徐天馥

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基于體質(zhì)辨識對三伏貼的臨床療效的相關(guān)性研究*

徐天馥

目的本研究探究基于體質(zhì)辨識對三伏貼的臨床療效的相關(guān)性。方法選取在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院進(jìn)行三伏貼治療的人群900例，分別發(fā)放問卷調(diào)查表，并通過再次敷貼的現(xiàn)場詢問，后期電話隨訪及門診復(fù)診的形式獲取反饋信息，將調(diào)查結(jié)果按照九種體質(zhì)分為九組，通過CRF表比較患者在進(jìn)行三伏貼治療后的療效情況。結(jié)果三伏貼治療疾病的總有效率達(dá)到91.2%(P<0.05)，陽虛、氣虛、氣郁、特稟體質(zhì)在進(jìn)行三伏貼治療后，治愈率均在90%(P<0.05)以上，痰濕體質(zhì)和濕熱體質(zhì)治愈率均在80%(P<0.05)以下，其他體質(zhì)并無顯著性差異(P>0.05)。結(jié)論九種體質(zhì)的三伏貼療效仍然存在著差異性，陽虛、氣虛、氣郁、特稟體質(zhì)在進(jìn)行三伏貼治療后，治愈率均在90%以上，臨床癥狀得到了明顯的改善，而痰濕體質(zhì)和濕熱體質(zhì)的治愈率均在80%以下，與其他幾種體質(zhì)相比效果明顯不佳。

體質(zhì)辨識；三伏貼；療效；九種體質(zhì)；冬病夏治

“急則治其標(biāo)，緩則治其本”是中醫(yī)治病的基本原則[1]。夏季三伏天冬病處于緩解期，此時(shí)人體臟腑功能相對穩(wěn)定，病情亦穩(wěn)定，但人體陽氣盛于外而虛于內(nèi)，皮膚腠理相對疏松，采用審因辨證論治的治療方法，給予助陽之品，可養(yǎng)其內(nèi)虛之陽，以助生長之能，達(dá)到扶正祛邪、促進(jìn)疾病好轉(zhuǎn)，從而收到“治病求本”的療效[2]?！叭N”療法是對穴位進(jìn)行藥物貼敷的一種治療方法，在哮喘、慢性支氣管炎、過敏性鼻炎的治療方面效果上佳[3]。但是隨著推廣運(yùn)用臨床逐漸發(fā)現(xiàn)每個人的體質(zhì)不同，則其對外邪的抗御力，對于驅(qū)散內(nèi)伏寒邪的力就不同[4]，“三伏貼”療效存在差異性，根據(jù)臨床醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)以及以往的病例大膽的推斷，在臨床運(yùn)用“三伏貼”過程中所造成的各類人的各種程度的過度反應(yīng)和人體的九種體質(zhì)有密切關(guān)系。

本研究在同等治療條件下，論證“三伏貼”的臨床運(yùn)用治療與九種體質(zhì)的人群的臨床療效的劃分與作用機(jī)理[5]。根據(jù)敷貼的過度反映程度以及九種體質(zhì)的人群的體質(zhì)特征，研究潛在對應(yīng)關(guān)系以及研究過度的原因[6]。為今后臨床中運(yùn)用 “三伏貼”的方法以及規(guī)避過度反應(yīng)，尋找過度反應(yīng)不良作用的機(jī)理，對于患者產(chǎn)生過敏反應(yīng)，提出相對干預(yù)措施和建議。以及“根據(jù)患者體質(zhì)不同，可以辨識患者體質(zhì)后，因人施藥，因體質(zhì)施藥”做到療效最大化。為今后“三伏貼”的臨床運(yùn)用、科學(xué)研究、配方施藥，提出建議。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2014年夏季在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院進(jìn)行三伏貼治療哮喘、慢性支氣管炎、過敏性鼻炎人群共計(jì)900例。分別發(fā)放問卷調(diào)查表，并通過再次敷貼的現(xiàn)場詢問、后期電話隨訪以及門診復(fù)診的形式獲取反饋信息。將調(diào)查結(jié)果整理后按照九種體質(zhì)(陽虛、氣虛、氣郁、痰濕、平和、陰虛、濕熱、血瘀、特稟)分為九組，分別比較各個體質(zhì)在進(jìn)行三伏貼治療后的癥狀改善情況。其中病例脫落和病例信息不完整的共有60例，納入本研究統(tǒng)計(jì)的實(shí)際有效病例為840例。其中陽虛者178例，氣虛者75例，氣郁者14例，痰濕者31例，平和者216例，陰虛者34例，濕熱者17例，血瘀者11例，特稟者264例。調(diào)查對象的性別、年齡、病程、病情程度、發(fā)病年齡經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，資料具有可比性。

1.2治療方法敷貼藥物：按照《中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范(II)穴位貼敷》標(biāo)準(zhǔn)[7]，選用安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院自研敷貼藥物，藥物組方包括延胡索21 g，白芥子21 g，甘遂12 g，細(xì)辛12 g(為三次敷貼組方計(jì)量)。按比例研成粉末，用新鮮姜汁調(diào)成膏狀[8]。

