孫　建　王慧凱　李敏敏　指導(dǎo)　魏　銘（濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山東 濱州 256603）

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病毒性心肌炎的中醫(yī)辨證分型及臨床研究*

孫建王慧凱△李敏敏指導(dǎo)魏銘
（濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院，山東 濱州 256603）

目的 觀察健心合劑治療病毒性心肌炎（VM）的臨床療效；進(jìn)一步優(yōu)化健心合劑的組方。方法 將90例患者采用隨機(jī)平行對(duì)照方法分為健心合劑組和西醫(yī)治療組。健心合劑組給予西醫(yī)常規(guī)治療配合健心合劑治療；西醫(yī)治療組給予西醫(yī)常規(guī)治療。觀察治療前后癥狀、體征改善情況，觀察心電圖、心功能、心肌酶及T細(xì)胞亞群的變化情況。結(jié)果 健心合劑組與西醫(yī)治療組治療病毒性心肌炎在急性期效果無明顯優(yōu)勢（P＞0.05），對(duì)于遷延期及慢性期的治療健心合劑治療組較西醫(yī)治療組效果更加明顯（P＜0.05）。結(jié)論 健心合劑治療病毒性心肌炎慢性期療效確切。

病毒性心肌炎辨證分型中西醫(yī)結(jié)合健心合劑

【Abstract】Objective：To study the clinical effect of Jianxin mixture on viral myocarditis（VM），and to further optimize it through the observation of before and after treatment，the clinical symptoms and laboratory indexes. Methods：90 patients with viral myocarditis were selected and randomly divided into the treatment group and the control group.The treatment group was treated with conventional western medicine treatment combined with Jianxin mixture，while the control group was treated with conventional Western medicine.The improvement of signs and symptoms were observed before and after treatment，as well as ECG，heart function，myocardial enzymes and T cell subsets of the changes.Results：The treatment group had no advantage over the control group in viral myocarditis in acute stage（P＞0.05）.However，it had a better effect on viral myocarditis in lag phase and chronic phase（P<0.05）.Conclusion：The curative effect of Jianxin mixture in the treatment of chronic viral myocarditis is exact，with obvious advantages.

【Key words】Viral myocarditis；Syndrome differentiation；Combination of TCM and Western medicine；Jianxin mixture

病毒性心肌炎是由多種病毒 （其中以柯薩奇病毒B組最多見）引起的，以心肌炎性改變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的疾病。其發(fā)病機(jī)理目前尚不完全清楚，也無特殊治療方法。本病的發(fā)病率近年來有所上升，國內(nèi)部分地區(qū)甚至有發(fā)展為常見病的趨勢。多數(shù)患者的心悸、乏力等癥狀長期持續(xù)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)病毒性心肌炎缺少針對(duì)性的治療，臨床上主要以臥床休息、營養(yǎng)支持和對(duì)癥處理為主，臨床常用藥物多以營養(yǎng)心肌、改善心肌代謝、清除氧自由基為主。中醫(yī)治療本病有著獨(dú)特的優(yōu)勢，可以綜合病情變化、患者體質(zhì)類型及邪正盛衰等多因素而進(jìn)行辨證論治。健心合劑是魏銘教授在其導(dǎo)師周次清先生的學(xué)術(shù)思想的啟發(fā)下研究而成的成方。魏銘教授帶領(lǐng)研究組具體驗(yàn)證了健心合劑治療病毒性心肌炎的明顯效果，并在實(shí)際臨床應(yīng)用中逐漸總結(jié)修正，2009年被我院藥劑科吸收為院內(nèi)制劑，正式生產(chǎn)和臨床應(yīng)用。臨床治療不同中醫(yī)癥型的病毒性心肌炎，總有效率在80%以上?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照成人急性病毒性心肌炎診斷參考標(biāo)準(zhǔn)［1］。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)（第9版）》［2］。中醫(yī)診斷分為邪毒內(nèi)蘊(yùn)證、氣滯血瘀證、氣陰兩虛證、心脾血虛證。根據(jù)病情變化和病程長短，病毒性心肌炎可分為4期［3］，即急性期、恢復(fù)期、慢性期、后遺癥期。納入標(biāo)準(zhǔn)：凡符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)與分型，確診為病毒性心肌炎的患者，符合中醫(yī)辨證為邪毒內(nèi)蘊(yùn)、氣滯血瘀、氣陰兩虛、心脾兩虛的病例；知情同意，簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：急性病毒性心肌炎有心力衰竭、嚴(yán)重心律失常者；甲狀腺功能亢進(jìn)癥、β受體功能亢進(jìn)及影響心臟的其他疾病如風(fēng)濕性心肌炎、中毒性心肌炎、冠心病、結(jié)締組織病、代謝性疾病者；嬰兒、妊娠期婦女及對(duì)本藥過敏者。

