高麗君，崔偉鋒，范軍銘

(河南省中醫(yī)藥研究院，河南 鄭州 450004)

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·臨床研究·

降壓寶藍(lán)片對難治性高血壓肝火亢盛型患者靶器官損害的影響*

高麗君，崔偉鋒，范軍銘

(河南省中醫(yī)藥研究院，河南 鄭州 450004)

目的：觀察降壓寶藍(lán)片對難治性高血壓肝火亢盛型患者靶器官損害的影響。方法：將62例難治性高血壓患者采用開放性隨機(jī)、平行對照法分為治療組和對照組各31例，對照組口服氯沙坦鉀片、硝苯地平緩釋片、氫氯噻嗪片，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服降壓寶藍(lán)片(由黃連、白芍、白附子、鉤藤、粉防己、冬瓜皮組成)。兩組均治療3個月后判定療效。結(jié)果：治療組達(dá)標(biāo)27例，不達(dá)標(biāo)4例，達(dá)標(biāo)率為87.10%；對照組達(dá)標(biāo)20例，不達(dá)標(biāo)11例，達(dá)標(biāo)率為64.52%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組治療后LVMI、baPWV、ABI、IMT均較對照組差別有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：降壓寶藍(lán)片可以用來治療難治性高血壓肝火亢盛型患者的靶器官損傷，預(yù)防心血管事件發(fā)生。

難治性高血壓/中醫(yī)藥療法；降壓寶/治療應(yīng)用；靶器官損害；肝火亢盛；心血管病

血壓水平與心血管病發(fā)病、死亡的風(fēng)險之間存在密切的因果關(guān)系。研究表明：收縮壓(SBP)每升高20 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)或舒張壓(DBP)每升高10 mm Hg，則心、腦血管并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險倍增[1]。難治性高血壓由于血壓控制不達(dá)標(biāo)，常使患者發(fā)生靶器官損害，導(dǎo)致心腦血管事件的風(fēng)險增高，預(yù)后較差。降壓寶系列中成藥為本院院內(nèi)制劑。以往研究[2-3]表明：降壓寶中成藥對于原發(fā)性高血壓和動脈粥樣硬化有較好療效。2014年11月—2015年1月，筆者采用降壓寶藍(lán)片治療難治性高血壓31例，以觀察該藥對難治性高血壓肝火亢盛型患者靶器官損害的影響，總結(jié)報道如下。

1　一般資料

選擇本院門診就診的難治性高血壓肝火亢盛型患者62例，采用開放性隨機(jī)、平行對照法分為治療組和對照組。治療組31例，男13例，女18例；年齡平均(60.4±13.4)歲；病程平均(11.3±3.5) a。對照組31例，男14例，女17例；年齡平均(58.3±11.4)歲；病程平均(11.2±3.4) a。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2　病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中國高血壓防治指南2010年修訂版》[1]中原發(fā)難治性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)：在改善生活方式的基礎(chǔ)上，使用了足量且合理聯(lián)合了3 種降壓藥物(包括利尿劑)后，血壓仍在目標(biāo)水平之上(SBP≥140 mm Hg和/或DBP≥90 mm Hg)，或至少需要4種 藥物才能使血壓達(dá)標(biāo)時稱為難治性高血壓(或頑固性高血壓) 。

2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

2.3中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

肝火亢盛型：眩暈，頭痛，急躁易怒，面紅，目赤，口干，口苦，便秘，溲赤，舌紅，苔黃，脈弦數(shù)。

3　試驗病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～75歲；③中醫(yī)辨證為肝火亢盛型；④依從性好，知情同意，并簽署知情同意書者。

3.2排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①不符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)和納入病例標(biāo)準(zhǔn)者；②繼發(fā)性高血壓者；③合并嚴(yán)重心、肝、腎、腦等原發(fā)性疾病者；④嚴(yán)重精神疾病患者；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥對中藥制劑過敏者；⑦不能按照規(guī)定進(jìn)行治療和檢測者。

