趙寧　雷勇　劉忠杰　王菲　康聰

?

·論著·

低頻小劑量雌激素聯(lián)合坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效觀察

趙寧雷勇劉忠杰王菲康聰

目的探究低頻小劑量雌激素聯(lián)合坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征的應(yīng)用效果。方法擇取2013年1月至2015年1月收治的圍絕經(jīng)期綜合征患者60例作為本次研究對象，并對其采用戊酸雌二醇+坤泰膠囊進行臨床治療，比較臨床治療效果。結(jié)果圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前K評分(23.52±5.65)分、生活質(zhì)量評分(30.97±14.59)分，圍絕經(jīng)期綜合征患者治療后K評分(8.82±2.53)分，生活質(zhì)量評分(49.28±20.84)分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前FSH值(87.2±15.1)mU/ml、E2值(49.2±3.5)Pg/ml、LH值(103.3±22.1)mU/ml；圍絕經(jīng)期綜合征患者經(jīng)過治療后K評分(8.82±2.53)分、總有效率85.00%、FSH值(46.3±10.2)mU/ml、E2值(178.3±23.2)Pg/ml、LH值(70.1±18.6)mU/ml，2組患者各項數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論對圍絕經(jīng)期綜合征患者采取低頻小劑量戊酸雌二醇+坤泰膠囊治療的臨床效果顯著，藥物不良反應(yīng)低，值得推廣并應(yīng)用。

圍絕經(jīng)期綜合征；雌激素；坤泰膠囊

圍絕經(jīng)期綜合征是臨床上較為普遍的一類婦科疾病，臨床表現(xiàn)多種多樣，且發(fā)病人數(shù)較高，約占據(jù)圍絕經(jīng)期女性的75%～90%[1,2]，使廣大女性日常生活質(zhì)量受到嚴重影響。目前西醫(yī)主要對該類疾病患者補充雌激素進行臨床治療，且收到了較為滿意的臨床療效。但是部分患者擔心出現(xiàn)子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌[3]等疾病，拒絕再次使用。而中醫(yī)治療具有不良反應(yīng)少、療效滿意等優(yōu)勢，因此主張中西醫(yī)結(jié)合治療。本次研究對圍絕經(jīng)期綜合征患者采用小劑量戊酸雌二醇+坤泰膠囊進行臨床治療，并探究其療效，報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料擇取我院2013年1月至2015年1月來我院婦科門診就診的患者，45～55歲，平均年齡(48.75±5.15)歲；有明顯圍絕經(jīng)期綜合征癥狀的患者為研究對象，共60例。以《中華婦產(chǎn)科學(xué)》圍絕經(jīng)期綜合征診斷標準為診斷依據(jù)[4]，患者均符合診斷標準。實驗室檢查顯示雌二醇(E)降低，促卵泡素(FSH)和黃體生成素(LH)顯著升高。排除標準：具有激素用藥史的患者；婦科器質(zhì)性疾病患者；患有高血壓、心臟病、乳腺良惡性疾病或內(nèi)分泌疾病的患者；肝、腎功系統(tǒng)疾病患者；呼吸系統(tǒng)或血液系統(tǒng)疾病患者；免疫功能障礙患者；具有絕對禁忌癥的患者；對試驗藥物過敏的患者。納入標準：45～55歲圍絕經(jīng)期女性，臨床癥狀符合《中華婦產(chǎn)科學(xué)》圍絕經(jīng)期綜合征診斷標準，如潮熱、失眠、煩躁易怒、多汗等；經(jīng)入院檢查，患者血清雌二醇(E2)40.3～55.1 pg/ml，黃體生成素(LH)及卵泡刺激素(FSH)均明顯高于正常值，在20 mU/ml以上。

1.2方法所有圍絕經(jīng)期綜合征患者均給予小劑量的戊酸雌二醇+坤泰膠囊進行臨床治療。隔日口服戊酸雌二醇(拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司)0.5 mg，共28 d，每月后10 d加服甲羥孕酮(浙江仙琚制藥股份有限公司)4 mg，1次/d。同時口服樂力鈣(四川維奧制藥有限公司)1 g及坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司)4粒,3次/d，觀察時間12周[5]。

1.3觀察指標觀察圍絕經(jīng)期綜合征患者經(jīng)過治療前后K評分、生活質(zhì)量評分、總有效率以及性激素值的數(shù)據(jù)，詳細記錄并進行對比。

