艾　軍　汪受傳　戴　銘　蘭天瑩　吳紅斌　鐘　妮

(1 廣西中醫(yī)藥大學(xué)，南寧，530001； 2 南京中醫(yī)藥大學(xué)，南京，210029； 3 桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，桂林，541001)

?

中醫(yī)藥治療病毒性肺炎熱與痰證候關(guān)聯(lián)動態(tài)療效評價

艾軍1汪受傳2戴銘1蘭天瑩1吳紅斌3鐘妮1

(1 廣西中醫(yī)藥大學(xué)，南寧，530001； 2 南京中醫(yī)藥大學(xué)，南京，210029； 3 桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，桂林，541001)

目的：客觀評價中醫(yī)藥治療病毒性肺炎的熱與痰證候動態(tài)療效。方法：運(yùn)用關(guān)聯(lián)規(guī)則方法觀察297例小兒呼吸道合胞病毒肺炎治療前后證候關(guān)聯(lián)的動態(tài)療效。結(jié)果：2組熱與痰證候均逐日減輕，但作支持度比較，在多數(shù)時間上(治療后2、3、5、6、7d或3、5d)，試驗組低于對照組(P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義)，試驗組比對照組提前1～3d消失。說明在改善熱與痰關(guān)聯(lián)病機(jī)方面，試驗組效果優(yōu)于對照組。結(jié)論：應(yīng)用關(guān)聯(lián)規(guī)則方法可以幫助評價中醫(yī)證候的臨床療效，對探尋符合中醫(yī)特色、遵循中醫(yī)自身規(guī)律的臨床療效評價方法打下基礎(chǔ)。

病毒性肺炎；熱與痰證候關(guān)聯(lián)；動態(tài)療效

1　資料與方法

1.1臨床資料病例來源于“十五”國家科技攻關(guān)計劃項目“中醫(yī)藥治療病毒性肺炎療效評價方法研究”的臨床研究病例，共297例，按區(qū)組隨機(jī)、平行對照、多中心試驗方法，由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院(2004—2007年)共同完成。所有病例均符合國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的肺炎喘嗽診斷[4]，和依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部《小兒四病防治方案·小兒肺炎防治方案》[5]、《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第7版[6]制訂的西醫(yī)有關(guān)小兒肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)及課題研究確定的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)?；純耗挲g為3個月至3歲，肺炎病程48 h內(nèi)，鼻咽部分泌物呼吸道合胞病毒(RSV)檢測陽性。試驗組148例(風(fēng)熱郁肺證40例、痰熱閉肺證108例)，對照組149例(風(fēng)熱郁肺證51例、痰熱閉肺證98例)。2組病例入組前在年齡、性別、身高、體重、起病病程、肺炎病程上差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。在病情分布上差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組病情重于對照組。[7]試驗組用清開靈注射液：3個月至1歲10 mL，1+～3歲15 mL，加入10%葡萄糖注射液中靜脈點(diǎn)注，1次/d。配合口服：痰熱閉肺證用兒童清肺口服液：每次10 mL，口服，3次/d。風(fēng)熱郁肺證用小兒咳喘靈口服液：3個月至2歲每次5 mL，2+～3歲每次7.5 mL，口服，3次/d。對照組用利巴韋林注射液：10 mg/(kg·d)，每1 mg加入10%葡萄糖注射液1 mL中靜滴，2次/d。配合口服：復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服液：3～6個月每次2.5 mL，6個月+至3歲每次5 mL，口服，3次/d。2組療程均為10 d。

1.2分析方法以Microsoft SQL Server 2012為數(shù)據(jù)庫平臺，建立297小兒病毒性肺炎數(shù)據(jù)庫，運(yùn)用Microsoft SQL Analysis Services 2012進(jìn)行關(guān)聯(lián)規(guī)則計算。統(tǒng)計學(xué)處理用SPSS 19.0軟件進(jìn)行χ2檢驗。

