亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        奧曲肽相關(guān)低血糖的自動監(jiān)測評估與應(yīng)用

        2016-11-11 07:44:10趙粟裕湯智慧郭代紅趙鵬芝解放軍總醫(yī)院藥品供應(yīng)中心北京100853

        趙粟裕,湯智慧,郭代紅,趙 靚,朱 曼,馬 亮,趙鵬芝(解放軍總醫(yī)院藥品供應(yīng)中心,北京 100853)

        奧曲肽相關(guān)低血糖的自動監(jiān)測評估與應(yīng)用

        趙粟裕,湯智慧,郭代紅,趙靚,朱曼,馬亮,趙鵬芝(解放軍總醫(yī)院藥品供應(yīng)中心,北京 100853)

        目的:實施奧曲肽致低血糖的自動監(jiān)測,并評價藥源性低血糖模塊的功能。方法:采用回顧性分析方法,利用“醫(yī)療機構(gòu)ADE主動監(jiān)測與智能評估警示系統(tǒng)”對2016年1 - 6月我院使用醋酸奧曲肽注射液的住院患者進行自動監(jiān)測,對系統(tǒng)報警病例進行人工甄別,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)結(jié)果進行分析比較。結(jié)果:共監(jiān)測950例患者,其中自動報警26例,人工甄別為陽性12例,ADR發(fā)生率范圍為1.26% ~ 1.56%,與說明書報道結(jié)果相符;發(fā)生藥源性低血糖的風險因素為“罹患胰腺相關(guān)疾病”患者。結(jié)論:奧曲肽致低血糖發(fā)生率常見,使用時應(yīng)密切監(jiān)測患者血糖水平;專項軟件系統(tǒng)中藥源性低血糖模塊能夠較為準確的反映臨床用藥人群發(fā)生ADR的真實情況,為藥品安全風險防控提供參考和幫助。

        奧曲肽;低血糖;藥品不良反應(yīng);自動監(jiān)測

        借助“醫(yī)療機構(gòu)ADE主動監(jiān)測與智能評估警示系統(tǒng)”(簡稱“系統(tǒng)”)的研發(fā)和使用[1],臨床藥品不良反應(yīng)/事件(ADR/ADE)的評估與預警方面取得了一系列成效[2-7]。隨著對藥源性損害研究的不斷深入,系統(tǒng)的監(jiān)測模塊配置也在不斷增加。有文獻報道因ADR入院的患者中,20%與低血糖相關(guān)[8],因此我們在基于觸發(fā)器原理量化指標異常的研發(fā)基礎(chǔ)上,開發(fā)了“藥源性低血糖”模塊。本研究擬通過醋酸奧曲肽致低血糖的自動監(jiān)測研究,驗證該模塊的功能,同時對目標藥物進行評估,了解其真實發(fā)生情況,為臨床藥品安全防控提供參考。

        1 資料與方法

        1.1研究方法

        利用“醫(yī)療機構(gòu)ADE主動監(jiān)測與智能評估警示系統(tǒng)”,提取2016年1月1日- 2016年6月30日于我院使用醋酸奧曲肽注射液(諾華-CH公司,規(guī)格: 0.1 mg·mL-1)且臨床資料及用藥醫(yī)囑完整、真實、準確的住院患者病歷,進行藥源性低血糖事件的回顧性自動監(jiān)測。系統(tǒng)篩選的報警病例由藥師逐一甄別,按照我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中五項判定標準進行關(guān)聯(lián)性評價,確定ADR陽性病例。

        數(shù)據(jù)處理采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件,對各組間數(shù)據(jù)進行χ2檢驗,檢驗水準α = 0.05。計量資料以表示。

        1.2參數(shù)設(shè)置

        1.2.1報警規(guī)則 根據(jù)中國2型糖尿病防治指南(2013年版)規(guī)定,低血糖的判定指標為:糖尿病患者血糖水平≤3.9 mmol·L-1,非糖尿病患者血糖水平<2.8 mmol·L-1。因此藥源性低血糖模塊的報警規(guī)則分為糖尿病和非糖尿病患者兩項,區(qū)分標準為患者醫(yī)囑中的診斷。

