黎菊鳳，黃珈雯，吳曉松，梁煥笑（暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院，廣東廣州510630）

PDCA循環(huán)法在靜脈藥物配置中心的實(shí)踐研究

黎菊鳳，黃珈雯，吳曉松，梁煥笑
（暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院，廣東廣州510630）

目的探討PDCA循環(huán)法在靜脈藥物配置中心調(diào)配藥物過程中的應(yīng)用效果。方法2015年1月—6月對靜脈藥物配置中心實(shí)施PDCA循環(huán)法管理，進(jìn)行目標(biāo)性監(jiān)測，考察計(jì)劃（PLAN）、實(shí)施（DO）、檢查（CHECK）、處理（ACT）循環(huán)對減少工作環(huán)節(jié)中各項(xiàng)差錯(cuò)的作用。結(jié)果 通過PDCA循環(huán)法管理后，靜脈藥物配制前處理出錯(cuò)率從0.32%下降至0.08%，配制過程中的出錯(cuò)率從0.28%下降至0.05%，經(jīng)檢驗(yàn)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論經(jīng)采用PDCA循環(huán)法進(jìn)行全面質(zhì)量管理后，部門在各工作環(huán)節(jié)的差錯(cuò)均有明顯減少，保證了配置藥品的質(zhì)量，確保了患者醫(yī)療安全。

PDCA循環(huán)法；靜脈藥物配置中心；考察計(jì)劃；實(shí)施；檢查；處理

靜脈用藥集中調(diào)配是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程［1］。

PDCA循環(huán)又叫戴明環(huán)，由美國統(tǒng)計(jì)學(xué)家戴明博士首先提出，是一種全面質(zhì)量管理的科學(xué)程序。它包括了以下4個(gè)環(huán)環(huán)相扣、循環(huán)上升的環(huán)節(jié):P （Plan問題的定義與行動計(jì)劃制定），D（Do計(jì)劃執(zhí)行），C（Check檢查評估結(jié)果），A（Act處理，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化及推廣）。

我院靜脈藥物配置中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS）依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》要求建設(shè)，于2012 年11月建成投入使用。中心建設(shè)面積420平方米，設(shè)置靜脈用藥最大調(diào)配量為4 000袋（或瓶）/天，配備用于抗菌藥物調(diào)配的生物安全柜5臺，危害藥物調(diào)配的生物安全柜1臺，普通及營養(yǎng)品調(diào)配的潔凈工作臺7臺。隨著靜脈藥物配置中心規(guī)模的拓展，工作量不斷增加，各工作環(huán)節(jié)差錯(cuò)時(shí)有發(fā)生，致使工作環(huán)節(jié)不暢及藥品產(chǎn)生不必要的損耗:有時(shí)審方打單完成后，不能及時(shí)擺藥排藥；擺藥排藥過程中，藥品去除外包裝、上架、排藥等操作不當(dāng)使藥品破損率難以控制，不利于藥品管理；逐袋（或瓶）排藥操作使工作量增大，同時(shí)亦容易產(chǎn)生差錯(cuò)。若臨床接收了有差錯(cuò)的成品輸液，將留下重大的安全隱患，甚至造成重大醫(yī)療事故。

為了加強(qiáng)靜脈藥物配置的管理以便改進(jìn)上述缺點(diǎn)，我們嘗試采用PDCA循環(huán)法對PIVAS進(jìn)行各工作環(huán)節(jié)的優(yōu)化，并通過管理前后靜脈藥物配置差錯(cuò)發(fā)生率的比較，探討PDCA循環(huán)法的應(yīng)用效果，為PIVAS的全面質(zhì)量管理提供依據(jù)。

1　研究對象

選擇2014年7—12月我院靜脈藥物配置中心的工作環(huán)節(jié)及操作差錯(cuò)次數(shù)為對照組；將2015年1—6月靜脈藥物配置中心采用PDCA循環(huán)法管理后的工作環(huán)節(jié)及操作差錯(cuò)次數(shù)為實(shí)驗(yàn)組。對靜脈藥物配置前處理各環(huán)節(jié)中差錯(cuò)次數(shù)及配置過程操作中發(fā)生的各種差錯(cuò)進(jìn)行分組統(tǒng)計(jì)與比較，考察PDCA循環(huán)法管理的作用。

2　研究方法

2.1計(jì)劃（Plan）［2-5］

召集部門人員，對2014年1—11月各工作環(huán)節(jié)曾出現(xiàn)差錯(cuò)記錄進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，見圖1～圖2。經(jīng)討論深入分析各型差錯(cuò)的原因。然后針對每項(xiàng)差錯(cuò)發(fā)生的原因提出可能的解決方法，經(jīng)可行性分析與討論后制定出相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃與管理措施，見表1～表2。