1.4療效判定

1.4.1治療效果評判標準以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為主。顯效：經(jīng)過治療后，圍絕經(jīng)期綜合征患者的病情癥狀緩解程度大于80%。有效：經(jīng)過治療后，圍絕經(jīng)期綜合征患者的病情癥狀緩解程度50%～80%。無效：達不到上述標準。總有效率為總概率減去無效概率的差值[6]。

1.4.2圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床癥狀的改善情況。采用Kupperman評分(K評分)進行判定，其中檢測項目包括潮熱、出汗、耳鳴刺痛麻木、失眠、煩躁易怒、頭暈、疲倦、心悸、關(guān)節(jié)(肌肉)疼痛、皮膚瘙癢等。分數(shù)0～60分，分數(shù)越高表示癥狀越嚴重。其中0分為無癥狀，1分為偶有癥狀，2分為癥狀持續(xù)出現(xiàn)，3分表示疾病已影響日常生活[7]。

2　結(jié)果

2.1治療前后K評分比較連續(xù)治療12周后，該類疾病患者K評分以及生活質(zhì)量評分與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1　治療前后K評分比較　n=60，分,

注：與治療前比較，*P<0.05

2.2治療后總有效率比較所有圍絕經(jīng)期綜合征患者治療后顯效32例，有效19例，無效9例，總有效率85%(51/60)。2.3治療前后性激素值分析經(jīng)臨床治療后，該類疾病患者FSH值、E2值、LH值明顯優(yōu)于治療前(P<0.05)。見表2。

表2　治療前后性激素值分析　±s

注：與治療前比較，*P<0.05

3　討論

近幾年來，隨著我國人口老齡化程度的加劇，我國越來越多的適齡女性已進入圍絕經(jīng)期，且出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)等臨床表現(xiàn)，進而引發(fā)圍絕經(jīng)期綜合征。主要以月經(jīng)紊亂、潮熱、多汗、心悸、胸悶、煩躁失眠[8,9]等作為主要的臨床癥狀，對廣大女性的日常生活質(zhì)量造成了嚴重影響。因此，對該類疾病及時進行防治與治療是臨床急需解決的重點內(nèi)容。

目前臨床上認為采用雌激素替代治療的臨床療效顯著，該治療方案可以有效調(diào)節(jié)患者血脂代謝情況，并改善患者失眠、潮熱、多汗、骨質(zhì)疏松等臨床癥狀，除此之外，還能有效保護患者血管壁，防止出現(xiàn)動脈粥樣硬化[10]等不良情況。但是使用雌激素替代治療時同樣存在某些弊端，如：長時間使用或大劑量使用容易出現(xiàn)乳腺癌、肥胖、子宮內(nèi)膜癌、心血管疾病、中風(fēng)等并發(fā)癥[11]，使得許多患者拒絕再次使用該類藥物。根據(jù)上述情況，本次研究中選用低頻小劑量的雌激素進行臨床治療，并加用坤泰膠囊。

雖然雌激素的應(yīng)用不僅能夠?qū)颊叩难x以及月經(jīng)周期起到調(diào)節(jié)作用，同時還能避免患者出現(xiàn)骨質(zhì)疏松、潮熱、失眠、多汗等不良癥狀，在保護患者的血管壁同時，防止患者出現(xiàn)動脈粥樣硬化的現(xiàn)象[12]。但有研究發(fā)現(xiàn)子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險增加與雌激素應(yīng)用有關(guān)，從而一度引起人們對雌激素應(yīng)用的恐懼。近年來低劑量研究成為研究重點。本次研究在降低劑量的同時也降低應(yīng)用頻次，為提高療效同時輔以坤泰膠囊，最終有效緩解了患者的病情癥狀。最大限度的降低了雌激素應(yīng)用所導(dǎo)致的并發(fā)癥。

坤泰膠囊主要由黃芩、黃連、阿膠、茯苓、白芍、熟地黃等藥物組成，該藥物具有益精填髓、清熱瀉火、滋陰養(yǎng)血、補血滋潤等功效，不僅能夠緩解患者的肝腎陰虧、腰膝酸軟、眩暈心悸、頭目昏花等不良反應(yīng)癥狀[13]，同時還可以對患者起到滋陰補腎、調(diào)節(jié)陰陽、安神除煩、交通心腎等作用，以此顯著緩解患者的臨床癥狀[14]。采用坤泰膠囊聯(lián)合低頻小劑量雌激素治療后發(fā)現(xiàn)，該藥物能夠有效提高患者的雌激素水平，并顯著降低患者的黃體生成素、卵泡雌激素指數(shù)，在降低血栓形成、乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險的同時，還可以提高患者的免疫能力以及抗病毒能力。

