韋月線

摘要：隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，高值醫(yī)用耗材在臨床上的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，高值醫(yī)用耗材的消耗比例逐步提高。然而高值耗材在應(yīng)用過(guò)程中也具有一定的風(fēng)險(xiǎn)，特別是部分植入插入人體內(nèi)的醫(yī)用耗材甚至相伴病人終身，這就使得高值醫(yī)用耗材在治療疾病的同時(shí)不可避免地存在著巨大的風(fēng)險(xiǎn)，這也給醫(yī)院的高值耗材管理工作提出新的考驗(yàn)?？h級(jí)醫(yī)院對(duì)高值醫(yī)用耗材的管理力度不足是其實(shí)際存在的問(wèn)題，與管理制度的構(gòu)建存在著必然的聯(lián)系。為應(yīng)對(duì)當(dāng)前問(wèn)題，本文就縣級(jí)醫(yī)院高值耗材管理制度的建立進(jìn)行了分析，以求為后續(xù)高值醫(yī)用耗材管理工作的開(kāi)展提供借鑒。

關(guān)鍵詞：縣級(jí)醫(yī)院；高值耗材；管理制度

中圖分類號(hào)：R197.31 文獻(xiàn)識(shí)別碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2016）024-0000-02

高值醫(yī)用耗材主要是相對(duì)低值耗材而言，是指被應(yīng)用到專科治療的材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料[1]。

醫(yī)用的高值耗材是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)晶，其在臨床上的應(yīng)用范圍在不斷拓寬，醫(yī)用效果相對(duì)明顯，高值耗材在應(yīng)用時(shí)，若不做好管理工作，會(huì)大大影響其應(yīng)用效果，甚至還會(huì)對(duì)人體健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。為保證其應(yīng)用的安全性與穩(wěn)定性，真正做到為病人解決病痛，提高病人生活質(zhì)量，以達(dá)到經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的和協(xié)效應(yīng)，強(qiáng)化對(duì)高值耗材的高效管理，制定高值耗材管理制度，以實(shí)現(xiàn)對(duì)高值耗材的嚴(yán)格規(guī)范是必然的。

一、高值醫(yī)用耗材管理制度的主要依據(jù)

制定高值醫(yī)用耗材管理制度的主要依據(jù)：1.由于高值醫(yī)用耗材在使用的過(guò)程中不良事件的發(fā)生，使得相關(guān)部門對(duì)此方面也予以高度關(guān)注，2011年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)療器械管司、藥品評(píng)價(jià)中心聯(lián)合頒布了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）》。2.《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》（國(guó)發(fā)〔2012〕11號(hào)）明確要求“積極推進(jìn)高值醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械集中采購(gòu)”。據(jù)此要求，2012年12月17日，中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)公布關(guān)于印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》的通知，規(guī)范明確指出縣級(jí)以上政府、國(guó)有企業(yè)等舉辦的有資質(zhì)的非營(yíng)利性醫(yī)院采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購(gòu)[2]。

二、高值醫(yī)用耗材管理的重要性

高值醫(yī)用耗材是在外科手術(shù)的條件下，把相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備與器械全部或局部的放入到人體內(nèi)，并在手術(shù)完成后在人體內(nèi)存留一定的時(shí)間，通常是一個(gè)月以上，部分植入插入人體內(nèi)的醫(yī)用耗材甚至相伴病人終身。高值耗材的使用是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步的重要體現(xiàn)，其在臨床上的應(yīng)用價(jià)值在逐漸提升，應(yīng)用效果更為理想，醫(yī)學(xué)設(shè)施與臨床技術(shù)的不斷創(chuàng)新，為現(xiàn)代的醫(yī)學(xué)事業(yè)做出了重要的貢獻(xiàn)。高值醫(yī)用耗材的使用，是對(duì)臨床手術(shù)操作技術(shù)的挑戰(zhàn)，其為臨床技術(shù)操作帶來(lái)一定的安全隱患與風(fēng)險(xiǎn)，若想提高高值耗材使用的規(guī)范性與安全性，必須加強(qiáng)對(duì)高值耗材的質(zhì)量規(guī)范，保證其應(yīng)用的安全性，加強(qiáng)對(duì)其應(yīng)用的安全、高效、及時(shí)、合理的管理，借助高值耗材管理制度進(jìn)行規(guī)范與約束，是提高醫(yī)療水平的重要途徑。此外，由于縣級(jí)醫(yī)院相關(guān)人員的醫(yī)療水平不高，其在高值耗材使用操作過(guò)程中存在著操作不規(guī)范、不專業(yè)的狀況，其風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)更高[3]，安全事故的發(fā)生概率高，強(qiáng)化對(duì)高值耗材的管理迫在眉睫。