        本次自動監(jiān)測研究共分三組:A組兩種標準同時測試,B組只監(jiān)測糖尿病患者,C組只監(jiān)測非糖尿病患者。通過對三次監(jiān)測結(jié)果的比較,測試并驗證模塊報警觸發(fā)功能的穩(wěn)定性。

        1.2.2排除因素 1)指標缺失:用藥前無血糖值;2)基值異常:用藥前已出現(xiàn)低血糖;3)排除診斷:胰島細胞瘤。

        1.2.3參數(shù)設(shè)置 根據(jù)醋酸奧曲肽注射液藥代藥動學特點,經(jīng)過多次預實驗摸索,最終得到以下觸發(fā)器參數(shù),詳見表1。

        1.2.4其他規(guī)則 懷疑藥品包括所有胰島素類;解救藥品為50%葡萄糖注射液。人工甄別時遵循1 U胰島素中和4 ~ 6 g葡萄糖,判斷懷疑藥品對目標藥品的干擾。

        表1 醋酸奧曲肽致藥源性低血糖觸發(fā)器參數(shù)設(shè)置Tab 1 Parameters of octreotide-induced hypoglycemia trigger

        本研究將正常病例(未發(fā)生低血糖的病例)加上報警中的假陽性病例(人工甄別后判定為非藥源性低血糖的病例)定義為非陽性病例,作為對照組與陽性病例區(qū)分。

        2 結(jié)果

        2.1自動監(jiān)測分組情況

        A組耗時約5 min,共監(jiān)測病例836例、950例次,排除171例、182例次,其中因無用藥前血糖排除181例次,因診斷為“胰島細胞瘤”排除1例次;正常642例、742例次,報警23例、26例次,經(jīng)甄別后判定為陽性12例、12例次。

        B組和C組監(jiān)測病例情況與A組基本一致,耗時約5 min,共監(jiān)測836例、950例次,排除171例、182例次。不同之處在于B組結(jié)果中,報警0例次,正常768例次,C組報警26例次,陽性12例次,與A組結(jié)果一致,發(fā)生26例次低血糖的患者均為非糖尿病患者,詳見表2。

        表2 奧曲肽致低血糖的自動監(jiān)測結(jié)果Tab 2 Automatic monitoring results of octreotide-induced hypoglycemia

        2.2年齡與性別分布

        12例陽性病例中,男性7例,女性5例;756例非陽性病例中,男性495例,女性261例;陽性病例最小年齡為17歲,最大為88歲,平均年齡為(44.33±23.57)歲,而非陽性病例中最小年齡為7歲,最大為93歲,平均年齡為(57.70±15.01)歲?;颊咝詣e與年齡無統(tǒng)計學差異(P > 0.05)。

        2.3原患疾病的影響

        按患者診斷中是否有胰腺相關(guān)疾病,對納入的768例患者進行再分組,分為“罹患胰腺相關(guān)疾病的陽性病例”、“罹患胰腺相關(guān)疾病的非陽性病例”、“無胰腺相關(guān)疾病的陽性病例”和“無胰腺相關(guān)疾病的非陽性病例”,檢驗結(jié)果P值為0.023,有統(tǒng)計學差異,詳見表3。

        表3 胰腺相關(guān)疾病對發(fā)生ADR的影響情況Tab 3 Disease of pancreas effect on ADR

        2.4ADR發(fā)生時間

        醋酸奧曲肽注射液致低血糖的病例中,發(fā)生時間最短為用藥后2 h,最長為15 d,詳見表4。

        表4 ADR發(fā)生時間分布情況Tab 4 Distribution of ADR occurrence time

        3 討論

        3.1藥源性低血糖模塊監(jiān)測的可行性

        藥源性低血糖自動監(jiān)測模塊以“醫(yī)療機構(gòu)ADE主動監(jiān)測與智能評估警示系統(tǒng)”中已有的成熟量化指標監(jiān)測模塊為藍本,將患者血糖波動情況與藥品使用時間相關(guān)聯(lián),實現(xiàn)了對目標藥品的自動監(jiān)測篩選報警。三組實驗前后監(jiān)測和排除了相同的例數(shù)/例次,體現(xiàn)了模塊對病歷篩選和提取有著較高的穩(wěn)定性;自動監(jiān)測耗時短,相比人工主動監(jiān)測而言,大大節(jié)省了藥師審查病歷的時間和人力。

