韓文華，楊學平

廣州市從化區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東廣州510900

麻仁軟膠囊聯(lián)合殼聚糖凝膠治療肛裂療效觀察

韓文華，楊學平

廣州市從化區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，廣東廣州510900

目的：觀察麻仁軟膠囊聯(lián)合殼聚糖凝膠治療肛裂的臨床療效。方法：將200例肛裂患者隨機分為治療組和對照組，各100例。治療組給予麻仁軟膠囊聯(lián)合殼聚糖凝膠治療，對照組給予酚酞含片治療，2組均治療12天。結(jié)果：治療后治療組便秘、疼痛、便血有效率分別為100％、99.0％、97.0％，對照組分別為78.0％、65.0％、44.0％，2組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后肛裂裂口愈合總有效率治療組為100％，對照組為51.0％，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論：麻仁軟膠囊聯(lián)合殼聚糖凝膠治療肛裂療效顯著，值得臨床推廣應用。

肛裂；麻仁軟膠囊；殼聚糖凝膠

肛裂是肛門直腸疾病中的一種常見病，發(fā)病率在肛腸疾病中占20％，僅次于痔瘡。肛裂是齒狀線下肛管皮膚縱形全層裂開后形成的缺血性潰瘍，以肛裂出現(xiàn)8～12周為界，分為急性和慢性兩大類，好發(fā)于青壯年，男女發(fā)病率無明顯差別，以排便時和排便后周期性劇烈銳痛、少量鮮紅色便血為主要臨床癥狀，常有便秘時用力過度努掙或特發(fā)性腹瀉的病史。肛裂的治療原則應以糾正便秘、止痛和促進潰瘍愈合為目的。筆者運用麻仁軟膠囊聯(lián)合殼聚糖凝膠治療肛裂，取得了良好的效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料觀察病例來自本院2014年1月—2015年12月門診肛裂的患者，共200例，隨機分為治療組和對照組各100例。治療組男52例，女48例；年齡26～71歲，平均35歲；急性肛裂71例，慢性肛裂29例。對照組男46例，女54例；年齡13～78歲，平均29歲；急性肛裂69例，慢性肛裂31例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》［1］中肛裂診斷標準。①癥狀：排便時疼痛明顯，便后疼痛可加劇，常有便秘及少量便血。②體征：好發(fā)于肛管后正中或前位潰瘍，慢性肛裂可伴有哨兵痔、肛乳頭肥大、肛竇炎、皮下瘺管等并發(fā)癥。③分期：Ⅰ期肛裂：肛管皮膚淺表縱裂，創(chuàng)緣整齊、基底新鮮、色紅，觸痛明顯，創(chuàng)面富于彈性；Ⅱ期肛裂：有反復發(fā)作史，創(chuàng)緣不規(guī)則，增厚，彈性差，潰瘍基底紫紅色或有膿性分泌物；Ⅲ期肛裂：潰瘍邊緣發(fā)硬，基底色紫紅，有膿性分泌物，上端鄰近肛竇處肛乳頭肥大；創(chuàng)緣下端有哨兵痔，或有皮下瘺管形成。

1.3 排除標準①有嚴重痔瘡、肛瘺、肛乳頭瘤和肛周尖銳濕疣等肛周疾患；②肛管狹窄或肛門括約肌痙攣者；③有嚴重系統(tǒng)性疾病身體虛弱者；④懷孕期婦女。

2 治療方法

2組每天早晚予1∶5000高錳酸鉀液溫水坐浴10～15 min，使用潔凈小毛巾擦干肛門部水跡。

2.1 治療組口服麻仁軟膠囊（天津市中央藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），每次1粒，每天3次；并于早晚坐浴后取殼聚糖凝膠（廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司），肛門內(nèi)推注，每次1支。

2.2 對照組含服酚酞含片（天津力生制藥股份有限公司生產(chǎn)），每次100 mg，每天2次。

2組均治療12天，治療期間多食蔬菜、水果，忌辛辣刺激性食物，養(yǎng)成良好的排便習慣，保持大便通暢。

3 統(tǒng)計學方法

應用SPSS17.0軟件，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準參照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯》［2］中有關便秘的療效評定標準執(zhí)行。療效指數(shù)（N）=治療前分數(shù)減去治療后分數(shù)，N≥2為顯效；N=1為有效；N≤0為無效。

4.22 組便秘、疼痛、便血療效比較見表1。治療后治療組便秘、疼痛、便血有效率分別為100％、99.0％、97.0％，對照組分別為78.0％、65.0％、44.0％，2組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表12 組便秘、疼痛、便血療效比較例

4.32 組肛裂裂口愈合情況比較見表2。治療后肛裂裂口愈合總有效率治療組為100％，對照組為51.0％，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表22 組肛裂裂口愈合情況比較例

