徐興利 黃家偉

新修訂的《食品安全法》中明確了食品安全工作實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，并提出了實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理的要求。其中適用范圍、劃分依據(jù)是怎樣規(guī)定的？讓我們跟隨國家食藥監(jiān)總局的相關(guān)解讀一起了解一下。

新修訂的《食品安全法》對我國食品安全建設(shè)的作用不言而喻，其中明確了食品安全工作實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，并提出了實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理的要求。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》）問答，就有關(guān)問題進(jìn)行了解讀。

食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理

按照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)管理 術(shù)語》（GB/T 23694-2013），風(fēng)險(xiǎn)指不確定性對目標(biāo)的影響。風(fēng)險(xiǎn)管理是在風(fēng)險(xiǎn)方面，指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動。食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評價指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

《辦法》的適用范圍

《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理。對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理適用本《辦法》。

食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級的劃分依據(jù)

《辦法》第七條規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費(fèi)對象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，并根據(jù)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動態(tài)調(diào)整。

食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級如何確定？

《辦法》規(guī)定了對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級管理的方法，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)等級評定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級根據(jù)上一年度風(fēng)險(xiǎn)等級以及《辦法》規(guī)定的條件相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險(xiǎn)等級。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險(xiǎn)等級，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評價程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級從低到高分為A級風(fēng)險(xiǎn)、B級風(fēng)險(xiǎn)、C級風(fēng)險(xiǎn)、D級風(fēng)險(xiǎn)四個等級。風(fēng)險(xiǎn)等級的確定采用評分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算，其中靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值為40分，動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級越高。風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0-30（含）分的，為A級風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30-45（含）分的，為B級風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45-60（含）分的，為C級風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級風(fēng)險(xiǎn)。

風(fēng)險(xiǎn)等級評定的基本程序

對食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展風(fēng)險(xiǎn)等級評定，一是調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。二是結(jié)合對食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查結(jié)果或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場按照《動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評價表》進(jìn)行打分評價確定動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。需要說明的是，新開辦的食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以省略此步驟，可以按照生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值折算確定其風(fēng)險(xiǎn)分值。對于食品生產(chǎn)者，也可以省略此步驟，而是按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》折算的風(fēng)險(xiǎn)分值確定。三是根據(jù)量化評價結(jié)果，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級確定表》，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級。四是將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級評定結(jié)果記入食品安全監(jiān)管檔案。五是應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級結(jié)果開展有關(guān)工作。六是根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)等級的相關(guān)應(yīng)用

食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險(xiǎn)等級，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。另外，風(fēng)險(xiǎn)分級的結(jié)果也可用于通過統(tǒng)計(jì)分析確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)，排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺，記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級信息，實(shí)行信息化管理；確定基層檢查力量及設(shè)施配備等，合理調(diào)整檢查力量分配。

如何通過風(fēng)險(xiǎn)等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查頻次？

《辦法》對不同風(fēng)險(xiǎn)等級食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定。

（一）對風(fēng)險(xiǎn)等級為A級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；

（二）對風(fēng)險(xiǎn)等級為B級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1-2次；

（三）對風(fēng)險(xiǎn)等級為C級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2-3次；

（四）對風(fēng)險(xiǎn)等級為D級風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3-4次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

食品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級與食品質(zhì)量安全的關(guān)系

實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，是識別、定位、排序并消除影響食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)根源的過程，其出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)都是為了保障食品質(zhì)量安全，促進(jìn)食品行業(yè)質(zhì)量安全控制水平提升，這也是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的根本意義所在。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級不能直接體現(xiàn)食品質(zhì)量安全水平，主要是由于產(chǎn)品質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的差異性決定的。為了準(zhǔn)確定位重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)，增強(qiáng)監(jiān)管的靶向性、科學(xué)性和有效性，《辦法》在制定過程中，不僅要考慮食品原料、食品配方、生產(chǎn)工藝、過程控制、儲存條件、檢驗(yàn)?zāi)芰?、管理水平等直接影響食品質(zhì)量安全的因素，也要考慮企業(yè)規(guī)模、銷售范圍、產(chǎn)品銷量、消費(fèi)群體、以往發(fā)生問題原因及社會關(guān)注度等諸多因素，并將這些風(fēng)險(xiǎn)因素按屬性分為靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，來權(quán)衡、評定食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級。不難看出，企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級的高低，不僅與其軟硬件條件、管理水平有關(guān)，也與其生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、銷售范圍、消費(fèi)群體等有關(guān)，例如，同等規(guī)模的企業(yè)，生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級要高于生產(chǎn)餅干的企業(yè)，主要是因?yàn)閶胗變号浞饺榉鄣墓に嚺浞綇?fù)雜、受眾群體特殊、社會關(guān)注度高等因素拉高了其風(fēng)險(xiǎn)分值。因此，對風(fēng)險(xiǎn)等級較高的企業(yè)，并不能簡單認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)的食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)就是較高的。風(fēng)險(xiǎn)等級較高的企業(yè)，只代表企業(yè)要從風(fēng)險(xiǎn)管理角度更加注重管控風(fēng)險(xiǎn)，要求監(jiān)管部門要更加注重對這類企業(yè)的監(jiān)督檢查。