楊芳，楊艷蓓，方毅，劉爽，黨秀紅，齊穎薔哈爾濱愛爾眼科醫(yī)院白內(nèi)障科，黑龍江哈爾濱 150076

涼血散瘀湯加減對非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者血液流變學(xué)及療效分析

楊芳，楊艷蓓，方毅，劉爽，黨秀紅，齊穎薔
哈爾濱愛爾眼科醫(yī)院白內(nèi)障科，黑龍江哈爾濱 150076

目的 探討涼血散瘀湯加減治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變（nonproliferative diabetic retinopathy，NPDR）的臨床療效。方法 將80例瘀熱阻絡(luò)證型NPDR患者，隨機(jī)分為治療組和對照組，兩組患者在均接受糖尿病基礎(chǔ)治療情況下，治療組根據(jù)個體癥狀差異加減涼血散瘀湯，連續(xù)服藥12周。分別對兩組治療前后進(jìn)行血液流變學(xué)檢查及總體療效評價。 結(jié)果 與治療前相比，兩組血液流變學(xué)各項(xiàng)水平基礎(chǔ)治療后均顯著降低（P＜0.05）；與對照組相比，治療組總體療效顯著（P＜0.05），且血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)下降明顯（P＜0.05）。結(jié)論 涼血散瘀湯加減可降低NPDR患者的血液粘度，對治療瘀熱阻絡(luò)證型NPDR作用明顯。

非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變；涼血散瘀湯；血液流變學(xué)

目前，糖尿病性視網(wǎng)膜病變 （diabetic retinopathy，DR），屬于糖尿病的微血管并發(fā)癥，其病變主要累及視網(wǎng)膜的微血管，從而使糖尿病患者眼底產(chǎn)生特異性改變，輕者視物模糊，重者失明、致盲等［1］；臨床上通常早期藥物干預(yù)DR前期，即非增殖性糖尿病性視網(wǎng)膜病變（nonproliferative diabetic retinopathy，NPDR）期，以達(dá)到控制血糖、延緩病情惡化的作用。然而臨床所用藥物如腎素–血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、血管內(nèi)皮生長因子等副作用強(qiáng)、風(fēng)險高且費(fèi)用高［2-3］。近年來，筆者結(jié)合中醫(yī)辯證論治的理論，并結(jié)合臨床研究，尋得可減少不良反應(yīng)，并降低瘀熱阻絡(luò)證型NPDR治療風(fēng)險的湯劑—涼血散瘀湯，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2013年11月— 2015年11月某醫(yī)院中醫(yī)眼科門診治療瘀熱阻絡(luò)型NPDR患者80例，以上患者僅維持基礎(chǔ)藥物治療。采用單盲法將80例患者隨機(jī)分為治療組、對照組各40例（80眼）。治療組男23例，女17例，年齡40～73歲，平均（53.1±9.2）歲，糖尿病病程10～26年，平均（15.2±6.7）年，病情程度分級：輕度18只眼，中度27只眼，重度35只眼；對照組男18例，女22例，年齡35～74歲，平均（43.3±10.6）歲，糖尿病病程7～21年，平均（13.9±8.6）年，病情程度分級：輕度16只眼，中度36只眼，重度28只眼。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)

DR西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年悉尼國際眼科學(xué)術(shù)會議新制訂的國際臨床分級標(biāo)準(zhǔn)［4］。中醫(yī)瘀熱阻絡(luò)證型DR診斷參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［5］。將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)并排除妊娠期及哺乳期婦女；心肝腎等其他基礎(chǔ)疾病等，并通過熒光素眼底血管造影檢查排除視網(wǎng)膜新生血管患者納入該研究之中。

表2 治療前后血液流變學(xué)變化比較（）

表2 治療前后血液流變學(xué)變化比較（）

組別全血粘度高切值治療前 治療后全血粘度低切值治療前 治療后血漿粘度治療前 治療后治療組（n=40）對照組（n=40）t值 P值6.21±1.61 5.95±1.23 0.296 0.102 3.84±1.15 4.11±1.28 2.515 0.037 23.58±3.56 22.83±3.92 0.574 0.087 18.64±2.85 20.17±3.67 2.472 0.026 1.63±0.48 1.72±0.52 0.653 0.158 1.44±0.43 1.51±0.45 2.501 0.033

1.3 治療方法

兩組均接受糖尿病教育、飲食指導(dǎo)及降糖藥物等基礎(chǔ)治療，同時給予口服羥苯磺酸鈣膠囊（0.5 g，國藥準(zhǔn)字H20030088），2次/d，0.5 g/次。治療組在此基礎(chǔ)上加用涼血散瘀湯（生地黃 10 g，丹皮10 g，赤芍12 g，夏枯草30 g，天花粉 15 g，玄參 12 g，天門冬 10 g，麥冬 10 g，丹參10 g，川芎 10 g，三七 3g，湯劑由）加減，1劑/d，分早晚各1次，12周為1個療程，1個療程后評價其療效。

1.4 觀察指標(biāo)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］評價兩組患者的總體療效，并分別檢查治療前后兩組患者全血粘度高切值、低切值及血漿粘度等血液流變學(xué)指標(biāo)［6］。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

