余立群++郭舒楊

“不久以后，女性預(yù)防宮頸癌，不用再跑去香港或是國(guó)外注射疫苗了?！辈痪们?，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）宣布，葛蘭素史克（GSK）希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV（人乳頭狀瘤病毒）疫苗，預(yù)計(jì)將于明年初正式上市。

目前已知有100多種不同類型的HPV，其中大部分HPV類型被視為低風(fēng)險(xiǎn)，與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)，但有14種HPV類型被列為高風(fēng)險(xiǎn)，其中，兩種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%的宮頸癌病例。在全球多個(gè)國(guó)家廣泛接種宮頸癌疫苗時(shí)隔10年后，HPV疫苗終于得以進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。本期，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)航空總醫(yī)院婦科主任余立群與北京生物制品研究所助理研究員郭舒楊，共同為大家科普有關(guān)宮頸癌及HPV疫苗的相關(guān)疑問。

宮頸癌由HPV引起，但感染HPV并非一定會(huì)患宮頸癌

Q：HPV與宮頸癌什么關(guān)系？感染HPV就一定會(huì)患宮頸癌嗎？疫苗是否對(duì)已感染HPV的患者無效？

A：宮頸癌主要是由于HPV感染引起的，HPV（humanpapillomavirus）叫做人乳頭瘤病毒。宮頸癌疫苗的作用機(jī)理是，通過預(yù)防HPV感染人體從而達(dá)到預(yù)防宮頸癌的效果。HPV分為高危型和低危型，高危型主要會(huì)引起宮頸癌以及其他生殖器癌，低危型則主要引起生殖器疣。然而，未必感染HPV的患者一定會(huì)導(dǎo)致宮頸癌，因?yàn)?0%～60%的女性都會(huì)有HPV感染，但如果免疫力好，通?？稍?～2年內(nèi)被自動(dòng)清除，最短的8個(gè)月。如清除不掉，反復(fù)持續(xù)感染，則會(huì)在3～8年，甚至十幾年后演變?yōu)閷m頸癌。

對(duì)于已經(jīng)感染HPV的女性，疫苗的效果較不明顯，但如果不是高危型HPV，還是會(huì)起一定作用。對(duì)于性生活紊亂、過早生育或生孩子過多等女性，較易感染HPV病毒。另外，生活不規(guī)律、熬夜、免疫力下降及吸煙等因素也是導(dǎo)致感染甚至病變的相關(guān)因素。

Q：宮頸癌是如何發(fā)生的？有哪些臨床癥狀？應(yīng)如何預(yù)防？

A：宮頸癌主要是由于高危HPV持續(xù)感染導(dǎo)致癌前病變，從而引發(fā)宮頸癌。早期無明顯癥狀和體征，隨著病變發(fā)展，出現(xiàn)陰道接觸性出血，或排出物顏色氣味不好，及晚期的尿頻尿急等癥狀。

宮頸癌的預(yù)防措施分為三級(jí)：一是HPV疫苗注射;二是進(jìn)行TCT（宮頸防癌細(xì)胞學(xué)檢查）、HPV篩查;三是對(duì)宮頸高級(jí)別病變及時(shí)干預(yù)，進(jìn)行宮頸錐切等。此外，還應(yīng)保持健康的生活規(guī)律，增強(qiáng)免疫力及抵抗力，保證健康飲食等。

Q：目前全球現(xiàn)有的宮頸癌疫苗約有幾種？分別有何不同？

A：目前上市的宮頸癌疫苗主要有三種，一是由葛蘭素史克公司生產(chǎn)的希瑞適，屬于二價(jià)疫苗，可以預(yù)防高危HPV16型及18型病變引起的宮頸癌，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的;二是由默克公司生產(chǎn)的四價(jià)疫苗Gardasil（加衛(wèi)苗），可預(yù)防由HPV6、11、16、18型引起的宮頸癌和癌前病變。6、11型屬于低危型HPV病毒，主要針對(duì)尖銳濕疣，對(duì)宮頸癌影響不大;三是九價(jià)疫苗Gardasil-9，包含多種HPV亞型，目前適用范圍不廣。

宮頸癌疫苗不受年齡限制 9～25歲接種最佳

Q：是否所有女性都適合接種宮頸癌疫苗？哪個(gè)年齡段接種疫苗最佳？

A：此次被批準(zhǔn)上市的宮頸癌疫苗在說明上注明，適用于9～25歲的女性接種。其實(shí)，只要有需要，且資金允許，該疫苗并不受年齡限制。全球范圍一般認(rèn)為9～45歲較為有必要，9～25歲接種被認(rèn)為效果較好，這與普遍性生活開始的年齡有關(guān)。

HPV疫苗接種共需三次注射，第一針可在任意時(shí)間，第二針在第一針注射后1個(gè)月，第三針在第一針注射后6個(gè)月。

Q：HPV疫苗可以絕對(duì)預(yù)防宮頸癌嗎？有哪些可能的副作用？對(duì)于哪些人群不適合？

A：“HPV疫苗能絕對(duì)預(yù)防宮頸癌”這種提法不科學(xué)，目前已上市的疫苗保護(hù)率都在70%～80%，由于宮頸癌疫苗問世僅有10年時(shí)間，就目前經(jīng)驗(yàn)而言，疫苗是安全的，其有效期可持續(xù)約八九年。接種這種疫苗的副作用與其他疫苗類似，主要為局部疼痛、發(fā)熱、眩暈、惡心、出紅疹等癥狀，一般在1～2天內(nèi)癥狀可自行消失，無需進(jìn)行干預(yù)。

需要提醒的是，HPV疫苗對(duì)于已經(jīng)懷孕的孕婦及哺乳期女性不建議接種，如在接種過程中懷孕，目前資料顯示不會(huì)對(duì)胎兒造成影響，可在分娩完成后繼續(xù)接種疫苗。另外，對(duì)于經(jīng)期的女性接種疫苗不受影響。

一般在接種疫苗前不需要HPV檢測(cè)，但考慮到不少女性攜帶HPV病毒，建議最好轉(zhuǎn)為陰性后接種疫苗。應(yīng)注意的是，接種完疫苗后，如已有過性生活的女性，應(yīng)繼續(xù)保持篩查，因?yàn)橐呙绫Ｗo(hù)率不可能達(dá)到100%，且HPV病毒種類繁多，仍有未被發(fā)現(xiàn)的病毒。

Q：目前現(xiàn)有宮頸癌疫苗的價(jià)格是怎樣的？疫苗在我國(guó)上市后，是否有可能納入醫(yī)保報(bào)銷范圍？

A：現(xiàn)有宮頸癌疫苗的價(jià)格在各個(gè)國(guó)家和地區(qū)并不完全相同。以我國(guó)香港為例，一支疫苗價(jià)格約為1000港幣，接種三次共需約3000港幣。疫苗在中國(guó)上市進(jìn)行定價(jià)后，在內(nèi)地的價(jià)格應(yīng)與香港類似，不會(huì)有大幅差距。

宮頸癌疫苗上市后應(yīng)屬二類疫苗，是自愿接種的，可能政府暫時(shí)不會(huì)將此種疫苗納入醫(yī)保范圍。但在世界一些國(guó)家，如英國(guó)、美國(guó)等，把宮頸癌疫苗納入計(jì)劃免疫范圍之內(nèi)。香港政府在對(duì)HPV疫苗進(jìn)行補(bǔ)貼后，疫苗價(jià)格由原來的3000港幣降為現(xiàn)在的1400港幣左右。