治療后，圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前K評分(23.52±5.65)分、生活質(zhì)量評分(30.97±14.59)分、FSH值(87.2±15.1)mU/ml、E2值(49.2±3.5)Pg/ml、LH值(103.3±22.1)mU/ml；圍絕經(jīng)期綜合征患者經(jīng)過治療后K評分(8.82±2.53)分、生活質(zhì)量評分(49.28±20.84)分、總有效率85.00%、FSH值(46.3±10.2)mU/ml、E2值(178.3±23.2)pg/ml、LH值(70.1±18.6)mU/ml，經(jīng)過對比后發(fā)現(xiàn)，圍絕經(jīng)期綜合征患者治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。該研究表明，采用低頻小劑量雌激素與坤泰膠囊聯(lián)合治療后，可以顯著降低患者的K評分、FSH值以及LH值指數(shù)，并極大提高了E2值的數(shù)據(jù)。李麗[15]研究發(fā)現(xiàn)，使用坤泰膠囊聯(lián)合雌激素治療圍絕經(jīng)期綜合征患者的總有效率為82.69%，K評分(8.67±6.14)分與本文數(shù)據(jù)大致相同，說明本次研究中采用低頻小劑量戊酸雌二醇+坤泰膠囊的臨床效果具有科學(xué)意義。

綜上所述，對圍絕經(jīng)期綜合征患者采用低頻小劑量雌激素聯(lián)合坤泰膠囊治療方案后，能夠起到顯著治療效果，且該方案安全系數(shù)高，無明顯不良反應(yīng)，在以后的臨床治療中有重大意義。

1陳瓊?cè)A,焦麗嫦,李惠娟,等.藥療聯(lián)合食療治療圍絕經(jīng)期綜合征50例臨床觀察.中國民族民間醫(yī)藥,2015,24:82-83.

2李木子.坤泰膠囊對女性子宮切除術(shù)后圍絕經(jīng)期癥狀的影響.中草藥,2014,45:2522-2524.

3伍麗燕.維生素E膠丸配逍遙丸治療圍絕經(jīng)期綜合征.健康必讀(中旬刊),2013,12:296-296.

4張志華,李堅.圍絕經(jīng)期綜合征治療進展.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進展,2011,11:3580-3582.

5周繼剛,吳煦東,穆怡,等.圍絕經(jīng)期綜合征的中醫(yī)研究進展.湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2013,15:68-70.

6李存存,王晶晶,陳潮,等.坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta分析.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2013,33:1183-1190.

7溫燕逖.小劑量戊酸雌二醇聯(lián)合坤泰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征30例臨床觀察.北方藥學(xué),2015,12:102-104.

8潘素榮,王孝良,呂金英.坤泰膠囊聯(lián)合人工周期療法治療卵巢早衰53例.中國藥業(yè),2015,24:77-78.

9李瑞珠.探究坤泰膠囊聯(lián)用雌激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征臨床療效.中醫(yī)藥學(xué)報,2014,42:146-148.

10張慶云,王繼偉,余金明.坤泰膠囊與雌激素治療絕經(jīng)綜合征有效性與安全性的薈萃分析.中華醫(yī)學(xué)雜志,2013,93:3445-3449.

11Chen HY,Lin YH,Wu JC,et al.Prescription patterns of Chinese herbal products for menopausal syndrome: analysis of a nationwide prescription database.Journal of Ethnopharmacology:An Interdisciplinary Journal Devoted to Bioscientific Research on Indigenous Drugs,2011,137:1261-1266.

12曾淑媛.坤泰膠囊聯(lián)合激素治療卵巢早衰臨床觀察.新中醫(yī),2014,46:129-130.

13程芙蓉.坤泰膠囊對圍絕經(jīng)期綜合征患者雌激素及其受體表達的影響.中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2014,32:2279-2282.

14Liang W,Li X,Li Y,et al.Tongue coating microbiome regulates the changes in tongue texture and coating in patients with post-menopausal osteoporosis of Gan-shen deficiency syndrome type.International journal of molecular medicine,2013,32:1069-1076.

15李麗.坤泰膠囊與雌激素治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效比較.檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2015,12:2241-2242.

10.3969/j.issn.1002-7386.2016.19.031

053000河北省衡水市，哈勵遜國際和平醫(yī)院婦科(趙寧、劉忠杰、王菲、康聰)，普外科(雷勇)

R 458.7

A

1002-7386(2016)19-2989-03

2016-04-12)