1.2臨床資料全部來源于2015年1月到2016年1月在濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科臨床診斷為病毒性心肌炎的患者90例，采用隨機(jī)平行對(duì)照方法，采用隨機(jī)數(shù)字的方法分為健心合劑組和西醫(yī)治療組，各45例。見表1。

表1　兩組臨床資料比較

1.3治療方法兩組均給予能量合劑（10%葡萄糖注射液500 mL加三磷酸腺苷40 mg加肌苷0.4 g加門冬酸鉀鎂30 mL加維生素C 2.0 g）和丹參注射液16 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL靜滴，每日1次。健心合劑組采用能量合劑治療1周后給予健心合劑治療，組方：人參15 g，麥冬15 g，玉竹15 g，淫羊藿20 g，金銀花30 g，三七15 g，黃精15 g，益母草15 g，板藍(lán)根30 g，丹參30 g，黃芪30 g。制成口服液（口服液每次口服20 mL，每日3次，相當(dāng)于原生藥材一劑量）。西醫(yī)治療組采用能量合劑治療1周后口服輔酶Q10 10 mg，每日2次；肌苷0.2 g，每日2次；維生素C 0.3 g，每日2次。3周為1療程，治療2～3療程（觀察指標(biāo)平穩(wěn)后停藥）。方案獲得濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全程跟蹤。

1.4觀察方法觀察治療前后癥狀、體征改善情況和心功能、心肌酶及T細(xì)胞亞群的變化情況，中醫(yī)癥狀評(píng)分測定心悸怔忡、疼痛、溲赤、便秘、舌苔、脈像6個(gè)主要癥狀的改善情況。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，兩組平行對(duì)照比較采用單因素方差分析和t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

2.1兩組臨床療效比較見表2。健心合劑組總有效率明顯高于西醫(yī)治療組（P<0.05）。

表2　兩組臨床療效比較（n）

2.2兩組治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較見表3～表5。經(jīng)過3個(gè)療程的治療后，兩組心電圖、心功能、心肌酶及T細(xì)胞亞群均有改善（P<0.05），其中健心合劑組改善優(yōu)于西醫(yī)治療組（P<0.05）。

表3　兩組治療前后心功能比較（±s）

表3　兩組治療前后心功能比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與西醫(yī)治療組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

組別　　時(shí)間　CO（L/min）EF　SV（mL）健心合劑組　治療前　4.30±0.96 （n=45）　　治療后　5.60±0.78*△西醫(yī)治療組　治療前　4.29±0.92 0.51±0.13　54.1±11.8 0.60±0.15*△　68.2±7.73*△0.53±0.19　55.1±11.8 （n=45）　　治療后　5.31±0.85*0.65±0.11*　63.4±11.2*

表4　兩組治療前后心肌酶譜比較（mmol/L，±s）

表4　兩組治療前后心肌酶譜比較（mmol/L，±s）

組別時(shí)間　LDH CPK　AST健心合劑組治療前　427.9±66.7 （n=45）　　治療后　216.3±56.9*△△西醫(yī)治療組治療前　415.8±71.9 391.5±40.7　164.6±20.5 132.4±27.5*△△32.5±16.4*△△397.6±43.3　154.7±22.3 （n=45）　　治療后　225.9±56.9*334.3±38.6*　67.9±17.8*

表5　兩組治療前后T細(xì)胞亞群比較（±s）

表5　兩組治療前后T細(xì)胞亞群比較（±s）

組別　　時(shí)間CD3+T　CD4+T　CD8+T　CD4+T/CD8+T健心合劑組 治療前（n=45）　治療后西醫(yī)治療組 治療前1.48±0.17　1.21±0.20　1.08±0.22　1.04±0.43 0.44±0.28*△△0.26±0.13*△△0.22±0.09*△△1.01±0.12*△△1.53±0.27　1.23±0.32　1.02±0.19　1.05±0.47 （n=45）　治療后0.78±0.26*　0.57±0.35*　0.58±0.17*　1.12±0.22*

2.3兩組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較見表6。兩組治療后各項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分均得到改善（P<0.05），健心合劑組改善優(yōu)于西醫(yī)治療組（P<0.05）。

表6　兩組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較（分，±s）

表6　兩組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較（分，±s）

組別　　時(shí)間　心悸怔忡　　疼痛　　溲赤　便秘　舌苔　　脈象健心合劑組　治療前（n=45）　治療后西醫(yī)治療組　治療前0.54±0.12　0.58±0.11　0.57±0.12 1.03±0.38*△△0.83±0.26*△△1.03±0.33*△△0.55±0.13　0.57±0.09　0.56±0.07 0.45±0.02 0.81±0.21*△△0.46±0.04 0.55±0.12　0.59±0.46 0.94±0.37*△△1.03±0.23*△△0.47±0.32　0.60±0.46 （n=45）　治療后0.75±0.22*　0.66±0.17*　0.76±0.15*0.51±0.16*0.53±0.19*　0.71±0.15*

