王 萍，宋旻楓

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不同劑量厄貝沙坦治療冠心病臨床療效及其對(duì)超敏C反應(yīng)蛋白和頸動(dòng)脈斑塊影響的對(duì)比研究

王 萍，宋旻楓

目的比較不同劑量厄貝沙坦治療冠心病的臨床療效及其對(duì)超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和頸動(dòng)脈斑塊的影響。方法選取2011年4月—2015年7月邛崍市醫(yī)療中心醫(yī)院收治的冠心病患者123例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C組，每組41例。A組患者予以小劑量厄貝沙坦治療(75 mg/d)，B組患者予以較高劑量厄貝沙坦治療(150 mg/d)，C組患者予以高劑量厄貝沙坦治療(225 mg/d)；3組患者均連續(xù)治療10周。比較3組患者臨床療效，治療前后腦鈉肽(BNP)、肌酐(Cr)、hs-CRP水平及頸動(dòng)脈斑塊相關(guān)指標(biāo)〔頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)、斑塊面積、斑塊厚度、斑塊數(shù)量〕、心功能指標(biāo)〔左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左心室短軸縮短分?jǐn)?shù)(FS)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVDd)〕、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果3組患者臨床療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療前3組患者BNP、Cr、hs-CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后B、C組患者BNP、hs-CRP水平低于A組，Cr水平高于A組(P<0.05)。治療前3組患者IMT、斑塊面積、斑塊厚度、斑塊數(shù)量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后B、C組患者IMT、斑塊面積、斑塊厚度小于A組，斑塊數(shù)量少于A組(P<0.05)。治療前3組患者LVEF、FS、LVDd比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后B、C組患者LVEF、FS高于A組，LVDd小于A組(P<0.05)。C組患者肌痛發(fā)生率高于A、B組(P<0.05)。結(jié)論不同劑量厄貝沙坦治療冠心病的臨床療效相當(dāng)，高劑量厄貝沙坦(225 mg/d)可更有效地降低患者h(yuǎn)s-CRP水平，減輕頸動(dòng)脈斑塊病變嚴(yán)重程度，改善患者心功能，但安全性較低。

冠心?。欢蜇惿程?；C反應(yīng)蛋白質(zhì)；治療結(jié)果

王萍，宋旻楓.不同劑量厄貝沙坦治療冠心病臨床療效及其對(duì)超敏C反應(yīng)蛋白和頸動(dòng)脈斑塊影響的對(duì)比研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(8)：66-69.[www.syxnf.net]

WANG P，SONG M F.Comparative study for clinical effect and impact on hs-CRP and carotid plaque in patients with coronary heart disease in different doses of irbesartan[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(8)：66-69.

冠心病是指由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、血管腔阻塞或狹窄引起的心肌缺氧、缺血、壞死所致心臟病類型，屬于臨床常見(jiàn)的心血管疾病，好發(fā)于中老年人，其具有較高的發(fā)病率及病死率[1]。心肌供氧、需氧失衡是冠心病的重要病理機(jī)制。有研究表明，高血壓、高脂血癥、糖尿病、肥胖及運(yùn)動(dòng)量過(guò)少均與冠心病的發(fā)生有關(guān)[2]。陳彥霞等[3]研究表明，冠心病患者常合并不同程度的局部炎性反應(yīng)，炎性反應(yīng)在冠心病形成及進(jìn)展中具有重要作用。超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)是反映機(jī)體炎性反應(yīng)較敏感的血清標(biāo)志物，其可激活補(bǔ)體，誘導(dǎo)組織因子及黏附因子的表達(dá)，促進(jìn)巨噬細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞吞噬脂質(zhì)，進(jìn)而釋放大量炎性遞質(zhì)，導(dǎo)致血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，促進(jìn)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展。近年來(lái)，血管緊張素1型受體阻滯劑逐漸應(yīng)用于冠心病的治療中，許多研究者發(fā)現(xiàn)其可改善冠心病患者心功能，逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化，但目前血管緊張素1型受體阻滯劑的給藥劑量尚存在一定爭(zhēng)議[4]。厄貝沙坦為血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)受體阻滯劑，可抑制血管緊張素Ⅰ(AngⅠ)轉(zhuǎn)化為AngⅡ，特異性拮抗血管緊張素轉(zhuǎn)換酶1型受體(AT1)，阻斷AngⅡ與AT1結(jié)合，抑制醛固酮釋放及血管收縮，同時(shí)抑制炎性反應(yīng)，減輕機(jī)體氧化應(yīng)激程度及血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，降低動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。本研究旨在比較不同劑量厄貝沙坦治療冠心病的臨床療效及其對(duì)hs-CRP和頸動(dòng)脈斑塊的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，經(jīng)影像學(xué)檢查確診；(2)有典型心絞痛表現(xiàn)、心電圖改變；(3)心功能分級(jí)為Ⅱ～Ⅳ級(jí)；(4)患者知情并簽署知情同意書；(5)本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并糖尿病患者；(2)有肝腎功能不全患者；(3)合并重度高血壓、惡性腫瘤及血液系統(tǒng)疾病患者；(4)對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏患者；(5)依從性差，不能完成治療患者。

