曹 暉 賓東華王愛華
(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸科,長(zhǎng)沙 410007)
臨床論著
礬冰納米乳促肛瘺術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)50例臨床分析※
曹暉賓東華*王愛華
(湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸科,長(zhǎng)沙410007)
目的觀察礬冰納米乳促低位肛瘺術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的臨床療效。方法治療組50例采用礬冰納米乳紗條術(shù)后創(chuàng)面換藥,對(duì)照Ⅰ組52例采用象皮生肌膏紗條術(shù)后創(chuàng)面換藥;對(duì)照Ⅱ組49例采用凡士林紗條術(shù)后創(chuàng)面換藥。結(jié)果治療組在創(chuàng)面愈合率、創(chuàng)面完全愈合時(shí)間、新生上皮出現(xiàn)時(shí)間及術(shù)后VAS評(píng)分方面與對(duì)照Ⅰ組療效相當(dāng)(P>0.05)、但2組療效均優(yōu)于對(duì)照Ⅱ組(P<0.05)。治療組在術(shù)后分泌物評(píng)分、水腫評(píng)分方面優(yōu)于2組(P<0.05)。結(jié)論礬冰納米乳促低位肛瘺術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)的臨床療效確切。
礬冰納米乳;低位肛瘺;術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)
肛瘺,是肛門直腸瘺的簡(jiǎn)稱,祖國(guó)醫(yī)學(xué)又稱肛漏或痔瘺,是肛腸科常見疾病之一,其在我國(guó)發(fā)病率約占肛腸病的1.67%~3.6%,國(guó)外為8%~25%[1]。發(fā)病高峰為20~40歲的青壯年,男女比為(5~6)∶1[2]。手術(shù)是治愈肛瘺的最佳方式。肛瘺發(fā)病部位在肛門部,術(shù)后創(chuàng)面難以保持清潔干燥,所以肛瘺術(shù)后切口以開放為主,故術(shù)后創(chuàng)面大、傷口疼痛劇烈、創(chuàng)面愈合緩慢、病程長(zhǎng)[3]。如何加快肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合,減少術(shù)后傷口疼痛,提高愈合質(zhì)量,是肛腸科醫(yī)師研究的重點(diǎn)內(nèi)容之一。我們通過長(zhǎng)期臨床觀察得知,礬冰納米乳能加速肛瘺術(shù)后創(chuàng)面修復(fù),緩解術(shù)后并發(fā)癥,療效確切,報(bào)道如下。
1.1一般資料所選151例為2012年9月—2013年9月在湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸科門診及住院治療的肛瘺(低位單純)患者,將符合標(biāo)準(zhǔn)的受試者按照數(shù)字表法隨機(jī)分配至治療組、對(duì)照Ⅰ、Ⅱ組,治療組50例、對(duì)照Ⅰ組52例、對(duì)照Ⅱ組49例。治療組中男27例,女23例;最小23歲,最大48歲,平均(38.36±10.27)歲;病程(3.28±1.27)年。對(duì)照Ⅰ組男28例,女24例;最小21歲,最大50歲,平均(37.81±10.31)歲;病程(3.32±1.32)年。對(duì)照Ⅱ組男性26例,女性23例;最小的20歲,最大的47歲,平均(38.12±10.18)歲;病程(3.21±1.38)年。3組臨床資料的性別、年齡、病程無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用2012年8月中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸專業(yè)委員會(huì)討論通過的“肛瘺診斷標(biāo)準(zhǔn)”[4]。
低位單純性肛瘺:只有一條管道,且位于肛管直腸環(huán)以下。
低位復(fù)雜性肛瘺:具有2條以上管道,位于肛管直腸環(huán)以下,且有2個(gè)以上外口或內(nèi)口。
