申明莉（牡丹江市康安醫(yī)院檢驗科，黑龍江 牡丹江 157011）

丙型肝炎患者的臨床檢驗研究

申明莉（牡丹江市康安醫(yī)院檢驗科，黑龍江 牡丹江 157011）

目的 以篩檢出丙型肝炎患者為中心，研究臨床檢驗的相關(guān)檢測方法。方法 自2013年2月至2014年2月期間，選取我院就診的患者共567例為此次的研究對象，通過實驗研究的途徑，常規(guī)獲取靜脈血、分離獲取血清以備用；選擇酶聯(lián)免疫法、膠體金法、熒光定量PCR檢測法（HCV-RNA），對567例患者進行檢查，以評價試驗方法臨床價值。結(jié)果 選擇酶聯(lián)免疫的檢測法，其中呈陽性共有9例，陽性檢測率為1.58%；選擇膠體金法，其中呈陽性共有10例，陽性檢測率為1.76%；PCR法陽性8例，陽性檢出率為1.41%。這種不同的檢測方法在陽性檢測率的比較差異無顯著性，不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 針對丙型肝炎的檢測中選擇酶聯(lián)免疫的檢測法或是膠體金法均可獲得趨近的臨床效果，而熒光定量PCR檢測法對確診丙型肝炎具有重要意義。膠體金法相對而言流程簡單易行，耗時短，可行單份檢測，數(shù)據(jù)可靠性相對較高，檢測速度快，具有更多的臨床優(yōu)勢，其方法更適用丙型肝炎的篩選。

丙型肝炎；酶聯(lián)免疫法；膠體金法；熒光定量PCR；檢驗

丙型病毒性肝炎簡稱丙型肝炎（viral hepatitis type C，HC），是丙型肝炎病毒（HCV）感染導(dǎo)致的疾病，以血液傳播為主要感染方式，其臨床癥狀主要包括發(fā)熱以及肝臟功能改變等，早期診斷和干預(yù)性的治療對該疾病的改善具有積極的意義［1］。自2013年2月至2014年2月期間，選取我院就診的患者共567例為此次的研究對象，選擇不同的方式加以檢驗以探究最佳的檢驗方法，獲得了理想的研究結(jié)果，現(xiàn)將此次研究作如下內(nèi)容報道。

1　資料與方法

1.1一般資料：自2013年2月至2014年2月期間，選取我院就診的患者共567例為此次的研究對象，其中男性259例，女性患者308例，最小年齡為19歲，最大年齡為58歲，平均年齡（39.4±4.3）歲。

1.2方法

1.2.1研究方式：經(jīng)過試驗研究的途徑，常規(guī)獲取靜脈血、分離獲取血清以備用，HCV-RNA定量血清用無菌1.5 mL離心管留取1 mL凍存?zhèn)溆?；選擇酶聯(lián)免疫法同膠體金法和熒光定量PCR法。酶聯(lián)免疫法檢測：初篩選擇丙肝抗體試劑ELISA（萬泰生物藥業(yè)）；復(fù)篩試劑（珠海麗珠試劑股份有限公司）；膠體金法檢測：選擇丙肝抗體試劑（英科新創(chuàng)科技有限公司）；HCV-RNA定量試劑選擇（凱杰生物工程有限公司）對所有檢測對象進行檢查以驗證試驗方式的效果和價值。

1.2檢測方法：試驗檢測活動必須在檢測試劑產(chǎn)品使用期內(nèi)進行，并且嚴格按照相關(guān)說明書準確操作。膠體金法檢測操作流程為：將膠體金試紙條從包裝盒中取出，打開鋁箔包裝袋，手置于臺面上，用塑料滴管加1滴（10 μL）樣本血清或血漿，加到試紙條指示箭頭下端的加樣處，隨即滴加2滴樣本稀釋液（約100 μL），加樣后，1～15 min觀察結(jié)果。檢測結(jié)果為陽性即是：測試區(qū)（T）域顯現(xiàn)紫紅色的條帶；陰性只在質(zhì)控區(qū)內(nèi)出現(xiàn)1條紫紅色的條帶，T區(qū)域無紫色的條帶顯現(xiàn)。丙肝抗體ELISA定性試驗：參考范圍陰性；HCV-RNA定量試驗：參考范圍＜10E3；丙肝抗體定量參考范圍0～1［2］。