三、高值醫(yī)用耗材管理制度的必要內(nèi)容

1.采購(gòu)環(huán)節(jié)

采購(gòu)部分是高值醫(yī)用耗材管理制度的重要內(nèi)容之一，采購(gòu)的醫(yī)療耗材的質(zhì)量、規(guī)格等決定著其使用價(jià)值與效果，進(jìn)而影響著使用的安全性。為了保證采購(gòu)的質(zhì)量與成本，縣級(jí)醫(yī)院在進(jìn)行采購(gòu)時(shí)，應(yīng)以政府集中采購(gòu)、集中招標(biāo)的方式，既可保證耗材采購(gòu)的質(zhì)量，還能實(shí)現(xiàn)對(duì)采購(gòu)成本的有效控制，是現(xiàn)階段醫(yī)院選擇率最高的一種采購(gòu)方面。醫(yī)院高值耗材采購(gòu)工作的開(kāi)展，應(yīng)根據(jù)縣級(jí)醫(yī)院的臨床需求來(lái)進(jìn)行采購(gòu)，要求相關(guān)的科室填寫《新品種高值耗材購(gòu)置申請(qǐng)單》[4]，并及時(shí)表明該產(chǎn)品的臨床作用、用途、價(jià)值，同時(shí)要列出購(gòu)買該產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)所在。申請(qǐng)書填寫完畢后，必須要經(jīng)過(guò)專科的主任同意并簽字后再提交到醫(yī)務(wù)科與醫(yī)療設(shè)備科室，對(duì)采購(gòu)的相關(guān)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估與審核。采購(gòu)獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)開(kāi)展后期的一系列采購(gòu)活動(dòng)，采購(gòu)前必須對(duì)供應(yīng)商的三證進(jìn)行檢查，對(duì)設(shè)備生產(chǎn)廠家的授權(quán)書、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證書等資料進(jìn)行審核后才可確定供應(yīng)方，禁止出現(xiàn)一絲差錯(cuò)。然后，采購(gòu)人員需要與供應(yīng)商開(kāi)展采購(gòu)談判工作，就設(shè)備的價(jià)格、質(zhì)量、訂單量、優(yōu)惠、配送等進(jìn)行逐一的落實(shí)，是提高高值耗材采購(gòu)質(zhì)量的重要前提[5]。

2.驗(yàn)收入庫(kù)環(huán)節(jié)

為了保證高值耗材的質(zhì)量，必須建立嚴(yán)格的驗(yàn)收與入庫(kù)管理制度，其是管理制度的重要內(nèi)容。一般情況下，醫(yī)院實(shí)行零庫(kù)存制度，再加之高值耗材使用的獨(dú)特性，醫(yī)院在高值耗材驗(yàn)收管理方面必須實(shí)行完善的驗(yàn)收制度，相關(guān)企業(yè)必須對(duì)高值耗材的相關(guān)資質(zhì)、質(zhì)量等出示相關(guān)的文件和資料，根據(jù)醫(yī)療器械供應(yīng)科室的要求提供相應(yīng)的配合服務(wù)。在入庫(kù)登記與驗(yàn)收中，物資供應(yīng)商必須填寫《縣級(jí)醫(yī)院高值耗材進(jìn)購(gòu)驗(yàn)收登記冊(cè)》[6]，登記者必須寫明高值耗材的名稱、型號(hào)、數(shù)量、登記時(shí)間和供應(yīng)商的公司名、聯(lián)系電話等，保證字跡工整，清晰。

對(duì)于高值耗材的采購(gòu)結(jié)束后，就要驗(yàn)收入庫(kù)，入庫(kù)要按照登記冊(cè)進(jìn)行登記，入庫(kù)完畢后，第一，必須做好高值耗材的庫(kù)管工作，根據(jù)耗材的相關(guān)要求給予相應(yīng)規(guī)范性的管理，保證高值耗材的整齊存放。第二，應(yīng)對(duì)高值耗材的質(zhì)量進(jìn)行反復(fù)的巡視與檢查，及時(shí)對(duì)過(guò)期、失效、發(fā)霉的耗材進(jìn)行處理，并與其它耗材分開(kāi)，及時(shí)做好耗材報(bào)廢情況的及時(shí)登記。第三，在高值耗材中，有不少耗材都需要特殊養(yǎng)護(hù)，對(duì)此類物品用及時(shí)做好分類歸放，做好相關(guān)保養(yǎng)，庫(kù)管人員在下班前必須對(duì)高值耗材的數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)、做好安全自查。

3.臨床領(lǐng)料、使用環(huán)節(jié)

