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        食品微生物實(shí)驗(yàn)室試劑耗材的質(zhì)量控制

        2016-09-28 01:27:45彭詩富
        食品與機(jī)械 2016年8期
        關(guān)鍵詞:耗材選擇性無菌

        賀 燕 楊 滔 彭詩富

        (湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院,湖南 長沙 410000)

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        食品微生物實(shí)驗(yàn)室試劑耗材的質(zhì)量控制

        賀燕 楊滔 彭詩富

        (湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院,湖南 長沙410000)

        試劑是食品微生物實(shí)驗(yàn)室檢測工作中必不可少的消耗品,其質(zhì)量直接影響到檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。文章從采購、外觀質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)收和內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)收,以及貯存和使用等方面全面分析了食品微生物實(shí)驗(yàn)室試劑耗材的質(zhì)量控制,其中重點(diǎn)分類講述如何進(jìn)行商品化培養(yǎng)基和試劑的內(nèi)在質(zhì)量驗(yàn)收,以對微生物實(shí)驗(yàn)室的試劑耗材質(zhì)量控制提供技術(shù)指導(dǎo)和參考。

        微生物實(shí)驗(yàn)室;試劑;實(shí)驗(yàn)耗材;質(zhì)量控制

        食品微生物檢驗(yàn)是評價(jià)食品衛(wèi)生質(zhì)量、保證食品安全、預(yù)防和控制食源性疾病的重要手段和防護(hù)線。為確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確,應(yīng)對影響檢驗(yàn)結(jié)果各方面進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制,才能保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤。食品微生物試驗(yàn)的質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制。而實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制則主要是從人、機(jī)、料、方、環(huán)、測六方面著手進(jìn)行控制。為保證質(zhì)量,依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》2015版[1]和CNAS-CL09:2013《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》[2]的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的進(jìn)行選擇和評價(jià)。食品微生物檢測中必不可少的試劑耗材主要包含一次性耗材、培養(yǎng)基、生化試劑、玻璃器皿等,其質(zhì)量直接決定了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。如果在采購、驗(yàn)收、存貯、使用過程中忽視了任何一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,都將影響到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,食品微生物檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該要加強(qiáng)“料”環(huán)節(jié)中的試劑耗材的控制把關(guān),確保檢測過程中檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確無誤。本文主要講述試劑耗材從采購、驗(yàn)收、貯存、使用等方面進(jìn)行質(zhì)量控制。

        1 一次性耗材的質(zhì)量控制

        食品微生物實(shí)驗(yàn)室常用的一次性耗材主要有無菌培養(yǎng)皿、無菌吸管、無菌涂布棒、一次性接種環(huán)等。對其質(zhì)量控制,實(shí)驗(yàn)室首先應(yīng)盡量選擇大企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,嚴(yán)格杜絕三無廠家供應(yīng)的產(chǎn)品,其次要嚴(yán)格做好驗(yàn)收過程的質(zhì)量控制。

        1.1一次性耗材的外觀質(zhì)量檢驗(yàn)

        每個(gè)批次的一次性消耗材料,按照包裝物或產(chǎn)品說明書上的方法開啟和使用。開啟前先觀察內(nèi)包裝完整與否,開啟后,對該批次一次性消耗材料進(jìn)行感官檢查,觀察是否存在異常情況,任何污染、受潮或物理性狀發(fā)生改變者不得通過檢查。

        1.2一次性耗材內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)

        按照該批次的一次性消耗材料的交貨數(shù)量,至少抽取一個(gè)最小單個(gè)包裝作為測試抽樣樣品。對于無菌型的一次性耗材,在無菌條件下開啟內(nèi)包裝物,按照產(chǎn)品分類分別取樣檢查:

        (1) 短棒狀一次性無菌消耗材料(包括無菌采樣棉簽、接種環(huán)、接種針等),直接將正常使用端插入10 mL溴甲酚紫葡萄糖肉湯大試管中,滅菌剪刀剪去手接觸過的部分,塞緊試管塞。

        (2) 長棒狀一次性無菌消耗材料(包括移液管等),直接將正常使用端插入10 mL溴甲酚紫葡萄糖肉湯大試管中,在漩渦混合儀上振蕩1 min或乳膠洗耳球吹吸10次,棄去測試材料,塞緊試管塞。

        (3) 容器型一次性無菌消耗材料(包括菌種保存管、拍擊式均質(zhì)袋等),直接將溴甲酚紫葡萄糖肉湯注入待測試的容器中,液面高度不低于容器高度的2/3,無菌材料封閉容器口。