4　治療方法

對照組口服氯沙坦鉀片(由浙江華海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號140502，50 mg/片) ，50 mg/次，1次/d；硝苯地平緩釋片(由浙江安貝特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號140611，10 mg/片)，20 mg/次，1次/d；氫氯噻嗪片(由麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn)，批號140122，25 mg/片)，25 mg/次，2次/d。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加服降壓寶藍(lán)片(由河南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)，制劑批號鄭衛(wèi)制劑9812-1024，由黃連、白芍、白附子、鉤藤、粉防己、冬瓜皮組成，0.5 g/片),每次 1 g, 每日2次。

兩組均治療3個月后判定療效。

5　觀測指標(biāo)

觀測兩組治療前后左心室體積指數(shù)(LVMI)、 肱踝脈搏波傳導(dǎo)速度(baPWV)、踝肱指數(shù)(ABI)、頸動脈內(nèi)膜中膜復(fù)合體厚度(IMT)變化。

6　統(tǒng)計學(xué)方法

7　結(jié)　果

7.1兩組血壓達(dá)標(biāo)率對比

見表1。兩組對比，經(jīng)卡方檢驗，χ2=4.31，P<0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

表1　兩組血壓達(dá)標(biāo)率對比

7.2兩組治療前后LVMI、baPWV、ABI、IMT對比

見表2。

表2兩組治療前后LVMI、baPWV、ABI、IMT對比

組 別例數(shù)時間 LVMI/(g·m-2) baPWV/(cm·s-1)ABIIMT/mm治療組31治療前136.33±10.821550.45±250.840.72±0.091.32±0.55治療后121.32±10.11**##1205.03±249.76**##0.92±0.15**##0.91±0.33*##對照組31治療前137.14±11.221561.32±262.750.72±0.091.34±0.42治療后129.33±10.85**1401.76±259.94*0.81±0.11**1.15±0.35

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比， ##P<0.01。

7.3不良反應(yīng)

治療組出現(xiàn)1例腳踝水腫，后自行緩解；對照組出現(xiàn)心慌、面紅1例，服藥一段時間后便已適應(yīng)，癥狀消失，不影響治療。

8　討　論

難治性高血壓的靶器官保護(hù)尤為重要。研究[5-8]表明：LVMI是左心室重塑的主要指標(biāo)，左心室重塑使心肌硬度增加、順應(yīng)性下降，導(dǎo)致左心舒張功能障礙，與心肌缺血、室性心律失常、心力衰竭、腦卒中等疾病的發(fā)生密切相關(guān)。IMT是動脈內(nèi)膜增厚、斑塊形成的主要指標(biāo)，對判斷動脈是否阻塞有重要意義，可獨立于血壓水平預(yù)測心血管事件。ABI能夠反映外周血管的順應(yīng)性，是心腦血管事件和死亡率的強(qiáng)有力的預(yù)測因子。baPWV能夠反映全身動脈(包括大、中動脈系統(tǒng))的順應(yīng)性，若baPWV增大，提示全身動脈彈性降低、僵硬度增加。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：難治性高血壓是由臟腑、陰陽、氣血失調(diào)所致，呈本虛標(biāo)實的特點，以肝腎陰虧為本，風(fēng)、火、痰、瘀為標(biāo)[9-10]。中藥降壓寶系本院院內(nèi)制劑,是根據(jù)高血壓本虛標(biāo)實的特點，遵循一證一方、一型一藥的個體化治療原則研制而成，運用于臨床20余年。本研究表明：降壓寶藍(lán)片可以降低難治性高血壓肝火亢盛型患者的LVMI、baPWV、IMT水平，提高ABI，在逆轉(zhuǎn)左心室肥大和血管損傷方面有一定作用，可以用來治療難治性高血壓肝火亢盛型的靶器官損傷，預(yù)防心血管事件發(fā)生。

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(編輯顏冬)

1001-6910(2016)09-0011-03

R544.1

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10.3969/j.issn.1001-6910.2016.09.06

范軍銘，主任中醫(yī)師，865352351@qq.com

國家自然科學(xué)基金資助項目(69788090)；河南省科技攻關(guān)項目(162102310063)；河南省中醫(yī)臨床學(xué)科領(lǐng)軍人才(2013-10)；河南省中醫(yī)藥研究專項(2013ZY01002)、(2015ZY02073)

2016-05-12；

2016-06-01