1.3納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合上述低位單純肛瘺診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)年齡在18~50歲之間; (3)病程在5年以內(nèi);(4)瘺管長(zhǎng)度在4.0 cm之內(nèi),適合行“肛瘺切開引流術(shù)”;(5)自愿且能夠配合的受試對(duì)象。
1.4排除標(biāo)準(zhǔn)(1)妊娠期、哺乳期婦女;(2)年齡小于18歲或超過50歲;(3)依從性差者;(4)合并嚴(yán)重肝病、腎病、代謝性疾病等內(nèi)科疾病患者。
1.5觀察指標(biāo)
1.5.1創(chuàng)面愈合率觀察創(chuàng)面每日愈合情況,于術(shù)后14、21 d采用透明膠片描記測(cè)定局部創(chuàng)面面積[5],記錄并評(píng)價(jià)各組創(chuàng)面動(dòng)態(tài)愈合率。
1.5.2創(chuàng)面完全愈合時(shí)間記錄創(chuàng)面完全愈合所需時(shí)間。
1.5.3創(chuàng)面分泌物記錄7、10、14 d創(chuàng)面分泌物情況。創(chuàng)面鮮紅、表面無明顯分泌物,計(jì)0分;分泌物少、未滲透1塊紗布,計(jì)1分;分泌物多、滲透1塊紗布,計(jì)2分;分泌物量大、滲透2塊紗布以上,計(jì)3分[6]。
1.5.4新生上皮出現(xiàn)時(shí)間觀察自用藥后首次出現(xiàn)新生上皮組織時(shí)的天數(shù)。
1.5.5術(shù)后疼痛情況比較記錄7、10、14 d創(chuàng)面疼痛情況。采用病人的主觀評(píng)估即視覺類比量表劃線法(VAS)。以完全無痛為0分,疼痛最劇烈為10分[7]。
1.5.6術(shù)后水腫判定標(biāo)準(zhǔn)記錄7、10、14 d創(chuàng)面及肛緣水腫等情況。無水腫(0分);創(chuàng)面及肛緣周圍有輕微水腫,≤2個(gè)時(shí)相位(1分);創(chuàng)面及肛緣周圍水腫,3~5個(gè)時(shí)相位(2分);創(chuàng)面及肛緣周圍水腫,6~9個(gè)時(shí)相位(3分);創(chuàng)面及肛緣周圍水腫,10~12個(gè)時(shí)相位(4分)[8]。
1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析,計(jì)量資料用()表示,多組間均數(shù)比較采用單因素方差分析,組間兩兩比較方差齊者采用LSD檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料組間比較采用X2檢驗(yàn),P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.7治療方法
1.7.1治療組礬冰納米乳紗條(湖南中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院藥物制劑研究室制備)。術(shù)后第3天起以0.5%高錳酸鉀液熏洗肛瘺創(chuàng)面30 mjn后予以礬冰納米乳紗條外敷整個(gè)創(chuàng)面換藥,1日2次,至創(chuàng)面愈合。藥物的制備:取冰片2.5 g,研細(xì),加入油酸乙酯6 g,攪拌使溶解,再向其中加入乳化劑16 g,攪拌混勻,然后向其中緩緩加入蒸餾水,邊加邊攪拌,溶液變稀,呈透明~半透明狀,并帶淡藍(lán)色乳光。另取白礬13.8 g,氯化鈉9 g,溶于適量蒸餾水中,濾過,濾液緩緩加入到上述含有冰片等的溶液中,并加蒸餾水至1000 m1,攪拌混勻,濾過,灌封,于115.5℃滅菌30 m jn,即得。規(guī)格:16.3mg·mL-1。
1.7.2對(duì)照Ⅰ組象皮生肌膏紗條(由我院制劑研究室制備,批號(hào):湘藥制字Z20070276)。術(shù)后第3天起以0.5%高錳酸鉀液熏洗肛瘺創(chuàng)面30 mjn后用象皮生肌膏紗條外敷整個(gè)創(chuàng)面換藥,1日2次,至創(chuàng)面完全愈合。
1.7.3對(duì)照Ⅱ組凡士林紗條(由我院制劑研究室制備)。術(shù)后第3天起以0.5%高錳酸鉀液熏洗肛瘺創(chuàng)面30 mjn后用凡士林紗條外敷整個(gè)創(chuàng)面換藥,1日2次,至創(chuàng)面完全愈合。
2.1創(chuàng)面愈合率第14、21 d創(chuàng)面愈合率治療組與對(duì)照Ⅰ組相當(dāng),均高于對(duì)照Ⅱ組,2組組間比較有顯著性差異,(P<0.01)。詳見表1。
表1 3組患者創(chuàng)面愈合率比較?。?)