        (4) 扁平型一次性無菌消耗材料(包括塑料平皿),在無菌條件下直接將待測試材料放入適當(dāng)?shù)臒o菌容器(如拍擊式均質(zhì)袋)中,注入適量溴甲酚紫葡萄糖肉湯,液面高度應(yīng)保證將全部待測試物淹沒,折疊塑料袋口或包扎瓶口。

        將上述處理后的檢樣置生化培養(yǎng)箱,(36±1) ℃培養(yǎng)5 d,觀察和結(jié)果判定。逐一觀察溴甲酚紫葡萄糖肉湯是否出現(xiàn)變色、渾濁、沉淀、絮狀、菌膜、產(chǎn)氣等情況,有時(shí)微生物增殖后可聚集成團(tuán),沉積在容器底部,發(fā)生這種情況時(shí),小心振蕩容器后再進(jìn)行觀察。如溴甲酚紫葡萄糖肉湯保持紫色清亮透明狀態(tài),則判定為無菌試驗(yàn)符合,方可投入使用,否則就按各自實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定進(jìn)行處置。

        1.3一次性耗材貯存和使用中的質(zhì)量控制

        微生物使用的一次性耗材如一次性培養(yǎng)皿、一次性吸管、槍頭等多為無菌產(chǎn)品,經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品應(yīng)貯存在陰涼干燥處,以不利于滋生細(xì)菌和真菌。購買的一次性產(chǎn)品盡量不要放置時(shí)間太長,為確保不影響檢驗(yàn)結(jié)果,在較長時(shí)間未使用產(chǎn)品時(shí),無菌系類產(chǎn)品應(yīng)對無菌試驗(yàn),非無菌系類產(chǎn)品在用于微生物檢測時(shí)應(yīng)進(jìn)行滅菌處理。

        2 培養(yǎng)基和生化試劑的質(zhì)量控制

        培養(yǎng)基和生化試劑是用來培養(yǎng)和鑒定微生物的主要耗材,其質(zhì)量的好壞直接決定著檢測結(jié)果,下面主要從采購、驗(yàn)收、使用、貯存等方面介紹如何對培養(yǎng)基和生化試劑進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)。

        2.1培養(yǎng)基和生化試劑的供方評價(jià)

        從試劑耗材的質(zhì)量來看,不同的生產(chǎn)商家的產(chǎn)品,甚至同一廠家不同批號的產(chǎn)品都會(huì)存在差異[3]。合格供應(yīng)商和廠家的選擇非常重要,應(yīng)選擇產(chǎn)品市場信譽(yù)度高,有質(zhì)量保證能力和服務(wù)能力的企業(yè);企業(yè)是否通過質(zhì)量管理體系的認(rèn)證,企業(yè)的供貨能力,以及企業(yè)是否有保證試劑耗材質(zhì)量的相應(yīng)保證設(shè)備[4],例如微生物檢測很多生化試劑都是有保存要求,供應(yīng)商或企業(yè)應(yīng)該至少應(yīng)該有相應(yīng)配套的低溫保藏設(shè)備,此外,供應(yīng)商或企業(yè)應(yīng)該要有良好的保存試劑耗材的場所。確定了合格的供應(yīng)商和企業(yè)的話,試劑耗材的第一步質(zhì)量關(guān)得到了保證。

        2.2培養(yǎng)基和生化試劑的驗(yàn)收檢驗(yàn)

        培養(yǎng)基和生化試劑采購回來之后,應(yīng)對其進(jìn)行入庫登記,并進(jìn)行驗(yàn)收。為確保質(zhì)量,多數(shù)檢測實(shí)驗(yàn)室在驗(yàn)收時(shí),會(huì)從外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量兩方面著手。

