周曉泉 崔 欣 劉玉嬌

貴州省2012～2015年無償獻(xiàn)血者血液篩查不合格情況分析

周曉泉 崔 欣 劉玉嬌

目的 通過比較分析2012～2015年貴州省血站血液篩查ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP共5項(xiàng)指標(biāo)的不合格情況，了解貴州省獻(xiàn)血人群的輸血相關(guān)傳染性疾病感染情況，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，探討相關(guān)應(yīng)對(duì)措施。方法 采集貴州省血站血液檢測實(shí)驗(yàn)室2012～2015年血液標(biāo)本ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP檢測不合格情況，進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 貴州省2012～2015年血液檢測不合格率為4.42%，5項(xiàng)指標(biāo)不合格率ALT＞抗-TP＞HBsAg＞抗-HCV ＞抗-HIV，分別為：2.20%、0.95%、0.80%、0.27%、0.21%。年度不合格率逐年下降，各年度間不合格率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 采取積極措施加強(qiáng)獻(xiàn)血知識(shí)宣傳，做好獻(xiàn)血前健康征詢和獻(xiàn)血前篩查工作，防止高危人群獻(xiàn)血，選擇合適的檢測策略，減少技術(shù)因素造成的假陽性，做好假陽性獻(xiàn)血者的回歸，從而保證血液安全，保障血液供應(yīng)。

無償獻(xiàn)血者；血液篩查；不合格率

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.107

自1998年，國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求血站對(duì)采集的血液必須進(jìn)行輸血相關(guān)傳染病的篩查，即對(duì)血液進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、艾滋病病毒抗體（抗-HIV）、梅毒螺旋體抗體（抗-TP）的檢測。隨著血清學(xué)檢測技術(shù)的發(fā)展、檢測試劑靈敏度和特異性的提升、以及各級(jí)血站自身的建設(shè)和血液集中化檢測管理水平的提高，使得血液安全得到了進(jìn)一步的保障。本文回顧性分析2012～2015年貴州省血站實(shí)驗(yàn)室在4年進(jìn)行血液篩查的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP共5項(xiàng)指標(biāo)不合格構(gòu)成情況，了解貴州省獻(xiàn)血人群的輸血相關(guān)傳染性疾病感染情況，探討相關(guān)應(yīng)對(duì)措施。現(xiàn)報(bào)道如下。

1　對(duì)象與方法

1.1對(duì)象

采集貴州省各血站血液篩查實(shí)驗(yàn)室（其中血液中心1個(gè)、中心血站8個(gè)，中心血庫16個(gè)）檢測的無償獻(xiàn)血人群的血液標(biāo)本。

1.2方法

采集各血站采供血管理系統(tǒng)中填報(bào)的實(shí)驗(yàn)室檢測信息。采集內(nèi)容包括2012～2015年無償獻(xiàn)血人群的血液標(biāo)本ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP共5項(xiàng)指標(biāo)的檢測樣本數(shù)、不合格樣本數(shù)、不合格率等。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，采用χ2檢驗(yàn)對(duì)各指標(biāo)各年間的檢測結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。同時(shí)分析各年間的趨勢變化。

2　結(jié)果

2012～2015年全省無償獻(xiàn)血者血液檢測數(shù)逐年遞增，年度不合格率逐年下降，5項(xiàng)指標(biāo)檢測不合格數(shù)及不合格率具體情況見表1。

5項(xiàng)指標(biāo)不合格率比較：ALT＞抗-TP＞HBsAg＞抗-HCV＞抗-HIV，分別為：2.20%、0.95%、0.80%、0.27%、0.21%。各年度的不合格率、5項(xiàng)指標(biāo)的不合格率比較，除抗-HIV項(xiàng)目（P=0.999）外，各年度不合格率、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-TP的不合格率差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均為P＜0.05）。

3　討論

近年來，貴州省的無償獻(xiàn)血工作快速發(fā)展，獻(xiàn)血人數(shù)逐年增加。2012～2015年全省無償獻(xiàn)血者血液檢測數(shù)逐年遞增，不合格率逐年下降。2012～2015年血液檢測總不合格率（5項(xiàng)）為4.42%，低于太原市（5.63%）［1］和成都市（4.77%）［2］。 5項(xiàng)指標(biāo)檢測不合格率ALT＞抗-TP＞HBsAg＞抗-HCV ＞抗-HIV，分別為：2.20%、0.95%、0.80%、0.27%、0.21%。其中4項(xiàng)傳染病指標(biāo)（抗-TP、HBsAg、抗-HCV 、抗-HIV）的不合格率與鄧雪蓮等報(bào)道［3］中HBsAg＞抗-TP＞抗-HCV＞抗-HIV不一致［4］?？赡芘c不同區(qū)域傳染病流行狀況、獻(xiàn)血前的征詢、獻(xiàn)血前初篩等因素有關(guān)。各年度不合格率比較呈下降趨勢，可能與近年來各血站開展采血前ALT、抗-TP的快速篩查方法等原因有關(guān)，后文將詳細(xì)論述。