圖1　既往配置前處理各工作環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差錯(cuò)事件占比Figure 1 Proportion of mistakes during pre-admixtureprocedures

2.2實(shí)施（Do）

自2015年1月起將表2的改進(jìn)計(jì)劃及管理措施逐項(xiàng)落實(shí)。完成各項(xiàng)SOP及規(guī)章制度的制定后，將部門工作人員根據(jù)工作經(jīng)驗(yàn)及崗位需求分成若干小組，每個(gè)小組最少1名經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員；各組經(jīng)驗(yàn)豐富的人員負(fù)責(zé)培訓(xùn)新人員并指導(dǎo)新人員各項(xiàng)操作流程；以小組為單位實(shí)行輪崗制，讓工作人員在實(shí)踐中熟悉各崗位SOP；各小組在各崗位時(shí)記錄每次差錯(cuò)并匯總。

圖2　既往配置過程中出現(xiàn)的各型差錯(cuò)事件占比Figure 2 Proportion of mistakes during drug admixtures

2.3檢查（Check）

定期對表2的改進(jìn)計(jì)劃及管理措施落實(shí)進(jìn)度做回顧與跟蹤，實(shí)施期間每月統(tǒng)計(jì)差錯(cuò)率，設(shè)置目標(biāo)為每月差錯(cuò)發(fā)生率較上月下降0.02%以上，以保證實(shí)施效果。為了解人員對SOP及操作規(guī)范的掌握程度，并評價(jià)PDCA循環(huán)法在改進(jìn)靜脈藥物配置管理效果，定期對人員的理論知識、基本操作及發(fā)生差錯(cuò)次數(shù)進(jìn)行綜合評分考核。考核不通過者繼續(xù)接受相關(guān)培訓(xùn)及學(xué)習(xí)，考核通過者亦需定期學(xué)習(xí)以鞏固。

2.4處理（Act）

在學(xué)習(xí)培訓(xùn)及日常操作中，不斷總結(jié)分析，不斷征求大家的意見與建議，部門定期舉行會議收集大家反饋的各種信息，及時(shí)修正工作環(huán)節(jié)和操作中的不足或缺點(diǎn)，把成功經(jīng)驗(yàn)及存在的問題作為推動下一項(xiàng)目或環(huán)節(jié)的動力及依據(jù)，全面提升我院靜脈藥物治療和藥物管理水平、提升工作人員的工作效率。

3　結(jié)果

自2015年1月科室采用PDCA循環(huán)法管理后，取得了良好的效果，具體結(jié)果見表3～表4。靜脈藥物配置前藥品處理環(huán)節(jié)的出錯(cuò)率由0.32%下降至0.08%，配制過程中的出錯(cuò)率由0.28%下降至0.05%，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001）。由此可見，經(jīng)過流程優(yōu)化和管理，靜脈藥物配置工作環(huán)節(jié)及操作差錯(cuò)次數(shù)明顯減少，藥品的損耗大大降低，患者的用藥安全得到了更好的保障。

表1　針對各工作環(huán)節(jié)差錯(cuò)發(fā)生的原因分析Table 1 Reason of mistakes during operation procedures

表2　針對各工作環(huán)節(jié)差錯(cuò)的改進(jìn)措施Table 2 Measures to reducing mistakes during operation procedures

表3　實(shí)施PDCA循環(huán)法管理前后靜脈藥物配置前處理環(huán)節(jié)的差錯(cuò)次數(shù)Table 3 Frequencies of mistakes in pre-admixture procedures before and after PDCA administration

表4　實(shí)施PDCA循環(huán)法管理前后靜脈藥物配置過程中的差錯(cuò)次數(shù)Table 4 Frequencies of mistakes in drug-admixture procedures before and after PDCA administration

