茅煥豪

磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的臨床療效及安全性分析

茅煥豪

目的探討磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的臨床療效及安全性。方法按照隨機(jī)數(shù)字表法將158例急性冠脈綜合征患者分為對(duì)照組和治療組，各79例，兩組患者均采用基礎(chǔ)治療，對(duì)照組另給予低分子肝素鈉皮下注射，觀察組給予磺達(dá)肝癸鈉皮下注射，兩組患者均聯(lián)用7d。對(duì)比兩組患者住院期間、出院后1個(gè)月內(nèi)的心臟事件發(fā)生情況，及兩組患者的凝血酶原變化。結(jié)果治療前，兩組活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）和凝血酶原時(shí)間（PT）差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＞0.05）。抗凝治療4d后，對(duì)照組患者APTT和PT與治療前相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＞0.05），治療組患者APTT和PT均較治療前高（均＜0.05）；且治療組患者APTT和PT均高于對(duì)照組（均＜0.05）。對(duì)照組發(fā)生Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療和心絞痛再發(fā)的例數(shù)均多于治療組（均＜0.05）；兩組患者均有2例死亡。結(jié)論與低分子肝素鈉相比，采用磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征臨床療效好，安全性更高，值得推廣應(yīng)用。

急性冠脈綜合征；藥物療法；磺達(dá)肝癸鈉；臨床療效；安全性

急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）為臨床上常見(jiàn)的心血管急癥，病理基礎(chǔ)為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂或侵襲，繼發(fā)完全或不完全閉塞性血栓形成堵塞冠狀動(dòng)脈；其按發(fā)病情況可分為急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛（UA）［1］。臨床治療ACS的措施主要包括早期應(yīng)用抗血小板和溶栓藥物［2］。寧波市第四醫(yī)院心內(nèi)科自2010年起使用磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征，療效良好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2010年4月至2013年10月本院收治的ACS患者158例，均符合美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)關(guān)于ACS的診斷標(biāo)準(zhǔn)；排除年齡＞80歲者、對(duì)抗凝血藥物禁忌者、合并嚴(yán)重肝腎功能障礙、出血性疾病、血壓＞180/110 mmHg（1 mmHg≈0.133 kPa）或有腦出血病史者等。所有入選病例將其按照隨機(jī)表法分為2組。對(duì)照組79例，其中男34例，女45例；年齡42～74歲，平均（55.4±10.7）歲；包括不穩(wěn)定型心絞痛24例，非ST段抬高的心肌梗死39例，急性ST段抬高的心肌梗死16例。治療組79例，其中男36例，女43例；年齡43～76歲，平均（52.6±11.2）歲；包括不穩(wěn)定型心絞痛25例，非ST段抬高的心肌梗死40例，急性ST段抬高的心肌梗死14例。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具可比性。所有患者及家屬對(duì)本研究知情同意并簽訂知情同意書(shū)。

1.2治療方法兩組患者均給予阿司匹林、硝酸酯類(lèi)、他汀類(lèi)藥物、受體阻滯劑及血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）基礎(chǔ)治療。對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上皮下注射低相對(duì)分子質(zhì)量肝素5 000U，每12小時(shí)1次，連用7 d；治療組患者則給予皮下注射磺達(dá)肝癸鈉2.5 mg/d，每天1次，連用7 d。

1.3觀察指標(biāo)觀察治療后30d內(nèi)兩組心臟事件的發(fā)生情況（死亡、心絞痛、Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療例數(shù)），并記錄兩組治療前后活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）和凝血酶原時(shí)間（PT）。

1.4統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間比較采用 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用2檢驗(yàn)。＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前后PT和APTT水平比較治療前，兩組APTT和PT差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＞0.05）?？鼓委?d后，對(duì)照組患者APTT和PT與治療前差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（=0.181、0.282，均＞0.05），治療組患者APTT和PT均較治療前高（=1.973、6.340，均＜0.05）；且治療組患者APTT和PT均高于對(duì)照組（均＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2兩組心臟事件發(fā)生率比較整個(gè)治療隨訪過(guò)程中無(wú)失訪者。對(duì)照組發(fā)生Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療和心絞痛再發(fā)的例數(shù)均多于治療組（2=4.604、9.503、5.110，均＜0.05）；兩組患者均有2例死亡。見(jiàn)表2。

表1　治療前后對(duì)照組和治療組APTT和PT水平對(duì)比s

表2　兩組患者治療1個(gè)月內(nèi)心臟事件的發(fā)生情況　　例（%）

91-92，95.

