陳翠

2月20日晚，周六。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱“國家食藥監(jiān)總局”）發(fā)布公告，明確暫停執(zhí)行關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管的公告。如果從2006年原國家食品藥品監(jiān)督管理局開始推行藥品電子監(jiān)管工作算起，藥監(jiān)碼已走過十年歷程。不平靜的十年。

電子監(jiān)管碼，是非纏身。不知道人們是否還記得，2008年國家質(zhì)檢總局強推電子監(jiān)管網(wǎng)，要求食品、家用電器、人造板等九大類共計69種產(chǎn)品，必須實現(xiàn)電子監(jiān)管方可上市銷售，因此而被告上法庭，遭行政壟斷指控。當年國家質(zhì)檢總局一位司長甚至還在紛紛擾擾的事件中跳樓自殺。

民告官的歷史，似乎又因監(jiān)管碼強推而重演。此番藥監(jiān)碼系統(tǒng)突然暫停，被指與零售藥企湖南養(yǎng)天和今年1月狀告國家食藥監(jiān)總局強制推廣藥品電子監(jiān)管碼違法直接相關(guān)。

藥監(jiān)碼暫停，夾雜著民告官的敏感色彩，沸沸揚揚的爭議中形成了一個光怪陸離的輿論場。每一種表達，都有隱含的訴求：每一輪觀點交鋒，背后都是利益的博弈。

藥監(jiān)碼自誕生起。阻力和爭議如影隨形。推行之初，藥廠反彈情緒大，認為這是重復(fù)建設(shè)、增加成本。浪費資源，藥包廠也怨聲載道，因為新增的賦碼工藝加大了生產(chǎn)難度，增加了設(shè)備投資，讓它們不得不承擔藥廠客戶轉(zhuǎn)嫁過來的部分成本。

爭議聲中，藥監(jiān)碼系統(tǒng)依然穩(wěn)步推進，不管是醫(yī)藥企業(yè)，還是作為配套服務(wù)商的藥包印刷企業(yè)都在實踐中不斷磨合，適應(yīng)政策與市場現(xiàn)狀。藥監(jiān)碼覆蓋范圍越來越廣，如果按照原計劃，國家食藥監(jiān)總局希望在2015年12月31日前實現(xiàn)藥監(jiān)碼在生產(chǎn)與經(jīng)營環(huán)節(jié)的全面覆蓋。

政策因為養(yǎng)天和的一紙訴訟而暫停，讓人始料未及。這一輪，藥監(jiān)碼引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風波。養(yǎng)天和劍指國家食藥監(jiān)總局。認為監(jiān)管部門通過行政違法行為與阿里健康合謀牟利，允許阿里健康一方面經(jīng)營網(wǎng)上售藥，一方面代表國家權(quán)力運營全行業(yè)數(shù)據(jù)，是對所有藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的極大不公平。另一方面，業(yè)內(nèi)反駁養(yǎng)天和的聲音也不少。認為藥監(jiān)碼遇阻是因為它觸犯了藥品流通領(lǐng)域的“灰色利益”。

鬧劇之中，行業(yè)百態(tài)。大部分制藥企業(yè)按兵不動，即使藥監(jiān)碼系統(tǒng)暫停，它們也未貿(mào)然做出改變。藥包印刷企業(yè)陣營分化，有人“挺碼”，亦有人“倒碼”。《印刷經(jīng)理人》雜志采訪了數(shù)位行業(yè)人士，將不同的聲音與意見多元地、真實地呈現(xiàn)。

阿里健康在輿論的漩渦之中展開危機公關(guān)，表示將移交藥監(jiān)碼系統(tǒng)。4月25日晚間，香港收購和并購委員會裁定阿里巴巴2014年向中信21世紀有限公司的投資違反了香港收購與并購規(guī)則。

國家食藥監(jiān)總局暫停藥監(jiān)碼后。養(yǎng)天和悄然撤訴。

風波之中，國家食藥監(jiān)總局作為監(jiān)管部門，也試圖轉(zhuǎn)變行政手段，在擬新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中刪除“藥品電子監(jiān)管碼”相關(guān)內(nèi)容，改為新增“建立藥品追溯制度”。

4月28日，公開征求《關(guān)于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》的反饋意見出爐，反映了最新政策走勢。征求意見稿對于如何建立追溯系統(tǒng)給出了明確說法：

“十、鼓勵生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)運用信息技術(shù)建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)。各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術(shù)企業(yè)的追溯服務(wù)?！?/p>

“十一、支持行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺，推動協(xié)會、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享。”

分析人士認為，征求意見稿提出“建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責任”，同時“鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方，為生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供產(chǎn)品追溯專業(yè)服務(wù)”。在這樣的背景下，已運營多年的藥品電子監(jiān)管體系具備成熟、專業(yè)的追溯服務(wù)，再加上眾多醫(yī)藥企業(yè)過去已經(jīng)使用藥監(jiān)碼平臺多年，且藥企都安裝了與平臺相匹配的賦碼、掃碼設(shè)備，藥監(jiān)碼平臺作為第三方，未來可能成為醫(yī)藥企業(yè)進行追溯服務(wù)的重要選擇，甚至是首選。

藥品可溯源、可追蹤、可查詢，是民生大事，是廣大老百姓的其同訴求。有一點可以肯定，藥品追溯體系必然建立，藥品生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)未來也必然更加透明。政策究竟如何合理執(zhí)行，考驗行政智慧，也考驗市場智慧。