1.2一般資料選取2011年4月—2015年7月邛崍市醫(yī)療中心醫(yī)院收治的冠心病患者123例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C組，每組41例。A組中男26例，女15例；年齡48～79歲，平均年齡(60.9±8.5)歲；體質(zhì)指數(shù)(BMI)(24.5±4.6)kg/m2；收縮壓(129±16)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，舒張壓(80±10)mm Hg。B組中男27例，女14例；年齡46～78歲，平均年齡(61.1±8.8)歲；BMI(24.7±4.5)kg/m2；收縮壓(129±16)mm Hg，舒張壓(80±10)mm Hg。C組中男25例，女16例；年齡46～80歲，平均年齡(60.7±8.1)歲；BMI(24.9±4.1)kg/m2；收縮壓(128±16)mm Hg；舒張壓(80±10)mm Hg。3組患者性別(χ2=0.964)、年齡(F=1.122)、BMI(F=1.026)、收縮壓(F=0.987)、舒張壓(F=1.117)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3方法A組患者予以小劑量厄貝沙坦(浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040996)口服，初始劑量為50 mg/次，1次/d，目標(biāo)劑量為75 mg/d，1次/d。B組患者予以較高劑量厄貝沙坦治療，初始劑量為50 mg/次，1次/d，目標(biāo)劑量為150 mg/d，1次/d。C組患者予以高劑量厄貝沙坦治療，初始劑量為50 mg/次，1次/d，目標(biāo)劑量為225 mg/d，1次/d。3組患者均連續(xù)治療10周。

1.4觀察指標(biāo)比較3組患者臨床療效，治療前后腦鈉肽(BNP)、肌酐(Cr)、hs-CRP水平及頸動(dòng)脈斑塊相關(guān)指標(biāo)〔頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)、斑塊面積、斑塊厚度、斑塊數(shù)量〕、心功能指標(biāo)〔左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、左心室短軸縮短分?jǐn)?shù)(FS)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVDd)〕、不良反應(yīng)發(fā)生情況。(1)治療前后采集患者清晨空腹靜脈血3 ml，采用日本日立公司7600-020型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)BNP、Cr、hs-CRP水平；采用雙抗體免疫熒光法測(cè)定BNP，免疫比濁法測(cè)定hs-CRP，堿性苦味酸法測(cè)定Cr，試劑盒均由北京九強(qiáng)生物科技有限公司提供；(2)采用日本日立公司彩色多普勒超聲診斷儀檢查治療前后患者頸動(dòng)脈斑塊情況，并記錄IMT、斑塊面積、斑塊厚度、斑塊數(shù)量；(3)采用心臟超聲檢查治療前后患者心功能指標(biāo)，即LVEF、FS、LVDd，儀器由日本日立公司提供。

1.5臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[6]顯效：患者臨床癥狀及體征明顯改善，心功能分級(jí)改善2級(jí)；有效：患者臨床癥狀及體征改善，心功能分級(jí)改善1級(jí)；無(wú)效：患者臨床癥狀及體征未改善，甚至出現(xiàn)加重，心功能分級(jí)無(wú)變化。

2　結(jié)果

2.1臨床療效3組患者臨床療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.634，P>0.05，見(jiàn)表1)。

2.2BNP、Cr、hs-CRP水平治療前3組患者BNP、Cr、hs-CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后3組患者BNP、Cr、hs-CRP水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后B、C組患者BNP、hs-CRP水平低于A組，Cr水平高于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

