劉寶玉　白　蓉

陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院(寶雞721000)

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仙靈骨葆膠囊對中老年骨質(zhì)疏松患者的臨床研究

劉寶玉白蓉

陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院(寶雞721000)

目的：評價仙靈骨葆膠囊對中老年骨質(zhì)疏松患者疼痛及骨密度的影響。方法：共納入150例中老年骨質(zhì)疏松患者，分為兩組，對照組常規(guī)給予阿侖膦酸鈉加碳酸鈣治療，治療組加用仙靈骨葆膠囊，6月后評價患者疼痛及骨密度變化情況。結(jié)果：兩組患者疼痛及骨密度均明顯改善，仙靈骨葆膠囊治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論：仙靈骨葆膠囊可以有效改善臨床癥狀，降低疼痛程度和提高骨密度值，改善預(yù)后。

骨質(zhì)疏松癥具有極高的發(fā)病率及致殘率，臨床以骨骼疼痛、易于骨折為主要表現(xiàn)，嚴(yán)重增加患者的痛苦，影響患者的生存及生活質(zhì)量。該病西醫(yī)治療多在補(bǔ)鈣基礎(chǔ)上聯(lián)合運(yùn)動或補(bǔ)充維生素D，認(rèn)為可以增加骨密度，減少骨折發(fā)生，其缺點(diǎn)是停藥后易復(fù)發(fā)。仙靈骨葆膠囊具有滋補(bǔ)肝腎，接骨續(xù)筋，強(qiáng)身健骨之功效，在臨床中用于防治中老年骨質(zhì)疏松癥有顯著療效，現(xiàn)報道如下。

臨床資料

納入2015年1月至2016年1月本院收治的150例骨質(zhì)疏松癥患者作為研究對象，其中男54例，女96例；年齡范圍在49～72歲，平均 (60.21±5.29)歲，發(fā)病時間1 ～6年，平均病程(4.06±1.55)年；依就診順序結(jié)合隨機(jī)數(shù)字表將患者分為兩組，其中治療組74例，對照組76例。所有納入患者診斷符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南(2011)》提出的骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均了解本研究并簽署知情同意書。兩組患者一般資料(年齡，身高，體重等方面)經(jīng)統(tǒng)計無顯著差異(P>0.05)。

治療方法

對照組給予阿侖膦酸鈉加碳酸鈣治療。每周口服阿侖膦酸鈉70mg(阿侖膦酸鈉片：10mg×6片/盒)1次，服藥后30min禁食，并每日補(bǔ)充碳酸鈣500mg( 國藥準(zhǔn)字H61020054)，療程6個月。

治療組在以上基礎(chǔ)上聯(lián)合仙靈骨葆膠囊(0.5g×30粒， 國藥準(zhǔn)字Z20025337)。2?？诜?， 2次/d。療程6個月。

觀察指標(biāo)骨密度(Bone mineral density，BMD)：使用雙能X線吸收測定法測量腰椎及尺橈骨遠(yuǎn)端、股骨近端骨密度，測量儀器為：X 射線骨密度儀DPXBravo型，生產(chǎn)廠家：通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司。

疼痛評估：采用視覺模擬評分法(VAS)評估治療前后患者的疼痛情況，由患者自行打分，分值與疼痛程度呈正相關(guān)，總分為10 分，1分疼痛最輕，10分疼痛最重。

治療結(jié)果

對照組有5例患者服藥兩周后出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)退出研究，其中3 例因出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)不能耐受而退出研究，1例失訪，實際完成患者65例。治療組5例因發(fā)生胃腸道反應(yīng)退出研究，2例實驗過程中自動退出，2例失訪，實際完成患者67例。兩組患者均無嚴(yán)重肝腎損傷等并發(fā)癥出現(xiàn)。

兩組患者臨床療效仙靈骨葆膠囊治療組總有效率為91%，明顯高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1　 兩組患者臨床療效

注：兩組總有效率比較，△P<0.05

兩組治療后骨密度、疼痛評分比較比較兩組患者治療前后骨密度，治療組較對照組明顯增高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05)，即治療組治療后骨密度增加優(yōu)于對照組；比較兩組患者治療前后VAS 評分，治療組較對照組明顯減低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P< 0.05)，治療組治療后患者疼痛改善優(yōu)于對照組。見表2。

