文勇（江西省萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)老關(guān)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院內(nèi)科，萍鄉(xiāng)337018）

生脈注射液聯(lián)合常規(guī)藥物治療慢性心力衰竭20例

文勇
（江西省萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)老關(guān)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院內(nèi)科，萍鄉(xiāng)337018）

目的觀察生脈注射液聯(lián)合常規(guī)藥物治療慢性心力衰竭的臨床效果。方法慢性心力衰竭患者共40例作為研究對(duì)象，將其分為觀察組以及對(duì)照組各20例。對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)處理，觀察組加用生脈注射液治療，觀察兩組患者治療效果以及治療后不良反應(yīng)情況。結(jié)果觀察組患者治療總有效率90.00％，明顯高于對(duì)照組的65.00％，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組在治療過程中無明顯不良反應(yīng)。結(jié)論生脈注射液在治療慢性心力衰竭具有其獨(dú)特的療效，且安全性較好，值得臨床運(yùn)用。

生脈注射液；慢性心力衰竭；心功能；心悸

心力衰竭是臨床極為常見的危重病，是各種心血管疾病的終末階段［1］。近幾十年來，隨著高血壓病、冠心病等心血管病發(fā)病率的上升，心力衰竭的患病率逐年升高。常規(guī)心力衰竭的治療主要是應(yīng)用正性肌力藥和利尿藥，減輕心臟前后負(fù)荷，糾正血流動(dòng)力學(xué)紊亂，即強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管三大基本治療措施。近年來，中醫(yī)藥學(xué)治療慢性心力衰竭取得了一定進(jìn)展，積累了較多經(jīng)驗(yàn)，為心力衰竭的治療開辟了新的途徑。生脈注射液應(yīng)用于臨床有數(shù)十年歷史，主要用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者，并取得了較滿意的效果。實(shí)驗(yàn)及臨床研究表明，它具有正性肌力作用，能改善心力衰竭患者的臨床癥狀，體征及心功能。為進(jìn)一步證實(shí)其對(duì)慢性心力衰竭的治療價(jià)值，本研究觀察了生脈注射液對(duì)20例慢性心力衰竭患者癥狀、體征及心功能的影響，從而為臨床應(yīng)用積累更多資料。

1資料與方法

1.1一般資料依據(jù)下述診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇納入2014年1月—2015年12月本院慢性心力衰竭住院患者40例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組20例，男11例，女9例；年齡44～72歲，平均（64.75±3.85）歲，病程1～20年。心功能：Π級(jí)7例，Ш級(jí)11例，Ⅳ級(jí)2例。對(duì)照組20例，男12例，女8例；年齡43～70歲，平均（64.35± 3.75）歲，病程1～20年。心功能：Π級(jí)6例，Ш級(jí)12例，Ⅳ級(jí)2例。兩組患者性別、年齡、病程、心功能和病情方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2002年5月第一版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》第13版診斷標(biāo)準(zhǔn)。主要標(biāo)準(zhǔn)：夜間陣發(fā)性呼吸困難或端坐呼吸，勞累時(shí)呼吸困難和咳嗽，頸靜脈擴(kuò)張、濕啰音、心臟肥大、急性肺水腫、第三心音奔馬律、靜脈壓升高、胸水。次要標(biāo)準(zhǔn)：下肢水腫、夜間咳嗽、肝腫大、肺活量比最大值降低1/3、心動(dòng)過速（心率≥120次/分）。確診必須同時(shí)具有以上2項(xiàng)主要標(biāo)準(zhǔn)，或者具有1項(xiàng)主要和2項(xiàng)次要標(biāo)準(zhǔn)。

心功能分級(jí)：Ⅰ級(jí)：患者有心臟病，但活動(dòng)量不受限制，平時(shí)一般活動(dòng)不引起疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛。Π級(jí)：心臟病患者的體力活動(dòng)受到輕度的限制，休息時(shí)無自覺癥狀，但平時(shí)一般體力活動(dòng)下可出現(xiàn)疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛。Ш級(jí)：心臟病患者的體力活動(dòng)明顯受限，小于平時(shí)一般活動(dòng)即引起上述的癥狀。Ⅳ級(jí)：心臟病患者不能從事任何體力活動(dòng)。休息狀態(tài)下出現(xiàn)心力衰竭的癥狀，體力活動(dòng)后加重。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡42～75歲，符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)，知情并簽署同意書的患者均可納入。