表1 3組患者創(chuàng)面愈合率比較?。?)
注:第14 d(T1=0.5643、T2=9.4864、T3=9.5434aP>0.05bP<0.05cP<0. 01);第21 d(T4=0.2356、T5=14.0516、T6=14.5035aP>0.05bP<0.05cP<0.01)
組別 例數(shù) 第14 d治療組對(duì)照Ⅰ組對(duì)照Ⅱ組50 52 49 73.71±3.52 73.32±3.46a66.21±4.02bc第21 d 97.68±3.02 97.82±2.98a88.12±3.72bc
2.2新生上皮出現(xiàn)時(shí)間及創(chuàng)面完全愈合時(shí)間比較新生上皮出現(xiàn)時(shí)間與創(chuàng)面完全愈合時(shí)間治療組與對(duì)照Ⅰ組相當(dāng),均短于對(duì)照Ⅱ組,兩組組間比較有顯著性差異,(P<0.01)。詳見表2。
表2 3組患者新生上皮出現(xiàn)時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間比較(,天)
表2 3組患者新生上皮出現(xiàn)時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間比較(,天)
注:創(chuàng)面完全愈合時(shí)間 (T1=0.1746、T2=6.0989、T3=6.2968aP>0.05bP<0.05cP<0.01);新生上皮出現(xiàn)時(shí)間(T4=0.5008、T5=10.5349、T6=10.1299aP>0.05bP<0.01cP<0.01)
組別 例數(shù) 新生上皮出現(xiàn)時(shí)間治療組對(duì)照Ⅰ組對(duì)照Ⅱ組50 52 49 7.35±1.37 7.21±1.45a11.12±2.23bc創(chuàng)面完全愈合時(shí)間23.32±3.12 23.21±3.15a29.15±5.98bc
2.3術(shù)后疼痛VAS評(píng)分比較第7、10 d疼痛VAS評(píng)分治療組與對(duì)照Ⅰ組相當(dāng),兩組間比較無顯著性差異(P>0.05),第14 d疼痛VAS評(píng)分治療組優(yōu)于對(duì)照Ⅰ組,兩組間比較有顯著性差異(P<0.05),治療組與對(duì)照Ⅰ組在術(shù)后第7、10、14 d疼痛VAS評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照Ⅱ組,兩組間比較有顯著性差異(P<0.05)。詳見表3。
表3 3組患者術(shù)后疼痛VAS評(píng)分比較?。?,分)
表3 3組患者術(shù)后疼痛VAS評(píng)分比較?。?,分)
注:第7 d(T1=0.1007、T2=3.2971、T3=3.1231,aP>0.05bP<0.05cP<0. 01);第10 d(T4=0.2839、T5=5.2591、T6=4.9061,aP>0.05bP<0.05cP<0.01);第14 d(T7=2.5244、T8=7.0228、T9=5.8490,bP<0.05cP<0.01eP<0.01)
組別 例數(shù)治療組對(duì)照Ⅰ組對(duì)照Ⅱ組50 52 49 第7 d 第10 d 4.18±1.42 4.21±1.58a5.32±1.98bc2.03±1.36 2.11±1.48a3.72±1.81bc第14 d 0.87±0.52 1.12±0.48b2.18±1.21ce
2.4術(shù)后水腫評(píng)分比較第7 d、10 d、14 d水腫評(píng)分治療組低于對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組,兩組間比較有顯著性差異(P<0.05)。第10 d、14 d水腫評(píng)分對(duì)照Ⅰ組低于對(duì)照Ⅱ組,兩組間比較有顯著性差異(P<0.05)。詳見表4。
表4 3組患者術(shù)后水腫評(píng)分比較?。ǚ郑?/p>
表4 3組患者術(shù)后水腫評(píng)分比較?。ǚ郑?/p>
注:第7 d(T1=2.0892、T2=2.5650、T3=0.5453,aP<0.05bP<0.01cP>0.05);第 10 d(T4=4.5278、T5=8.5027、T6=4.2202,aP<0.05bP<0.01dP<0.01);第14 d(T7=6.3483、T8=27.7268、T9=24.0074,aP<0.05bP<0.01dP<0.01)
組別 例數(shù)治療組對(duì)照Ⅰ組對(duì)照Ⅱ組50 52 49 第7 d 第10 d 1.08±0.48 1.31±0.62a1.38±0.67bc0.52±0.28 0.79±0.32a1.08±0.37bd第 14 d 0.10±0.01 0.14±0.02a0.32±0.05bd
