張鶴鳳

(榆林市第一醫(yī)院藥劑科，榆林　719000)

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格列吡嗪控釋片治療新發(fā)老年2型糖尿病臨床觀察

張鶴鳳

(榆林市第一醫(yī)院藥劑科，榆林719000)

目的探討格列吡嗪普通片和控釋片對新發(fā)老年2型糖尿病患者血糖控制的療效以及治療2型糖尿病的藥物經(jīng)濟學效果。方法選取136例新發(fā)老年2型糖尿病患者，隨機分為格列吡嗪控釋片組(控釋片組)和格列吡嗪普通片組(普通片組)，觀察和比較2組患者的FPG、2hPG、HbA1c變化和低血糖的發(fā)生率，并對不同劑型格列吡嗪的藥物經(jīng)濟學進行評價。結果控釋片組的血糖控制效果顯著優(yōu)于普通片組(P<0.05)，低血糖發(fā)生率顯著低于普通片組(P<0.05)；控釋片組餐后血糖下降22.35%，普通片組下降14.32%；使餐后血糖下降一個百分點的費用，控釋片組為19.10元，普通片組為10.89元。結論格列吡嗪普通片的成本相對較低；格列吡嗪控釋片血糖控制效果顯著，低血糖發(fā)生率低，依從性較好。

格列吡嗪控釋片；2型糖尿病；臨床療效；藥物經(jīng)濟學

隨著生活方式的改變，我國糖尿病患者的數(shù)量逐年增加[1]。糖尿病是治療費用昂貴的疾病之一[2-3]。報告顯示，60歲以上的老年人群中糖尿病檢出率高達20.4%[4-5]，且因疾病性質(zhì)和患者差異較大，糖尿病的個體化治療越來越受到關注。胃腸道治療系統(tǒng)控釋制劑的研究，大大提高了糖尿病的治療效果。其中格列吡嗪控釋片可增加老年2型糖尿病治療的安全性和有效性[6]。隨著糖尿病發(fā)病率的不斷上升，有關糖尿病的醫(yī)療費用問題已經(jīng)引起普遍的關注。本研究對不同劑型的格列吡嗪治療2型糖尿病進行了臨床療效觀察和藥物經(jīng)濟學評價，旨在為臨床合理治療糖尿病提供有益的指導。

1　資料與方法

1.1一般資料新發(fā)老年2型糖尿病患者136例，男61例，女75例，年齡65～82歲，平均年齡67歲。所有樣本均符合1999年WHO制定的糖尿病診斷標準。所有入選患者無酮癥、應激狀態(tài)及糖尿病嚴重并發(fā)癥。在收治過程中將患者隨機分為2組，即格列吡嗪控釋片組(控釋片組)和格列吡嗪普通片組(普通片組)。2組患者在性別、年齡及病情等一般資料方面差異無統(tǒng)計學意義。

1.2藥物格列吡嗪控釋片(5mg×24片/盒，淄博萬杰制藥有限公司)；格列吡嗪片(5mg×30 片/盒，深圳南方盈信制藥有限公司)。

1.3治療方法控釋片組給予格列吡嗪控釋片，切忌嚼碎，起始劑量每日5mg，早餐時服用，根據(jù)血糖值調(diào)整藥量，可至10mg，每天最大藥量<20mg，療程為2個月。普通片組給予格列吡嗪片，起始劑量5mg，每日3次，根據(jù)血糖值調(diào)整藥量，可至10mg，每天最大藥量≤30mg，療程為2個月。2組患者在藥物治療的同時配合飲食、運動和心理治療，治療期間每周測1次血糖并認真記錄。同時監(jiān)測患者的并發(fā)癥、血尿常規(guī)和肝腎功能，若有異常者退出實驗。

1.4觀察指標測定和記錄2組患者在治療過程中的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)以及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平。觀察和記錄2組患者治療過程中出現(xiàn)的不良反應情況。療效判定按照2014年糖尿病指南的控制標準。治療期間血糖沒有任何下降或出現(xiàn)并發(fā)癥，視為磺脲類原發(fā)性失效。

2　結果

2.12組患者治療前后血糖水平比較見表1。由表1可知，經(jīng)相應治療后，2組患者的FPG、2hPG以及HbA1c較治療前相比均顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；控釋片組和普通片組相比，治療后的FPG、2hPG和HbA1c水平差異顯著，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表12組患者治療前后FPG、2hPG和HbA1c水平的比較

注：與治療前后相比*P<0.05；與普通片組相比#P<0.05。

2.2血糖達標率比較見表2。由表2可知，控釋片組療效顯著優(yōu)于普通片組，差異具有統(tǒng)計學意義。

表22組患者臨床療效比較

Tab.2Thecomparisonofclinicaleffectsbetweenthe2groups(n=68)

