劉璐佳　曲婉瑩　譚杰軍施國(guó)善　景偉超　張　鑫　王有鵬△（.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 50040；.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，黑龍江哈爾濱 5000）

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中藥治療寒性哮喘的Meta分析*

劉璐佳1曲婉瑩1譚杰軍1施國(guó)善1景偉超2張?chǎng)?王有鵬2△
（1.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)，黑龍江 哈爾濱 150040；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，黑龍江哈爾濱 150001）

目的 評(píng)價(jià)中藥治療寒性哮喘的療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data等數(shù)據(jù)庫(kù)，1995年1月1日至 2015年10月31日中藥治療寒性哮喘的隨機(jī)對(duì)照研究文獻(xiàn)。由2位研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取資料和評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)后，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入27篇文獻(xiàn)，包含2475例患者。此次Meta分析結(jié)果顯示，觀察組中藥治療寒性哮喘的總有效率高于西藥對(duì)照組，且中藥在改善患者肺功能（FEV1、FEV1%、PEF%、FVC、PEFR）指標(biāo)，及治療主癥（喘息、胸悶、咳痰、哮鳴音）癥狀方面均優(yōu)于西藥治療，在改善PEF方面治療組與對(duì)照組作用相當(dāng)。本研究納入的文獻(xiàn)中大部分研究未對(duì)服用中藥后的不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，因此，臨床口服中藥治療寒性哮喘的安全性目前尚不能做出肯定結(jié)論。結(jié)論 基于當(dāng)前臨床證據(jù)顯示，中藥在治療寒性哮喘上有較好的臨床效果，但由于現(xiàn)有試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量普遍較低，要得到更加可靠的結(jié)論，今后仍需要大樣本、多中心以及合理運(yùn)用盲法的高質(zhì)量臨床研究，以提供具有更高可靠性、準(zhǔn)確性的評(píng)價(jià)結(jié)果。

中藥寒性哮喘Meta分析

【Abstract】Objective：To evaluate effectiveness and safety of Chinese medicine treatment for cold type asthma. Methods：PubMed，CBM，CNKI，VIP and WanFang Data and other databases were retrieved for randomized controlled study literatures of Chinese medicine treatment for cold type asthma，dated from 1st January 1995 to 31st October 2015 with search engine.Two reviewers independently screened literature，extracted data and assessed the risk of bias of included studies.Then，meta-analysis was performed with RevMan 5.3 software.Results：A total of 27 documents were included，with 2，475 cases.Meta-analysis of this showed that the observation group using Chinese medicine for cold type asthma treatment was more efficient than the control group using western medicine；Chinese medicine also improved the lung function indicators（FEV1，F(xiàn)EV1%，PEF%，F(xiàn)VC，PEFR），and Chinese medicine treating the main symptoms（breath heaviky，chest tightness，sputum，wheezing）was better than western medicine，while both the treatment group and the control group had fair Results in improvement of PEF. Most of the included literatures did not study on the adverse effects of taking Chinese medicine.Therefore，there was no conclusion on the clinical safety of Chinese medicine treatment for cold type asthma.Conclusion：Based on current clinical evidences，Chinese medicine treatment for cold type asthma achieves better clinical results，but low quality exists due to trial methods.Thus，high-quality clinical studies with large sample，multi-center and the rational use of blinding are required in the future，in order to provide evaluation results with high reliability and accuracy.