        2.2.1培養(yǎng)基和生化試劑的外觀質(zhì)量檢驗(yàn)對需要驗(yàn)收的培養(yǎng)基和試劑(包括試劑盒)首先檢查該批次的供應(yīng)商是否屬于本實(shí)驗(yàn)室評定的合格供應(yīng)商,以確保源頭可靠。對于商品化的培養(yǎng)基和試劑最好看是否有廠家的質(zhì)控報(bào)告,目前中國的規(guī)模成型的培養(yǎng)基廠家都有對產(chǎn)品進(jìn)行出廠前的檢測和控制。在進(jìn)行外觀驗(yàn)收時(shí),要核查該批次培養(yǎng)基和試劑的包裝物或產(chǎn)品說明書上是否包括各種成分、添加成分名稱及產(chǎn)品編號、批號、最終pH(僅適用于大部分培養(yǎng)基)、存儲信息和有效期等基本信息。若不能滿足上述條件,可以不接受該批次培養(yǎng)基和試劑。對培養(yǎng)基和試劑(包括試劑盒)的內(nèi)容物進(jìn)行感官檢查,觀察其流動(dòng)性、均勻性、結(jié)塊情況和色澤變化等[5]。任何受潮或物理性狀發(fā)生明顯改變的脫水培養(yǎng)基不得通過驗(yàn)收,對于即用型培養(yǎng)基或試劑,出現(xiàn)污染、變質(zhì)、明顯脫水或分層析出的,不得通過驗(yàn)收。

        2.2.2培養(yǎng)基和生化試劑的內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)對培養(yǎng)基內(nèi)在質(zhì)量的驗(yàn)收目的是確定培養(yǎng)基的質(zhì)量性能是否能夠保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。它主要利用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株按照標(biāo)準(zhǔn)的要求測定培養(yǎng)基和試劑的性能,可參考ISO/TS 11133—2003或SN/T 1538—2007以及GB 4789.28—2013,目前多數(shù)實(shí)驗(yàn)室采用GB 4789.28—2013進(jìn)行培養(yǎng)基和試劑的驗(yàn)收[6]。針對不同類型的培養(yǎng)基和試劑可以采用定量、半定量和定性的測試方法,對于商品化的培養(yǎng)基和試劑多采用半定量和定性的測試方法。

        對于選擇性的培養(yǎng)基采用目標(biāo)菌和非目標(biāo)菌的半定量方法,對于非選擇性的培養(yǎng)基僅采用目標(biāo)菌的半定量方法,檢驗(yàn)步驟為:

        (1) 平板制作:將融化后的培養(yǎng)基傾注到培養(yǎng)皿中,并確保每個(gè)平皿中至少有3 mm厚的瓊脂層,如需要添加抗生素、維生素等附加試劑的培養(yǎng)基,應(yīng)使培養(yǎng)基冷卻至50 ℃左右后方可添加。傾注培養(yǎng)基的平板經(jīng)冷卻凝固后應(yīng)立即使用或于2~8 ℃冰箱的密封保存待用。

        (2) 工作液制作:將標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株接種到非選擇性肉湯(例如BHI肉湯)培養(yǎng)過夜。各種商品化的培養(yǎng)基和試劑需要的目標(biāo)菌和非目標(biāo)菌的測試菌株按照GB 4789.28—2013附錄E的來選定。

        (3) 接種:目標(biāo)菌的半定量方法:用1 μL接種環(huán)按圖1進(jìn)行平板劃線。具體操作:將平板分為A、B、C、D四區(qū),其中A、B、C三區(qū)用接種環(huán)按0.5 cm的間隔劃4條平行線,D區(qū)內(nèi)劃一條連續(xù)的“Z”字型曲線。非目標(biāo)菌的半定量方法:用1 μL接種環(huán)按圖2在待測培養(yǎng)基表面劃6條平行直線。目標(biāo)菌和非目標(biāo)菌的半定量方法均要求接種兩個(gè)待測平板。

        劃線時(shí)可在培養(yǎng)基下面放一個(gè)模板圖,并按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的培養(yǎng)條件培養(yǎng)平板。操作時(shí)接種環(huán)應(yīng)取一滿環(huán)接種物,為去除多余的液體,可將接種環(huán)在平邊緣輕觸3次。接種環(huán)與瓊脂平面以20°~30°的角度為適宜,劃線速度前后一致并快速連續(xù)。移取液體培養(yǎng)物時(shí)為防止環(huán)上產(chǎn)生氣泡或泡沫,應(yīng)將接種環(huán)伸入培養(yǎng)液下部分。 通常用同一個(gè)接種環(huán)對同一個(gè)待測平板進(jìn)行劃線時(shí),操作過程不需要對接種環(huán)滅菌。

        圖1 目標(biāo)菌的半定量劃線

        圖2 非目標(biāo)菌的半定量劃線

        (4) 結(jié)果判定:培養(yǎng)后,評價(jià)菌落的形狀、大小和生長密度,并計(jì)算生長指數(shù)G。每條有比較稠密菌落生長的劃線則G為1,每個(gè)培養(yǎng)皿上G最大為16。如果僅一半的線有稠密菌落生長,則G為0.5。如果劃線上沒有菌落生長、生長量少于劃線的一半或菌落生長微弱,則G為0。記錄每個(gè)平板的得分總和便得到G。如菌落在A區(qū)和B區(qū)全部生長,而在C區(qū)有一半線生長,則G為10[7]。