表1　3組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.3頸動(dòng)脈斑塊相關(guān)指標(biāo)治療前3組患者IMT、斑塊面積、斑塊厚度、斑塊數(shù)量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后3組患者IMT、斑塊面積、斑塊厚度、斑塊數(shù)量比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后B、C組患者IMT、斑塊面積、斑塊厚度小于A組，斑塊數(shù)量少于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表3)。

2.4心功能指標(biāo)治療前3組患者LVEF、FS、LVDd比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后3組患者LVEF、FS、LVDd比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后B、C組患者LVEF、FS高于A組，LVDd小于A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表4)。

2.5不良反應(yīng)C組患者肌痛發(fā)生率高于A、B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2值分別為4.304、3.904，P<0.05，見(jiàn)表5)。

表53組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較〔n(%)〕

Table 5Comparison of incidence of adverse reactions among the three groups

組別例數(shù)心悸頭痛血管神經(jīng)性水腫肌痛胃腸道反應(yīng)A組412(4.9)3(7.3)1(2.4)1(2.4)2(4.9)B組413(7.3)4(9.8)2(4.9)2(4.9)4(9.8)C組414(9.8)6(14.6)5(12.2)7(17.1)a6(14.6)χ2值0.7191.2043.4766.7492.216P值0.6980.5480.1760.0340.330

注：與A組比較，aP<0.05

表2　3組患者治療前后BNP、Cr、hs-CRP水平比較

注：與A組比較，aP<0.05；BNP=腦鈉肽，Cr=肌酐，hs-CRP=超敏C反應(yīng)蛋白

表3　3組患者治療前后頸動(dòng)脈斑塊指標(biāo)比較±s)

注：與A組比較，aP<0.05；IMT=頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度

表4　3組患者治療前后心功能指標(biāo)比較±s)

注：與A組比較，aP<0.05；LVEF=左心室射血分?jǐn)?shù)，F(xiàn)S=左心室短軸縮短分?jǐn)?shù)，LVDd=左心室舒張末期內(nèi)徑

3　討論

冠心病為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的簡(jiǎn)稱，又稱缺血性心臟病，主要由血管內(nèi)皮功能障礙所致冠狀動(dòng)脈狹窄引起，起病急，病情危重，若治療不及時(shí)，可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡。有研究表明，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化是糖尿病、心腦血管病及大血管并發(fā)癥的重要病理基礎(chǔ)[7]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，腦血管病患者中頸動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生率>60%[8]，且頸動(dòng)脈粥樣硬化與冠狀動(dòng)脈粥樣硬化關(guān)系密切，IMT增厚是動(dòng)脈粥樣硬化的早期特征，頸動(dòng)脈斑塊形成是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的主要特征。田顯忠[8]研究表明，血管內(nèi)皮功能障礙與動(dòng)脈粥樣硬化有關(guān)，同時(shí)與冠心病關(guān)系密切，其是心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素。

hs-CRP是人體非特異性炎性反應(yīng)的敏感性指標(biāo)，屬急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，當(dāng)患者出現(xiàn)感染、急性心肌梗死、創(chuàng)傷、外科手術(shù)或炎性反應(yīng)時(shí)hs-CRP水平會(huì)快速升高。李美清[9]研究表明，hs-CRP參與了動(dòng)脈粥樣硬化及血栓形成過(guò)程，其與冠心病患者病變程度及預(yù)后有關(guān)；hs-CRP水平升高，沉積于動(dòng)脈血管壁并與脂蛋白結(jié)合會(huì)激活補(bǔ)體系統(tǒng)釋放大量炎性遞質(zhì)，引起血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，造成血管痙攣，加重頸動(dòng)脈斑塊內(nèi)炎性反應(yīng)，促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展。IMT和頸動(dòng)脈斑塊是全身動(dòng)脈粥樣硬化的早期預(yù)測(cè)指標(biāo)，IMT與冠狀動(dòng)脈病變嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，其是預(yù)測(cè)心血管不良事件的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素，監(jiān)測(cè)hs-CRP水平、頸內(nèi)斑塊變化情況可為冠心病患者的治療及預(yù)后評(píng)估提供依據(jù)[10]。