1.3統(tǒng)計學(xué)處理：選擇SPSS10.0統(tǒng)計學(xué)軟件，組間計量資料比較采用t檢驗，組間計數(shù)資料采用（±s），進行χ2檢驗，P＜0.05表示比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié) 果

見表1。

表1　檢測結(jié)果

3　討 論

丙型肝炎主要的致病因是受到丙型肝炎病毒（HCV）的感染，其感染方式主要是經(jīng)過血液進行傳播，按照WHO相關(guān)統(tǒng)計調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，全世界每年HCV感染的比例約為3%，而我丙型肝炎患者的總?cè)藬?shù)達1.7億以上，并且每年約有3.5萬人次的新增患者，對社會的穩(wěn)定和和諧造成不利影響。這類型疾病通過自然的方式以改善和康復(fù)的概率較低，且效果成效不大，病程極易向后延遲，可能會出現(xiàn)誘發(fā)肝硬化以及肝癌的可能性。因此，關(guān)注丙型肝炎的病情發(fā)展，重點熟悉檢測方法和流程，積極開展篩查檢測活動，是降低丙型肝炎大范圍爆發(fā)的重要手段。

在本次研究活動中，選擇酶聯(lián)免疫的檢測法，陽性檢測率為1.58%；選擇膠體金法，陽性檢測率為1.76%；HCV-RNA定量陽性檢出率為1.41%；這種不同的檢測方法在陽性檢測率的比較差異無顯著性，不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。這表明了針對丙型肝炎篩選的檢測中選擇酶聯(lián)免疫檢測法或是膠體金法均可獲得趨近的臨床效果。而熒光定量PCR檢測法對確診丙型肝炎具有重要意義。在檢測過程中也許存在這樣的情況：選擇酶聯(lián)免疫檢測法進行HCV-RNA定量試驗結(jié)果呈陽性，而選擇膠體金法加以篩查時呈陰性，究其原因也許是由于HCV 感染病毒仍活躍在“窗口期”，標本內(nèi)的S/CO水平值相對低，而膠體金法對于這類型的標本其具備較靈敏的特異性，所以檢測呈陰性［2］。選擇膠體金法作為檢測方式，無需借助其他的特殊性和輔助性的大型設(shè)備，在篩檢丙型肝炎患者具有更多的臨床優(yōu)勢。所以，在對人體有無丙型肝炎病毒抗體進行篩查時，應(yīng)將膠體金法作為首要的檢測方式，以在最早的時間內(nèi)將危險人群檢測出來，加大防范和控制力度，避免在大范圍的人群中傳播［3］。在關(guān)于HCV的檢測活動中，作為最早應(yīng)用于臨床檢測活動的技術(shù)是抗-HCV檢測，歷經(jīng)長時間的應(yīng)用后酶聯(lián)免疫法得到了較大的發(fā)展，其特異性以及靈敏度均有所不同程度的提高。然而，由于大多數(shù)生產(chǎn)商經(jīng)營的差異性，在試劑的質(zhì)量以及包裝上存在不同程度的差別，這可能會導(dǎo)致在抗-HCV的檢測活動中出現(xiàn)不同的結(jié)果，會增加漏診以及誤診的風(fēng)險；并且該方法同膠體金法比較其操作流程較為繁雜，且需要特定的儀器及設(shè)備共同配合完成檢測，檢測耗時較久，所以針對丙型肝炎患者的檢測中存在明顯的局限性［4］。

［1］ 歐慧.丙型肝炎檢驗方法的臨床研究與分析［J］.中國醫(yī)藥科學(xué)，2013，9（13）：114-115.

［2］ 孫占宇，于世質(zhì).丙型肝炎的臨床檢驗技術(shù)應(yīng)用分析［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，9（19）：147-148.

［3］ 代曉霞，王曉琴，尋萌，等.丙型肝炎患者血清蛋白質(zhì)組差異表達的初步研究［J］.西安交通大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版），2013，6（2）：158-159.

［4］ 楊衛(wèi)卿.丙型肝炎患者的臨床檢驗分析［J］.臨床合理用藥雜志，2013，6（30）：358-359.

R512.6+3

B

1671-8194（2016）23-0099-02