楚建設(shè)，吳清藝

（泉州市光前醫(yī)院，福建泉州362321）

養(yǎng)正消積膠囊合沙利度胺、肝動(dòng)脈栓塞化療治療原發(fā)性肝癌29例

楚建設(shè)，吳清藝

（泉州市光前醫(yī)院，福建泉州362321）

原發(fā)性肝癌；養(yǎng)正消積膠囊；沙利度胺；肝動(dòng)脈栓塞化療

肝癌用肝動(dòng)脈栓塞化療（transcatheter arterial chemo-embolization，TACE）是公認(rèn)的治療中晚期肝癌的首選方法，提高了近期療效。研究［1］顯示TACE合沙利度胺可提高療效，延長疾病的進(jìn)展時(shí)間。但二者聯(lián)合使用出現(xiàn)的嗜睡、皮疹、疲勞、頭暈等癥狀，較單獨(dú)應(yīng)用介入療法高［2］。為提高化療的療效，我們用養(yǎng)正消積膠囊合沙利度胺、肝動(dòng)脈栓塞化療治療原發(fā)性肝癌29例，療效較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《原發(fā)性肝癌規(guī)診療規(guī)范》的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。依癥狀、體征、AFP、CT、MRI檢查，診斷中晚期肝癌。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①AFP＜400μg／L，經(jīng)病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)診斷確診；②年齡18～75歲；③Karnofsky評分≥60分，預(yù)計(jì)生存期不少于12周；④腎功能指標(biāo)不超過正常值2倍；⑤Child-Pugh分級A級或B級；⑥無不可控制的或明顯的心臟病；⑦無不可控制的肺功能障礙。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)①能手術(shù)切除的小肝癌患者；②轉(zhuǎn)移性肝癌者；③妊娠或哺乳期婦女，嚴(yán)重腦疾病或精神病者；④同時(shí)參加其它藥物試驗(yàn)者；⑤腎功能指標(biāo)超過正常值2倍；⑥Child-Pugh分級C級；⑦造影劑過敏者；⑧重度骨髓抑制者。

1.4一般資料選擇2013年5月—2015年4月在我院確診的肝癌患者58例，隨機(jī)分為2組，治療組29例，男19例，女10例；年齡40～75歲，平均年齡60歲；肝硬化者23例，HBsAg陽性者27例。對照組29例，男20例，女9例；年齡36～70歲，平均年齡62歲；肝硬化者22例，HBsAg陽性者26例。2組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1治療組①口服養(yǎng)正消積膠囊，每次4粒，每日3次，飯后溫開水送服。②TACE術(shù)后第1天用沙利度胺，初始劑量每日100 mg，第2周起每日200 mg，睡前服。TACE藥物用替加氟1 g，奧沙利鉑注射液150 mg，栓塞劑用國產(chǎn)碘化油、明膠海綿，栓塞劑劑量根據(jù)腫瘤大小及血供情況決定。根據(jù)腫瘤內(nèi)碘油沉積情況行TACE術(shù)2～3次。

2.2對照組按治療組②。

2組治療觀察3個(gè)月，3個(gè)月后評價(jià)療效。

2.3觀察指標(biāo)中醫(yī)證候改善情況、不良反應(yīng)、血清AFP水平、6個(gè)月、1 a、2 a生存率。中醫(yī)癥狀體征包括上腹部不適、納差、惡心、嘔吐、腹脹、脅痛、低熱、乏力、消瘦等。無者計(jì)0分，有者根據(jù)輕重計(jì)1～2分。2組于TACE術(shù)前及術(shù)后4周檢測AFP水平。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)用x±s表示，用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，等級資料用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3　治療結(jié)果

3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［4］制定。顯著改善：治療后臨床證候積分值較治療前下降≥70%；改善：積分值下降≥30%；無改善：積分值無變化者。

3.2結(jié)果見表1～表4。

表1　2組證候改善情況

表2　2組治療后生存率比較

表3　2組不良反應(yīng)比較

4　討論

4.1原發(fā)性肝癌屬中醫(yī)“積聚”、“癥瘕”、“肝積”的范疇，多因正氣內(nèi)虛，氣滯、血瘀、濕聚，痰結(jié)，熱毒等交錯(cuò)夾雜，導(dǎo)致氣機(jī)阻滯，瘀血內(nèi)結(jié)而成。該病本虛標(biāo)實(shí)，脾氣虛、肝腎陰虛為本，氣滯、血瘀、痰凝、熱毒為標(biāo)，因此臨床治以扶正培本，佐以消積通絡(luò)、活血化瘀、清熱解毒、行氣利濕。

表4　2組治療前后血清AFP比較（x±s）μg／L

4.2養(yǎng)正消積膠囊由人參、黃芪、靈芝、白術(shù)、絞股藍(lán)、女貞子、莪術(shù)、土鱉蟲、徐長卿、雞內(nèi)金、白花蛇舌草、半枝蓮、白英、蛇莓、茯苓、茵陳組成，方中人參、黃芪、靈芝、白術(shù)、絞股藍(lán)、女貞子健脾益氣，生津養(yǎng)陰，滋補(bǔ)肝腎；莪術(shù)、土鱉蟲、徐長卿、雞內(nèi)金破血行氣，消積止痛，逐瘀通絡(luò)；白花蛇舌草、半枝蓮、白英、蛇莓清熱解毒；茯苓、茵陳清熱利濕。諸藥合用，共奏養(yǎng)正消積之功。研究結(jié)果顯示，治療組在改善中醫(yī)癥狀，減輕不良反應(yīng)方面存在明顯優(yōu)勢。出現(xiàn)皮疹、腹脹、便秘、頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)明顯減少和減輕，這本方的健脾益氣、滋補(bǔ)肝腎、消積通絡(luò)、清熱解毒的功效相關(guān)。

總之，養(yǎng)正消積膠囊、沙利度胺合肝動(dòng)脈栓塞化療治療中晚期原發(fā)性肝癌，具有協(xié)同作用，可改善患者臨床癥狀及生存質(zhì)量，且價(jià)格適宜，值得臨床推廣。

［1］姜海英，謝曉東，朱梅.沙利度胺聯(lián)合TACE術(shù)治療中晚期肝癌的臨床觀察［J］.中華腫瘤防治雜志，2012，18（11）：871-873.

［2］潘驥群，魯光平，邵柏，等.肝動(dòng)脈化療栓塞序貫沙利度胺靶向治療中晚期肝癌近期療效觀察［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2013，21（4）：811-813.

［3］衛(wèi)生部.原發(fā)性肝癌診療規(guī)范［S］.臨床肝膽病雜志，2011，27（11）：1141－1159．

［4］鄭筱萸.中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：208-215.

R285.6

B

1000-338X（2016）05-0046-02

2016-07-05

楚建設(shè)（1976—），男，主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)碩士，主要從事腫瘤內(nèi)科的臨床研究。