【Key words】Traditional Chinese medicine；Cold type asthma；Meta-analysis

支氣管哮喘為呼吸系統(tǒng)常見病、難治病之一，是由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病，嚴(yán)重影響患者的身體健康和生活質(zhì)量，且其發(fā)病率呈上升趨勢(shì)［1］。臨床多表現(xiàn)為氣道反應(yīng)性增高，并伴有不同程度的可逆性氣流阻塞，患者因此可出現(xiàn)氣急、氣喘、胸悶、咳嗽等癥狀，發(fā)作時(shí)伴有哮鳴音。目前全世界約有超過3億的支氣管哮喘患者，而我國(guó)是發(fā)病率及死亡率較高的國(guó)家之一，相關(guān)研究表明我國(guó)每年新發(fā)支氣管哮喘患者可達(dá)2%，其中以兒童及老年人群較為高發(fā)［2-3］。根據(jù)臨床表現(xiàn)哮喘可分為發(fā)作期（急性發(fā)作期和非急性發(fā)作期）及緩解期。急性發(fā)作期的程度不同，嚴(yán)重者會(huì)在幾分鐘之內(nèi)對(duì)生命產(chǎn)生威脅，所以有效的治療哮喘急性發(fā)作非常重要［4］。臨床過程中發(fā)現(xiàn)，哮喘多受寒冷因素誘發(fā)，因此，對(duì)寒性哮喘進(jìn)行針對(duì)性探討尤為必要。西醫(yī)治療能夠顯著控制病情，但是患者容易復(fù)發(fā)，且長(zhǎng)期運(yùn)用西藥的副作用相對(duì)較多，對(duì)患者的生活產(chǎn)生極大的影響，而近年來，通過研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥治療支氣管哮喘與西醫(yī)比較有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。因此，本研究采用Meta分析的方法，對(duì)近年來中藥治療支氣管哮喘急性發(fā)作期中醫(yī)辨證屬寒性哮喘的臨床療效和安全性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以期為診療路徑的制定提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

1　資料與方法

1.1文獻(xiàn)入選標(biāo)準(zhǔn)1）研究類型：臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），無論是否采用盲法。2）研究對(duì)象：支氣管哮喘急性發(fā)作期患者，其診斷符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)發(fā)布的《支氣管哮喘防治指南》、中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)學(xué)會(huì)呼吸學(xué)組發(fā)布的 《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》，中醫(yī)辨證為寒性哮喘，性別、年齡不限。3）干預(yù)措施：（1）治療組為單純中藥治療，對(duì)照組為單純西藥治療；（2）治療組為中西醫(yī)結(jié)合治療，對(duì)照組為單純西藥治療。中藥為湯劑、湯劑濃縮制劑、中藥免煎顆粒、中成藥，給藥方式為口服，西藥的治療方案不限。4）結(jié)局指標(biāo)：（1）臨床有效（包括臨床治愈、顯效、有效）和無效等級(jí)資料的人數(shù)；（2）肺功能（FEV1、FEV1%、PEF、PEF%、FVC、PEFR）檢查指標(biāo)；（3）中醫(yī)主要癥狀單項(xiàng)積分，依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］標(biāo)準(zhǔn)制定；（4）不良反應(yīng)；（5）隨訪記錄。5）排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)；（2）未提供病例及對(duì)照來源；（3）含針灸、敷貼等中醫(yī)外治法治療者；（4）觀察組中藥干預(yù)措施為非口服給藥者；（5）觀察組與對(duì)照組的西醫(yī)治療存在差異的文獻(xiàn)；（6）對(duì)照組中使用中藥治療的文獻(xiàn)；（7）無法提取數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。

1.2文獻(xiàn)檢索策略計(jì)算機(jī)檢索PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data等數(shù)據(jù)庫(kù)，搜集中藥治療支氣管哮喘的相關(guān)RCT，檢索時(shí)限為1995年1月1日至2015年10月31日。此外，追溯納入研究的參考文獻(xiàn)及相關(guān)綜述，以補(bǔ)充獲取相關(guān)文獻(xiàn)。中文檢索詞包括哮喘發(fā)作期、中藥、中草藥、中醫(yī)、中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合等；英文檢索詞包括bronchial asthma、acute attack、Chinesemedicine、Chineseherbaldrugs、Traditional Chinesemedicine、combinetrdaitionalChineseand western medicine等。

1.3文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取由兩名研究者獨(dú)立閱讀文獻(xiàn)題目和摘要，排除明顯不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)后，對(duì)可能符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，通過閱讀全文以判斷是否符合納入標(biāo)準(zhǔn)，意見不一致時(shí)通過雙方討論協(xié)商或請(qǐng)第三方?jīng)Q定是否納入。文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的提取內(nèi)容包括：題目、作者、發(fā)表年份、隨機(jī)方法、各組樣本量、盲法的應(yīng)用、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，由2名評(píng)價(jià)員采用 Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)針對(duì)RCT的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具［6］評(píng)價(jià)納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用Cochrane國(guó)際協(xié)作組織提供的RevMan5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。采用χ2檢驗(yàn)對(duì)各研究結(jié)果間的異質(zhì)性進(jìn)行檢驗(yàn) （檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α= 0.1），并結(jié)合I2定量判斷異質(zhì)性的大小。如P≥0.1且I2≤50%，提示各研究結(jié)果間無統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析；如P＜0.1和（或）I2＞50%，提示各研究結(jié)果間有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。Meta分析的檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。計(jì)數(shù)資料采用比值比（OR）及其95%的可信區(qū)間（CI）表示，計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差（WMD）及其95%的可信區(qū)間（CI）表示。