以往臨床治療冠心病患者多采用抗血栓類、硝酸酯類及他汀類調(diào)脂藥物[11-12]。近年來(lái)，AngⅡ受體阻滯劑在冠心病治療中的應(yīng)用逐漸受到關(guān)注。厄貝沙坦是具代表性的血管緊張素受體阻滯劑，可選擇性作用于血管緊張素1型受體，阻斷血管緊張素與AngⅡAT1結(jié)合，抑制血管收縮、擴(kuò)血管、延緩心肌重構(gòu)。厄貝沙坦具有較好的降壓作用，且不影響患者心率[13]。鄧偉華等[14]研究表明，厄貝沙坦具有抗炎、調(diào)脂作用，可控制頸內(nèi)斑塊炎性反應(yīng)，逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈硬化進(jìn)程，減輕高血壓對(duì)心血管的損傷。目前，厄貝沙坦用藥劑量尚未統(tǒng)一。有研究表明，大劑量厄貝沙坦治療冠心病可改善患者心功能，但安全性差[15]。

本研究結(jié)果顯示，3組患者臨床療效間無(wú)差異；治療后B、C組患者BNP、hs-CRP水平低于A組，Cr水平高于A組；治療后B、C組患者IMT、斑塊面積、斑塊厚度小于A組，斑塊數(shù)量少于A組；治療后B、C組患者LVEF、FS高于A組，LVDd小于A組，與李雷等[16]研究結(jié)果一致。C組患者肌痛發(fā)生率高于A、B組，提示高劑量厄貝沙坦治療冠心病不良反應(yīng)發(fā)生率較高，安全性較低，與相關(guān)研究結(jié)果一致[17]。

綜上所述，不同劑量厄貝沙坦治療冠心病的臨床療效相當(dāng)，高劑量厄貝沙坦可更有效地降低患者h(yuǎn)s-CRP水平，減輕頸動(dòng)脈斑塊病變嚴(yán)重程度，改善患者心功能，但安全性較低，臨床應(yīng)用時(shí)需多加注意。

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(本文編輯：李潔晨)

Comparative Study for Clinical Effect and Impact on hs-CRP and Carotid Plaque in Patients with Coronary Heart Disease in Different Doses of Irbesartan

WANGPing，SONGMin-feng.

DepartmentofCardiology，MedicalCentralHospitalofQionglai，Qionglai611500，China

Objective To compare the clinical effect and impact on hs-CRP and carotid plaque in patients with coronary heart disease in different doses of irbesartan.MethodsA total of 123 patients with coronary heart disease were selected in the Medical Central Hospital of Qionglai from April 2011 to July 2015，and they were divided into A group，B group and C group according to random number table，each of 41 cases.Patients of A group were given small dose of irbesartan(75 mg/d)，patients of B group were given median dose of irbesartan(150 mg/d)，while patients of C group were given large dose of irbesartan(225 mg/d)；all of the three groups continuously treated for 10 weeks.Clinical effect，BNP，Cr，hs-CRP，carotid plaque related index(including carotid IMT，plaque area，thickness and number of plaque)and index of cardiac function(including LVEF，F(xiàn)S and LVDd)before and after treatment，and incidence of adverse reactions were compared among the three groups.ResultsNo statistically significant differences of clinical effect was found among the three groups(P>0.05).No statistically significant differences of BNP，Cr or hs-CRP was found among the three groups before treatment(P>0.05)；after treatment，BNP and hs-CRP of B group and C group were statistically significantly lower than those of A group，while Cr of B group and C group was statistically significantly higher than that of A group，respectively(P<0.05).No statistically significant differences of carotid IMT，plaque area，thickness or number of plaque was found among the three groups before treatment(P>0.05)；after treatment，carotid IMT，plaque area and thickness of plaque of B group and C group were statistically significantly smaller than those of A group，and number of plaque of B group and C group was statistically significantly less than that of A group，respectively(P<0.05).No statistically significant differences of LVEF，F(xiàn)S or LVDd was found among the three groups before treatment(P>0.05)；after treatment，LVEF and FS of B group and C group were statistically significantly higher than those of A group，and LVDd of B group and C group was statistically significantly shorter than that of A group，respectively(P<0.05).The incidence of myalgia of C group was statistically significantly higher than that of A group and B group，respectively(P<0.05).Conclusion Different doses of irbesartan have similar clinical effect in treating patients with coronary heart disease，but large dose of irbesartan(225 mg/d)can more effectively reduce the hs-CRP level，relive the severity of carotid plaque，improve the cardiac function，but the safety is relatively low.

Coronary disease；Irbesartan；C-reactive protein；Treatment outcome

611500四川省邛崍市醫(yī)療中心醫(yī)院心內(nèi)科

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2016.08.017

2016-06-09；

2016-08-20)