敷貼穴位：背部穴位以背俞穴為主，包括大椎、定喘、肺俞、脾俞、腎俞、膏肓等穴位。胸部穴位以中府、膻中、天突為主[9]。

敷貼日期：每年夏季三伏天初伏、中伏、末伏的第1天進(jìn)行貼敷治療，每年貼3次，連續(xù)貼敷3年為1個療程[10]。

敷貼時(shí)間：兒童一般每次貼敷10～20分鐘，成人一般每次貼敷30～40分鐘[11，12]，可根據(jù)患者的耐受性進(jìn)行調(diào)整。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合哮喘、慢性支氣管炎、過敏性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②1周內(nèi)未服用中西藥物者[13]。排除標(biāo)準(zhǔn)： ①哺乳、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；②長期應(yīng)用皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑者；③合并心腦血管病、肝病、腎病、血友病者，有出血傾向者；④患有腫瘤或其他嚴(yán)重疾病患者[14]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)有效率統(tǒng)計(jì)采用意向性治療集(ITT)及符合方案集(PP)計(jì)算，呼吸道感染發(fā)病次數(shù)、病程及病種采用PP集計(jì)算。采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。定量指標(biāo)的描述用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、最小值、最大值，定性指標(biāo)的描述用例數(shù)及百分?jǐn)?shù)。計(jì)數(shù)資料組間率的比較采用χ2檢驗(yàn)：計(jì)量資料先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布者采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。

1.5療效判定指標(biāo)療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定[15]。臨床控制：主要臨床癥狀得到控制或基本控制；顯效：主要臨床癥狀體征明顯改善；有效：主要臨床癥狀體征有所改善，但未達(dá)到顯著水平；無效：主要臨床癥狀體征無明顯改善，甚至加重。

2　結(jié)果

調(diào)查結(jié)果900例當(dāng)中，納入本研究統(tǒng)計(jì)的實(shí)際有效病例為840例。使用三伏貼療法治療冬病，臨床控制、顯效以及有效例數(shù)共計(jì)766例，總有效率達(dá)到91.2%，P<0.05差異具有顯著性，三敷貼療法取得了良好的效果。九種體質(zhì)的三伏貼療效仍然存在著差異性，陽虛、氣虛、氣郁、特稟體質(zhì)在進(jìn)行三伏貼治療后，治愈率均在90%以上，臨床癥狀得到了明顯的改善，而痰濕體質(zhì)和濕熱體質(zhì)的治愈率均在80%以下，與其他幾種體質(zhì)相比效果明顯不佳。見表1。

表1　各體質(zhì)之間治療前后療效比　(例，%)

3　討論

三伏貼是冬病夏治，屬于中醫(yī)的內(nèi)病外治法，將溫陽扶正的藥物研末拌成膏狀，貼敷于穴位上。盛夏人體皮膚血液循環(huán)旺盛，汗腺及毛細(xì)血管普遍開放，藥物吸收快，藥物敷貼于局部皮膚，通過經(jīng)絡(luò)、血管而作用于內(nèi)臟，恢復(fù)機(jī)體陰陽平衡，經(jīng)神經(jīng)到內(nèi)分秘免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)，在體內(nèi)生物效價(jià)明顯上升，藥性易達(dá)到。春夏養(yǎng)陽、溫陽祛寒，由外而內(nèi)治療，綠色療法、毒副作用小。

根據(jù)各體質(zhì)之間有效率的差異考慮存在因體質(zhì)區(qū)別影響臨床治療效果的情況存在，九種體質(zhì)與三伏貼之間存在著對應(yīng)關(guān)系。發(fā)現(xiàn)氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、氣郁質(zhì)患者療效明顯優(yōu)于痰濕、濕熱體質(zhì)患者，可能是藥物成分與九種體質(zhì)的臨床施治效果有趨向性。另考慮痰濕、濕熱體質(zhì)患者多形體肥胖，貼敷藥物的效用可能因脂肪的厚度而減少其透過皮膚腠理進(jìn)入穴位經(jīng)絡(luò)，影響其藥效的發(fā)揮，故其療效受到一定的影響的可能性存在。敷貼治療多要求連續(xù)貼敷至少3年，而本研究只觀察了1年，故不能完全反映其遠(yuǎn)期療效，有待收集3年的療效及隨訪資料再做分析比較，以觀察單純?nèi)N敷連續(xù)治療3年后的療效及其持續(xù)效應(yīng)。

總之在三伏貼臨床治療應(yīng)用中，已明確發(fā)現(xiàn)體質(zhì)與療效的差異性特點(diǎn)，因此在后續(xù)研究中考慮逐步實(shí)施因人施藥，針對體質(zhì)調(diào)整組方，達(dá)到效果最大化。以及進(jìn)一步優(yōu)化三伏貼穴位組方和藥物組方，有效擴(kuò)大三伏貼的利用范圍，通過人群的體質(zhì)以及臨床療效研究針對各體質(zhì)最佳的三伏貼的藥物組方，最優(yōu)化實(shí)施方案，輔助醫(yī)護(hù)人員實(shí)施臨床治療。

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2014年度安徽中醫(yī)藥大學(xué)自然科學(xué)研究基金(No.2014zr020)

安徽中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥信息工程學(xué)院(合肥 230001)

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.17.067

1003-8914(2016)-17-2599-02

(本文校對：蔡圣朝2016-01-04)