周紀(jì)紅

紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療進(jìn)展期胃癌的療效及安全性研究

周紀(jì)紅

目的 探討紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療進(jìn)展期胃癌的臨床療效與用藥安全性。方法 以2012年1月～2014年12月我院收治的72例進(jìn)展期胃癌患者為研究對象，全部患者均行TXL+Xeloda治療方案，觀察患者用藥療效，評估患者用藥毒副反應(yīng)。結(jié)果 本組患者治療后完全緩解2例（2.78%），部分緩解37例（51.39%），穩(wěn)定30例（41.67%），進(jìn)展3例（4.17%），有效率54.17%（39/72）。患者化療期間毒副反應(yīng)以中輕度居多，后經(jīng)臨床干預(yù)均好轉(zhuǎn)，無化療相關(guān)性死亡病例。結(jié)論以TXL+Xeloda方案治療進(jìn)展期胃癌有助于疾病控制，耐受性良好，應(yīng)用安全有效。

紫杉醇；卡培他濱；進(jìn)展期胃癌；臨床療效；毒副反應(yīng)

1　資料與方法

1.1一般資料

以2012年1月～2014年12月我院收治的72例經(jīng)胃鏡和病理組織學(xué)檢查確診為進(jìn)展期胃癌的患者為研究對象。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）預(yù)計(jì)生存期≤3個月；（2）嚴(yán)重肺心功能障礙或代謝障礙；（3）藥物過敏等化療禁忌；（4）合并其他惡性腫瘤；（5）ECOG評分≥3分；（6）4周內(nèi)未行輔助放化療；（7）無評估病灶者。入選病例中，男44例，女28例，年齡36～75歲，平均年齡（64.1±3.7）歲。全部患者經(jīng)診斷腫瘤均位于胃食管交界處，其中腺癌23例（31.9%），中分化腺癌12例（16.7%），低分化腺癌或合并印戒細(xì)胞癌、乳頭狀腺癌24例（33.3%），粘液腺癌5例（6.9%），管狀腺癌5例（6.9%），其它3例（4.17%）。

表1　72例患者化療后毒副反應(yīng)（n，%）

1.2方法

全部患者均以TXL+Xeloda方案進(jìn)行胃癌治療，該治療方案以3周為1個用藥療程（周期），每例患者共治療6個療程。療程第1～3 d，每日135 mg/m2紫杉醇（揚(yáng)子江藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20053001）混以500 ml生理鹽水靜脈滴注3 h，療程第1～14 d，患者每日口服卡培他濱（上海羅氏，國藥準(zhǔn)字H20073023），日用藥量2 500 mg/m2，每日早晚飯后30 min分次吞服。療程第15～21 d，患者停藥休息。紫杉醇滴注期間，每15 min測量1次患者血壓、心率和呼吸，注意有無過敏反應(yīng)。整個化療期間，定期給予患者血常規(guī)和肝腎功能檢查等。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)

藥效判定標(biāo)準(zhǔn)：治療前，影像學(xué)掃描患者病灶，檢查患者腫瘤標(biāo)志物。治療周期內(nèi)，每2個療程結(jié)束后重復(fù)上述檢查。本次試驗(yàn)參照WHO標(biāo)準(zhǔn)擬定療效判定標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：完全緩解：2個周期原有病灶消失，無新病灶出現(xiàn)；部分緩解：2個周期原有病灶縮小30%，無新病灶出現(xiàn)；穩(wěn)定：2個周期病灶縮小或增加幅度在±30%以內(nèi)，無新病灶出現(xiàn)；進(jìn)展：病灶增加超過30%或有新病灶出現(xiàn)。有效率=（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/總例數(shù)×100%。毒副反應(yīng)判定標(biāo)準(zhǔn)：毒副反應(yīng)參照WHO分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

以SPSS17.0系統(tǒng)軟件行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，計(jì)數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

完全緩解2例（2.78%），部分緩解37例（51.39%），穩(wěn)定30例（41.67%），進(jìn)展3例（4.17%），有效率54.17%（39/72）。

患者毒副反應(yīng)癥狀多為中輕度，經(jīng)針對性干預(yù)均有效好轉(zhuǎn)，未見化療相關(guān)性死亡病例。其中，肝腎功能紊亂發(fā)生率最低，胃腸道反應(yīng)、手足口綜合征和骨髓抑制發(fā)生率對比，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P ＞0.05）。見表1。