5 討論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，肛裂是由于大便秘結(jié)，排便過度用力，引起齒狀線以下的肛管皮膚破裂，或因肛管狹窄等原因造成損傷，繼發(fā)感染，逐漸形成慢性潰瘍而致病。肛裂潰瘍刺激肛門內(nèi)括約肌，使內(nèi)括約肌痙攣所致，而內(nèi)括約肌痙攣，導致肛門局部血運不良，同時加重便秘，是肛裂不易愈合的原因。肛裂以疼痛、出血、便秘為三大主要癥狀［3］。但隨著病情的發(fā)展，可伴肛門潮濕、肛門瘙癢，甚至引起全身癥狀。

麻仁軟膠囊是根據(jù)張仲景所著《傷寒論》中的經(jīng)典方劑“麻子仁丸”加減而成，由火麻仁、苦杏仁、大黃、厚樸、枳實、白芍組成。方中火麻仁潤腸通便為主藥，輔以白芍養(yǎng)陰潤燥，苦杏仁降氣潤腸；佐以枳實破結(jié)，厚樸除滿，大黃瀉火通下。綜觀全方，潤腸藥與瀉下藥同用，具有潤而不膩、瀉而不峻、下不傷正的配伍特點，有潤腸、通便、緩下的功用［4］。相關研究報道，麻仁軟膠囊明顯增加動物離體、在體腸平滑肌活動，使腸平滑肌收縮振幅增高、收縮強度加大、頻率加快，從而使小腸、大腸推進速度加快，對正常和燥結(jié)模型動物均可產(chǎn)生一定的致瀉作用，但作用緩和，均非強烈致瀉劑［5］。麻仁軟膠囊可軟化大便，增加排便次數(shù)與糞便質(zhì)量，這可能與其所含有的刺激致瀉的成分對胃腸功能起調(diào)節(jié)作用有關。麻仁丸可使功能低下的腸肌運動增強，對習慣性便秘很適宜?？傊槿受浤z囊不僅能夠改善功能性便秘患者腸道動力障礙，還能夠軟化糞便并促進結(jié)腸蠕動，使大便呈軟臘腸狀，既不會像干結(jié)粗硬大便那樣，引起肛門疼痛、出血，也不會像水樣便那樣易嵌入創(chuàng)面而誘發(fā)感染［6］。

殼聚糖凝膠應用于創(chuàng)面，有效地阻隔了糞便中有害刺激物對傷口產(chǎn)生的刺激，減輕了對肛管直腸黏膜上皮的損傷，緩解了炎性滲出和炎性浸潤引起的疼痛，明顯減輕或緩解了疼痛癥狀。醫(yī)用殼聚糖凝膠局部應用，還有良好的止血作用。而且，醫(yī)用殼聚糖凝膠還具有明顯的膜形成作用，2 min內(nèi)可以自然成膜，保護傷口創(chuàng)面和防止大出血。殼聚糖還可促進創(chuàng)面愈合，有學者報道應用了殼聚糖-幾丁質(zhì)作為敷料膜作用于創(chuàng)面后能夠減輕創(chuàng)面高碳酸狀態(tài)，提高創(chuàng)面組織含氧量，有利于創(chuàng)面的修復；另外由于有殼聚糖-幾丁質(zhì)膜的保護能夠保持創(chuàng)面的濕潤而不會有過多的滲液殘留從而引起感染［7］。

本次臨床研究表明，麻仁軟膠囊聯(lián)合殼聚糖凝膠治療肛裂療效顯著，治療方法簡便易行，既避免了手術(shù)的痛苦，又減少了患者的經(jīng)濟負擔，值得進行臨床推廣。但也有不足之處：①用該療法治療后患者有可能再復發(fā)，但復發(fā)后再用該方法仍然有效；②對于合并有哨兵痔、肛乳頭肥大及皮下瘺的陳舊性肛裂，治療效果不確定者，此類患者應結(jié)合手術(shù)治療。

［1］國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1-94中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2012：54.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯［M］.1993：131.

［3］榮文舟.便秘［M］.北京：科學技術(shù)文獻出版社，2001：217-224.

［4］黎陽，劉素香，張鐵軍，等.HPLC法測定麻仁軟膠囊中7種成分［J］.中草藥，2011，42（5）：890-892.

［5］郭建生，蔣孟良，彭芝配，等.麻仁軟膠囊通便作用的實驗研究［J］.中國中藥雜志，1993，18（4）：236-239.

［6］曾群，宋玲，楊蓉，等.舒通膠囊和麻仁軟膠囊對便秘大鼠大腸推進功能的影響［J］.中醫(yī)雜志，2012，53（6）：510-512.

［7］Mi FL，Shyu SS，Wu YB，et al.Fabricationand characterization of a sponge-like asymmetric chitosan membraneasawoundDressing［J］.Biomaterials，2001，22（2）：165-173.

（責任編輯：馮天保）

R657.1+4

A

0256-7415（2016）08-0118-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.08.050

2015-04-17

韓文華（1981-），女，主治中醫(yī)師，研究方向：中醫(yī)肛腸學。