［7］趙夢(mèng)華，石建平，張學(xué)強(qiáng).Ⅹa因子抑制劑治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征的研究進(jìn)展［J］.臨床急診雜志，2013，14（7）:348-350.

［8］羅新林，左輝華，杜艷.磺達(dá)肝癸鈉在老年急性冠脈綜合征經(jīng)皮冠脈介入治療患者中的療效及安全性觀察［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2013，25（19）:49-52.

［9］常桂英.磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征的臨床觀察［J］.中外醫(yī)學(xué)研究，2013，11 （20）:22-23.

［10］孫晉亮，賈永平，呂吉元，等.磺達(dá)肝癸鈉治療非ST段抬高型急性冠脈綜合征臨床觀察［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（10）:1176-1177.

［11］牛麗莉.磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征有效性與安全性評(píng)價(jià)［D］.鄭州大學(xué)，2012.

（本文編輯：孫海兒）

3　討論

ACS為心血管內(nèi)科常見(jiàn)急癥，主要是由于冠狀動(dòng)脈粥樣斑塊表面纖維帽糜爛或破裂后，血小板黏附和聚集形成血栓［3］。目前臨床常用的治療措施為抗凝血溶栓治療。低分子量肝素具有抗凝、抗血栓的雙重作用，可抑制冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈硬化的形成［4-5］。低分子肝素作為常用的抗凝藥物，其雖然可抑制流動(dòng)相凝血酶，但不能抑制纖維蛋白降解產(chǎn)物且無(wú)法抑制與活化的血小板表面結(jié)合的Xa因子，最終可減少血小板量［6-8］?；沁_(dá)肝癸鈉是凝血因子X(jué)a抑制劑，是一種人工合成的戊糖鈉的甲基衍生物，主要通過(guò)增強(qiáng)抗凝血酶III對(duì)Xa的中和活性而阻斷凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)，使得凝血酶無(wú)法消除，進(jìn)而影響纖維蛋白的形成，防治血栓的形成及進(jìn)一步擴(kuò)大［9］。由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)明確，具有低變異性和高再生性的線性藥代動(dòng)力學(xué)特征；皮下注射后能夠快速、完全被吸收且無(wú)劑量依賴(lài)性［10］。有研究證明磺達(dá)肝癸鈉可明顯降低嚴(yán)重出血事件的發(fā)生率和遠(yuǎn)期發(fā)病率，且在降低病死率方面明顯優(yōu)于低分子肝素［11］。本研究顯示：抗凝治療前，兩組APTT和PT差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均＞0.05）；抗凝治療4 d后，治療組患者的APTT和PT均高于對(duì)照組（均＜0.05），表明磺達(dá)肝癸鈉的抗凝效果更好。同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)整個(gè)治療隨訪過(guò)程中無(wú)失訪者，且對(duì)照組發(fā)生Q波性心肌梗死、急性冠脈介入治療和心絞痛再發(fā)的例數(shù)均顯著多于治療組（均＜0.05）；表明磺達(dá)肝癸鈉可顯著降低心臟事件的發(fā)生率且安全性更高。

綜上所述，與低分子肝素鈉相比，采用磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征臨床療效好，安全性更高，值得推廣應(yīng)用。

［1］王群.磺達(dá)肝癸鈉治療急性冠脈綜合征療效的臨床研究［D］.天津醫(yī)科大學(xué)，2013.

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.04.012

R543.3

A

1671-0800（2016）04-0443-03

2015-09-20

315700寧波，寧波市第四醫(yī)院

茅煥豪，Email：kind_ 1983@163.com