張必來(lái)

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，浙江 寧波 315200

強(qiáng)筋壯骨湯配合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察

張必來(lái)

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，浙江 寧波 315200

目的：觀察強(qiáng)筋壯骨湯配合玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）的臨床療效。方法：將82例KOA患者隨機(jī)分為2組各41例，對(duì)照組給予常規(guī)關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉液治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用強(qiáng)筋壯骨湯治療，2組均持續(xù)治療1月，觀察2組治療后膝關(guān)節(jié)癥狀改善情況及臨床療效，治療前后患者疼痛視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分，隨訪1年，觀察復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：治療后癥狀改善良好率觀察組為87.80%，對(duì)照組為63.41%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組VAS評(píng)分較治療前降低、Lysholm評(píng)分較治療前升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組上述評(píng)分改善較對(duì)照組更顯著（P＜0.05）。2組治療中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：強(qiáng)筋壯骨湯輔助關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療KOA能有效減輕患者關(guān)節(jié)腫脹、疼痛癥狀，提高膝關(guān)節(jié)日?；顒?dòng)能力，臨床療效肯定。

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）；強(qiáng)筋壯骨湯；玻璃酸鈉；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射

DOI：10.13457/j.cnki.jncm.2016.10.044

膝骨性關(guān)節(jié)炎（KOA）又稱為增生性、肥大性或退行性骨關(guān)節(jié)炎，是由長(zhǎng)期運(yùn)動(dòng)負(fù)荷、生理自然老化等因素引起以膝關(guān)節(jié)面軟骨退變?yōu)橹饕±硖卣鞯呐R床綜合征，多發(fā)于中老年人群體，患者臨床多表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)及其周圍疼痛腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)功能受限甚至關(guān)節(jié)畸形等癥狀，嚴(yán)重影響身心健康和日常生活質(zhì)量。目前臨床治療KOA多采用關(guān)節(jié)腔穿刺后注射玻璃酸鈉治療，具有減輕關(guān)節(jié)炎癥損傷和軟骨保護(hù)作用，但仍有部分患者預(yù)后質(zhì)量難以令人滿意［1］。近年來(lái)，筆者對(duì)KOA患者治療研究中，發(fā)現(xiàn)給予強(qiáng)筋壯骨湯輔助治療對(duì)改善臨床療效和預(yù)后質(zhì)量效果較好，結(jié)果報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1納入標(biāo)準(zhǔn)①參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)制定的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）》［2］中KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，如X線檢查確認(rèn)膝關(guān)節(jié)形成骨贅，近1月內(nèi)出現(xiàn)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛，晨僵時(shí)間≤30 min；②近1月內(nèi)未服用消炎鎮(zhèn)痛藥或接受相關(guān)手術(shù)治療。

1.2排除標(biāo)準(zhǔn)①患有嚴(yán)重的心、肝、腎等器質(zhì)性功能疾病，或合并其他惡性腫瘤；②患有骨折、關(guān)節(jié)間隙狹窄強(qiáng)直、半月板損傷、痛風(fēng)、類風(fēng)濕等骨關(guān)節(jié)疾病；③對(duì)本次研究所用藥物嚴(yán)重過(guò)敏者；④精神意識(shí)障礙者。

1.3一般資料研究對(duì)象為2013年10月—2014年11月來(lái)本院接受治療的KOA患者共82例，按抽簽法隨機(jī)分為2組各41例。對(duì)照組男20例，女21例；年齡44～78歲，平均（59.1±7.5）歲；病程1～12年，平均（5.4±1.8）年；KOA單側(cè)24例，雙側(cè)17例。觀察組男18例，女23例；年齡45～77歲，平均（58.8±7.6）歲；病程1～14年，平均（5.5±1.7）年；KOA單側(cè)27例，雙側(cè)14例。2組上述基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1對(duì)照組患者取坐位，膝關(guān)節(jié)屈膝呈90℃，將髕骨下緣髕韌帶內(nèi)或外側(cè)1 cm處即凹陷膝眼處作為穿刺點(diǎn)并對(duì)注射部位進(jìn)行碘酒、酒精消毒，局部麻醉后行關(guān)節(jié)腔穿刺，若發(fā)現(xiàn)積液應(yīng)首先抽取積液，抽取干凈后注射3 mL玻璃酸鈉液（山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)），每周1次，共注射4次。

