●武愛(ài)香/文

北京市順義區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

北京市順義區(qū)地處遠(yuǎn)郊，現(xiàn)有保健食品生產(chǎn)企業(yè)14 家，大部分屬于規(guī)模小、生產(chǎn)數(shù)量少、委托或被委托生產(chǎn)的情況，在產(chǎn)品源頭管理上存在較大的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管難度較大。為了解該區(qū)保健食品市場(chǎng)情況和生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀，日前筆者展開(kāi)調(diào)查。

保健食品市場(chǎng)呈縮小趨勢(shì)

北京市順義區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管科2005 年～2015 年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，該區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)并不是逐年增加的，而是先增加后減小的。2010 年～2012 年是北京市順義區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)相對(duì)較多的，2013年～2014 年由于保健食品市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)及其他因素，一些從未進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可證到期后便不再進(jìn)行延續(xù)，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)減少的情況出現(xiàn)。

從保健食品生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)來(lái)看，2007 年～2010 年保健食品生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)呈逐年上升趨勢(shì)，而且上升較快，至2010 年達(dá)到最高點(diǎn)；但2011 年～2013年逐年穩(wěn)步下降趨勢(shì)明顯（見(jiàn)附表）。這與消費(fèi)者對(duì)保健食品的認(rèn)知變化有較大關(guān)系。2011 年后，由于各種媒介的曝光與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的大力宣傳，消費(fèi)者的觀念發(fā)生巨大轉(zhuǎn)變，大部分消費(fèi)者能夠理智看待保健食品的功能作用，不再盲目信賴保健食品的功效，保健食品市場(chǎng)也就逐漸縮小了。

附表 保健食品生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)一覽表（2007年～2013年）

多為技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品

順義區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模普遍較小，而保健食品的研發(fā)又需要大量資金支持。受財(cái)力因素的影響，多數(shù)企業(yè)是通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得的產(chǎn)品批準(zhǔn)證書。由于對(duì)持有保健食品批準(zhǔn)證書而從未生產(chǎn)的產(chǎn)品在監(jiān)管方面沒(méi)有明確的法律規(guī)定，食藥監(jiān)管部門只能在產(chǎn)品批準(zhǔn)證書到期再申報(bào)注冊(cè)時(shí)，對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行再注冊(cè)的把關(guān)，這成為監(jiān)管工作中的盲點(diǎn)之一。

委托生產(chǎn)已成行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

保健食品行業(yè)的準(zhǔn)入門檻相對(duì)較低，無(wú)論是生產(chǎn)企業(yè)還是科研單位都可以申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書。但大多數(shù)證書持有者不具備生產(chǎn)能力，只能采取委托加工生產(chǎn)的模式，使很多中小型企業(yè)加入到保健食品生產(chǎn)行列，也使委托生產(chǎn)模式成為行業(yè)發(fā)展的一種趨勢(shì)。雖然法律規(guī)定了保健食品批準(zhǔn)證明文件的持有者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，但對(duì)委托和受委托生產(chǎn)并沒(méi)有明確的法律規(guī)定，委托加工合同更沒(méi)有統(tǒng)一、細(xì)化的要求，導(dǎo)致雙方責(zé)任難以劃分，而受托方生產(chǎn)水平不一，委托方對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量很難進(jìn)行有效的控制。

原料管理水平存在差異

據(jù)統(tǒng)計(jì)，順義區(qū)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)共持有38 個(gè)保健食品注冊(cè)批件，所用原料共計(jì)191 種，原料供應(yīng)商共51 家。轄區(qū)內(nèi)部分保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料采購(gòu)管理不規(guī)范，對(duì)原料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系的審計(jì)與評(píng)估流于形式，對(duì)主要原料供應(yīng)不能做到批批檢驗(yàn)，尤其是委托生產(chǎn)保健食品對(duì)原料的管理更加不規(guī)范，一旦出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，很難辨清責(zé)任。由于委托方和受托方的委托加工合同沒(méi)有統(tǒng)一要求，只是雙方商量同意后簽訂即可，多數(shù)情況是委托方提供確保保健食品功效的主要原料，其他原料由受托方提供。原料購(gòu)進(jìn)后，受托方應(yīng)當(dāng)對(duì)委托方提供的原料、包材的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，但進(jìn)廠檢驗(yàn)項(xiàng)目并沒(méi)有明確規(guī)定，只要符合產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求即可，甚至還會(huì)出現(xiàn)二次委托的情況。

網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品成監(jiān)管難點(diǎn)

根據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心及各區(qū)縣食藥監(jiān)管局接到多次投訴舉報(bào)，涉及順義區(qū)一家保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“六源片”。有群眾懷疑從網(wǎng)絡(luò)上購(gòu)買到的該產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)順義區(qū)食藥監(jiān)管局的多次檢查、核實(shí)后發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)售的“六源片”多數(shù)不是該企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，該企業(yè)也表示從未在網(wǎng)絡(luò)上銷售過(guò)此產(chǎn)品。目前，關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)是否可以在網(wǎng)上銷售保健食品、如何監(jiān)管，尚沒(méi)有明確的法律規(guī)定，已成為監(jiān)管難點(diǎn)。