2.4不良反應(yīng)觀察過程中兩組均無退出病例、無脫落病例、無嚴(yán)重不良事件。

3　討　論

病毒性心肌炎在 《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》中被稱為“心癉”。根據(jù)其臨床癥狀及其發(fā)病特征，常歸屬于中醫(yī)學(xué)“溫病”以及由此引起的“心悸、怔忡、胸痹”等病癥范疇進(jìn)行論治。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為心主血脈，《素問·痹論》在論述五體痹與五臟痹時(shí)認(rèn)為脈痹與“心痹”在病變上具有密切關(guān)系，“脈痹不已，復(fù)感于邪，內(nèi)舍于心”。故脈痹病久可能會(huì)影響及心，導(dǎo)致心痹。葉天士云“溫邪上受，首先犯肺，逆?zhèn)餍陌薄７螢閶膳K，易被侵襲，肺失宣肅而痰液內(nèi)生；邪毒留而不去，則由表入里，內(nèi)舍于心，心體被傷。其主要表現(xiàn)為熱毒之邪灼傷營陰，耗傷心氣，使心之氣陰被傷；心氣不足，推動(dòng)無力，陰血不足，脈絡(luò)澀滯，致使血行不暢，形成瘀滯；同時(shí)心陰耗傷，心體失養(yǎng)，陰不制陽，虛熱擾神，故而出現(xiàn)心悸不寧；陰損及陽，心陽受損，陽虛失于溫煦，氣化無力而怔忡。隨著病情的發(fā)展和深入，邪郁脾胃，水濕運(yùn)化無力，痰濁內(nèi)生［5-7］。痰濁瘀血阻滯氣機(jī)，熱毒閉郁，不得透達(dá)，耗傷氣陰，最終形成濕熱蘊(yùn)結(jié)、痰瘀阻絡(luò)、氣陰兩傷的虛實(shí)夾雜之證。本病在病程發(fā)展過程中多有虛實(shí)變化，正虛與邪實(shí)常互為因果，且相互轉(zhuǎn)化，總體而言，初期一般以邪實(shí)為主，中后期多以虛中夾實(shí)為主［8］。健心合劑方中人參大補(bǔ)元?dú)?，又擅長生津，且能安神，尤適合心肌炎遷延期和慢性期氣陰被耗，元?dú)獯髠?，心悸不寧之癥候。黃芪善補(bǔ)胸中大氣，既善于治療胸中之氣不足，又善于補(bǔ)肺脾之氣而固表［9］。與人參相配，恢復(fù)全身元?dú)猓瑲馔鷦t血行，取其補(bǔ)氣活血之意；麥冬性甘寒，善補(bǔ)心陰，玉竹善補(bǔ)肺胃之陰，黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰，善補(bǔ)腎陰，三藥合用，共補(bǔ)全身陰液之虧，與補(bǔ)氣藥相伍，共同起到氣陰雙補(bǔ)的作用，且溫涼共施而不助熱；丹參性微寒，活血祛瘀兼養(yǎng)血之性，活血而不傷血，且能安神，三七，活血化瘀而補(bǔ)虛，益母草活血利水兼清熱解毒［10］。諸藥共同針對(duì)各種原因?qū)е碌难鲋C，活中兼清，動(dòng)中兼養(yǎng)之功，不助熱，不傷正；病雖已過急性期，仍有余毒未盡，余熱未清；板藍(lán)根清熱解毒、涼血，金銀花甘寒，辛香，辛能疏散，寒能清熱，香能辟穢化濁，和板藍(lán)根相配，具有清熱解毒，清透余邪之功。本病發(fā)展中后期常陰損及陽，使原陽受損，淫羊藿為補(bǔ)陽藥中的溫潤之品，其性平和，最善燮理陰陽，用之既有助陽之功，又無桂附之燥［11］。健心合劑既注重調(diào)理心之本臟，又兼顧他臟，主次分明，互相促進(jìn)。攻補(bǔ)同用，驅(qū)邪而不傷正，補(bǔ)益而不斂邪，既注重恢復(fù)心的生理功能，又注意消除疾病過程中形成的病理產(chǎn)物，涼溫兼施，溫不助熱，涼不留瘀，旨在恢復(fù)協(xié)調(diào)心的氣血陰陽平衡，從而達(dá)到標(biāo)本兼治的目的［12-15］。

病毒性心肌炎的中醫(yī)辨證主要圍繞毒、瘀、虛3個(gè)因素。健心合劑在臨床應(yīng)用中取得了良好的療效。本研究是在既往治療的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步觀察不同癥型間的療效，以期對(duì)健心合劑組方進(jìn)行進(jìn)一步地優(yōu)化。

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Research of Clinical Trials on TCM Syndrome Type of Viral Myocarditis

SUN Jian，WANG Huikai，Lin Minmin，et al. Affiliated Hospital of Binzhou Medical University，Shandong，Binzhou 256603，China.

R542.2+1文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

1004-745X（2016）06-0974-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.06.009

山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目（2009-183）

△（電子郵箱：byfywhk@126.com）

（2016-01-20）