應(yīng)用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件分析對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，結(jié)果采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，計(jì)量資料間的比較采用t檢驗(yàn)或配對t檢驗(yàn)，等級資料之間的比較采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 總體療效比較

采用秩和檢驗(yàn)比較總體療效，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.936，P＜0.05）。見表1。

表1 NPDR總體療效比較［n（%）］

2.2 血液流變學(xué)變化比較

1個療程后，與治療前相比。兩組治療后全血粘度高切值、低切值及血漿粘度均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且與對照組相比，治療組患者以上各項(xiàng)指標(biāo)均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病患者由于機(jī)體糖類代謝較紊亂，紅細(xì)胞的變形能力降低，血小板凝聚功能卻異常亢進(jìn)，導(dǎo)致視網(wǎng)膜微血栓形成［7］，而相關(guān)血液流變學(xué)的改變則可導(dǎo)致視網(wǎng)膜微循環(huán)惡化，使其缺血及功能異常，最終形成DR。中醫(yī)理論認(rèn)為，糖尿病由陰虛燥熱而成。陰虛燥熱，煎熬津液，熱邪壅于血分，搏血為瘀，致瘀與熱互結(jié)，終成“瘀熱”［8］。此“瘀熱”長期阻于目絡(luò)，使其血行不暢或血不循經(jīng)，精血不能濡養(yǎng)視衣，目精失養(yǎng)，視覺功能便產(chǎn)生障礙［9］。該研究選用可“滋陰潤燥、涼血散瘀”之方?jīng)鲅鰷?，以期探討該湯劑改善DR患者視網(wǎng)膜微循環(huán)血行之療效。

該研究中，通過收集80例瘀熱阻絡(luò)證型NPDR患者，根據(jù)不同治療方法，連續(xù)服藥1個療程后，課題組發(fā)現(xiàn)，兩組全血粘度高切值、低切值及血漿粘度水平均顯著降低，且與對照組相比，治療組以上指標(biāo)下降尤為明顯，這進(jìn)一步證明了涼血散瘀湯可通過“滋陰潤燥、涼血散瘀”降低血液粘度，改變視網(wǎng)膜血液流變學(xué)，改善視網(wǎng)膜的血液微循環(huán)，可緩解視網(wǎng)膜病變。綜上所述，涼血散瘀湯不僅對治療瘀熱阻絡(luò)證型NPDR不良反應(yīng)小、安全且費(fèi)用相對適中，同時憑借其尚佳的臨床實(shí)驗(yàn)療效，也為臨床治療用藥提供了新的選擇。

［1］蕭韻健.渴絡(luò)欣治療非增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察［D］.武漢：湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2015.

［2］王瑋.RAS系統(tǒng)在糖尿病視網(wǎng)膜病變中的作用及其機(jī)制研究［D］.合肥：安徽醫(yī)科大學(xué)，2015.

［3］武淑玲，楊墨遲，袁進(jìn)萍.PDR患者血漿、眼內(nèi)組織纖溶酶原激活物及其抑制劑與VEGF的表達(dá)及相關(guān)性［J］.眼科新進(jìn)展，2014，34（7）:647-651.

［4］張銘連.中西醫(yī)結(jié)合眼科疾病診療手冊［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2010：501.

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：315.

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［7］祝偉，蘇冠方，王晨光，等.糖尿病視網(wǎng)膜病變的病理機(jī)制和新型藥物研究進(jìn)展［J］.中國老年學(xué)雜志，2013，33（5）：1207-1010.

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Hemarheology and Effect Analysis of Modified Liangxuesanyu Decoction in the Treatment of Nonproliferative Diabetic Retinopathy

YANG Fang，YANG Yan-bei，F(xiàn)ANG Yi，LIU Shuang，DANG Xu-hong，QI Ying-qiang
Ireland Eye Hospital of Harbin in Heilongjia Province，Harbin，Heilongjiang Province，150076 China

Objective To explore the clinical effect of Liangxuesanyu Decoction in the treatment of nonproliferative diabetic retinopathy（NPDR）.Methods 80 patients with Yure Zuluo type of NPDR were randomly divided into the treatment group and the control group.Both groups were treated with basic therapy of Diabetes Mellitus.According to the different of individual symptoms，the treatment group modified？the？dosage of Liangxue Sanyu decoction for 12 weeks continuously.Then both groups were tested the totle efficacy and hemarheology before and after the treatment.Results Compared with the before treatment，the hemarheology of both groups were obviously reduced（P＜0.05）.Compared with the control group，The totle efficacy and hemorheology of treatment group after the treatment were significantly improved（P＜0.05）.Conclusion Modified Liangxue Sanyu decoction could reduce blood viscosity，and be showed significant impact on curative effects of the Yure Zuluo type of NPDR.

Nonproliferative diabetic retinopathy；Liangxue Sanyu decoction；Hemarheology

R587.1

A

1672-4062（2016）10（a）－0037-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.19.037

2016-07-08）

楊芳（1982.5-），女，河南虞城人，碩士，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)眼科疾病治療工作。