陳敬生　許　浩　孟　平　陳永忠　金　軍

參芪扶正注射液對XEL0X方案治療晚期胃癌療效的影響

陳敬生許浩孟平陳永忠金軍

目的研究參芪扶正注射液對XELOX方案治療晚期胃癌患者的療效及免疫功能和生存質(zhì)量的影響。方法選擇2011年6月至2014年6月在鄂州市中心醫(yī)院就診的晚期胃癌患者78例為研究對象，隨機(jī)分成兩組，各39例。對照組應(yīng)用XELOX化療方案治療；觀察組應(yīng)用XELOX化療方案治療，同時聯(lián)合參芪扶正注射液治療。結(jié)果觀察組總有效率76.9%高于對照組總有效率53.8%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）?；?周，觀察組功能狀況（27.7±3.9）分、社會/家庭狀況（30.1±4.2）分都高于對照組功能狀況（21.5±2.8）分、社會/家庭狀況（21.7±3.6）分，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）?；?周，觀察組生理狀況（6.5±1.0）分、情感狀況（10.1±1.4）分都低于對照組生理狀況（10.3±1.5）分、情感狀況（16.2±1.9）分，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）?；熎陂g，觀察組患者骨髓抑制率7.7%、手足綜合征發(fā)生率10.3%、胃腸道反應(yīng)率17.9%都低于對照組患者骨髓抑制率28.2%、手足綜合征發(fā)生率30.8%、胃腸道反應(yīng)率38.5%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）?；?周，觀察組患者CD3+、CD4+、CD8+以及NK細(xì)胞水平都高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論參芪扶正注射液能夠改善XELOX方案治療晚期胃癌患者的療效及免疫功能和生存質(zhì)量。

胃癌；XELOX化療方案；參芪扶正注射液；免疫功能；生存質(zhì)量

胃癌是消化系統(tǒng)十分常見的惡性腫瘤，絕大部分的患者至胃癌晚期才被檢查確診。對于晚期胃癌的治療，臨床上并不推薦外科手術(shù)治療[1]，而是主要采取保守治療來控制患者的病情，延長患者的生存期[2]。參芪扶正注射液屬于中藥復(fù)方制劑，在諸多晚期腫瘤的治療中發(fā)揮出重要作用。本研究中，筆者探討了參芪扶正注射液對XELOX方案治療晚期胃癌患者的療效及免疫功能和生存質(zhì)量的影響?，F(xiàn)報道如下。

資料與方法

一、一般資料

選擇2011年6月至2014年6月在我院經(jīng)胃鏡及病理確診的晚期胃癌患者78例為研究對象，隨機(jī)分為兩組，各39例。對照組，男21例，女18例；年齡47～80歲，平均年齡（60.1±7.9）歲；腫瘤病變位置：胃竇小彎25例，胃體小彎9例，賁門部5例；TNM分期：Ⅲ期15例，Ⅳ期24例。觀察組男22例，女17例；年齡45～79歲，平均年齡（60.5±8.1）歲；腫瘤病變位置：胃竇小彎23例，胃體小彎10例，賁門部6例；TNM分期：Ⅲ期13例，Ⅳ期26例。兩組晚期胃癌患者在腫瘤病變位置、TNM分期等一般資料上比較差異不顯著（P >0.05），具有可比性。

二、方法

1.對照組

應(yīng)用XELOX化療方案治療。奧沙利鉑（海南錦瑞制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143023）130 mg/m2靜脈滴注，每3周給藥1次，口服卡培他濱（江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20143044）1 250 mg/m2，2次/d，用藥2周、停藥1周，3周是1個化療周期。

2.觀察組

XELOX化療方案治療，同時聯(lián)合參芪扶正注射液（麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z19990065）250 mL靜脈滴注，每天1次。兩組均2周為一個療程。

三、療效判定

完全緩解：化療6周內(nèi)，晚期胃癌患者的腫瘤和病灶消失，未發(fā)生轉(zhuǎn)移。部分緩解：化療6周內(nèi)，晚期胃癌患者的腫瘤和病灶范圍較治療前減少。穩(wěn)定：化療6周內(nèi)，晚期胃癌患者的腫瘤和病灶范圍無變化。進(jìn)展：化療6周內(nèi)，晚期胃癌患者的腫瘤和病灶范圍擴(kuò)大，腫瘤甚至發(fā)生轉(zhuǎn)移[3]。

四、觀察指標(biāo)

1.免疫功能[4]

觀察化療前后兩組免疫功能指標(biāo)CD3+、CD4+、CD8+以及NK細(xì)胞水平的變化，均應(yīng)用流式細(xì)胞儀測定。

2.生存質(zhì)量[4]

采取SF-36比較化療前后兩組生存質(zhì)量各維度評分的變化。包括功能狀況、生理狀況、情感狀況以及社會/家庭狀況。社會/家庭狀況和功能狀況得分越高，則表明生活質(zhì)量和功能狀況越好。生理狀況越高和情感狀況得分越高，則表明生活質(zhì)量越差。

3.毒副反應(yīng)[4]

對比兩組化療毒副反應(yīng)的發(fā)生情況，包括骨髓抑制、手足綜合征、胃腸道反應(yīng)等。

五、統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗。P<0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

一、臨床療效

觀察組總有效率76.9%高于對照組總有效率53.8%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1　兩組臨床療效比較[n（%）]

二、毒副反應(yīng)

化療期間，觀察組各項毒副反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2　兩組化療毒副反應(yīng)比較[n（%）]