排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴不遵醫(yī)囑、無法判斷療效，資料不全等影響療效者；⑵由高血壓、風(fēng)濕性心臟瓣膜病、心肌病、心包疾病及其他原因所致的心力衰竭；⑶合并有肝、腎及呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；⑷精神病患者及其他不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4治療方法按照常規(guī)給予休息、限鹽、、強(qiáng)心劑、利尿劑、擴(kuò)血管等處理。治療組在上述常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用生脈注射液40～60 ml，以30～40滴/分的速度靜滴，1次/日，14天為1個(gè)療程。治療期間停用影響免疫功能的藥物。

1.5觀察項(xiàng)目心功能不全的癥狀與體征：觀察治療前后兩組患者心悸、氣促、胸悶、上腹脹滿、肺部啰音、肝腫大、下肢浮腫等。按癥狀輕重分級(jí)記0、1、2、3分。

多普勒超聲心動(dòng)圖指標(biāo)：治療前后對(duì)兩組患者采用多普勒超聲心動(dòng)圖檢查測(cè)定心臟指數(shù)（CI）、左室收縮和舒張末期容積（ESV和EDV）及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）等血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。

根據(jù)慢性心力衰竭治療后的臨床癥狀、體征、心功能改善情況判定臨床療效，詢問用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并行血常規(guī)、尿常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能的檢查。

1.6療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用NYHA制定的心功能分級(jí)與慢性心力衰竭評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效。⑴顯效：心力衰竭控制，各種臨床癥狀、體征消失或明顯好轉(zhuǎn)，心功能改善2級(jí)或評(píng)分較治療前減少＞70％。⑵有效：心力衰竭基本控制，臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，心功能改善Ⅰ級(jí)或評(píng)分較治療前減少50％～70％。⑶無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，心功能改善不足Ⅰ級(jí)或評(píng)分較治療前減少＜50％。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100％。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS17.0軟件處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，率的組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1心功能不全的癥狀與體征比較治療1個(gè)療程后，觀察兩組患者心悸、氣促、胸悶、上腹脹滿、肺部啰音、肝腫大、下肢浮腫等癥狀與體征的情況，結(jié)果表明，兩組患者均較治療前有明顯改善（P＜0.05），但兩組組間比較，治療組在心悸、氣促、胸悶方面較對(duì)照組改善明顯。見表1。

表1　2組治療后心功能不全的癥狀與體征比較（x±s，分）

2.2心功能比較2組患者治療后CI、EDV、ESV、LVEF均較治療前有明顯改善（P＜0.05）；6分鐘步行距離也較治療前增加，且治療組在CI、ESV、LVEF、6分鐘步行距離方面較對(duì)照組改善顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P＜0.05。見表2。

表2　2組治療后心功能比較（x±s）

2.3療效比較治療組有效率90.00％，對(duì)照組有效率65.00％，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3　2組患者治療后臨床療效比較［例（％）］

2.4不良反應(yīng)2組在治療過程中無明顯不適癥狀，治療后復(fù)查血尿常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功能均無明顯變化。

3討論

慢性心力衰竭又稱慢性充血性心力衰竭，絕大多數(shù)情況下是指心肌收縮力下降使心排血量不能滿足機(jī)體代謝需要的一種病理狀態(tài)，導(dǎo)致心臟結(jié)構(gòu)和功能受損，影響心室的充盈和射血能力而出現(xiàn)的一種復(fù)雜的臨床綜合征，是各種心血管疾病的終末階段。其以呼吸困難、咳嗽、心慌、胸悶、乏力、疲倦、下肢水腫等主要臨床表現(xiàn)，隨著人群年齡的增長(zhǎng)，發(fā)病率顯著上升。臨床治療目的是緩解臨床癥狀，防止心肌進(jìn)一步損害，提高運(yùn)動(dòng)耐量，改善生活質(zhì)量，抑制并逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)。