2.53組患者術(shù)后創(chuàng)面分泌物評(píng)分比較第7d、10d、14d分泌物評(píng)分治療組低于對(duì)照Ⅰ組、對(duì)照Ⅱ組,兩組組間比較有顯著性差異,(P<0.01);第10、14d分泌物評(píng)分對(duì)照Ⅰ組低于對(duì)照Ⅱ組,2組組間比較有顯著性差異,(P<0.01)。詳見表5。
表5 術(shù)后分泌物評(píng)分比較 (,分)
表5 術(shù)后分泌物評(píng)分比較?。?,分)
注:第7 d(T1=3.6003、T2=3.5237、T3=0.1004,aP<0.05bP<0.01cP>0.05);第 10 d(T4=4.2193、T5=13.1918、T6=8.7937,aP<0.05bP<0.01dP<0.01); 第 14 d(T7=4.2721、T8=10.8010、T9=6.7546,aP<0.05bP<0.01dP<0.01)
組別 例數(shù)治療組對(duì)照Ⅰ組對(duì)照Ⅱ組50 52 49 第7 d 第10 d 1.97±0.47 2.32±0.51a2.31±0.49bc0.97±0.35 1.28±0.39a1.93±0.38bd第14 d 0.62±0.27 0.89±0.36a1.45±0.47bd
肛瘺是臨床中的多發(fā)病,目前國(guó)內(nèi)外肛腸專業(yè)學(xué)者認(rèn)為,手術(shù)是治愈肛瘺的根本方法。雖然手術(shù)方式具有多樣性,但鑒于手術(shù)部位的特殊性,肛瘺術(shù)后創(chuàng)面多采取開放式。由于肛瘺術(shù)后創(chuàng)面時(shí)常出現(xiàn)微循環(huán)障礙、局部炎癥反應(yīng)、多次排便刺激等因素存在,因此肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合緩慢,術(shù)后疼痛、水腫等并發(fā)癥時(shí)常并存,所以如何促進(jìn)肛瘺術(shù)后創(chuàng)面的愈合對(duì)臨床治療有重要的意義[6]。
肛瘺術(shù)后創(chuàng)面換藥在肛瘺的治療過程中尤為重要,換藥時(shí)要密切觀察傷口肉芽生長(zhǎng)情況,選擇合適藥物應(yīng)對(duì)不同時(shí)期的肛瘺創(chuàng)面,及時(shí)處理傷口愈合過程中出現(xiàn)的并發(fā)癥及不良因素,為肛瘺術(shù)后創(chuàng)面的修復(fù)創(chuàng)造一個(gè)良好的環(huán)境[9]。中醫(yī)學(xué)將促進(jìn)膿腐傷口愈合的過程分為清熱解毒、祛腐提膿、生肌收口三個(gè)步驟。
礬冰液是為治療體表皮膚疾病的外用良藥。其主要成分為白礬、冰片,白礬味酸、澀,苦寒,外用能解毒殺蟲,燥濕止癢;冰片味辛、苦,微寒,有開竅醒神,清熱止痛,生肌之功,兩藥合用,具有清熱解毒、燥濕止癢、生肌止痛之功效[10]?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn):白礬為硫酸鉀鋁,對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等多種細(xì)菌有明顯抑制作用;冰片有較好的止痛作用,兩藥合用,共奏清熱解毒、燥濕止癢、生肌止痛之功[11]。
礬冰納米乳是在礬冰液的基礎(chǔ)之上進(jìn)行藥物的納米化,其機(jī)理是將難溶于水的冰片包封于油相中、白礬分散于水相中,配制成一種O/W復(fù)合納米乳,提高了冰片的溶解度,增加了藥物的穩(wěn)定性及均勻性,易透過真皮,有利于藥物的體表吸收,充分發(fā)揮藥物的功效,并顯著提高了藥物的生用利用度[12]?,F(xiàn)代藥效學(xué)研究發(fā)現(xiàn)礬冰納米乳具有明顯的促燙傷創(chuàng)面愈合、抗癢痛、抗炎作用,有廣譜體外抑菌及殺菌活性[13]。現(xiàn)代毒理學(xué)試驗(yàn)證實(shí)礬冰納米乳無明顯毒性,是一種安全性高的藥物。礬冰液納米化后較中藥傳統(tǒng)劑型療效有了明顯提高,經(jīng)臨床觀察證實(shí),治療淺Ⅱ度燒燙傷、外科感染創(chuàng)面及濕疹等疾病療效較好[14-15]。