3　討論

化療是進(jìn)展期胃癌常用治療方法，對延長患者生存期限、提高患者生存質(zhì)量具有重要意義。本次臨床研究選擇紫杉醇和卡培他濱聯(lián)合用藥對進(jìn)展期胃癌患者進(jìn)行治療。

紫杉醇屬紫杉烷類藥物，能夠促進(jìn)微管聚合和重組，阻滯腫瘤細(xì)胞有絲分裂，從而促進(jìn)細(xì)胞壞死和凋亡?？ㄅ嗨麨I是氟尿嘧啶氨甲酸酯抗癌藥物，患者口服卡培他濱后，該藥物能經(jīng)肝臟羧酸酯、腫瘤胞苷脫氨酶和甘酸磷酸化酶，組間被催化為活性5-FU，從而發(fā)揮抗腫瘤作用［2］。本次試驗(yàn)結(jié)果顯示，72例患者中，完全緩解2例（2.78%），部分緩解37例（51.39%），穩(wěn)定30例（41.67%），進(jìn)展3例（4.17%），有效率54.17%（39/72）。略高于方安平［3］與龔繼芳［4］報(bào)道的紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療有效率和陳明明［5］報(bào)道的單獨(dú)紫杉醇治療進(jìn)展期胃癌的有效率，高于林錦源［6］報(bào)道的紫杉醇聯(lián)合順鉑和5-FU治療進(jìn)展期胃癌的有效率，提示TXL+Xeloda方案治療進(jìn)展期胃癌具備良好療效。

治療期間，本組患者胃腸道反應(yīng)、肝腎功能紊亂、手足綜合征、骨髓抑制發(fā)生率分別為44.44%、25.0%、40.28%和43.06%，與既往文獻(xiàn)報(bào)道基本一致［7-9］。毒副反應(yīng)患者中，I-II度患者居多，患者經(jīng)針對性干預(yù)均好轉(zhuǎn)，提示紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療胃癌，患者耐受性良好，可作為進(jìn)展期胃癌有效治療方法。

［1］黃廣清，單海霞.紫杉醇與卡培他濱聯(lián)合治療進(jìn)展期胃癌38例的臨床療效和安全性［J］.胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志，2014，23（12）：1413-1415.

［2］王東建.多西紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療進(jìn)展期胃癌療效觀察［J］.現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2014，22（1）：152-153.

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Efficacy and Safety of Paclitaxel Combined With Gemcitabine in the Treatment of Advanced Gastric Cancer

ZHOU Jihong Department of Pharmacy，Yangzhong People's Hospital，Yangzhong Jiangsu 212200，China

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of paclitaxel combined with gemcitabine in the treatment of advanced gastric cancer.Methods 72 cases in treated in our hospital from January 2012 to December 2014 in patients with gastric cancer as the object of study，all patients were，TXL+Xeloda treatment，observation of curative effect of medication in patients with，medication toxicity evaluation.Results After treatment，2 cases（2.78%），partial remission in 37 cases（51.39%），stable in 30 cases（41.67%），3 cases（4.17%），and 54.17%（39/72）.During the period of chemotherapy，the toxicity of the patients was mostly mild，and the patients were improved after clinical intervention.Conclusion TXL+Xeloda regimen in the treatment of advanced gastric cancer is helpful to the control of the disease，and is well tolerated and safe and effective.

Paclitaxel，Gemcitabine，Advanced gastric cancer，Clinical efficacy，Toxicity

R9

A

1674-9308（2016）23-0137-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.23.086

江蘇省揚(yáng)中市人民醫(yī)院藥劑科，江蘇 揚(yáng)中 212200

近年來，胃癌發(fā)病率和致死率在我國各惡性腫瘤中始終位于前列。胃癌發(fā)病早期，除少數(shù)患者會出現(xiàn)上消化癥狀以外，多數(shù)患者無明顯癥狀，發(fā)現(xiàn)率較低。當(dāng)患者因疼痛或體重明顯減輕等癥狀而就醫(yī)時，癌組織已經(jīng)侵入胃壁肌層和漿膜層，臨床確診已為進(jìn)展期胃癌?；熓沁M(jìn)展期胃癌主要治療手段，研究表明，化療能提高晚期胃癌患者的中位生存期和生存質(zhì)量，其療效優(yōu)于最佳支持治療［1］。我院近年來以TXL+Xeloda方案治療進(jìn)展期胃癌取得良好臨床效果，文章現(xiàn)以72例患者為研究對象進(jìn)行分析，具體報(bào)道如下。