表2　治療前后骨密度、疼痛評分比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

討　論

骨質(zhì)疏松癥保守治療時常應(yīng)用阿侖膦酸鈉[1]，可以抑制骨轉(zhuǎn)換，降低骨質(zhì)吸收，加快骨形成速度，防止骨質(zhì)丟失，使骨折發(fā)生率下降，有良好的近期療效，但該藥對消化道有強(qiáng)烈的刺激，且停藥后復(fù)發(fā)率較高。

歷代中醫(yī)典籍中無骨質(zhì)疏松癥病名記載，結(jié)合其臨床表現(xiàn)，類似于“骨枯”、“骨痹”、“骨痿”等疾病?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》云“腎主骨生髓”，可見骨質(zhì)的強(qiáng)勁與腎中精氣充盈密切相關(guān)，臨床治療當(dāng)以補(bǔ)骨生髓、強(qiáng)筋壯骨為主。該病臨床表現(xiàn)以腰背疼痛、關(guān)節(jié)刺痛、四肢麻木為主，臨床應(yīng)用補(bǔ)腎活血、強(qiáng)筋壯骨、通絡(luò)止痛等藥，不僅可以提高患者的骨密度，減少骨質(zhì)流失，從而控制疾病的進(jìn)展，還可以緩解肌痙攣、止痛以減輕患者痛苦。苗藥仙靈骨葆膠囊由淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、丹參、知母、地黃組成，具有滋補(bǔ)肝腎，接骨續(xù)筋，強(qiáng)身健骨之功效。方中淫羊藿補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕，其有效成分[2]能促進(jìn)骨髓細(xì)胞DNA的合成，具有良好的防止骨髓疏松的作用；續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎、行血脈、續(xù)筋骨之效，善能“續(xù)折接骨”而得名，補(bǔ)骨脂具有溫腎壯陽之效，兩者[3-4]可促進(jìn)骨質(zhì)形成，改善骨代謝異常，增加骨質(zhì)，并具有療傷續(xù)斷的功效。丹參可活血養(yǎng)血，臨床研究表明，其有效成分[5]丹參素能刺激成骨細(xì)胞活性，促進(jìn)骨質(zhì)形成和礦化，干擾骨髄干細(xì)胞分化，從而促進(jìn)成骨細(xì)胞分化。知母清熱瀉火，滋陰潤燥，知母提取物知母皂甙元能促進(jìn)骨質(zhì)形成，抑制骨成分吸收，調(diào)節(jié)骨質(zhì)代謝使之趨向于正態(tài)平衡，可以防治維A酸誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松癥。諸藥合用，可以減輕痛苦，提高骨密度，從而減少骨折的發(fā)生，從跟本上改善骨質(zhì)疏松癥的臨床癥狀及預(yù)后。結(jié)合本研究，患者在應(yīng)用仙靈骨葆膠囊后其骨密度增加、疼痛程度減輕均優(yōu)于對照組，在臨床工作中值得應(yīng)用。

[1]王瑋琪, 茹選良, 劉春, 等. 阿托伐他汀聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療老年性骨質(zhì)疏松的臨床療效及安全性評價[J]. 中國臨床藥理學(xué)雜志, 2016，(4), 312-314.

[2] 翟建英, 靳冉, 李晉生, 等. 仙靈脾益源膠囊增加骨密度的原料配伍合理性實驗研究[J]. 中醫(yī)學(xué)報, 2014，(10), 1462-1464

[3] 張琪, 汪仙陽, 馬博, 等. 復(fù)方續(xù)斷總皂苷鎮(zhèn)痛抗炎及預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的實驗研究[J]. 時珍國醫(yī)國藥, 2010，(7), 1683-1684

[4]朱振標(biāo), 沈慧, 林之斌, 等. 補(bǔ)骨脂二氫黃酮對去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松癥影響的實驗研究[J]. 陜西中醫(yī), 2015，36(8), 1083-1084

[5] 張曉, 張國慶, 顧伯林, 等. 丹參及其有效成分對骨代謝影響的實驗研究進(jìn)展[J]. 中醫(yī)中藥, 2015，(1), 112-116.

(收稿2016-02-12；修回2016-04-06)

延安大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科(延安716000)

骨質(zhì)疏松/中西醫(yī)結(jié)合療法@仙靈骨葆膠囊

R714.257

A doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.10.045