1672-8351（2016）11-0083-02