        目標(biāo)菌在培養(yǎng)基上應(yīng)呈現(xiàn)典型的生長。目標(biāo)菌的生長指數(shù)G≥6時(shí),培養(yǎng)基可以接受。一般非目標(biāo)菌的生長指數(shù)G≤1,至少應(yīng)小于5。選擇性分離和計(jì)數(shù)固體瓊脂培養(yǎng)基應(yīng)滿足目標(biāo)菌和非目標(biāo)菌半定量G的參考范圍,非選擇培養(yǎng)基滿足目標(biāo)菌的G值要求,因而一般較高。圖3為目標(biāo)菌大腸艾希氏菌在非選擇性固體計(jì)數(shù)瓊脂平板PCA上G值生長情況(G=11),圖4為目標(biāo)菌在選擇性固體分離瓊脂平板EMB上G值生長情況(G=16),圖5為非目標(biāo)菌金黃色葡萄球菌在選擇性固體分離瓊脂平板EMB上G值生長情況(G=0)。

        圖3 大腸埃希氏菌在PCA上G值

        圖4 大腸埃希氏菌在EMB上G值

        對于非選擇性增菌培養(yǎng)基、選擇性增菌培養(yǎng)基和液體計(jì)數(shù)培養(yǎng)基采用定性測試方法,檢驗(yàn)步驟:首先將標(biāo)準(zhǔn)儲備菌株用非選擇性肉湯進(jìn)行活化,制備成105~107CFU/mL的工作懸液,然后采用1 μL接種環(huán)取一環(huán)工作菌懸液接入待測培養(yǎng)基,按標(biāo)準(zhǔn)方法中的培養(yǎng)時(shí)間和溫度進(jìn)行培養(yǎng)。最后采用目測濁度值進(jìn)行結(jié)果判讀:0表示無渾濁,1表示很輕微的渾濁,2表示嚴(yán)重的渾濁,目標(biāo)菌的濁度值應(yīng)為2,非目標(biāo)菌濁度應(yīng)為0或1[7]。

        以GB 4789.30—2010單核增生利斯特氏菌的選擇性增菌液LB1為例說明,分別接種ATCC19115單核細(xì)胞增生李斯特氏菌、ATCC25922大腸埃希氏菌、ATCC29212糞腸球菌30 ℃培養(yǎng)24 h,結(jié)果觀察:單核細(xì)胞增生李斯特氏菌渾濁生長,濁度為2,大腸埃希氏菌和糞腸球菌培養(yǎng)基澄清透明,濁度為0。

        對于鑒定培養(yǎng)基采用定性的方法,鑒定培養(yǎng)基分液體培養(yǎng)基、半固體培養(yǎng)基、高層斜面培養(yǎng)基、平板培養(yǎng)基。

        (1) 液體培養(yǎng)基:首先將測試菌液經(jīng)過夜培養(yǎng)后,制成0.5個(gè)麥?zhǔn)蠞岫鹊木鷳乙?,再?~2滴到測試培養(yǎng)基中,按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行培養(yǎng)后觀察,是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的描述一致。圖6為單核增生李斯特氏菌鼠李糖和木糖試驗(yàn)圖,木糖陰性,鼠李糖陽性。

        (2) 半固體培養(yǎng)基:取質(zhì)控菌株的新鮮斜面培養(yǎng)物,穿刺接種于半固體培養(yǎng)基,按規(guī)定的溫度進(jìn)行培養(yǎng)觀察是否符合某類菌特有的生長特性。圖7為單核細(xì)胞增生李斯特氏菌在半固體上呈傘狀生長特性。

        (3) 高層斜面培養(yǎng)基:取質(zhì)控菌株的新鮮斜面培養(yǎng)物,穿刺接種于培養(yǎng)基底部,并在斜面劃“之”字形,經(jīng)培養(yǎng)后觀察結(jié)果。例如大腸埃希氏菌、沙門氏菌、志賀氏菌在TSI上就呈現(xiàn)出特有的生化現(xiàn)象:大腸埃希氏菌底層和斜面全部變黃,并產(chǎn)生大量氣體,培養(yǎng)基沖破;沙門氏菌斜面呈磚紅色,底層全部變黑;志賀氏菌斜面呈磚紅色,底層呈黃色,不產(chǎn)氣,圖8分別為對照、志賀氏菌、沙門氏菌、大腸埃希氏菌在TSI上呈現(xiàn)的生化特征。

