王浩舟，陳斯寧（.廣西中醫(yī)藥大學03級碩士研究生，廣西南寧53000；.廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧5300）

痰熱清注射液結(jié)合左氧氟沙星治療非重癥社區(qū)獲得性肺炎痰熱壅肺證療效觀察

王浩舟1，陳斯寧2
（1.廣西中醫(yī)藥大學2013級碩士研究生，廣西南寧530001；2.廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院，廣西南寧530011）

［目的］觀察痰熱清注射液結(jié)合左氧氟沙星治療非重癥社區(qū)獲得性肺炎（CAP）痰熱壅肺證的臨床療效。［方法］將125例非重癥CAP痰熱壅肺證患者隨機分為兩組，對照組62例予左氧氟沙星注射液治療；治療組63例予痰熱清注射液結(jié)合左氧氟沙星治療，治療7～14 d后觀察兩組的療效、退熱時間、住院時間及不良反應(yīng)等。［結(jié)果］治療組總有效率為93.6%，對照組總有效率為69.4%，治療組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）；治療組退熱時間及住院天數(shù)較對照組縮短（P<0.05），且治療組不良反應(yīng)較對照組少（P<0.05）。［結(jié)論］痰熱清注射液聯(lián)合左氧氟沙星痰熱壅肺型非重癥CAP安全有效，值得臨床推廣。

社區(qū)獲得性肺炎；非重癥；痰熱壅肺證；痰熱清注射液；左氧氟沙星

社區(qū)獲得性肺炎（community acquire pneumonia，CAP）是呼吸系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，臨床主要以西醫(yī)抗菌素經(jīng)驗性應(yīng)用為主，近年來由于病原體變遷及抗生素的不合理應(yīng)用使得耐藥菌出現(xiàn)，導致CAP臨床治療難度加大，甚至出現(xiàn)難治性肺炎。筆者應(yīng)用痰熱清注射液聯(lián)合左氧氟沙星治療非重癥CAP痰熱壅肺證取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料病例來源于2014年10月至2015年10月期間廣西中醫(yī)藥大學附屬瑞康醫(yī)院呼吸內(nèi)科的非重癥CAP患者125例，男68例，女57例，用隨機數(shù)字表隨機分為治療組和對照組。治療組63例，男39例，女24例，年齡25～65（40.5±12.7）歲，病程1～2（1.45±0.35）天，氧分壓92～98（95.4± 2.3）mmHg，二氧化碳分壓35～45（40.2±4.5）mmHg；對照組62例，男29例，女33例，年齡25～65（39.3±13.5）歲，病程1.5～2.5（2.01±0.24）天，氧分壓90～98（93.6±3.5）mmHg，二氧化碳分壓35～47（41.6±3.8）mmHg。兩組性別、年齡、病程、氧分壓、二氧化碳分壓等經(jīng)統(tǒng)計學處理差異無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準西醫(yī)診斷標準參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會制定的《社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》［1］:①新近出現(xiàn)的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病癥狀加重，并出現(xiàn)膿性痰，伴或不伴胸痛；②發(fā)熱；③肺實變體征和（或）聞及濕性啰音；④WBC計數(shù)>10×109/L或<4×109/L，伴或不伴細胞核左移；⑤胸部X線檢查顯示片狀、斑片狀浸潤性陰影或間質(zhì)性改變，伴或不伴胸腔積液。以上①～④項中任何1項加第⑤項，并除外肺結(jié)核、肺部腫瘤、非感染性肺間質(zhì)性疾病、肺水腫、肺不張、肺栓塞、肺嗜酸性粒細胞浸潤癥及肺血管炎等后，可建立臨床診斷。依據(jù)上述標準排除重癥肺炎，選取非重癥CAP患者。中醫(yī)診斷標準依據(jù)《社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)證候診斷標準（2011版）》［2］。痰熱壅肺證：①咳嗽甚則胸痛；②痰黃或白干黏；③發(fā)熱、口渴；④大便干結(jié)或腹脹；⑤舌質(zhì)紅、或舌苔黃或黃膩、或脈數(shù)或滑數(shù)。具備①、②中的2項，加③、④、⑤中的2項可建立診斷。

2　治療方法

2.1對照組給予左氧氟沙星注射液0.4 g靜脈滴注，每日1次，滴速為40～60滴／分鐘。

2.2治療組在對照組基礎(chǔ)上加用痰熱清注射液20 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中靜脈滴注，每日1次，滴速為30～60滴／分鐘。