2　結(jié)　果

2.1文獻(xiàn)檢索結(jié)果見圖1。初檢共獲得相關(guān)文獻(xiàn)938篇，經(jīng)過逐層篩選，最終納入27篇文獻(xiàn)［7-33］。

圖1　文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果

2.2納入文獻(xiàn)的基本特征和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)見表1和表2。T為治療組，C為對(duì)照組，C1為常規(guī)β2受體激動(dòng)劑、氨茶堿、糖皮質(zhì)激素及抗生素治療。C2為常規(guī)西醫(yī)治療：解痙平喘、吸氧、糾正酸堿平衡、抗感染以及糾正電解質(zhì)紊亂等。C3為常規(guī)治療：輕度，按需吸入喘樂寧，或口服緩釋氨茶堿，每日定時(shí)吸入小劑量必可酮。中度：規(guī)則吸入喘樂寧，口服緩釋氨茶堿，每日定時(shí)吸入較大劑量必可酮。重度：規(guī)則吸入喘樂寧，或持續(xù)霧化吸入喘樂寧溶液，吸入或靜脈滴注糖皮質(zhì)激素，口服或靜脈滴注氨茶堿。C4為沙丁胺醇?xì)忪F劑；C5為萬托林氣霧劑+輔舒酮?dú)忪F劑；C6為常規(guī)治療：支氣管擴(kuò)張劑、吸氧、祛痰、吸入用糖皮質(zhì)激素等，注意糾正水、電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡，對(duì)合并感染者，根據(jù)情況應(yīng)用抗生素。C7為二級(jí)（輕度持續(xù)）哮喘治療方案：吸入普米克氣霧劑（布地奈德氣霧劑）。三級(jí)（中度持續(xù)）哮喘治療方案：吸入舒利迭（沙美特羅替卡松粉霧劑）。C8為按GINA方案給予吸氧、糖皮質(zhì)激素、β2受體激動(dòng)劑、茶堿、抗膽堿藥。C9為氨茶堿、酮替酚。C10為予以抗炎、平喘藥物：速效β2受體激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、氨茶堿、白三烯受體拮抗劑等綜合治療。C11為采用吸氧，抗感染，布地奈德、沙丁胺醇霧化，維持水/電解質(zhì)及酸堿平衡。C12為普米克噴霧吸入+口服氨茶堿。C13為常規(guī)治療：舒利迭吸入治療，按病情程度給予相應(yīng)規(guī)格，按需使用沙丁胺醇?xì)忪F劑。C14為口服茶堿緩釋片。C15為氟替卡松氣霧劑+口服美普清片。C16為給予抗炎、吸入β2受體激動(dòng)劑、對(duì)癥支持療法。C17為沙美特羅氣霧劑和沙丁胺醇?xì)忪F劑。C18為常規(guī)治療：吸氧、支氣管解痙劑、β2受體激動(dòng)劑、糖皮質(zhì)激素、抗生素等。C19為普米克令舒聯(lián)合博利康尼霧化吸入。C20為布地奈德霧化液，壓縮霧化吸入，口服多索茶堿片。C21為沙美特羅替卡松粉吸入劑。C22為氧療、化痰、解痙、控制呼吸道感染等。

表1　納入文獻(xiàn)的基本特征

表2　納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

2.3臨床總有效率分析見圖2。納入的27篇文獻(xiàn)均表明治療組與對(duì)照組的療效有顯著差異。本次研究采用計(jì)數(shù)資料二分法，對(duì)文獻(xiàn)中的治愈、顯效、有效均化為有效，并計(jì)算有效率和無效率。對(duì)27篇文獻(xiàn)進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，采用Q統(tǒng)計(jì)量檢驗(yàn)法，結(jié)果χ2=13.75，P= 0.98（P＞0.1），I2=0%，表明研究間效應(yīng)量具有同質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。合并后OR值為2.44，其95%CI為［1.90，3.12］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=7.03，P＜0.00001，表明兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上存在顯著差異，治療組的總體有效率高于對(duì)照組。