        圖6 木糖和鼠李糖反應(yīng)

        圖7 半固體培養(yǎng)基上的動(dòng)力試驗(yàn)

        圖8 不同菌在TSI上反應(yīng)特征

        (4) 平板培養(yǎng)基:顯色培養(yǎng)基屬于最常用的平板鑒別培養(yǎng)基,通常來說常見不同細(xì)菌在目標(biāo)菌顯色培養(yǎng)基會(huì)呈現(xiàn)不同的菌落和顏色特征,例如北京陸橋生產(chǎn)的沙門氏菌顯色培養(yǎng)基,目標(biāo)菌沙門氏菌在該培養(yǎng)基上呈現(xiàn)紫紅色菌落,非沙門氏菌在該顯色培養(yǎng)基形成藍(lán)綠色菌落、無色菌落或者是抑制不生長。

        對于生化試劑、診斷血清、微生物生化鑒定試劑盒等的驗(yàn)收可按照是否具有選擇性或指示性進(jìn)行區(qū)分,并參照GB 4789.28—2013中5.2.3.2和附錄E對于具體類別的規(guī)定進(jìn)行技術(shù)性論證。如不能完全進(jìn)行區(qū)分的,可以直接用相應(yīng)的質(zhì)控菌進(jìn)行測試看是否符合要求。例如API20E試劑條,可以采用大腸埃希氏菌和沙門氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行測試,看是否相應(yīng)菌的特性。對于生物梅里埃的VITEK生化鑒定條,其使用說明中就規(guī)定了各種類別的鑒定條相應(yīng)的陰性和陽性質(zhì)控菌,只要采用相應(yīng)的指控菌上機(jī)使用,看能否驗(yàn)證出檢出的菌與選用的指控菌相符。對于診斷血清的質(zhì)量控制,只能選用相應(yīng)血清型的菌逐一進(jìn)行驗(yàn)證。

        對于經(jīng)驗(yàn)收合格的培養(yǎng)基和試劑方能投入使用,否則按照各自實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定進(jìn)行處置。

        2.3培養(yǎng)基和生化試劑在貯存過程中的質(zhì)量控制

        交貨驗(yàn)收后的培養(yǎng)基和生化試劑(包括試劑盒),應(yīng)嚴(yán)格按照包裝物或產(chǎn)品說明書上提供的貯存條件、有效期進(jìn)行保存。

        一般來說,未開封的脫水培養(yǎng)基應(yīng)避光儲存于25 ℃下陰涼干燥處,開過封的脫水培養(yǎng)基應(yīng)蓋緊瓶蓋注意防潮,并在6個(gè)月內(nèi)用完。應(yīng)定期對儲存中的培養(yǎng)基試劑耗材進(jìn)行常規(guī)檢查,如發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)基和試劑發(fā)生結(jié)塊,顏色異常以及其他變質(zhì)現(xiàn)象,則不能使用[8]。對于耗材在儲存過程中如出現(xiàn)長霉或形狀因溫度等原因發(fā)生變化以及其他異?,F(xiàn)象,則不能使用。已配制好并經(jīng)滅菌的培養(yǎng)基、應(yīng)置于冰箱中保存,使用最好不要超過14 d。對于制備的平板,應(yīng)置于4~8 ℃冰箱進(jìn)行保存,最好避光保存,有些培養(yǎng)基見光影響其性能,例如BS、CN平板,放置時(shí)間最好不要超過14 d。

        2.4培養(yǎng)基和生化試劑在使用過程中的質(zhì)量控制

        培養(yǎng)基和生化試劑應(yīng)按照說明方法進(jìn)行配置和滅菌方可使用。為避免因微生物繁殖而引起營養(yǎng)成分的消耗和pH值的改變,在培養(yǎng)基和試劑煮沸溶解后應(yīng)立即進(jìn)行配置,不可放置時(shí)間過長,也不可重復(fù)滅菌。每批培養(yǎng)基在初次使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行pH值的測量,并按標(biāo)準(zhǔn)對培養(yǎng)基進(jìn)行pH值調(diào)整。為確保培養(yǎng)基和試劑滅菌效果達(dá)標(biāo),應(yīng)定期對高壓滅菌設(shè)備進(jìn)行化學(xué)和生物效果檢查。對熱敏感的培養(yǎng)基和試劑添加劑應(yīng)按要求進(jìn)行添加[9]。

