趙　靜　　張　建

武漢市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，武漢　430014

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黃連溫膽湯加減治療2型糖尿病伴失眠癥療效觀察

趙靜張建

武漢市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，武漢430014

目的評(píng)價(jià)黃連溫膽湯加減治療2型糖尿病伴失眠癥的療效。方法將60例2型糖尿病伴失眠癥患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各30例，觀察組采用黃連溫膽湯加減治療，對(duì)照組采用艾司唑倫治療，2組療程均為6周。觀察2組治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)分和空腹血糖(FBG)的變化情況。結(jié)果治療后，觀察組和對(duì)照組總有效率分別為83.3%和80.0%，2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能評(píng)分以及PSQI總分和FBG水平均顯著優(yōu)于治療前(P<0.05，P<0.01)，且觀察組的睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠效率、催眠藥物、日間功能評(píng)分和FBG水平均較對(duì)照組顯著改善(P<0.05)。結(jié)論黃連溫膽湯加減能有效治療糖尿病失眠癥，并有助于控制血糖。

黃連溫膽湯加減；2型糖尿病；失眠

隨著現(xiàn)代生活和工作節(jié)奏的加快，壓力越來(lái)越大，失眠癥患者也越來(lái)越多，失眠癥已成為被廣泛關(guān)注的社會(huì)公共衛(wèi)生問(wèn)題。據(jù)報(bào)道[1-2]，全世界近30%的成人患有失眠癥，中國(guó)更是有高達(dá)42.5%人群患有失眠癥。2型糖尿病患者失眠癥的發(fā)病率較正常人群高，而睡眠障礙又會(huì)進(jìn)一步加重糖代謝紊亂[3]，因此改善糖尿病患者的睡眠，有助于血糖的控制。筆者對(duì)30例2型糖尿病伴失眠癥患者予以黃連溫膽湯加減治療，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年2月—10月本院門診或住院部診治的2型糖尿病伴失眠癥患者60例，依照就診的先后順序隨機(jī)分組，2組患者在性別、年齡、病程、空腹血糖(FBG)、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、睡眠率等方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

表1　2組患者一般情況比較

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

入選病例均符合1999年WHO提出的糖尿病及其并發(fā)癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)和失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。中醫(yī)診斷和分型符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中“痰熱擾心證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)，表現(xiàn)為失眠時(shí)作，惡夢(mèng)紛紜，易驚易醒，頭目昏沉，脘腹痞悶，口苦心煩，飲食少思，口黏痰多，舌質(zhì)紅，苔黃膩或滑膩，脈滑數(shù)。排除全身性疾病以及外界環(huán)境因素干擾引起者，心、腦、肺、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者或精神病患者，近1個(gè)月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒以及感染者。

1.3治療方法

2組均進(jìn)行飲食控制、運(yùn)動(dòng)鍛煉，常規(guī)應(yīng)用原降糖藥或胰島素控制血糖。治療期間，忌煙酒、濃茶、咖啡及辛辣、油膩食物，養(yǎng)成良好生活習(xí)慣。對(duì)照組給予艾司唑侖片(廣州白云山天心制藥股份有限公司，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H14021484,規(guī)格：1.0 mg/片)1.0 mg，每天1次，睡前30 min口服。觀察組給予黃連溫膽湯加減，基本方：黃連6 g，法半夏12 g，竹茹10 g，枳實(shí)10 g，陳皮12 g，茯苓10 g，生甘草6 g。心神不寧、夜寐易驚者，加生龍骨30 g，生牡蠣30 g，珍珠母30 g；多夢(mèng)者，加合歡皮15 g，夜交藤30 g；煩熱不眠、急躁易怒者，加梔子12 g，丹皮12 g；心悸、胸悶者，加瓜蔞皮15 g，郁金10 g，薤白10 g；睡眠短淺者，加柏子仁10 g，郁李仁10 g；痰涎壅盛者，加石菖蒲10 g，遠(yuǎn)志10 g；夾瘀者，加川芎12 g，丹參15 g。每日1劑，水煎取汁400 ml，早晚2次分服。2組療程均為6周。

1.4觀察指標(biāo)

①采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)分評(píng)價(jià)2組的睡眠情況，PSQI中參與記分的18個(gè)項(xiàng)目可以整合為7個(gè)因子，分別表達(dá)睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物和日間功能，每個(gè)因子計(jì)分為0～3分，總分0～21分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差；②比較2組治療前后空腹血糖(FBG)的變化。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床治愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間≥6 h，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間增加3 h，睡眠深度增加，但總睡眠時(shí)間<6 h；有效：癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加<3 h；無(wú)效：治療后，睡眠無(wú)明顯改善或失眠加重。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，治療前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)，2組比較用成組設(shè)計(jì)的t檢驗(yàn)，單項(xiàng)有序分類資料用Ridit分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.12組臨床療效的比較

治療后，觀察組總有效率為83.3%，對(duì)照組總有效率為80.0%，2組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表2　2組患者臨床療效的比較(n=30，例，%)