三、生存質(zhì)量

化療6周，觀察組功能狀況（27.7±3.9）分、社會/家庭狀況（30.1±4.2）分都高于對照組功能狀況（21.5±2.8）分、社會/家庭狀況（21.7±3.6）分，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）?；?周，觀察組生理狀況（6.5±1.0）分、情感狀況（10.1± 1.4）分都低于對照組生理狀況（10.3±1.5）分、情感狀況（16.2 ±1.9）分，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表3。

四、免疫功能

化療6周，觀察組患者CD3+、CD4+、CD8+以及NK細(xì)胞水平都高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），見表4。

表3　兩組生存質(zhì)量各維度評分比較（±s，分）

表3　兩組生存質(zhì)量各維度評分比較（±s，分）

組別n功能狀況生理狀況情感狀況社會/家庭狀況化療前化療6周化療前化療6周化療前化療6周化療前化療6周對照組3914.0±2.221.5±2.817.9±1.910.3±1.521.0±3.016.2±1.915.7±2.921.7±3.6觀察組3914.1±2.027.7±3.917.8±2.06.5±1.021.1±2.910.1±1.415.6±2.830.1±4.2 t值--0.3658.065-0.35413.164-0.34116.141-0.3299.483 P值-0.7040.0000.7420.0000.7120.0000.7310.000

討論

奧沙利鉑具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性，通過影響腫瘤細(xì)胞蛋白子的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄起到抑制腫瘤細(xì)胞繁殖的作用[5]?？ㄅ嗨麨I不僅能夠有效抑制RNA、DNA的合成，并可抑制細(xì)胞分裂。XELOX化療方案在大腸癌、食管癌、胃癌等多種腫瘤的治療中廣泛應(yīng)用，但是會誘發(fā)骨髓抑制、手足綜合征、胃腸道反應(yīng)等毒副反應(yīng)，并且會破壞機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)系統(tǒng)，十分不利于患者的康復(fù)預(yù)后。所以在化療治療期間選擇應(yīng)用其它藥物來減輕毒副反應(yīng)、提高患者的免疫功能的是臨床關(guān)注的重點[6]。

表4　兩組免疫功能比較（x ±s，%）

表4　兩組免疫功能比較（x ±s，%）

組別nCD3+ NK細(xì)胞化療前化療6前化療6周對照組3965.1±4.253.5±2.036.0±2.924.8±1.328.8±3.419.5±1.319.9±1.510.5±1.1觀察組3965.2±4.660.2±3.335.9±3.030.3±2.529.1±3.624.4±2.619.7±1.615.8±1.4 t值--0.56810.843-0.36712.190-0.34810.527-0.25918.590 P值-0.6860.0000.7350.0000.7120.0000.6980.000

參芪扶正注射液主要由黨參、黃芪等藥物組成[7]。其中黨參不僅具有較高的抗腫瘤活性，并且可通過調(diào)節(jié)患者的免疫系統(tǒng)顯著提高患者的免疫抵抗力[8]。黃芪的主要成分為黃芪多糖，其可提高網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，并且顯著提升NK細(xì)胞的細(xì)胞毒活性，改善機(jī)體的免疫功能[9]。參芪扶正注射液應(yīng)用于晚期胃癌的治療具有十分高的臨床應(yīng)用價值[10]。本研究中，對照組應(yīng)用XELOX化療方案治療胃癌，而觀察組應(yīng)用XELOX化療聯(lián)合參芪扶正注射液靜脈滴注治療胃癌。結(jié)果顯示，觀察組總有效率為76.9%高于對照組總有效率53.8%，差異顯著。表明參芪扶正注射液聯(lián)合XELOX方案治療晚期胃癌療效確切。

生存質(zhì)量在胃癌等腫瘤學(xué)領(lǐng)域的研究越來越受重視[11]。本研究觀察了參芪扶正注射液聯(lián)合XELOX方案治對晚期胃癌患者生存質(zhì)量的影響。結(jié)果顯示，化療6周時觀察組胃癌患者功能狀況、社會/家庭狀況評分都高于對照組，而且觀察組胃癌患者生理狀況及情感狀況評分都低于對照組。此外，化療期間的觀察組胃癌患者骨髓抑制率、手足綜合征發(fā)生率、胃腸道反應(yīng)率等都低于對照組。提示表明參芪扶正注射液聯(lián)合XELOX方案治療晚期胃癌可有效改善患者的生存質(zhì)量。

胃癌等腫瘤的免疫學(xué)檢測的主要目的是對胃癌等腫瘤進(jìn)行免疫學(xué)診斷和評估[12]。大量研究成果證明[13-15]，胃癌等腫瘤治愈原因在于腫瘤負(fù)荷明顯降低時，機(jī)體免疫功能恢復(fù)，清除了微小殘留病灶或明顯抑制了殘留腫瘤細(xì)胞的增殖。本研究觀察了參芪扶正注射液聯(lián)合XELOX方案治對晚期胃癌患者免疫功能指標(biāo)的影響。結(jié)果顯示，化療6周時的觀察組胃癌患者CD3+、CD4+、CD8+以及NK細(xì)胞水平都高于對照組，差異顯著。表明參芪扶正注射液聯(lián)合XELOX方案治療晚期胃癌能夠顯著提高患者的免疫抵抗力。

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（本文編輯：徐智民）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.02.053

436000湖北省鄂州市中心醫(yī)院腫瘤科

金軍，E-mail：cjs1025@163.com

2015-10-28）