2組療程均為7～14 d，體溫正常3天后停用熱痰熱清注射液。對高熱者適當增加輸液量或給予物理降溫，不予退熱藥，咳嗽、咳痰、氣喘等癥狀明顯者給予對癥處理。

3　療效觀察

3.1觀察指標觀察比較兩組療效（咳嗽、發(fā)熱、肺部啰音等體征變化）、退熱時間、住院時間、藥物不良反應(yīng)（ADR）。治療開始及第7 d和第14 d行血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等常規(guī)檢查。

3.2療效判定標準［1］治愈：咳嗽發(fā)熱等癥狀消失，肺部啰音消失，血常規(guī)正常，胸X線顯示肺部斑片影吸收；好轉(zhuǎn)：咳嗽明顯減輕，體溫明顯下降或正常，雙肺干濕性啰音明顯減少；無效：咳嗽無好轉(zhuǎn)，體溫不降，肺部啰音無減少。

3.3統(tǒng)計學方法采用SPSS 16.0軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料數(shù)據(jù)進行正態(tài)分布檢驗，符合正態(tài)分布的采用均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗；等級資料采用Ridit分析；計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。3.4治療結(jié)果

3.4.1兩組療效比較治療組總有效率為93.7%，對照組總有效率為69.4%，治療組療效優(yōu)于對照組（P<0.05）。見表1。

表1　兩組療效及總有效率比較（例）

3.4.2兩組退熱時間、住院時間比較治療組患者退熱時間及住院天數(shù)較對照組明顯縮短，差異具有統(tǒng)計學意義（P< 0.05）。見表2。

表2　兩組熱退時間、住院時間比較（d±s）

表2　兩組熱退時間、住院時間比較（d±s）

注：經(jīng)兩樣本比較的t檢驗，①t=2.842，P<0.05；②t= 14.575，P<0.05

621.58±0.86組別n退熱時間住院時間治療組631.17±0.75①7.1±1.4②對照組11.3±1.8

3.4.3兩組ADR發(fā)生情況比較兩組治療前后肝腎功能、血紅蛋白、尿便常規(guī)、心電圖檢查均無明顯異常，對照組發(fā)生ADR人數(shù)較治療組多，主要為左氧氟沙星所引起的副作用，如胃腸道反應(yīng)或皮膚瘙癢等，數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計學意義（P< 0.05）。具體見表3。

表3　兩組ADR發(fā)生情況比較（例）

4　討論

非重癥CAP的病原體的構(gòu)成譜與耐藥情況隨地區(qū)、人群、季節(jié)等因素而不斷變化，因此需結(jié)合各國、地區(qū)甚至本單位選用不同的抗生素。我國劉又寧等［3］對中國城市成人CAP的致病原進行了多中心大規(guī)模流行病學調(diào)查，結(jié)果顯示，非典型病原體尤其是肺炎支原體感染在CAP中占據(jù)重要地位(占20.7%)；細菌合并非典型病原體的混合感染占10.2%。肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌仍為常見的致病細菌（共占19.5%），我國致CAP肺炎鏈球菌對大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的耐藥率高達75.0%以上，對青霉素的不敏感率為20.3%。新喹諾酮類抗生素（如左氧氟沙星等）同時覆蓋細菌和非典型病原體，可作為非重癥CAP患者的理想選擇。

非重癥CAP多屬于中醫(yī)學“風溫肺熱”“咳嗽”等范疇。風溫肺熱病常于冬春兩季多發(fā)，多因患者素稟不足，或正氣虛弱，或衛(wèi)表不固，加之起居不慎，感受風熱之邪所致。風邪趨上，易襲陽位，火為陽邪，其性炎上，風熱病邪易犯肺而成病。痰熱壅肺表現(xiàn)為肺經(jīng)實熱證，由痰熱互結(jié)壅閉于肺，致肺失宣降所致，為常見證型。本證多因外邪犯肺，郁而化熱，熱傷肺津，煉液成痰，或宿痰內(nèi)伏于肺，日久化熱，痰與熱結(jié)，壅阻于肺所致，臨床癥狀多表現(xiàn)為咳喘、痰多黃稠、發(fā)熱、舌紅苔黃、脈滑數(shù)或脈數(shù)等。其病變部位在肺，機制是痰熱互阻導致肺臟宣發(fā)升降功能失常，病屬里熱實證，因肺熱致使津液聚而變?yōu)樘?，痰由熱生，熱退津行，則痰自消，即清肺熱則痰可去，故重在清熱，宜用寒涼藥物清泄里熱。治則清熱肅肺，豁痰止咳。