        3.2醋酸奧曲肽注射液致藥源性低血糖的發(fā)生率

        奧曲肽是人工合成的八肽環(huán)狀化合物,有諸多的生理活性[9],能夠?qū)缀跛幸阎膬?nèi)、外分泌功能進行抑制,導致諸如胰高血糖素、胰島素、降鈣素、生長素、腎素、促甲狀腺激素以及促腎上腺皮質(zhì)激素等一些激素的分泌平衡出現(xiàn)失調(diào)[10],國內(nèi)文獻中有奧曲肽導致低血糖的病例報道[11-12],但未見發(fā)生率的報道。本次研究得到醋酸奧曲肽注射液導致藥源性低血糖的發(fā)生率在1.26% ~ 1.56%之間,與說明書中其低血糖的發(fā)生率1% ~ 10%(常見)相符。通過查閱正常病例的病程記錄及醫(yī)囑,多數(shù)病例在血糖還未達到低血糖標準時就已經(jīng)對癥處理,這與臨床醫(yī)護人員經(jīng)驗豐富、具備高預警性并及時干預有關(guān)。

        3.3醋酸奧曲肽注射液致藥源性低血糖的風險因素

        本研究結(jié)果顯示,“罹患胰腺相關(guān)疾病”的患者是用藥后出現(xiàn)ADR的高風險人群,并且發(fā)生藥源性低血糖的病例中沒有糖尿病患者,這可能與糖尿病患者較其他患者血糖水平監(jiān)測更加密切,在血糖出現(xiàn)下降趨勢時已經(jīng)及時糾正有關(guān),而患者的年齡、性別差異均無統(tǒng)計學意義。陽性病例ADR發(fā)生時間主要集中在用藥后2 ~ 7 d,與文獻報道ADR發(fā)生在24 h以內(nèi)更為遲滯[11-12];可能是因為低血糖有具體臨床表現(xiàn)、短時間內(nèi)發(fā)生易被及時關(guān)聯(lián)發(fā)現(xiàn);而超過24 h后的ADR因病情、聯(lián)合用藥等因素不易被關(guān)聯(lián)。因此,在使用醋酸奧曲肽注射液的全過程中,醫(yī)護人員應(yīng)注意監(jiān)測患者的血糖水平,對于罹患胰腺相關(guān)疾病等高風險人群需做用藥教育;當患者出現(xiàn)頭暈乏力或血糖異常波動時,及早對癥處理,避免造成更大損害。

        綜上,依托專項研發(fā)軟件開展藥源性低血糖的自動監(jiān)測,能夠快捷、高效、詳實的獲取真實世界中醋酸奧曲肽注射液致藥源性低血糖的發(fā)生率及相關(guān)影響因素,進而明確用藥風險警示點,為臨床用藥安全防范提供參考和幫助。

        [1] 陳超,郭代紅,薛萬國,等.住院患者藥品不良事件主動監(jiān)測與評估警示系統(tǒng)的研發(fā)[J].中國藥物警戒,2013,10(7):411-414,418.

        [2] 陳超,郭代紅,王東曉,等.利奈唑胺相關(guān)性血小板減少的主動監(jiān)測研究[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2014,11(1):22-25.

        [3] 朱曼,陳超,郭代紅.萬古霉素相關(guān)腎毒性的主動監(jiān)測研究[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2014,11(1):26-29.

        [4] 王偉蘭,陳超,郭代紅.吉西他濱相關(guān)性貧血的主動監(jiān)測研究[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2014,11(1):29-30,59.

        [5] 裴斐,陳超,郭代紅.阿托伐他汀致轉(zhuǎn)氨酶異常升高的主動監(jiān)測研究[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2014,11(1):31-33.

        [6] 王嘯宇,郭代紅,徐元杰.基于文本分類技術(shù)的住院患者藥源性變態(tài)反應(yīng)自動監(jiān)測模塊研究[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測,2016,13(2):117-120.