圖2　兩組總有效率的Meta分析森林圖

2.4肺功能指標(biāo)分析見圖3～圖8。共納入8項(xiàng)研究［13-14，16，20-21，25-26，28］報(bào)告治療后 FEV1的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=45.95，P＜0.00001，I2=85%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD=0.25，其95%CI為［0.09，0.41］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=3.11，P=0.002，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善FEV1方面優(yōu)于對(duì)照組（圖3）。共納入7項(xiàng)研究［14-15，21，26，28-29，33］報(bào)告治療后FEV1%的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2= 15.86，P=0.01，I2=62%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD=3.33，其 95%CI為［2.31，4.35］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z= 6.40，P＜0.00001，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善FEV1%方面優(yōu)于對(duì)照組（圖4）。共納入2項(xiàng)研究［14，16］報(bào)告治療后PEF的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=17.85，P＜0.0001，I2=94%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD=-2.34，其95%CI為［-57.80，53.12］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=0.08，P=0.93，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無顯著差異，治療組與對(duì)照組作用相當(dāng)（圖5）。共納入3項(xiàng)研究［12，30，33］報(bào)告治療后PEF%的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=175.46，P＜0.00001，I2=99%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD=4.94，其95%CI為［0.45，9.43］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=2.16，P=0.03，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善PEF%方面優(yōu)于對(duì)照組（圖6）。共納入 4項(xiàng)研究［14，21，26，28］報(bào)告治療后 FVC的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=5.52，P=0.14（P＞0.1），I2= 46%，表明研究間效應(yīng)量具有同質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。合并效應(yīng)量WMD=0.38，其95%CI為［0.28，0.48］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=7.41，P＜0.00001，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善FVC方面優(yōu)于對(duì)照組（圖7）。共納入3項(xiàng)研究［21，26，28］報(bào)告治療后PEFR的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=15.15，P= 0.0005，I2=87%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD= 35.66，其95%CI為［3.80，67.53］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=2.19，P=0.03，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善PEFR方面優(yōu)于對(duì)照組（圖8）。

圖3　FEV1的Meta分析森林圖

圖4　FEV1%的Meta分析森林圖

圖5　PEF的Meta分析森林圖

圖6　PEF%的Meta分析森林圖

圖7　FVC的Meta分析森林圖

2.5中醫(yī)主要癥狀單項(xiàng)積分分析見圖9～圖12。共納入 4項(xiàng)研究［13，20，30-31］報(bào)告治療后喘息癥狀的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=149.50，P＜0.00001，I2= 98%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD=-1.07，其95%CI為［-1.56，-0.57］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=4.21，P＜0.0001，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善喘息方面優(yōu)于對(duì)照組（圖9）。共納入3項(xiàng)研究［13，20，30］報(bào)告治療后胸悶癥狀的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2= 0.01，P=1.00（P＞0.1），I2=0%，表明研究間效應(yīng)量具有同質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。合并效應(yīng)量 WMD=-0.74，其 95%CI為［-0.96，-0.52］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=6.72，P＜0.00001，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善胸悶方面優(yōu)于對(duì)照組（圖10）。共納入 4項(xiàng)研究［13，20，30-31］報(bào)告治療后咳痰癥狀的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=7.51，P=0.06，I2=60%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD=-1.20，其95%CI為［-1.44，-0.97］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=9.91，P＜0.00001，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善咳痰方面優(yōu)于對(duì)照組（圖 11）。共納入 4項(xiàng)研究［13，20，30-31］報(bào)告治療后哮鳴音癥狀的比較情況，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果顯示χ2=19.20，P=0.0002，I2=84%，表明研究間效應(yīng)量具有異質(zhì)性，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。合并效應(yīng)量WMD=-0.89，其95%CI為［-1.11，-0.67］，經(jīng)Z檢驗(yàn)，Z=7.98，P＜0.00001，表明兩組在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，治療組在改善哮鳴音方面優(yōu)于對(duì)照組（圖12）。