高值耗材的購(gòu)入，主要是滿足各個(gè)科室的需求，應(yīng)其要求采集相應(yīng)的耗材設(shè)備，為保證高值耗材管理的規(guī)范性，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范耗材領(lǐng)用與使用制度，提高高值耗材使用的高效性。其一，做好科室領(lǐng)用登記與記錄工作。若相關(guān)的科室領(lǐng)取高值耗材設(shè)備，必須將臨床科室的名稱、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用人、用途等進(jìn)行及時(shí)的登記。同時(shí)，相關(guān)的科室人員必須對(duì)高值耗材的設(shè)備使用記錄進(jìn)行登記，將病人的姓名、性別、年齡、病床號(hào)、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師、植入的高值耗材類型、名稱、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行詳細(xì)的記錄。其二，若出現(xiàn)急診情況，可先用于急診工作，急診完成后必須對(duì)相關(guān)的登記資料進(jìn)行填寫，包含植入耗材類型、病人姓名、手術(shù)詳情等。其三，由于高值耗材技術(shù)相對(duì)高端，且耗材在使用過(guò)程中若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，而導(dǎo)致植入工作陷入風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而產(chǎn)生一系列的不良事件，應(yīng)就耗材所產(chǎn)生的不良情況上報(bào)到醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)點(diǎn)。

4.收費(fèi)與核銷環(huán)節(jié)

通常條件下，縣級(jí)醫(yī)院所服務(wù)的對(duì)象都是縣級(jí)地區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)區(qū)域，縣級(jí)區(qū)域人們的生活水平不高，由于高值耗材一般都是自費(fèi)項(xiàng)目且使用價(jià)格都相對(duì)較高，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)都不得報(bào)銷，這些費(fèi)用會(huì)為當(dāng)?shù)厝藗儙?lái)嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。面對(duì)收費(fèi)問(wèn)題，縣級(jí)醫(yī)院既要保證高值耗材費(fèi)用不少收漏收，同時(shí)也要最大限度的維護(hù)醫(yī)院和患者的利益。這就必須借助現(xiàn)代科學(xué)信息管理系統(tǒng)的有效應(yīng)用，醫(yī)院利用現(xiàn)代信息系統(tǒng)對(duì)高值耗材從采購(gòu)入庫(kù)、到科室領(lǐng)出、再到病人使用、最后結(jié)算收費(fèi)等各個(gè)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行跟蹤。信息系統(tǒng)提供高值耗材收費(fèi)后即刻核銷功能，確保高值耗材用到病人身上，做到結(jié)算收費(fèi)與領(lǐng)料信息的核銷，有助于解決醫(yī)院高值耗材使用跟蹤困難問(wèn)題，也助于財(cái)務(wù)的監(jiān)督審核，以保證高值耗材應(yīng)用的規(guī)范性與合理性。

四、高值醫(yī)用耗材使用產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益

高值耗材的使用是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷發(fā)展與創(chuàng)新的見(jiàn)證，其象征著最為先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值在不斷提升。隨著縣級(jí)醫(yī)院規(guī)模的不斷擴(kuò)大，其在高值耗材上的支出在不斷增大，使得耗材數(shù)量在不斷增多，能為縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)的發(fā)揮提供重要的工具與紐帶，克服了諸多的疑難雜癥，醫(yī)療技術(shù)得到了明顯的提升，同時(shí)也為縣級(jí)醫(yī)院提供了足夠的經(jīng)濟(jì)效益。

高值耗材的使用，滿足了縣級(jí)區(qū)域人們對(duì)醫(yī)療的需求，幫助患者擺脫病魔的纏繞，提高患者的幸福感與滿意度，收獲了很好的社會(huì)效益，也極大的提升了縣級(jí)醫(yī)院的知名度。高值醫(yī)用耗材是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域必不可少的重要工具，其可為臨床醫(yī)療提供最為先進(jìn)的技術(shù)支撐，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)的先進(jìn)性。從經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益兩個(gè)層面的了解，意識(shí)到高值醫(yī)用耗材的價(jià)值是不可估量的，為了實(shí)現(xiàn)其更大的醫(yī)療價(jià)值，必須加強(qiáng)高值耗材管理制度的構(gòu)建，以保證耗材應(yīng)用的安全性與高效性。

五、結(jié)論

綜上所述，高值耗材已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展與建設(shè)的必要元素，其可為醫(yī)療事業(yè)的開(kāi)展提供先進(jìn)的技術(shù)支撐，為了保證高值醫(yī)用耗材應(yīng)用的規(guī)范性，必須建立完善的管理制度予以約束，分別從采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)管理、領(lǐng)料與使用、收費(fèi)與核銷等方面予以規(guī)范，以提高高值耗材管理的規(guī)范性與植入的安全性，是提高醫(yī)療技術(shù)水平的重要途徑。

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