2.2觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予強(qiáng)筋壯骨湯輔助治療。處方：川牛膝、熟地黃各20 g，骨碎補(bǔ)18 g，補(bǔ)骨脂15 g，白芍、王不留行各10 g，丹參8 g，狗脊6 g。每天1劑，水煎取液300 mL，分早晚2次服，連續(xù)治療1月。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)①觀察2組膝關(guān)節(jié)癥狀改善情況。參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］治療骨性關(guān)節(jié)炎的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，從疼痛、疼痛與活動(dòng)的關(guān)系、功能障礙進(jìn)行評(píng)價(jià)。0級(jí)：日常無(wú)疼痛感，僅長(zhǎng)途行走后出現(xiàn)輕度疼痛感，活動(dòng)無(wú)困難；Ⅰ級(jí)：偶有疼痛或不適感，短途行走后易出現(xiàn)疼痛，日?；顒?dòng)偶有困難；Ⅱ級(jí)：時(shí)有疼痛，日常短途行走可伴有疼痛，活動(dòng)困難；Ⅲ級(jí)：疼痛頻繁，且短途行走后疼痛愈發(fā)明顯，不能自主活動(dòng)。以0～I(xiàn)級(jí)作為膝關(guān)節(jié)癥狀改善良好。②比較2組臨床療效。③比較2組疼痛視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分。VAS為患者自評(píng)，總分10分，得分高低和疼痛度呈正相關(guān)關(guān)系；Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分從疼痛、負(fù)重、關(guān)節(jié)交鎖等8方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，總分100分，得分高低和膝關(guān)節(jié)功能呈正相關(guān)關(guān)系。④隨訪1年，觀察2組KOA復(fù)發(fā)情況：治療顯效患者在隨訪中出現(xiàn)復(fù)發(fā)或治療有效患者再次病情惡化。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：患者膝關(guān)節(jié)腫脹疼痛感消失或基本消失，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)障礙；有效：患者膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛感癥狀有明顯改善，平地行走關(guān)節(jié)功能基本正常，但上下樓梯、快走時(shí)仍伴有疼痛感；無(wú)效：未達(dá)到顯效、有效標(biāo)準(zhǔn)，腫脹、疼痛感癥狀明顯，行走、上下樓梯受限。

4.22組治療后膝關(guān)節(jié)癥狀分級(jí)情況比較見表1。治療后癥狀改善良好率（0～I(xiàn)級(jí)患者）觀察組為87.80%，對(duì)照組為63.41%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　2組治療后膝關(guān)節(jié)癥狀分級(jí)情況比較　　例

4.32組臨床療效比較見表2。總有效率觀察組為97.56%，對(duì)照組為82.93%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組臨床療效比較　　例

4.42組VAS、Lysholm評(píng)分比較見表3。治療后，2組VAS評(píng)分較治療前降低、Lysholm評(píng)分較治療前升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；且治療組上述評(píng)分改善較對(duì)照組更顯著（P＜0.05）。

表3　2組VAS、Lysholm評(píng)分比較（x±s）　　分

4.5不良反應(yīng)2組治療中均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

4.62組隨訪情況比較對(duì)照組有效隨訪率為85.29%（29/34），其中復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率10.34%（3/29）。觀察組有效隨訪率為90.0%（36/40），復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率2.78%（1/36）。2復(fù)發(fā)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.593，P＞0.05）。