圖9　喘息癥狀的Meta分析森林圖

圖10　胸悶癥狀的Meta分析森林圖

圖11　咳痰癥狀的Meta分析森林圖

圖12　哮鳴音癥狀的Meta分析森林圖

2.6安全性評(píng)價(jià)及隨訪情況納入的27篇文獻(xiàn)中有6篇文獻(xiàn)［11，13，15，20，29-30］對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行描述，其中1篇文獻(xiàn)［11］報(bào)告了觀察組出現(xiàn)厭食3例；對(duì)照組出現(xiàn)厭食6例，多汗、睡眠差2例；2篇文獻(xiàn)［15，29］表明，未觀察到明顯不良反應(yīng)；3篇文獻(xiàn)［13，20，30］報(bào)告了兩組均未見血、大小便常規(guī)及心電圖、肝腎功能檢查結(jié)果明顯異常。其余22篇文獻(xiàn)未說明是否有不良反應(yīng)。此外，有1篇文獻(xiàn)［11］對(duì)隨訪進(jìn)行描述：門診隨訪2個(gè)月，期間治療組復(fù)發(fā)13例，對(duì)照組復(fù)發(fā)8例。由于本研究納入的文獻(xiàn)中大部分研究未對(duì)服用中藥后的不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，因此，臨床口服中藥治療寒性哮喘的安全性目前尚不能做出肯定結(jié)論。

3　討　論

支氣管哮喘屬于中醫(yī)學(xué)的哮病范疇。若病因于寒，則表現(xiàn)為外束風(fēng)寒、內(nèi)停痰飲的寒哮。有文獻(xiàn)提及，對(duì)536例哮喘初診患者調(diào)查，發(fā)現(xiàn)寒型約占86%［14］。此外，歷代中醫(yī)文獻(xiàn)也較多地記載了“寒”與哮病發(fā)生的密切關(guān)系。如明·張景岳指出“喘有宿根，遇寒即發(fā)，或遇勞即發(fā)，亦名哮喘”；清·葉桂指出“宿哮沉痼，起病由于寒入肺腧，內(nèi)人肺系，宿邪阻氣阻痰”。目前為止，中醫(yī)藥在治療本病方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，辨證施治，隨癥加減，能更全面、靈活地照顧到個(gè)體差異及各病變階段的特殊性，故中醫(yī)藥治療本病，有著不可替代的優(yōu)勢(shì)。

由本次Meta分析可見，中藥治療本病在總有效率、改善肺功能（FEV1、FEV1%、PEF%、FVC、PEFR）指標(biāo)、改善主要癥狀（喘息、胸悶、咳痰、哮鳴音）方面均優(yōu)于對(duì)照組，在改善PEF方面治療組與對(duì)照組作用相當(dāng)。這表明中藥治療寒性哮喘是有效的，值得進(jìn)一步探索。

本研究納入文獻(xiàn)雖有 16篇文獻(xiàn)［11，13，15，18，20-21，23，25-33］提到了采用隨機(jī)數(shù)字表分組，但其余文獻(xiàn)均宣稱采用隨機(jī)的方法，并未做具體描述；所有文獻(xiàn)均未提分配隱藏及盲法的應(yīng)用情況；所有文獻(xiàn)均未提及退出及失訪情況。此外，研究文獻(xiàn)的指標(biāo)不一，缺乏統(tǒng)一性，存在較大偏倚。

本研究納入的文獻(xiàn)中大部分研究未對(duì)服用中藥后的不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，且沒有檢測(cè)不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，納入文獻(xiàn)缺乏長(zhǎng)期隨訪的記錄，對(duì)中藥治療的安全性評(píng)價(jià)缺少完整的證據(jù)，因此，臨床口服中藥治療寒性哮喘的安全性目前尚不能做出肯定結(jié)論，仍需進(jìn)一步研究。

綜上所述，基于當(dāng)前臨床證據(jù)顯示，中藥在治療寒性哮喘上有較好療效，但由于現(xiàn)有試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量普遍較低，要得到更加可靠的結(jié)論，我們對(duì)未來此方面研究提出以下建議：提高研究方法學(xué)質(zhì)量。需要更加嚴(yán)格的報(bào)告隨機(jī)分配序列的產(chǎn)生方法和隨機(jī)方案的隱藏，盡可能合理運(yùn)用盲法，并需詳細(xì)報(bào)告失訪例數(shù)及原因，安排臨床隨訪。開展大樣本、多中心的中藥臨床試驗(yàn)。建立標(biāo)準(zhǔn)化的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來進(jìn)一步明確中藥治療本病的安全性。

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A Meta-analysis：Traditional Chinese Medicine on Cold Type Asthma

LIU Lujia，QU Wanying，TAN Jiejun，et al.Heilongjiang University of Traditional Chinese Medicine，Heilongjiang，Harbin 150040，China.

·思路與方法·

R256.12

A

1004-745X（2016）05-0777-06

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.05.008

國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目（81473724）
△

（電子郵箱：wangyp8899@163.com）

2016-01-15）