記錄297例病例治療前及治療后1～10 d臨床資料，以無熱、發(fā)熱、無咳嗽、咳嗽、無痰壅、痰壅、呼吸次數(shù)在相應(yīng)年齡正常值范圍內(nèi)、氣促(呼吸次數(shù)超過相應(yīng)年齡正常值范圍)、間斷喘憋、持續(xù)喘憋、鼻翼煽動、三凹征、肺部呼吸音清晰、肺部呼吸音降低、肺部呼吸音粗糙、肺部干啰音、肺部喘鳴音、肺部濕啰音、無惡寒、惡風(fēng)，見風(fēng)蜷縮、惡寒、蜷縮母懷、無發(fā)紺、唇指發(fā)紺、全身發(fā)紺、面色正常、面色少華、面色潮紅、面色灰白、精神正常、時有煩鬧、煩躁不寧、精神萎靡、無口渴、唇舌少津、口干欲飲、干渴多飲、食欲食量如常、食量減少、食欲下降、拒進(jìn)乳食、無惡心、惡心、嗆奶、嘔吐、出汗正常、無汗、多汗、舌質(zhì)淡紅、舌質(zhì)紅、舌質(zhì)紫、舌質(zhì)絳、舌苔薄白、舌苔黃、舌苔灰、舌苔膩等項，設(shè)為字段，完成關(guān)聯(lián)規(guī)則運(yùn)算。

2　結(jié)果

運(yùn)算結(jié)果共獲得500多萬條關(guān)聯(lián)規(guī)則，其中熱證候(如發(fā)熱、唇舌少津、口干欲飲、干渴多飲、時有煩鬧、煩躁不寧、多汗、舌質(zhì)紅、舌質(zhì)紫、舌質(zhì)絳、舌苔黃等)與痰證候(如痰壅、肺部濕啰音、舌苔膩等)的關(guān)聯(lián)規(guī)則有數(shù)十萬條，既有2項關(guān)聯(lián)，也有多至4項、5項關(guān)聯(lián)者。由于極其繁多和詳細(xì)，只能從中擇選例項作為代表進(jìn)行分析。在此以發(fā)熱與痰壅、發(fā)熱與痰壅與肺部濕啰音同時出現(xiàn)的項集為例，觀察熱與痰相關(guān)動態(tài)療效變化情況。結(jié)果如下。見表1和表2。

表1　297例小兒RSV肺炎治療后熱與痰相關(guān)癥狀體征頻繁項集表(部分)

注：“=>”表示關(guān)聯(lián)。下同。

從上表可知：試驗組在第1～9天，對照組在第1～10天發(fā)現(xiàn)發(fā)熱與痰壅同時出現(xiàn)，支持度上，試驗組介于53%～15%，對照組介于54%～15%，2組均為逐日下降，2組比較，第2、3、5、6、7天有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組比對照組提前1 d消失。

試驗組在第1～5天，對照組在第1～8天發(fā)現(xiàn)發(fā)熱與痰壅與肺部濕性啰音同時出現(xiàn)，支持度上，試驗組介于43%～13%，對照組介于46%～10%，2組均為逐日下降，2組比較，第3、5天有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，試驗組比對照組提前3 d消失。

從表3可知：在1～9 d，當(dāng)發(fā)熱時，試驗組有97.5%～100%的概率同時出現(xiàn)痰壅；當(dāng)痰壅時，有52.70%～25.86%的概率同時出現(xiàn)發(fā)熱。1～10天、當(dāng)發(fā)熱時，對照組有98.15%～100%的概率同時出現(xiàn)痰壅；當(dāng)痰壅時，有54.05%～32.91%的概率同時出現(xiàn)發(fā)熱。

表2　297例小兒RSV肺炎治療后熱與痰相關(guān)項集置信度表(部分)

在1～5 d，當(dāng)發(fā)熱時，試驗組有82.05%～55.88%的概率同時出現(xiàn)痰壅與肺部濕性啰音；當(dāng)痰壅與肺部濕性啰音時，有54.24%～26.76%的概率同時出現(xiàn)發(fā)熱。1～9 d、當(dāng)發(fā)熱時，對照組有85%～41.66%的概率同時出現(xiàn)痰壅與肺部濕性啰音；當(dāng)痰壅與肺部濕性啰音時，有57.14%～32.86%的概率同時出現(xiàn)發(fā)熱。

3　討論

中醫(yī)辨證論治的過程是把握疾病各階段的主要病因病機(jī)，通過辨證求因、辨察病機(jī)病理而相應(yīng)施治，盡量使其病機(jī)病理改變恢復(fù)到生理狀態(tài)而治療疾病的過程。因此，在觀察中醫(yī)臨床療效的時候，也應(yīng)盡量運(yùn)用與此方法相適應(yīng)的療效評價方法，通過證候病機(jī)學(xué)的觀察而評價療效。