痰熱清注射液輔佐治療CAP具有縮短發(fā)熱及咳嗽咳痰時間、提高臨床療效的作用，在臨床上得到了廣泛的應(yīng)用［4-5］。痰熱清注射液是我國首個采用指紋圖譜檢測批準通過的中藥注射劑［6］，屬于國家中藥二類新藥，主要由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等組成，具有抑菌、抗病毒、解熱、祛痰等作用。其中黃芩為君藥，具有清熱解毒、利氣消痰之功效，主歸肺經(jīng)，善于清肺火及上焦實熱。黃芩所含的主要有效成分為黃芩苷，其具有抗病原體、減輕炎癥及解熱作用［7-8］。熊膽粉、山羊角二藥為臣藥，兩者合用可增強本品的清熱解毒、止咳化痰、鎮(zhèn)靜安神之功效。熊膽粉中的膽酸類成分對金黃色葡萄球菌、鏈球菌等有較強的抑制作用，同時具有抑制炎癥反應(yīng)、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘等作用［9］。山羊角中的角蛋白成分不僅能解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解毒，還能夠起到擴張支氣管平滑肌的作用［10］。金銀花為佐藥，清熱解毒、宣肺解表，善散肺經(jīng)熱邪，透熱達表。金銀花的主要有效成分為綠原酸類，其不僅對多數(shù)病原微生物都有較強的抑制作用，還能夠抗炎、解熱［11］。連翹長于散上焦風熱病邪，引諸藥入肺經(jīng)為使藥，連翹苷為其主要有效成分，具有廣譜抗病原微生物、抗炎、解熱等作用［12］。體外抗菌試驗表明［13］，痰熱清注射液對細菌有不同程度的抵抗及滅殺作用，對被細菌感染的模型動物有明顯的保護作用，可降低動物的死亡率，延長生存期。

本研究結(jié)果表明，痰熱清注射液聯(lián)合左氧氟沙星較單用左氧氟沙星治療非重癥CAP痰熱壅肺證療效好，能加快退熱時間、縮短住院天數(shù)等優(yōu)點，而且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］中華醫(yī)學會呼吸病學分會.社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2006，29（10）:651-655.

［2］中華中醫(yī)藥學會內(nèi)科分會肺系病專業(yè)委員會.社區(qū)獲得性肺炎中醫(yī)證候診斷標準（2011版）［J］.中醫(yī)雜志，2011，52（24）:2158-2159.

［3］劉又寧，陳民鈞，趙鐵梅，等.中國城市成人社區(qū)獲得性肺炎665例病原學多中心調(diào)查［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2006，29（1）:3-7.

［4］岑茂林.痰熱清注射液在社區(qū)獲得性療效觀察［J］.中國醫(yī)藥指南，2011，9（9）:126-127.

［5］萬斌，陳眾博，鄧在春，等.痰熱清注射液輔助治療社區(qū)獲得性肺炎的療效觀察［J］.臨床肺科雜志，2010，15（9）: 1355.

［6］本刊通訊員.中藥制劑可測可控——第一個中藥指紋圖譜檢測標準的痰熱清注射劑上市［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2003，10（7）:73．

［7］劉平，葉惠芬，陳惠玲.5種中藥對產(chǎn)酶菌的抑菌作用［J］.中國微生態(tài)學雜志，2006，18（1）:39-40.

［8］侯艷寧，朱秀媛，程桂芳.黃芩苷的抗炎機理［J］.藥學學報，2000，35（3）:161-164.

［9］鄭億，張賀，王文凱.熊膽膠囊抗菌作用的實驗研究［J］.黑龍江中醫(yī)藥雜志，2006（6）:53-54.

［10］姜清華，翟延君.羚羊角與山羊角藥理作用比較［J］.山西醫(yī)藥雜志，2006，35（7）:582-583.

［11］孫潔，顧燕.金銀花注射液免疫調(diào)節(jié)作用藥理研究［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2014，30（23）:3537.

［12］姜濤，張立偉.連翹抗菌-譜效關(guān)系研究［J］.化學研究與應(yīng)用，2015，27（3）:256-261.

［13］張黎莉，李展，徐曉月，等.痰熱清膠囊的主要藥效學研究［J］.中國實驗方劑學雜志，2004，10（3）:39-40．

（編輯劉強）

R563.1

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2095-4441（2016）01－0045－03

2015-12-29

陳斯寧，女，教授，主任醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合呼吸系統(tǒng)疾病的基礎(chǔ)與臨床研究；E-mail:Chensining 2007@163.com