謝知慧，趙粉琴甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅蘭州730000

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新生化顆粒給藥時(shí)間和劑量對藥物流產(chǎn)結(jié)局的影響*

謝知慧，趙粉琴
甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅蘭州730000

目的：觀察新生化顆粒不同劑量、不同給藥時(shí)間對早期妊娠藥物流產(chǎn)結(jié)局的影響。方法：將158例患者隨機(jī)分為觀察組95例，對照組63例。2組均常規(guī)服用米非司酮、米索前列醇，觀察組、對照組分別于口服米索前列醇后2小時(shí)、24小時(shí)開始口服新生化顆粒，用量均為4袋/次，3次/d，連續(xù)7天。結(jié)果：完全流產(chǎn)率觀察組為94.7%，對照組為64.6%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。陰道出血時(shí)間、出血量2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：足量早期使用大劑量新生化顆?？商岣咄耆鳟a(chǎn)率、減少陰道出血時(shí)間和出血量。

早期妊娠；新生化顆粒；流產(chǎn)結(jié)局

藥物流產(chǎn)作為一種避孕失敗后意外妊娠補(bǔ)救措施，在臨床上得到廣泛應(yīng)用。有文獻(xiàn)報(bào)道［1］成功率為93%～95%，但只是針對絨毛膜排出。部分蛻膜組織殘留導(dǎo)致流產(chǎn)失敗，引起陰道出血時(shí)間延長，是目前尚未解決的主要問題［2］。近年來，筆者對新生化顆粒口服時(shí)間、口服劑量進(jìn)行了調(diào)整，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1臨床資料將2010年1月至2014年5月就診的158例早期妊娠患者隨機(jī)分為2組。對照組63例，年齡18～36歲，平均（25.12±6.53）歲；停經(jīng)時(shí)間35～60天，平均（47.70±10.50）天；初孕43例，有孕產(chǎn)史20例。觀察組95例，年齡18～36歲，平均（25.12±6.53）歲；停經(jīng)時(shí)間35～60天，平均（42.61±13.41）天；初孕58例，有孕產(chǎn)史37例。2組年齡、孕周及孕產(chǎn)次數(shù)等臨床資料比較，無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）經(jīng)B超及尿HCG確診為宮內(nèi)早孕；2）自愿要求藥物流產(chǎn)者；3）無禁忌癥者；4）符合知情同意原則。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；2）對受試藥物過敏者。

1.4治療方法2組均常規(guī)服藥：米非司酮（上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司新華聯(lián)制藥生產(chǎn)，批號：H20000628），早8：00口服50 mg，晚20：00口服25 mg，連續(xù)服用2天；第3天8：00空腹口服米索前列醇600μg（華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)，批號：11745960），服藥后均禁食2小時(shí)，并留醫(yī)院觀察6小時(shí)，觀察和記錄藥物不良反應(yīng)、腹痛、出血量及流產(chǎn)效果等情況。觀察組于口服米索前列醇后2小時(shí)開始口服新生化顆粒（云南白藥集團(tuán)股份有限公司，批號：10432667），藥物由當(dāng)歸、川芎、桃仁、炙甘草、干姜（炭）、益母草、紅花組成，每次4袋，3次/d，連續(xù)7天。對照組于口服米索前列醇后24小時(shí)開始口服新生化顆粒，4袋/次，3次/d，連續(xù)7天。

1.5觀察指標(biāo)流產(chǎn)情況觀察：1）胎盤絨毛膜組織排出情況；2）陰道出血時(shí)間及出血量。陰道出血時(shí)間從服藥第l天開始計(jì)算至血止，陰道出血量與平素月經(jīng)量比較分為：少于月經(jīng)量、接近月經(jīng)量、多于月經(jīng)量≤1倍、多于月經(jīng)量＞1倍。3）于用藥后10天行B超檢查宮腔內(nèi)異?；芈曄闆r。

1.6療效標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)［3］擬定療效標(biāo)準(zhǔn)。完全流產(chǎn)：胎囊完整排出，經(jīng)B超檢查未見妊娠圖像，流血自行停止，尿HCG陰性，子宮恢復(fù)正常大小，月經(jīng)自然復(fù)潮。不完全流產(chǎn)：胎囊排出，但因流血過多或流血時(shí)間過長，或尿HCG仍未轉(zhuǎn)陰，或B超檢查示子宮內(nèi)有殘留物。失?。褐劣盟幍?天仍未見胎囊排出，經(jīng)B超檢查證實(shí)胎囊繼續(xù)增大、胎心搏動(dòng)存在，或胚胎雖停止發(fā)育但孕囊仍未排出。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（χ±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1流產(chǎn)效果觀察組完全流產(chǎn)90例（94.7%），不完全流產(chǎn)5例（5.3%）；對照組完全流產(chǎn)42例（64.6%），不完全流產(chǎn)11例（16.9%），失敗10例（15.8%）。2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2陰道出血時(shí)間陰道出血時(shí)間、出血量2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1-2。

