查建霞　高天　涂婷

摘要：目的 了解精密過濾輸液器與普通輸液器的安全性，為臨床安全使用提供參考。方法 對2011～2014年期間一次性精密過濾輸液器與普通輸液器病例對照臨床觀察報道安全性數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，了解和掌握這兩種輸液器械在臨床使用中發(fā)生靜脈炎不良事件癥狀、嚴(yán)重程度及發(fā)生率。結(jié)果 兩種器械均有靜脈炎不良事件發(fā)生，按嚴(yán)重程度分級比較，兩種器械無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。精密過濾輸液器的不良事件發(fā)生率為11.09%，普通輸液器不良事件發(fā)生率為36.18%，兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P≤0.05）。結(jié)論 精密過濾輸液器與普通輸液器比較能有效減輕輸液所致的靜脈炎不良事件發(fā)生率，但不能降低其嚴(yán)重程度；兩種器械的不良事件的發(fā)生率均較高。臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強臨床使用的安全性監(jiān)測和護理，以降低不良事件發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：精密過濾輸液器；普通輸液器；靜脈炎；不良事件

Abstract：Objective To provide a reference for clinical and to know more about the safety of the precision filter infusion device and the general infusion device. Methods Analysis the safety data， special about Phlebitis， of precision filter infusion devices and general infusion devices by the clinical cases control observation reports from 2011～2014.Results Phlebitis is the main AE of two of devices. Phlebitis of AE rate of two devices had statistical significance （P≤0.05）but severity of Phlebitis of two devices had not statistical significance （P>0.05）. Precision filter infusion AE rate was 11.09% while general infusion device AE rate was 36.184%.Conclusion Precision filter infusion device can reduce the Phlebitis of AE rate caused by infusion but severity of Phlebitis can not be reduced. Phlebitis of AE rates of the two kinds of devices were higher. We should strengthen the clinical safety monitoring and care， in order to reduce the AE.

Key words：Precision filter infusion device； General infusion device； Phlebitis；AE（Adverse Event）

靜脈輸液是臨床治療疾病的重要手段，精密過濾輸液器和普通輸液器均為臨床上普遍使用的醫(yī)療器械，為了解和掌握兩者的安全性，進行了病例對照臨床觀察報道靜脈炎不良事件數(shù)據(jù)分析，為保障醫(yī)療器械臨床使用的安全性提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 2011～2014年精密過濾輸液器與普通輸液器病例對照臨床觀察報道[1～12]共2055例患者。其中精密過濾輸液器臨床觀察患者1082例，普通輸液器臨床觀察973例。

1.2方法 觀察組使用精密過濾輸液器，對照組使用普通輸液器。均選擇前臂上肢粗、直的血管，局部皮膚完整無破損，無脹痛。合理使用靜脈，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，避免藥物外滲所致的局部疼痛。滴速在40～80滴/min。每日更換靜脈，避免同一靜脈重復(fù)穿刺。主要評價指標(biāo)為靜脈炎。

2 結(jié)果

2.1靜脈炎不良事件臨床癥狀及分級 2055例患者，靜脈炎不良事件癥狀及嚴(yán)重程度分級癥狀（根據(jù)2006年美國護理協(xié)會靜脈炎INS分級標(biāo)準(zhǔn)），見表1。

2.2靜脈炎不良事件發(fā)生率比較 靜脈炎不良事件發(fā)生率，精密過濾輸液器為11.09%，普通輸液器36.18%，兩者比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P≤0.05），見表2。

3 討論

兩種輸液器械的靜脈炎不良事件的發(fā)生率均大于10%以上，均為十分常見的不良事件（根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2005年9月發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作手冊》：不良事件發(fā)生率≥10%為十分常見，≥1/100～<1/10為常見，≥1/1000～<1/100為偶見，1/10000～<1/1000為罕見，<1/10000為十分罕見。），特別是普通輸液器不良事件發(fā)生率為36.18%，因此應(yīng)重視臨床使用輸液器的安全性監(jiān)測。