5　討論

KOA患者膝關(guān)節(jié)退行性病變主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)滑膜玻璃酸的合成功能下降和關(guān)節(jié)腔內(nèi)玻璃酸濃度降低，引起關(guān)節(jié)液的關(guān)節(jié)保護(hù)能力和潤(rùn)滑功能障礙，進(jìn)而導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)內(nèi)軟組織不斷損傷和炎癥反應(yīng)［4］，出現(xiàn)關(guān)節(jié)功能下降和關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等癥狀。因此臨床多通過(guò)補(bǔ)充關(guān)節(jié)腔內(nèi)玻璃硫酸含量，并使其模仿關(guān)節(jié)滑液的作用來(lái)減輕關(guān)節(jié)軟組織損傷。玻璃硫酸注入膝關(guān)節(jié)腔后可對(duì)損傷的軟骨組織進(jìn)行覆蓋和修復(fù)，形成保護(hù)屏障進(jìn)而防止骨基質(zhì)的破壞和流失、抑制膝關(guān)節(jié)炎癥因子如TNF-α、IL-1、IL-6的表達(dá)、緩解疼痛等［5］。但單純的玻璃酸鈉注射治療并不能完全代替天然的關(guān)節(jié)滑液的生理作用，難以充分保護(hù)膝關(guān)節(jié)軟骨組織和減輕炎癥損傷［6］，并且在臨床實(shí)踐中長(zhǎng)時(shí)間注射會(huì)導(dǎo)致藥效降低，出現(xiàn)復(fù)發(fā)的可能。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為KOA屬于痹證范疇，病理本質(zhì)屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜，肝腎虧虛、氣血虛弱、筋憊骨衰是發(fā)病的主要病機(jī)［7］。腎藏精，主骨，為先天之本；肝藏血，主筋，為罷極之本。肝腎盛，氣血充盈、調(diào)和有序，則筋骨強(qiáng)壯；反之肝腎虧，氣血虛弱、經(jīng)脈空虛，風(fēng)寒濕毒侵入膝部，阻滯生瘀，不通則痛，久之成痹。因此滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨是治療KOA的主要原則。筆者根據(jù)上述治療原則，自擬強(qiáng)筋壯骨湯劑治療本病，方中川牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨；熟地益精活血、益肝強(qiáng)腎；骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂補(bǔ)腎療虛、活血續(xù)傷；白芍補(bǔ)腎氣、活血通絡(luò)。諸藥配伍，共奏滋肝補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨之效。本次研究結(jié)果顯示，觀察組給予強(qiáng)筋壯骨湯輔助治療KOA療效肯定，能進(jìn)一步改善患者臨床療效，促進(jìn)膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 鄧鵬鵬，鐘曉君，涂天雄，等.骨痹合劑配合玻璃酸鈉注射治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效觀察［J］.云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2013，14（4）：71-73.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）［J］.中華關(guān)節(jié)外科雜志：電子版，2007，1（4）：281-285.

［3］ 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

［4］ 高大新，鄧劍鋒，于清波，等.玻璃酸鈉對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎氧自由基含量和滑膜厚度的影響［J］.中華實(shí)驗(yàn)外科雜志，2014，31（6）：1359-1361.

［5］ 楊成波，王英峰.玻璃酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的研究進(jìn)展［J］.醫(yī)學(xué)綜述，2015，21（11）：2027-2029.

［6］ 胡洪波，張?zhí)K斌，張龍龍，等.中醫(yī)聯(lián)合玻璃酸鈉膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的Meta分析［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，22（7）：707-709.

［7］ 徐傳毅，樊粵光，寧顯明，等.腎虛血瘀與膝骨性關(guān)節(jié)炎關(guān)系初探［J］.新中醫(yī)，2002，34（3）：7-9.

（責(zé)任編輯：馮天保）

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0256-7415（2016）10-0105-03

2016-05-10

張必來(lái)（1969-），男，副主任中醫(yī)師，研究方向：骨傷科學(xué)。