4　討論

采用PDCA循環(huán)法管理靜脈藥物配置過程，可及時(shí)采取應(yīng)對措施改正錯(cuò)誤及彌補(bǔ)不足，完善并強(qiáng)化SOP，例如:①整理藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、配伍禁忌等信息，并要求配置人員熟記，若有疑問，立刻咨詢臨床藥師或者自行查找資料，減少處方審核差錯(cuò)。②根據(jù)臨床醫(yī)生醫(yī)囑時(shí)間規(guī)律及部分藥品用藥時(shí)間要求，設(shè)置5個(gè)藥物配置批次（上午3批次、下午2批次），且每個(gè)批次為相應(yīng)固定時(shí)間段的醫(yī)囑用藥，可有效減少各批次混淆差錯(cuò)。③先打印排藥匯總表，然后逐一核對手寫標(biāo)簽與電子版是否一致，注意分開相似包裝或不同規(guī)格包裝的藥品、仔細(xì)查看大輸液標(biāo)簽并盡量分開其擺放位置，大量降低了擺錯(cuò)藥、擺少藥的差錯(cuò)次數(shù)。④由固定人員在固定工作臺配置固定藥品品種（如抗菌藥物、抗腫瘤藥物等），禁止混合調(diào)配藥品；不同人員分別完成配藥和清場工作，由此多了一個(gè)核對環(huán)節(jié)；逐一核對后貼上標(biāo)簽，可降低配錯(cuò)藥物、貼錯(cuò)標(biāo)簽發(fā)生率。⑤醫(yī)囑變化較多發(fā)生在上午，故于下午打印標(biāo)簽，可減少找退藥次數(shù)、提高工作效率。⑥定期培訓(xùn)配置人員的藥物配置操作技能、規(guī)范各藥物配置的操作步驟、提高藥物配置的操作技巧，可有效地減少藥物配置過程中去外包裝時(shí)遺漏藥品、藥液碰灑、掰碎藥品、安瓿碎屑掉入藥液、注射器交叉污染、扎漏軟袋、成品輸液內(nèi)膠塞脫落等差錯(cuò)的次數(shù)，大大降低藥品因操作失誤引起的損耗。在上述改進(jìn)的同時(shí)亦發(fā)現(xiàn)尚有待進(jìn)一步解決的問題，如配置過程中因安瓿碎屑導(dǎo)致藥品損耗的情況仍較多，在下一個(gè)循環(huán)中應(yīng)針對其作更深入的分析并擬定解決舉措。通過PDCA循環(huán)實(shí)踐，使工作差錯(cuò)率大幅度降低，部門管理水平得到提升，對我院的經(jīng)濟(jì)和社會效益的提高做出了一定的貢獻(xiàn)。

然而靜脈藥物配置流程管理不是一勞永逸的，在不斷提高部門藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的過程中會遇到其他新問題、新矛盾，這就需要我們繼續(xù)采用PDCA循環(huán)法來逐漸解決它們，使靜脈藥物配置更加科學(xué)、規(guī)范，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

［1］中華人民共和國衛(wèi)生部.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范［A］.衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)［2010］62號，2010.

［2］羅煥華，邱麗筠，丁克煒，等.靜脈藥物配置中心藥品損耗原因及干預(yù)對策［J］.中國藥房.2013，1（24）:51-53.

［3］楊秀澤.對大型公立醫(yī)院藥品內(nèi)部控制實(shí)施的幾點(diǎn)思考［J］.臨床醫(yī)藥實(shí)踐，2010，19（6B）:780.

［4］趙春芝，薄紅，馬巍，等.靜脈藥物配置中心實(shí)施流程再造的效果分析［J］.中國藥業(yè)，2010，19（21）:51.

［5］杜學(xué)勤.加大效期管理，降低藥品損耗［J］.海峽藥學(xué)，2007，19（9）:145.

（責(zé)任編輯：王昌棟）

Application of PDCA cycle in the pharmacy intravenous admixture service

LI Jufeng，HUANG Jiawen，WU Xiaosong，LIANG Huanxiao
（The First Affiliated Hospital of Jinan University，Guangzhou 510630，China）

Objective To explore the effect of PDCA cycle on administration of pharmacy intravenous admixture services（PIVAS）.Methods PDCA cycle，including PLAN，DO，CHECK and ACT，was used for administration of PIVAS from January to June 2015.The effect of PDCA cycle on reducing operating mistakes was evaluated.Results The error rate in procedures before drug admixtures was reduced from 0.32%to 0.08%，and which in the drug admixture procedures was also reduced from 0.28%to 0.05%. Conclusion There is fewer mistakes happened with the application of PDCA cycle，which may provide highquality admixture services and ensure medical safety.

PDCA cycle；PIVAS；plan；check

醫(yī)學(xué)研究

R954

A

1006-8783（2016）04-0490-04

10.16809/j.cnki.1006-8783.2016051201

2016-05-12

黎菊鳳，女，主管藥師，主要從事醫(yī)院藥學(xué)研究，電話:020-38688780，Email:18928903484@189.cn；通信作者:黃珈雯，女，主管藥師，主要從事醫(yī)院藥學(xué)與臨床藥學(xué)研究，電話:020-38688596，Email:starry.night@qq.com。

網(wǎng)絡(luò)出版時(shí)間:2016-06-029 11:21 網(wǎng)絡(luò)出版地址:http://www.cnki.net/kcms/detail/44.1413.R.20160629.1121.002.html