        3 結(jié)論

        (1) 一次性耗材在申購時(shí)應(yīng)盡量選擇大企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,采取外觀質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)收和內(nèi)在質(zhì)量驗(yàn)收,對于無菌型的一次性耗材主要進(jìn)行無菌試驗(yàn)來驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到無菌效果。為控制一次性耗材質(zhì)量,應(yīng)在陰涼干燥處進(jìn)行貯存,如長時(shí)間未使用無菌型的一次性產(chǎn)品應(yīng)對其進(jìn)行無菌試驗(yàn)的監(jiān)控,以確保不影響檢測結(jié)果。

        (2) 培養(yǎng)基和試劑是食品微生物實(shí)驗(yàn)室中用得最為廣泛的試劑耗材,直接決定了檢測結(jié)果,因而在申購、驗(yàn)收、存貯、使用過程中要特別注意質(zhì)量把關(guān)。不同類別培養(yǎng)基和試劑采用不同的方法進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收:對于選擇性的固體培養(yǎng)基采用目標(biāo)菌和非目標(biāo)菌的半定量方法,對于非選擇性的固體培養(yǎng)基僅采用目標(biāo)菌的半定量方法進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量驗(yàn)收;對于非選擇性增菌培養(yǎng)基、選擇性增菌培養(yǎng)基、鑒定培養(yǎng)基和選擇性液體計(jì)數(shù)培養(yǎng)基采用定性測試方法進(jìn)行驗(yàn)收。

        (3) 對于商品化的成套生化試劑、染色液、血清等其它試劑可參照GB 4789.28—2013對于具體類別的規(guī)定進(jìn)行技術(shù)性驗(yàn)收和驗(yàn)證。如不能進(jìn)行完全進(jìn)行區(qū)分的,可以直接用相應(yīng)的質(zhì)控菌進(jìn)行測試看是否符合要求。同時(shí),各實(shí)驗(yàn)室可按照生化試劑的特征性反應(yīng)相應(yīng)的驗(yàn)收和質(zhì)控規(guī)定。

        (4) 試劑耗材的質(zhì)量是食品微生物實(shí)驗(yàn)室檢測工作的基礎(chǔ),事關(guān)檢測工作的準(zhǔn)確性和可靠性,在檢測工作中舉足輕重。如果在申購、驗(yàn)收、存貯、使用過程中忽視了任何一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,都將影響到檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,食

        品微生物檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該要加強(qiáng)“料”環(huán)節(jié)中的試劑耗材的控制把關(guān),確保檢測過程中檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確無誤。

        [1] 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則[S]. 北京: 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2015.

        [2] CNAS-CL09:2013檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明[S].北京: 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì), 2014.

        [3] 唐細(xì)良, 史娟, 詔紫琳, 等. 影響衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)質(zhì)量的兩個(gè)因素研究[J]. 實(shí)用預(yù)防醫(yī)學(xué), 2000, 7(4): 314-315.

        [4] GB/T 27405—2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測[S]. 北京: 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2008.

        [5] 李志芬, 劉銳萍, 杜偉, 等. 微生物檢測用培養(yǎng)基、試劑質(zhì)量控制方法研究[J]. 中國微生態(tài)學(xué)雜志, 2013, 25(5): 596-599.

        [6] SN/T 1538.1—2005 培養(yǎng)基制備指南第一部分: 實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則[S]. 北京: 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2005.

        [7] GB 4789.28—2013食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求[S]. 北京: 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社, 2013.

        [8] 楊滔. 全脂乳粉需氧芽孢總數(shù)檢驗(yàn)不確定度的評定[J]. 食品與機(jī)械, 2013, 29(6): 82-84.

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        Quality control of reagent in food microbiology laboratory

        HE YanYANGTaoPENGShi-fu

        (HunanInsituteofFoodQualitySupervisionandResereache,Changsha,Hunan410000,China)

        As the indispensable supplies in food microbiology laboratory test, reagent supplies' quality directly affects the accuracy of the test results. To provide guidance for reagent supplies quality control, this article comprehensively analyzes the quality control of food microbiology laboratory from the respect of procurement, quality inspection & acceptance of appearance and immanency, storage, use, etc, and especially focus on internal quality acceptance of commercial medium and reagent.

        microbiology laboratory; reagent; experiment supplies; quality control

        賀燕(1982—),女,湖南省食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院工程師,碩士。E-mail: 45023091@qq.com

        2016—04—20

        10.13652/j.issn.1003-5788.2016.08.016

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