普通輸液器采用的輸液過濾介質(zhì)的孔徑一般在15μm，精密過濾輸液器的輸液過濾介質(zhì)孔徑為5μm，因此精密過濾輸液器能比普通輸液器過濾掉更小微粒，降低了因輸液中所含微粒產(chǎn)生不良事件的風(fēng)險。從數(shù)據(jù)分析精密過濾輸液器靜脈炎不良事件發(fā)生率與普通輸液器比較具有統(tǒng)計學(xué)意義，表明精密過濾輸液器能有效降低輸液器械靜脈炎不良事件的發(fā)生率。但精密過濾輸液器與普通輸液器械不良事件嚴(yán)重程度的比較無統(tǒng)計學(xué)意義，另外精密過濾輸液器仍然有大于10%的不良事件發(fā)生率，提示輸液醫(yī)療器械在減少不良事件嚴(yán)重程度和發(fā)生率，減輕患者治療過程中不良事件方面仍有待進一步深入研究。

在臨床護理和醫(yī)學(xué)實踐中提高醫(yī)護人員的操作技能，加強醫(yī)療器械不良事件的知識培訓(xùn)，了解輸液器相關(guān)不良事件的癥狀和處理方法，密切觀察輸液時患者的安全性情況和任何不適；當(dāng)不良事件發(fā)生時，及時采取有效的措施，加強臨床使用輸液器械患者的監(jiān)測和護理，降低患者的治療痛苦，提高治療水平，降低和減少不良事件的發(fā)生和嚴(yán)重程度是非常必要的。

在臨床觀察報道中也出現(xiàn)了其它少量不良事件癥狀，癥狀為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、皮膚瘙癢等過敏反應(yīng)，在本研究中未進行統(tǒng)計分析。本研究樣本量有限，結(jié)果可能有一定的局限性，因此建議開展更大樣本量前瞻性研究，以了解和掌握并改進和提高輸液醫(yī)療器械的安全性。

參考文獻：

[1]孫紅霞.精密過濾輸液器對減少靜脈營養(yǎng)液致靜脈炎的臨床觀察[J].醫(yī)學(xué)理論與實踐，2011，24（23）：2832-2833.

[2]梁曉紅.精密過濾輸液器預(yù)防阿昔洛韋致靜脈炎的效果觀察[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2011，8（10）：1234-1235.

[3]魏少美，董寒玉，馬其冬.應(yīng)用精密過濾輸液器輸注抗腫瘤輔助用藥的臨床觀察[J].蚌埠醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2014，39（9）：1299-1301.

[4]茅欣欣，朱瑜，季佳.精密輸液器對中藥制劑所致疼痛及靜脈炎的效果觀察[J].河北聯(lián)合大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2013，15（1）：61-62.

[5]孫娜.精密過濾輸液器在中藥靜脈輸液中的效果觀察[J].天津護理，2013，21（2）：149-150.

[6]周麗華.精密過濾輸液器在腦卒中患者的應(yīng)用[J].中外醫(yī)療，2012，（6）：23，25.

[7]陳聲陶，張祝華.精密輸液器降低脂肪乳所致疼痛及靜脈炎的效果觀察[J].當(dāng)代護士，2012，5：119-120.

[8]趙震，程瑛，王偉，等.手術(shù)室精密過濾輸液器預(yù)防輸液性靜脈炎的效果觀察[J].吉林醫(yī)學(xué)，2012，33（35）：7797-7798.

[9]馮明，顧惠娟，駱英.精密輸液器預(yù)防左氧氟沙星所致靜脈損傷的效果觀察[J].當(dāng)代護士，2014，6：151-152.

[10]吳曉蕓，鄭金鳳.一次性精密輸液器用于靜脈滴注七葉皂苷鈉的應(yīng)用和體會[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2014，8（1）：99.

[11]陳建平.精密過濾輸液器對減少痰熱清所致靜脈炎的效果觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療，2014，3：705.

[12]李海風(fēng)，高書萍，霍紅娟，等.精密過濾輸液器對脂肪乳引起靜脈炎和疼痛的效果觀察[J]，河北醫(yī)藥，2014，36（8）：1258-1259.

編輯/成森