中醫(yī)傳統(tǒng)文獻(xiàn)中無“心力衰竭”名稱，根據(jù)其臨床特征，涉及中醫(yī)“喘證”“心悸”“水腫”“痰飲”“胸痹”等疾病。大多數(shù)研究認(rèn)為，本病屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證［2］，以心之陽氣虛衰為本，血脈瘀滯、水飲內(nèi)停、痰濁不化為標(biāo)?，F(xiàn)代中醫(yī)將心衰分為氣虛血瘀型、氣虛陽虛型、水泛心肺型、氣陰兩虛型、氣血兩虛型、陰竭陽脫等證型，以益氣活血、溫陽化飲為基礎(chǔ)，以人參、丹參、澤蘭、北五加皮、五味子、半夏等為基本用藥治療。陳鼎祺在治療時(shí)多以益氣溫陽利水為治，并認(rèn)為在本病后期水腫明顯，中西利尿劑疊進(jìn)，加之溫陽藥的使用，使得陰津更傷，故常選用生脈散加味治療。總之對(duì)心衰的辨證診治，雖有多種分型，但總不離心衰本虛標(biāo)實(shí)的病因病機(jī)，基本治法也多從益氣、養(yǎng)陰、溫陽、活血、利水入手。

生脈注射液有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖，具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津之功效［3］。主治氣陰兩虛、虛咳喘促、氣短肢寒、脈虛及自汗乏力、食少倦怠、驚悸健忘，一切氣陰不足之證?，F(xiàn)代研究表明，生脈注射液處方中人參大補(bǔ)元?dú)猓湺B(yǎng)陰生津，五味子斂陰止汗，三者相伍為用，共奏益氣養(yǎng)陰，生脈固脫之功。明代大醫(yī)張景岳云：“善補(bǔ)陽者，必于陰中求陽，則陽得陰助而生化無窮；善補(bǔ)陰者，必于陽中求陰，則陰得陽升而源泉不竭?！鄙}注射液中人參和麥冬并用，此乃陰陽并補(bǔ)、陰中求陽之意。

本文應(yīng)用生脈注射液聯(lián)合常規(guī)藥物治療慢性心力衰竭20例，結(jié)果表明其在改善患者癥狀、體征及心功能療效各指標(biāo)方面療效顯著，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有效率為90.00％，顯著高于對(duì)照組65.00％（P＜0.05），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。生脈注射液在治療慢性心力衰竭具有其獨(dú)特的療效，且安全性較好，值得臨床運(yùn)用。

［1］王翔，易省陽.慢性心力衰竭診斷及治療新進(jìn)展［J］.中華實(shí)用診斷與治療雜志，2015，29（1）：10-11.

［2］鄧志兵，王永.慢性心力衰竭的中醫(yī)研究進(jìn)展［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2014，12（3）：353-354.

［3］袁揚(yáng)，毛靜遠(yuǎn)，唐娥，等.西藥聯(lián)合生脈注射液治療慢性心力衰竭隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2014，6（5）：519-520.

Shengmai Injection combined with Conventional Drug in the Treatment of Chronic Heart Failure for 20 Cases

WEN Yong
（Department of Internal Medicine，Pingxiang Xiangdong Laoguan Town Central Hospital，Jiangxi Province，Pingxiang 337018，China）

Objective To observe the clinical effect of Shengmai injection combined with conventional drug in the treatment of chronic heart failure.Methods A total of 40 cases of patients with chronic heart failure were selected as the research objects.They were divided into observation group and the control group，with 20 cases in each group.The control group was given conventional Western medicine treatment.The observation group was given Shengmai injection based on the control group.The therapeutic effect and adverse reactions after treatment in both groups were observed.Results The total effective rate of the treatment group was 90.00％ which was significantly higher than 65.00％of the control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）.Two groups had no obvious adverse reaction in the process of treatment.Conclusion Shengmai injection in the treatment of chronic heart failure has its unique effect，and safety is good.It is worthy of clinical application.

Shengmai injection；chronic heart failure；cardiac function；palpitations

doi：10.3969/j.issn.1672-2779.2016.14.0631672-2779（2016）-14-0139-03

（本文編輯：張文娟本文校對(duì)：湯小清2016-03-24）