2.3不良反應見表3。由表3可知，普通片組低血糖發(fā)生率顯著高于控釋片組，差異具有統(tǒng)計學意義。

表32組患者低血糖發(fā)生率比較

Tab.3Thecomparisonoftheincidenceofhypoglycemiabetweenthe2groups(n=68)

2.4成本-效果分析普通片組的成本較控釋片組低。因此，從藥物經(jīng)濟學的角度考慮，應選擇成本較低的方案；但結合2組治療方案的治療效果綜合考慮，控釋片組屬于費用合理的治療方案。結果控釋片組和普通片組的成本(C)分別為426.8和156.0元；血糖下降百分率(E)分別為22.35%和14.32%；C/E分別為19.10和10.89。

3　討論

老年糖尿病患者治療依從性差且通常有多種并發(fā)癥[7]，低血糖引發(fā)的死亡率也相對較高[8-9]，因此選藥時應綜合考慮藥物的安全性、方便性和費用。

格列吡嗪控釋片是根據(jù)胃腸道特殊的治療系統(tǒng)設計，口服2～3h后開始穩(wěn)定釋放有效成分，可維持8h，至服藥后約16h釋放完畢。該控釋片在腸道內(nèi)釋放穩(wěn)定，逐漸吸收入血，在血中的半衰期約為2.5～4h，服藥后24h內(nèi)可保持較穩(wěn)定的血藥濃度，使血糖得到全天地控制。參考國外相關研究的血糖控制目標[10]，將糖化血紅蛋白控制在7.0%內(nèi)，控釋片組的血糖控制有效率達91.2%，普通片組的血糖控制有效率為75.0%。

研究結果表明，格列吡嗪控釋片與普通片相比能更有效地控制血糖，低血糖發(fā)生率更低，與我們前期的實驗結果及其他研究者的結果一致[11-13]。此外，由于格列吡嗪控釋片每天只服用1次，患者的依從性更好。在本研究對象中，控釋片組沒有發(fā)生漏服藥物現(xiàn)象，而普通片組有近10余次漏服現(xiàn)象，這也可能是2組間血糖下降存在差異的原因之一。有報道顯示，格列吡嗪控釋片對空腹老年糖尿病患者及未吃早餐即進行體育鍛煉的糖尿病患者，不會引起低血糖的發(fā)生[14]。因此，格列吡嗪控釋片更適合用于新發(fā)老年2型糖尿病的治療。

研究結果表明，2組藥物在治療2型糖尿病中，普通片組的C/E低于控釋片組，說明采用普通片更經(jīng)濟。但格列吡嗪控釋片具有患者依從性好、起效迅速、降糖效果持續(xù)穩(wěn)定、血糖波動小等特點。因此，格列吡嗪控釋片為更加安全、有效、經(jīng)濟的用藥選擇。

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ClinicalobservationofGlipizideGITSinthetreatmentofpatientswithnew-onsetelderlytype2diabetes

ZHANG Hefeng

(Department of Pharmacy, the First Hospital of Yulin，Yulin 719000，China)

ObjectiveTocomparethepharmacoeconomicsandeffectsofGlipizideTabletsandGITSonglycemiccontrolinnew-onsettype2elderlydiabetes.Methods136patientswithelderlytype2diabeteswereselectedandrandomlydividedintotwogroups，theGlipizideGITSgroup(theGITSgroup)andtheGlipizideTabletsgroup(thetabletsgroup)，thelevelofFBG，2hPG，HbA1Candtheincidenceofhypoglycemiaineachgroupwereobservedandanalyzed，aswellasthepharmacoeconomicsofdifferentformulationsofglipizidewasevaluated.ResultsTheeffectontheGITSgroupwassignificantlybetterthanthatofthetabletsgroup(P<0.05)；theincidenceofhypoglycemiaintheGITSgroupwassignificantlylowerthanthatofthetabletsgroup(P<0.05)；thereductionofpostprandialglycemiaintheGITSgroupwas22.35%，and14.32%inthetabletsgroup；theexpenditurethatreducedthepostprandialglycemiabyonepercentagewas19.10yuanand10.89yuanintheGITSandtabletsgroup，respectively.ConclusionTheGlipizideTabletshadrelativelylowcost；theGlipizideGITShadbetterglycemiccontrolandlowerincidenceofhypoglycemiawhencomparedwiththetablets，thuspresenteddesirablesafetyandcompliance.

GlipizideGITS；type2diabetes；clinicaleffects；pharmacoeconomics

10.3969/j.issn.1004-2407.2016.05.026

R977.1

A

1004-2407(2015)05-0525-03

2015-10-29)