將關(guān)聯(lián)規(guī)則方法應(yīng)用到中醫(yī)臨床療效評價之中，本實(shí)驗研究顯示：熱邪熾盛與痰涎壅盛并存的病機(jī)病理試驗組在第1～9天、對照組在第1～10天較為明顯，幾乎充滿本病的全過程。2組熱與痰病機(jī)改變均逐日減輕，但作支持度比較，在多數(shù)時間上，試驗組低于對照組(P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義)。試驗組比對照組提前1～3 d消失，在改善熱與痰病機(jī)關(guān)聯(lián)方面，試驗組效果優(yōu)于對照組。在藥物干預(yù)下，試驗組在1～9 d、對照組在1～10 d存在熱邪熾盛與痰涎壅盛的病機(jī)病理，但逐日減輕。同時，2組均為由熱致痰的可能性大于由痰致熱的可能性。由痰致熱的可能性逐日降低而由熱致痰可能性隨時間變化不顯。

在中醫(yī)臨床療效評價中應(yīng)用關(guān)聯(lián)規(guī)則方法，有別于以往對疾病的癥狀體征逐一打分，然后計算其總積分，通過治療前后總積分的比較而觀察療效的方法。本研究方法通過對癥狀體征的關(guān)聯(lián)規(guī)則運(yùn)算，觀察證候(同一病因病機(jī)作用下的癥狀體征集群)療效，以及觀測疾病病機(jī)病理的動態(tài)變化。以往的方法注重對病治療的療效評價，基本照搬西醫(yī)學(xué)的評價方法，而本方法注重對證治療的療效評價。因此，本研究方法更加符合中醫(yī)辨證論治規(guī)律和特點(diǎn)，為探尋符合中醫(yī)特色、遵循中醫(yī)自身規(guī)律的臨床療效評價方法打下基礎(chǔ)。

[1]艾軍，戴銘，易展翔，等.癥狀關(guān)聯(lián)的小兒肺炎中醫(yī)臨床療效評價思路與方法[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2013，15(2)：278-280.[2]艾軍，汪受傳，楊宏寶.中醫(yī)藥治療病毒性肺炎主癥關(guān)聯(lián)動態(tài)療效評價[J].中華中醫(yī)藥雜志，2010,25(11)：1774-1777.

[3]艾軍，汪受傳，戴銘，等.中醫(yī)藥治療病毒性肺炎癥狀關(guān)聯(lián)療效評價[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2014，15(2)：228-233.

[4]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1995：78.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.小兒四病防治方案[S].中華兒科雜志，1987，25(1)：47.

[6]胡亞美，江載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：1180.

[7]汪受傳，趙霞，任現(xiàn)志，等.基于主癥動態(tài)變化的病毒性肺炎療效評價方法研究[J].中華中醫(yī)藥雜志，2008，23(8)：675-679.

(2016-09-09收稿責(zé)任編輯：洪志強(qiáng))

Assessment of the Dynamic Efficacy on TCM treatment for Viral Pneumonia basing on the Association between Heat Syndrome and Phlegm Syndrome

Ai Jun1，Wang Shouchuan2，Dai Ming1，Lan Tianying1，Wu Hongbin3，Zhong Ni1

(1 Guangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanning 530001，China； 2 Nanjing University of Traditional ChineseMedicine，Nanjing210029，China； 3AffiliatedHospitalofGuilinMedicalUniversity，Guilin541001，China)

Objective:To evaluate the dynamic efficacy on TCM treatment for viral pneumonia，basing on the association between heat syndrome and phlegm syndrome.Methods:Association rules were used to observe the dynamic efficacy of treatment of 297 infantile Respiratory Syntactical Virus Pneumonia cases with the association between heat syndrome and phlegm syndrome.Results:The heat and phlegm syndrome of two groups were relieved day by day.However，the support degree comparison showed that the data of the study group were lower than that of the control group most of the time(2nd，3rd，5th，6th，7th or 3rd，5th day after treatment)，and the difference was marked(P<0.05).The symptoms of the study group disappeared 1～3days sooner than the control group.This illustrated that the significant efficacy of the study group on improving heat and phlegm associated pathogenesis.Conclusion:By using the association rules method，the clinical effect of TCM syndrome could be evaluated.Besides，this method lays the foundation of the exploration of the evaluation method for the clinical efficacy which is consistent with characteristics of TCM and follows the laws of TCM.

Viral pneumonia； The Association between Heat Syndrome and Phlegm Syndrome； Dynamic efficacy

國家自然科學(xué)基金項目(編號：81160419)；江蘇高校優(yōu)勢學(xué)科建設(shè)工程資助項目：南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)一級學(xué)科開放課題(編號：YS2012ZYX210)

艾軍(1963.06—)，廣西中醫(yī)藥大學(xué)教授，主任中醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，研究方向：小兒肺系疾病研究、溫病學(xué)研究，E-mail:aijun5454@163.com

R272

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.09.005