        [7] 趙粟裕,郭代紅,徐元杰,等.頭孢哌酮/舒巴坦致血小板減少的主動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用與評價[J].藥物流行病學雜志,2016,25(1):17-20.

        [8] Ben Salem C, Fathallah N, Hmouda H, et al. Drug-induced hypoglycemia: an update[J]. Drug Saf, 2011, 34(1): 22-45.

        [9] 付薔,李光學.奧曲肽所致不良反應(yīng)的一般規(guī)律及特點回顧性分析[J].中國醫(yī)藥指南,2012,10(35):273-274.

        [10] 劉志峰,李萍,劉坷.奧曲肽的研究和應(yīng)用進展[J].青島大學醫(yī)學院學報,2011,37(2):165-167.

        [11] 趙家瑞,劉燕燕.皮下注射善得定致低血糖反應(yīng)2例[J].包頭醫(yī)學院學報,2009,20(1):10,14.

        [12] 施淑靜,李夢杰,張旭.萬蘇林、奧曲肽合用導致低血糖反應(yīng)1例[J].中醫(yī)臨床研究,2010,2(23):94.

        Application and evaluation of the new automatic monitoring module and octreotide-induced hypoglycemia

        ZHAO Su-yu, TANG Zhi-hui, GUO Dai-hong, ZHAO Liang, ZHU Man, MA Liang, ZHAO Peng-zhi(Department of Pharmaceutical Care, PLA General Hospital, Beijing 100853, China)

        Objective: To investigate the hypoglycemia induced by octreotide acetate injection, evaluate the performance of hypoglycemia module. Methods: The retrospective analysis was used to do automatic monitoring on inpatients using of octreotide acetate injection from January to June in 2016 detected by the intelligence assessment warning system for ADE. We manual screened the cases which selected by system, and analyzed the monitoring data. Results: A total of 950 cases using octreotide acetate injection were automatically monitored. There were 26 cases of automatic alarm, in which 12 cases were positive by artificial evaluation. The incidence rate of adverse drug reactions was between 1.26% - 1.56%, which was in conformity with the specification. People with pancreatic disease had the risk factors for hypoglycemia. Conclusion: Hypoglycemia induced by octreotide is common, and patient's blood glucose levels should be monitored closely; hypoglycemia module can accurately reflect the real situation of ADR in clinical and make sure of drug safety.

        Octreotide; Hypoglycemia; Adverse drug reaction; Automatic monitoring

        R969.4

        A

        1672 - 8157(2016)05 - 0309 - 03

        (2016-07-05

        2016-07-29)

        亚洲成人福利在线观看| 99久久精品费精品国产一区二| 中文字幕人成乱码熟女| 中文字字幕在线精品乱码| 亚洲美免无码中文字幕在线| 伊人网综合| 久久久久亚洲AV无码专区一区| 人妻体体内射精一区中文字幕| 国产毛片视频一区二区| 国产激情久久久久久熟女老人av | 国产在亚洲线视频观看| av中文码一区二区三区| 国产主播性色av福利精品一区| 亚洲成熟女人毛毛耸耸多| 一本一道波多野结衣av中文| 国内免费AV网站在线观看| 黄片在线观看大全免费视频| 久久成人精品国产免费网站 | 亚州性无码不卡免费视频| 欧美天欧美天堂aⅴ在线| 伊香蕉大综综综合久久| 丝袜美女美腿一区二区| 手机在线免费av资源网| 少妇仑乱a毛片| 宅男噜噜噜| 扒开非洲女人大荫蒂视频 | 精品国免费一区二区三区| 水蜜桃在线观看一区二区国产| 国产精品午夜福利视频234区| av天堂久久天堂av色综合| 九九久久精品大片| 国产一区二区三区 在线观看 | 人妻献身系列第54部| 香港三级欧美国产精品| 九九精品国产亚洲av日韩| 麻豆精品国产精华液好用吗| 在线视频制服丝袜中文字幕| 熟女乱乱熟女乱乱亚洲| 一本无码中文字幕在线观| 亚洲精品无码久久久久sm| 亚洲精品高清av在线播放|