2.22組PSQI評(píng)分的比較

2組治療后患者的睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能評(píng)分和PSQI總分均優(yōu)于治療前(P<0.05，P<0.01)，觀察組睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠效率、催眠藥物、日間功能評(píng)分較對(duì)照組改善明顯(P<0.05)。見(jiàn)表3。

2.32組FBG變化的比較

2組治療后FBG均有所降低(P<0.05，P<0.01)，觀察組FBG低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表3　2組患者PSQI評(píng)分的比較(n=30，分，

與同組治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組比較△P<0.05

表4　2組患者FBG的比較

與同組治療前比較*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組比較△P<0.05

3　討論

2型糖尿病患者的血糖波動(dòng)與睡眠質(zhì)量相互影響，長(zhǎng)期血糖波動(dòng)會(huì)引起糖尿病性中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，出現(xiàn)多種神經(jīng)內(nèi)分泌的改變，自主神經(jīng)功能紊亂導(dǎo)致失眠，以入睡困難和醒后難眠最常見(jiàn)，而長(zhǎng)期失眠，人體應(yīng)急系統(tǒng)被激活，交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮性增高，皮質(zhì)醇、腎上腺素等激素分泌增加，機(jī)體胰島素抵抗加重，引起糖代謝紊亂，造成血糖居高不下[6]。

目前，對(duì)于糖尿病伴失眠癥臨床上一般在服用降糖藥的基礎(chǔ)上，加用苯二氮卓類藥物，但此類藥物的毒副作用不容忽視，如宿醉作用、中樞抑制作用、認(rèn)知功能損傷、停藥后的復(fù)發(fā)及長(zhǎng)期服用具有成癮性等，對(duì)老年人尤為明顯。

2型糖尿病伴失眠癥屬于中醫(yī)“不寐”范疇，2型糖尿病患者多因平素飲食不節(jié)、恣食肥甘及醇酒厚味，甘濁之邪壅盛于體內(nèi)。體內(nèi)宿痰之郁易釀成痰熱，火熾上逆，阻遏心竅，擾動(dòng)心神而致心神不安，陰陽(yáng)失調(diào)而致失眠。黃連溫膽湯出自清代陸延珍的《六因條辨》，具有清熱化痰、清膽和胃之功，方中黃連燥濕化痰，清心瀉火；半夏健脾和胃，燥濕化痰；竹茹清熱化痰除煩，與半夏相伍一溫一涼；陳皮與枳實(shí)合用，溫涼結(jié)合，增加理氣化痰之功；茯苓理氣健脾，以杜生痰之源；大棗健脾養(yǎng)胃，理氣安神；生姜和胃并制半夏之毒性；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用則清熱除痰，陰陽(yáng)調(diào)和，臟腑氣機(jī)和暢，神安而眠自常。本方在臨床中運(yùn)用廣泛[7-8]，現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究[9-12]發(fā)現(xiàn)，黃連溫膽湯可通過(guò)鎮(zhèn)靜，抗焦慮、中樞性肌肉松弛作用，協(xié)調(diào)大腦興奮和抑制過(guò)程，從而起到鎮(zhèn)靜催眠的作用，調(diào)整神經(jīng)內(nèi)分泌與自主神經(jīng)功能，緩解并改善癥狀。

本研究結(jié)果表明，2組2型糖尿病伴失眠癥患者經(jīng)治療后臨床癥狀均得到改善，但觀察組在改善睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠效率、催眠藥物、日間功能和降低糖尿病患者FBG方面優(yōu)于對(duì)照組，提示黃連溫膽湯加減治療糖尿病伴失眠癥療效確切，且有助于血糖控制，其具體作用機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。

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Clinical Study on Huanglian Wendan Decoction in Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus with Insomnia

ZHAO Jing，ZHANG Jian

Department of Endocrinology，Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430014，China

ObjectiveTo evaluate effect of Huanglian Wendan decoction in treatment of type 2 diabetes mellitus with insomnia.MethodsSixty patients with type 2 diabetes mellitus with insomnia were randomly divided into observation group and control group，30 cases in each group.The observation group were treated by Huanglian Wendan decoction and control group were treated by oral estazolam.Both groups were treated for 6 weeks.Pittsburgh sleep quality index(PSQI) score，fasting blood sugar (FBG) changes were observed before and after treatment.ResultsObservation group and control group total effective rate were 83.3% and 80.0% respectively，and there was no significance difference between groups(P>0.05).After treatment，the sleep quality，sleep time，sleep time，sleep efficiency，sleep disturbance，hypnotic drugs，daytime function score，PSQI scores and FBG of two groups were significantly lower than those before treatment(P<0.05，P<0.01).The sleep quality，sleep time，sleep efficiency and hypnotic drugs，daytime function score and FBG of the observation group were significantly lower than those of the control group(P<0.05).ConclusionHuanglian Wendan decoction can effectively treat type 2 diabetes mellitus with insomnia and is helpful to control the blood sugar.

Huanglian Wendan decoction；type 2 diabetes mellitus；insomnia

10.3969/j.issn.1674-4616.2016.04.003

2016-05-15)