統(tǒng)計(jì)2012～2015年4年的數(shù)據(jù)，ALT、抗-TP、HBsAg的不合格率較高，成為血液報(bào)廢最主要的原因。近年來我省部分血站逐漸在采血前加強(qiáng)對(duì)ALT、抗-TP的快速篩查，使得ALT、抗-TP單項(xiàng)不合格率逐年下降。特別是ALT不合格是血液報(bào)廢最主要的因素，采血前的ALT快速篩查可以使得一些由于其它原因如吸煙、高脂飲食、飲酒、工作勞累等導(dǎo)致的非特異性ALT升高的獻(xiàn)血者延遲獻(xiàn)血，保護(hù)了獻(xiàn)血資源，也避免了采集后實(shí)驗(yàn)室再檢不合格而造成的血液浪費(fèi)。同時(shí)2015版《血站技術(shù)操作規(guī)程》中對(duì)ALT的檢測合格標(biāo)準(zhǔn)從45 U/L調(diào)整為50 U/L，也使得近年來ALT不合格率下降。貴州省獻(xiàn)血人群中抗-TP、HBsAg不合格率分別為0.95%、0.80%，均高于全國報(bào)道的0.61%、0.65%［3］，抗-TP與成都市不合格率0.93%相近［2］，HBsAg比成都市不合格率1.67%低，此外貴州省抗-TP單項(xiàng)不合格率逐年下降，未出現(xiàn)國內(nèi)部分地區(qū)報(bào)道的逐年上升趨勢［5］?？梢娰F州乙肝攜帶和梅毒感染人群的現(xiàn)狀，這可能與各地區(qū)的流行趨勢不同，血液采集前增加快速篩查方法、使用的酶聯(lián)免疫檢測試劑盒靈敏度不同有關(guān)。由于梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫檢測試劑盒存在一定比例的假陽性［6］，為減少不必要的浪費(fèi)，設(shè)置合理的灰區(qū)范圍，可同時(shí)考慮加做TPPA檢測等梅毒確認(rèn)試驗(yàn)。

我國丙型肝炎病毒感染率約為3.2%［7］。本次研究顯示獻(xiàn)血人群中抗-HCV的不合格率為0.27%，低于全國報(bào)道的0.49%［3］。因本次研究缺乏對(duì)應(yīng)的核酸檢測、確證試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及獻(xiàn)血者追蹤隨訪情況，暫不能提示假陽性率、窗口期比例。但相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道［8-9］，丙型肝炎抗體ELISA檢測陽性結(jié)果標(biāo)本中很大一部分是獻(xiàn)血者并非HCV感染者，丙型肝炎抗體ELISA檢測的假陽性較高。2013 年6月貴州省血液中心開始對(duì)貴陽市獻(xiàn)血人群中丙型肝炎抗體ELISA檢測陽性和核酸檢測陽性的標(biāo)本進(jìn)行重組免疫印跡（RIBA）確證試驗(yàn)，以期為檢測策略的調(diào)整提供數(shù)據(jù)支持，最大限度的保留獻(xiàn)血人群。

目前我國艾滋病流行的趨勢也不容樂觀，全國獻(xiàn)血人群中HIV感染率較高的地區(qū)中，貴州排名位于全國前5位［10］。本次研究顯示貴州省獻(xiàn)血人群中抗-HIV的不合格率為0.21%，各年間雖差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但2012～2014年3年均高于全國報(bào)道的0.19%［3］。相關(guān)報(bào)道表明，艾滋病感染分布已有逐漸從高危人群向普通人群蔓延的趨勢，一些獻(xiàn)血者缺乏艾滋病相關(guān)的健康知識(shí)，自我排除能力差。近幾年經(jīng)血傳播艾滋病事件在我國偶有發(fā)生，引起社會(huì)的極大關(guān)注，這些都使得血液安全工作面臨極大的考驗(yàn)。目前各級(jí)血站正逐漸開展血液的核酸檢測，采取有效措施避免可能感染HIV的人群獻(xiàn)血，可以從源頭上降低傳播風(fēng)險(xiǎn)。