本研究結(jié)果顯示:肛瘺術(shù)后創(chuàng)面新生上皮出現(xiàn)時(shí)間、創(chuàng)面完全愈合時(shí)間及創(chuàng)面愈合率等方面礬冰納米乳組與象皮生肌膏組療效相當(dāng),均優(yōu)于凡士林組(P<0.05);術(shù)后第7、10 d疼痛VAS評(píng)分礬冰納米乳組與象皮生肌膏組相當(dāng)(P>0.05);術(shù)后第7、10、14 d疼痛VAS評(píng)分礬冰納米乳組與象皮生肌膏組均優(yōu)于凡士林組(P<0.05);術(shù)后第7 d、10 d、14 d水腫評(píng)分礬冰納米乳組低于象皮生肌膏組、凡士林組(P<0.05)。術(shù)后第10 d、14 d水腫評(píng)分象皮生肌膏組低于凡士林組(P<0.05);術(shù)后第7 d、10 d、14 d分泌物評(píng)分礬冰納米乳組低于象皮生肌膏組、凡士林組(P<0.05);術(shù)后第10、14 d分泌物評(píng)分象皮生肌膏組低于凡士林組(P<0.05)。
礬冰納米乳能促進(jìn)肛瘺術(shù)后創(chuàng)面的修復(fù),明顯縮短肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合時(shí)間,減輕術(shù)后疼痛、水腫等并發(fā)癥程度,療效確切,值得臨床推廣應(yīng)用。但其治療的機(jī)理不明,可能是通過調(diào)控創(chuàng)面修復(fù)過程中各種生長(zhǎng)因子的表達(dá)及其相關(guān)蛋白合成來促進(jìn)肛瘺術(shù)后創(chuàng)面修復(fù),故值得我們通過進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)研究來證實(shí)。
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Clinical Analysis of Alum Borneol Nanoemulsion on Promoting Wound Healing after Operation of Anal Fistula for 50 Cases
CAO Hui, BIN Donghua *, WANG Aihua
(DePartment of Procto1ogy, The First A ffi1iated HosPita1 of Hunnan University of Chinese Medicine, Changsha 410007, China)
Objective To observe the c1jnjca1 curatjve effect of a1um borneo1nanoemu1sjon on promotjng wound repajr after operatjon of ana1 fjstu1a.M ethods The treatment group of 50 cases used a1um borneo1nanoemu1sjon gauze dressjng after ana1 fjstu1a operatjon. The contro1group I of 52 cases used e1ephantjasjsmyogenjc ojntment gauze dressjng after ana1 fjstu1a.The contro1 group II of 49 cases used Vase1jne gauze dressjng after ana1 fjstu1a operatjon.Results The hea1jng rate,hea1jng tjme ofwound hea1jng,the appearance of new epjthe1jum and postoperatjve VAS score of the treatment group were sjmj1ar wjth those of the contro1 group I(P>0.05),but the therapeutjc effectof the two groupswas better than thatof the contro1group II(P<0.05).The treatment group was superjor to the other two groups(P<0.05)after the surgery on postoperatjve secretjon score and edema score.Conclusion The a1um borneo1nanoemu1sjon on promotjng postoperatjve ana1 fjstu1awound repajr has accurate c1jnjca1effect.
a1um borneo1nanoemu1sjon;1ow ana1 fjstu1a;wound repajr
10.3969/j.issn.1672-2779.2016.10.025
1672-2779(2016)-10-0057-03
湖南省教育廳資助課題(No:13C690)
bindonghua@163.com
(本文編輯:李海燕 本文校對(duì):劉麗芳2015-12-22)