表1　2組完全流產(chǎn)患者出血時(shí)間比較

表2　2組完全流產(chǎn)患者陰道出血量比較

3　討論

藥物流產(chǎn)失敗、藥流不全，尤其是藥流后出血時(shí)間長，淋漓不斷一直是臨床難以解決的問題［4］。有資料表明［5］藥物流產(chǎn)后繼發(fā)不孕原因中有50%以上是輸卵管因素，藥流后陰道流血時(shí)間越長越易引起輸卵管炎癥，并且較長時(shí)間的蛻膜等宮內(nèi)組織殘留增加了組織碎屑阻塞輸卵管的機(jī)會(huì)。

新生化顆粒源自清代《傅青主女科》。方中當(dāng)歸為君藥，具有活血化瘀、補(bǔ)血生新的作用；川芎為臣藥，具有辛溫散表、行氣活血的作用；桃仁、干姜為佐藥，具有溫經(jīng)散寒、化瘀生新的功效，既可以助當(dāng)歸生新，又可以助川芎、桃仁化瘀；益母草、紅花等活血養(yǎng)血、祛瘀生新；甘草為使藥，使方中活血化瘀藥物的作用更為持續(xù)和緩和。故此方主要用于產(chǎn)后惡露不行、少腹疼痛。實(shí)驗(yàn)證明活血化瘀藥能促進(jìn)局部巨噬細(xì)胞吞噬壞死組織和異物，有利于粘連組織的消散、吸收，改善子宮的微循環(huán)，促進(jìn)瘀血的消散，使子宮供血良好。

綜上所述，大劑量早期使用新生化顆粒后完全流產(chǎn)率、陰道出血時(shí)間和出血量明顯少于常規(guī)劑量，但是本研究樣本量少，有待于以后擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步研究。

［1］經(jīng)小平，翁梨駒.米非司酮配伍前列腺素終止早孕的劑量探討［J］.中華婦產(chǎn)科雜志，1995，30（1）：38-39.

［2］韓向陽，孫敬霞，韓燕燕，等.藥物流產(chǎn)并發(fā)癥的種類處理和預(yù)防［J］.中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2000，16（10）：590-592.

［3］曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：2589.

［4］烏毓敏.藥物流產(chǎn)的并發(fā)癥的防治［J］.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2006，22（2）：407-408.

［5］白云，馬瑞.藥物流產(chǎn)后應(yīng)用新生化顆粒減少陰道流血的臨床觀察［J］.中國保健醫(yī)學(xué)：研究版，2007，15（10）：64-65.

Administration Time and the Dosage of Xin ShengHua Granules Influencing on Abortion Outcome

XIE Zhihui，ZHAO Fenqin
Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China

Objective：To observe the effects of Xin ShengHua granules in different dosages at different administration times influencing on drug abortion outcomes of early pregnancy.Methods：All 158 patients were randomly allocated to 95 cases of the observation group and 63 cases of the control group.Both groups began to take mifepristone and misoprostol，the observation group and the control gronp took Xin ShengHua granules in two hours and 24 hours after they accepted oral administration of misoprostol，four packages each time，three times per day，for seven days consecutively.Results：Complete abortion rate of the observation group was 94.7%，higher than 64.6%of the control group，and the difference had statistical meaning in the comparison between both groups（P＜0.05）.The difference showed statistical meaning in the comparisons of vaginal bleeding time and bleeding amounts between both groups（P＜0.05）.Conclusion：Early use and enough Xin ShengHua granules could improve complete abortion rate，reduce vaginal bleeding time and bleeding amounts.

early pregnancy；Xin ShengHua granules；abortion outcome

R714.21

B

1004-6852（2016）06-0073-02

2015-12-04

甘肅省科技廳科學(xué)事業(yè)費(fèi)項(xiàng)目計(jì)劃（編號QSO12-C33-291004TCYA015）

謝知慧（1979—），女，碩士學(xué)位，講師，主治醫(yī)師。研究方向：中醫(yī)藥對女性神經(jīng)內(nèi)分泌的調(diào)控。