輸血傳播疾病殘留的風(fēng)險(xiǎn)大小與無償獻(xiàn)血人群傳染病感染率、篩查方法、試劑敏感性和特異性、傳染病病原體特性等有關(guān)，而無償獻(xiàn)血人群輸血相關(guān)傳染病感染率高則輸血傳播疾病殘留的風(fēng)險(xiǎn)較大。針對(duì)我國血液資源相對(duì)緊張的狀況，要充分利用和保護(hù)好有限的血液資源，同時(shí)又必須最大限度的保證血液安全，這就要求我們采取積極的措施來應(yīng)對(duì)：（1）加強(qiáng)獻(xiàn)血知識(shí)宣傳，普及輸血相關(guān)傳染病的防控知識(shí)。（2）做好獻(xiàn)血前健康征詢和獻(xiàn)血前篩查工作，防止高危人群獻(xiàn)血。（3）選擇合適的檢測策略，制定合理的淘汰標(biāo)準(zhǔn)，減少技術(shù)因素造成的假陽性，做好假陽性獻(xiàn)血者的回歸。（4）發(fā)展固定的無償獻(xiàn)血隊(duì)伍。這些都有利于降低血液篩查的不合格率，從而保證血液安全，保障血液供應(yīng)。

表1　 全省2012～2015年血液檢測5項(xiàng)不合格情況分析（n，%）

［1］ 李之燁，焦東麗. 太原市2005～2011年無償獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析［J］.中國輸血雜志，2013，26（4）：376-377.

［2］ 季茂勝，高美君，趙欣，等. 成都市136531名無償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本檢測結(jié)果分析［J］. 臨床輸血與檢驗(yàn)，2013，15（3）：265-266.

［3］ 鄧雪蓮，張麗，高勇，等. 全國357家省、市兩級(jí)采供血機(jī)構(gòu)血液篩查與獻(xiàn)血者淘汰情況分析［J］. 中國輸血雜志，2012，25（12）：1241-1243.

［4］ 王愛紅，魯梅華，姜慶芳. 浙江省江山市無償獻(xiàn)血者血液病毒感染性指標(biāo)不合格項(xiàng)分析［J］. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2016，43（5）：910-911，921.

［5］ 陳麗紅. 沈陽市無償獻(xiàn)血者抗-TP檢出情況［J］. 中國性病艾滋病，2016，22（2）：129-130.

［6］ 劉雙麗，席光湘，鐘利，等. 獻(xiàn)血者梅毒血清學(xué)流行趨勢、危險(xiǎn)因素與高危人群獻(xiàn)血現(xiàn)狀［J］. 中國輸血雜志，2014，27（11）：1133-1137.

［7］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)及傳染病與寄生蟲病毒分會(huì). 丙型肝炎防治指南［J］.中華肝病雜志，2004，12（4）：194-198.

［8］ 劉宇寧，蔡菊英，劉曉音. 血液篩查HBsAg、抗-HCV假陽性獻(xiàn)血者歸隊(duì)調(diào)查分析［J］. 中國輸血雜志，2012，25（3）：260-262.

［9］ 黃成垠. 抗-HCV篩查反應(yīng)性獻(xiàn)血者的抗體補(bǔ)充試驗(yàn)及病毒核酸檢測［J］. 中國輸血雜志，2012，25（增刊）：99.

［10］ 宋文倩，張麗，高勇，等. 全國357家省、市兩級(jí)采供血機(jī)構(gòu)檢測的獻(xiàn)血人群HIV檢出率調(diào)查［J］. 中國輸血雜志，2012，25（12）：1244-1246.

Analysis of Blood Screening Disqualification of Voluntary Blood Donors in Guizhou Province From 2012 to 2015

ZHOU Xiaoquan CUI Xin LIU Yujiao Administrating Office，Guizhou Blood Center，Guiyang Guizhou 550002，China

【Abstract】

Objective To compare the results of screening disqualification of ALT，HBsAg，anti-HCV，anti-HIV，anti-TP from 2012 to 2015 with the aim of investigating blood transfusion related infectious diseases in Guizhou blood donors，performing the statistical analysis and exploring relevant the countermeasures to enhance the blood safety. Methods The disqualification of blood screening results of ALT，HBsAg，anti-HCV，anti-HIV，anti-TP were collected and retrospective statistical analysis were subsequently performed from 2012 to 2015. Results The total disqualification rate was 4.42% in Guizhou Province from 2012 to 2015 and the positive rates of ALT，anti-TP，HBsAg，anti-HCV，anti-HIV were 2.20%，0.95%，0.80%，0.27%，0.21%.The disqualification rates were descent by year with statistical significance. Conclusion Blood donation knowledge and boold donation health consultation should be evolved. The donation of high-risk population should be banned and appropriate testing strategies should be chosen to decrease the false positive and make the calling of false positive blood donors，which aims in enhancing blood safety and blood supply.

Blood transfusion services，Blood screening，Disqualification rate

R446.11

A

1674-9316（2016）13-0171-03

貴州省血液中心辦公室，貴州 貴陽 550002